NIS哦,孤独
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在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:眼科药物
药理类别:肾上腺糖皮质激素
泼尼松龙0.12% (PredMild®)滴眼液用于治疗轻度至中度的非感染性眼睛过敏和炎症,包括化学性灼伤和热灼伤引起的伤害。
泼尼松龙1% (PredForte®)滴眼液用于治疗某些情况引起的眼睛发炎。
泼尼松龙是一种类固醇药物,用于缓解因眼部感染和其他情况引起的发红,发痒和肿胀。
泼尼松龙0.12%和1%仅在医生的处方下可用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制泼尼松龙滴眼液对儿童的有效性。已经建立了安全性和有效性。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制泼尼松龙滴眼液在老年人中的使用。
怀孕类别 | 说明 | |
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所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有泼尼松龙的产品的信息。它可能不特定于Pred Mild。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会增加过多的药物被人体吸收的机会以及产生副作用的机会。
该药有2种形式:泼尼松龙0.12%眼药水和泼尼松龙1%眼药水。仅使用医生处方的该药品牌。不同品牌的工作方式可能不同。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
使用眼药水:
如果您戴着隐形眼镜,请在将水滴滴入眼中之前摘下它们。使用这种药物后,请至少等待15分钟,然后再放回隐形眼镜。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
PredMild®眼药水可以存放在阴凉干燥的地方。
您的眼科医生会希望定期检查您的眼睛,以确保该药正常工作并检查不良影响,尤其是如果您将使用该药10天或更长时间。
如果您有眼外伤,眼部感染或计划进行眼科手术,请立即咨询医生。
该药物可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。使用此药后,如果出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。
如果两天后症状仍未改善或变得更糟,请立即与眼科医生(眼科医生)联系。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关泼尼松龙眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pred Mild品牌。
适用于泼尼松龙眼药水:眼药水,眼药水
除其所需的作用外,泼尼松龙眼科用药(Pred Mild中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用泼尼松龙眼药水时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:
发病率未知
泼尼松龙眼科的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于泼尼松龙眼药水:眼药水,眼药水
虽然所报告的副作用的确切频率未知,但制造商报告的频率递减顺序依次为:眼内压升高,青光眼可能发展和视神经损害罕见,后囊白内障形成和伤口愈合延迟。 [参考]
稀有(小于0.1%):过滤泡
频率未报告:眼内压升高,青光眼,视神经损伤,后囊内白内障形成,急性前葡萄膜炎,球体穿孔,角膜炎,结膜炎,角膜溃疡,瞳孔散大,结膜充血,上睑下垂,失去住宿,继发性眼部感染,视力缺陷,视野缺损,短暂性眼部不适,高眼压,巩膜/角膜穿孔,异物感,烧灼,刺痛,刺激,视力模糊/受损,角膜钙化[参考]
未报告频率:荨麻疹,瘙痒,皮疹[参考]
未报告频率:过敏反应,过敏[参考]
未报告频率:伤口愈合延迟[参考]
未报告频率:头痛[参考]
未报告频率:全身性皮质激素过多[参考]
未报告频率:味觉障碍[参考]
1.“产品信息。Omnipred(泼尼松龙眼药水(泼尼松龙眼药水))。”德克萨斯州沃思堡市爱尔康实验室公司。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。泼尼松龙眼用磷酸钠(泼尼松龙眼用(泼尼松龙眼用))”。纽约州罗切斯特市的博士伦。
5.“产品信息。轻度(泼尼松龙眼药水(泼尼松龙眼药水))。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
MILD PRED®(醋酸泼尼松龙的眼用混悬液,USP)0.12%是一种无菌,局部用抗炎剂用于眼科用途。它的化学名称为11ß,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 21-acetate,它具有以下结构:
结构式:
醋酸泼尼松龙
活性:醋酸泼尼松龙(超细悬浮液)0.12%。
非活性物质:苯扎氯铵作为防腐剂;硼酸乙二胺四乙酸钠;羟丙甲纤维素;聚山梨酯80;净化水;亚硫酸氢钠;氯化钠;和柠檬酸钠。保质期内的pH范围为5.0-6.0。
醋酸泼尼松龙是一种糖皮质激素,按重量计算,其抗炎功效为氢化可的松的3至5倍。糖皮质激素抑制急性炎症反应的水肿,纤维蛋白沉积,毛细血管扩张和吞噬迁移,以及毛细血管增生,胶原蛋白沉积和疤痕形成。
MILD PRED指示®用于治疗轻度至中度非感染性过敏性和盖子,结膜,角膜的炎性病症,和巩膜(包括化学和热灼伤)。
PRED MILD®悬浮液是禁忌在急性未处理化脓性眼部感染,在角膜和结膜的最病毒性疾病包括上皮单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎),牛痘和水痘,以及在眼睛的分枝杆菌感染和眼部的真菌疾病结构。 PRED MILD®悬挂也禁忌与个人已知或怀疑过敏任何该制剂的成分和其他皮质类固醇。
