肾上腺素（注射）

Adrenaclick的适应症和用法

Adrenaclick®过敏反应（I型），包括过敏性反应，以刺昆虫的紧急治疗中指示（例如，为了膜翅目，包括蜜蜂，黄蜂，大黄蜂，黄色夹克和火蚁）和叮咬昆虫（例如，锥蝽，蚊子），过敏原免疫疗法，食物，药物，诊断测试物质（例如，放射造影剂）和其他过敏原，以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应。

Adrenaclick旨在立即用于已确定有过敏反应风险增加的患者，包括具有过敏反应史的患者。

过敏反应可能在暴露后数分钟内发生，包括潮红，忧虑，晕厥，心动过速，与血压下降相关的细丝或无法获得的脉搏，抽搐，呕吐，腹泻和腹部绞痛，非自愿排尿，喘息，喉痉挛引起的呼吸困难，瘙痒，皮疹，荨麻疹或血管性水肿。

Adrenaclick仅可作为紧急支持疗法立即给药，不能替代或替代立即医疗。

Adrenaclick剂量和用法

根据患者体重确定适当的Adrenaclick剂量强度的选择。

• 大于或等于30千克（约66磅或更多）的患者：肾上腺素0.3毫克
• 15至30公斤（33磅至66磅）的患者：肾上腺素0.15毫克

如有必要，通过大腿内侧或皮下注射肾上腺皮质激素。指导照顾者，他们被处方使用肾上腺素点击，并且在注射过程中可能会不合作并踢脚或移动，以将腿牢牢固定在位，并限制注射前和注射过程中的运动[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ） ]。

每个Adrenaclick均含有单剂量肾上腺素，可单次使用。由于从肾上腺素释放的肾上腺素的剂量是固定的，因此如果认为必要剂量低于0.15 mg，请考虑使用其他形式的可注射肾上腺素。

处方者应仔细评估每位患者，以确定最合适的肾上腺素剂量，同时应认识到使用该药会危及生命。

对于严重的持续过敏反应，可能需要重复注射另外的Adrenaclick。只能在直接的医学监督下施用连续两次以上剂量的肾上腺素[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ） ]。

应目视检查肾上腺素肾上腺素溶液中的肾上腺素溶液是否有颗粒物质和变色。肾上腺素对光敏感，应存放在所提供的外壳中以保护其免受光照[请参阅供应/储存和处理方式（ 16.2 ） ]。

剂型和优势

• 注射剂，0.3 mg / 0.3 mL肾上腺素注射剂，USP，预填充自动注射器
• 注射剂，0.15 mg / 0.15 mL肾上腺素注射剂，USP，预填充自动注射器

禁忌症

没有。

警告和注意事项

紧急治疗

Adrenaclick旨在作为紧急支持疗法立即给药，而不是替代即时医疗服务。与肾上腺素一起使用，患者应立即就医或住院治疗。只能在直接的医学监督下施用连续两次以上剂量的肾上腺素[参见适应症和用法（ 1 ），剂量和用法（ 2 ）和患者咨询信息（ 17 ） ]。

注射相关并发症

肾上腺单击只能注射到大腿的前外侧[参见剂量和用法（ 2 ）和患者咨询信息（ 17 ） ]。

不要静脉注射。

• 大剂量或意外静脉注射肾上腺素可能会因血压急剧上升而导致脑出血。如果不小心服用，速效血管扩张药可以抵消肾上腺素显着的升压作用。

不要注入臀部。

• 注射到臀部可能无法提供有效的过敏反应治疗。建议患者立即去最近的急诊室进行进一步的过敏反应治疗。另外，向臀部注射与梭菌感染（坏疽性气体）的发展有关。用酒精清洗不会杀死细菌孢子，因此不会降低风险。

请勿注入手指，手或脚。

• 由于肾上腺素是一种强大的血管收缩剂，因此意外注射到手指，手或脚中可能会导致流向患处的血液流失。建议患者立即去最近的急诊室，并告知急诊室医疗人员意外注射的位置。除了进一步适当的过敏反应治疗外，这种无意给药的治疗还应包括血管舒张[见不良反应（ 6 ） ]。

在注射过程中牢牢握住腿。

• 当肾上腺素被注射到不合作并在注射过程中踢动或移动的幼儿的大腿中时，据报道裂伤，弯曲的针头和埋入的针头。为使年幼的孩子服用Adrenaclick时要最大程度地减少与注射相关的伤害风险，请指示护理人员将孩子的腿牢牢固定在位，并在注射之前和注射期间限制其运动。

注射部位严重感染

肾上腺素注射后，注射部位发生过敏反应的罕见皮肤和软组织感染的罕见病例，包括坏死性筋膜炎和梭状芽胞杆菌（坏疽性气体引起的）坏死。梭状芽胞杆菌孢子可存在于皮肤上，并通过皮下或肌内注射引入深层组织。尽管用酒精清洗可以减少皮肤上细菌的存在，但是用酒精清洗不会杀死梭状芽胞杆菌的孢子。为了降低梭状芽胞杆菌感染的风险，请勿将Adrenaclick注入臀部[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ） ]。如果患者在肾上腺素注射部位出现感染迹象或症状，例如持续发红，发热，肿胀或压痛，建议患者就医。

与亚硫酸盐有关的过敏反应

即使患者对亚硫酸盐敏感，该产品中亚硫酸盐的存在也不能阻止药物用于治疗严重的过敏或其他紧急情况。

肾上腺素是严重过敏反应或其他紧急情况的首选治疗方法，即使该产品含有亚硫酸氢钠，亚硫酸氢盐在其他产品中也可能引起过敏型反应，包括过敏性症状或危及生命或在某些易感人群中发作较轻的哮喘发作人。

在威胁生命的情况下使用肾上腺素的替代方案可能并不令人满意。

疾病相互作用

服用肾上腺素后，某些患者发生不良反应的风险更高。尽管存在这些担忧，但应该认识到，在急性，威胁生命的情况下，这些条件的存在并非肾上腺素给药的禁忌症。因此，在使用肾上腺素的情况下，应仔细指导患有这些疾病的患者和/或可能对经历过敏性反应的患者服用肾上腺素的其他任何人。

• 心脏病患者
  
  对患有心脏病的患者，包括患有心律不齐，冠状动脉或器质性心脏病或高血压的患者，应谨慎服用肾上腺素。在此类患者中，或在使用可能使心脏对心律不齐敏感的药物的患者中，肾上腺素可能沉淀或加重心绞痛，并产生室性心律不齐[请参阅药物相互作用（ 7 ）和不良反应（ 6 ） ]。

• 其他患者和疾病
  
  甲亢，糖尿病，老年人和孕妇应谨慎服用肾上腺素。帕金森氏病患者可能会注意到症状暂时恶化。

不良反应

由于缺乏肾上腺素用于过敏性反应的随机对照临床试验，因此难以确定与全身使用肾上腺素相关的不良反应的真实发生率。下面列出了观察性试验，病例报告和研究中报告的不良反应。

全身注射肾上腺素的常见不良反应包括焦虑症；忧虑躁动震颤弱点;头晕;出汗;心pit苍白恶心和呕吐;头痛和/或呼吸困难。这些症状发生在接受肾上腺素治疗剂量的某些人中，但在高血压或甲状腺功能亢进的患者中更容易出现[见警告和注意事项（ 5.5 ） ]。

心律不齐，包括致命性心室纤颤，已有报道，特别是在患有基础性心脏病或接受某些药物的患者中[见警告和注意事项（ 5.5 ）和药物相互作用（ 7 ） ]。

血压的迅速升高已引起脑出血，特别是在患有心血管疾病的老年患者中[见警告和注意事项（ 5.5 ） ]。

冠心病患者可能发生心绞痛[见警告和注意事项（ 5.5 ） ]。

手指，手或脚的意外注射可能会导致流向患处的血液流失[参见警告和注意事项（ 5.2 ） ]。

意外注射导致的不良事件可能包括心率加快，局部反应（包括注射部位苍白，感冒和感觉不足）或注射部位受伤，导致瘀伤，出血，变色，红斑或骨骼损伤。

当将Adrenaclick注射到不合作并在注射过程中踢动或移动的幼儿的大腿中时，据报道有裂伤，弯曲的针头和埋入的针头[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ） ]。

注射到臀部会导致坏疽性气体[见警告和注意事项（ 5.2 ） ]。

在大腿注射肾上腺素后，罕见的严重皮肤和软组织感染病例，包括坏死性筋膜炎和梭状芽胞杆菌（坏疽性气体坏死）引起的坏死[见警告和注意事项（ 5.3 ） ]。

药物相互作用

在同时服用强心苷，利尿剂或抗心律不齐的同时接受肾上腺素的患者，应仔细观察其发生心律不齐的情况[见警告和注意事项（ 5.5 ） ]。

三环类抗抑郁药，单胺氧化酶抑制剂，左甲状腺素钠和某些抗组胺药（尤其是扑尔敏，三苯胺和苯海拉明）可增强肾上腺素的作用。

肾上腺素的心脏刺激和支气管扩张作用被β-肾上腺素阻断药如普萘洛尔所拮抗。

肾上腺素的血管收缩和高血压作用被苯妥拉明等α-肾上腺素阻断药所拮抗。

麦角生物碱也可能逆转肾上腺素的升压作用。

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用：妊娠C类。

肾上腺素对孕妇的急性影响尚无充分且得到良好控制的研究。

肾上腺素对兔子，小鼠和仓鼠有致畸作用。仅当潜在益处证明对胎儿有潜在风险（胎儿缺氧，自然流产或两者兼有）时，才应在怀孕期间使用肾上腺素。

肾上腺素经皮下给药的建议剂量为每日最大推荐皮下或肌内最大剂量的30倍（以mg / m 2为基础，母体剂量为1.2 mg / kg /天，持续2至3天）已显示出致畸作用。 ，在小鼠中的每日皮下或肌内最大剂量约为7倍（以mg / m 2为基础，母体皮下剂量为1 mg / kg /天，持续10天），在仓鼠中，其剂量约为每日最大推荐量的5倍皮下或肌内剂量（母体皮下剂量为0.5 mg / kg /天，以mg / m 2为基础，持续4天）。

在大约每日建议最大皮下或肌内剂量的3倍（以mg / m 2为基础，皮下孕产妇剂量为0.5 mg / kg /天，连续10天）中，未在小鼠中看到这些作用。

护理母亲

不知道肾上腺素是否从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对哺乳妇女服用Adrenaclick时应格外小心。

儿科用

可以将Adrenaclick以适合体重的剂量施用于小儿患者[参见剂量和给药方法（ 2 ） ]。使用肾上腺素的临床经验表明，儿童中观察到的不良反应的性质和程度与成人预期和报告的相似。由于从肾上腺素释放的肾上腺素的剂量是固定的，因此如果认为必要剂量低于0.15 mg，请考虑使用其他形式的可注射肾上腺素。

老人用

尚未在65岁及以上的受试者中进行过敏性反应的临床研究，以确定它们是否与年轻受试者反应不同。但是，其他有关使用肾上腺素治疗过敏性反应的临床经验也表明，老年患者可能对肾上腺素的作用特别敏感。因此，对于老年患者，应谨慎服用肾上腺素，肾上腺素给药后可能有更大的发生不良反应的风险[见警告和注意事项（ 5.5 ）和过量（ 10 ） ]。

过量

肾上腺素的过量使用可能产生极高的动脉压，这可能导致脑血管出血，特别是在老年患者中。过量使用还可能由于周围血管收缩和心脏刺激而导致肺水肿。治疗由速效血管扩张药或α-肾上腺素阻断药和/或呼吸支持药组成。

肾上腺素的过量使用也会导致短暂性心动过缓，继而引起心动过速，并且可能伴有致命的心律失常。注射后一分钟内可能会出现室性早搏，随后可能会发生多灶性室性心动过速（心律不齐）。心室作用的消沉可能继之以房性心动过速，有时是房室传导阻滞。心律不齐的治疗包括给予β-肾上腺素阻断药如心得安。

过量使用有时会导致皮肤苍白和发冷，代谢性酸中毒和肾衰竭。在这种情况下，必须采取适当的纠正措施。

Adrenaclick说明

Adrenaclick（肾上腺素注射液，USP）0.3 mg和0.15 mg自动注射剂是一种自动注射剂，是包含药物和装置成分的组合产品。

每个肾上腺素0.3毫克在无菌溶液中从肾上腺素注射液USP（0.3毫升）输送单剂量0.3毫克肾上腺素。

每种肾上腺素0.15毫克在无菌溶液中从肾上腺素注射液USP（0.15毫升）中提供单剂量0.15毫克肾上腺素。

肾上腺素0.3毫克和肾上腺素0.15毫克各自包含1.1毫升肾上腺素溶液。激活后，分别分配0.3毫升和0.15毫升肾上腺素溶液中的肾上腺素0.3毫克和肾上腺素0.15毫克。激活后剩余的溶液不可用于将来使用，应丢弃。

肾上腺素0.3毫克中的每0.3毫升含有0.3毫克肾上腺素，2.6毫克氯化钠，不超过1.5毫克氯丁醇，0.45毫克亚硫酸氢钠，盐酸和氢氧化钠以调节pH值以及注射用水。 pH范围是2.2-5.0。

肾上腺素0.15毫克中的每0.15毫升含有0.15毫克肾上腺素，1.3毫克氯化钠，不超过0.75毫克氯丁醇，0.225硫酸氢钠，盐酸和氢氧化钠以调节pH值以及注射用水。 pH范围是2.2-5.0。

肾上腺素是一种拟交感神经儿茶酚胺。化学上，肾上腺素是具有以下结构的（-）-3,4-二羟基-α-[（甲基氨基）甲基]苄醇：

肾上腺素溶液在暴露于空气或光线下会迅速变质，从氧化变成粉红色到肾上腺色素，从黑色素形成变成棕色。如果肾上腺素溶液变色（粉红色或棕色），浑浊或含有颗粒，请更换Adrenaclick。

在使用前，请与患者和看护人一起仔细阅读Adrenaclick的患者操作说明和操作[请参阅患者咨询信息（ 17 ） ]。

Adrenaclick-临床药理学

作用机理

肾上腺素对α-和β-肾上腺素受体均起作用。

药效学

通过对α-肾上腺素受体的作用，肾上腺素减轻了在过敏反应期间发生的血管舒张和血管通透性的增加，这可导致血管内液量减少和低血压。

通过对β-肾上腺素受体的作用，肾上腺素引起支气管平滑肌松弛，并有助