长期使用皮质类固醇可能会导致后囊内白内障形成,并可能增加易感人群的眼内压,从而导致青光眼,并损害视神经,视力和视野。长时间使用也可能会抑制宿主的免疫反应,从而增加继发性眼部感染的危险。
如果使用本产品10天或更长时间,即使对儿童和不合作的患者可能比较困难,也应常规监测眼压。青光眼存在时应谨慎使用类固醇。眼内压应经常检查。
已知各种眼疾和长期使用局部皮质类固醇会导致角膜和巩膜变薄。在角膜或巩膜组织薄的情况下使用局部皮质类固醇可能会导致穿孔。
皮质类固醇药物的存在可掩盖急性化脓性眼部感染或增强活动。
白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合并增加形成气泡的发生率。
眼类固醇的使用可能会延长病程,并可能加剧眼睛的许多病毒感染(包括单纯疱疹)的严重程度。在患有单纯疱疹病史的患者中使用皮质类固醇药物需要非常谨慎;建议经常使用裂隙灯显微镜。
MILD PRED®悬浮液含有亚硫酸氢钠,可能引起过敏型反应,包括过敏性症状和危及生命的,或者在某些易感人群少严重哮喘发作亚硫酸盐。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。与非哮喘患者相比,哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。
超出PRED MILD®20毫升药物顺序的初始处方和更新应该由医生只用放大的帮助下,如裂隙灯活组织显微镜检查,并在适当情况下,荧光素染色的患者的检查之后进行。如果症状和症状在2天后仍未改善,则应重新评估患者。
由于长期应用局部皮质类固醇激素特别容易同时发生角膜真菌感染,因此在使用或正在使用皮质类固醇激素的任何持续性角膜溃疡中,均应怀疑真菌侵袭。适当时应采取真菌培养。
劝告患者,如果眼睛发炎或疼痛持续时间超过48小时或加重,应咨询医生。
劝告患者注意防止眼睛受伤或污染,应注意避免使瓶尖接触眼睑或其他任何表面。超过一个人使用此瓶可能会传播感染。不使用时,请保持瓶子密闭。放在儿童接触不到的地方。
告知患者,PRED MILD®悬浮液含有苯扎氯铵,其可通过软接触透镜被吸收。隐形眼镜应PRED MILD的应用之前除去®和可重新插入以下的行政15分钟。
在动物或人类中尚未进行任何研究来评估这些作用的可能性。
当泼尼松龙的剂量是人类剂量的1-10倍时,已显示出致畸作用。在妊娠的第10至13天,每天对怀孕小鼠的两只眼睛进行地塞米松,氢化可的松和泼尼松龙的眼用药。在处理过的小鼠的胎儿中观察到c裂的发生率显着增加。孕妇没有足够的对照良好的研究。泼尼松龙应在妊娠期间使用,除非其潜在益处证明对胎儿具有潜在风险。
尚不知道皮质类固醇的局部眼部给药是否会导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中,并可能抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。由于使用泼尼松龙对婴儿进行护理可能会产生严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。
已经确定了儿科患者的安全性和有效性。足够的和良好控制的醋酸泼尼松龙眼用悬剂在成人中的充分和对照研究的证据,以及在儿科患者中的其他数据,为在儿科患者中使用提供了证据。
在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
使用PRED MILD®的过程中出现如下不良反应已经确定。由于反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
不良反应包括眼内压(IOP)升高,青光眼可能发展和视神经损害罕见,后囊内白内障形成和伤口愈合延迟。
继发性眼部感染(细菌,真菌和病毒)的发生已经发生。长期应用类固醇激素特别容易同时发生角膜的真菌和病毒感染。在任何使用类固醇治疗的持续性角膜溃疡中,均应考虑真菌侵袭的可能性(请参阅注意事项)。
使用醋酸泼尼松龙眼用混悬剂报告的其他不良反应包括:过敏反应;消化不良眼痛;异物感头痛;瘙痒皮疹;滴注时出现短暂灼伤和刺痛以及其他刺激性眼部轻微症状;荨麻疹;和视觉障碍(视力模糊)。
局部使用皮质类固醇激素后,偶有报道有角膜炎,结膜炎,角膜溃疡,瞳孔散大,结膜充血,住所丧失和上睑下垂。还已经报道了含有皮质类固醇的制剂引起急性前葡萄膜炎和球体穿孔。
过量通常不会引起严重问题。如果不慎误食,请喝水稀释。
使用前请摇匀。每天将一到两滴滴入结膜囊中两到四次。在最初的24到48个小时内,如有必要,可以增加给药频率。应注意不要过早中断治疗。
如果症状和症状在2天后仍未改善,则应重新评估患者(请参阅注意事项)。
PRED MILD®(醋酸泼尼松龙的眼用混悬液,USP)0.12%是在不透明的白色LDPE塑料瓶滴管用白色耐冲击性聚苯乙烯(HIPS)上限如下提供的无菌:
10毫升瓶装5毫升-NDC 11980-174-05
15毫升瓶装10毫升-NDC 11980-174-10
储存:直立放置在15°C -30°C(59°-86°F)下。防止冻结。
修订:06/2018
发行人:
艾尔建美国公司
麦迪逊,新泽西州07940
©2018艾尔建(Allergan)。版权所有。
所有商标均为其各自所有者的财产。
v1.1USPI174
NDC 11980-174-10
仅接收
MILD PRED®
(泼尼松龙
醋酸眼科
暂停,USP)
0.12%
不育的
10毫升
PRED轻度 醋酸泼尼松龙混悬液/滴剂 | ||||||||||||||||||||||
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贴标机-Allergan,Inc.(144796497) |
已知总共有35种药物与Pred Mild(强的松龙眼科药物)相互作用。
查看“ Pred Mild(强的松龙眼药水)”和以下所列药物的相互作用报告。
与Pred Mild(强的松龙眼科药物)有2种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |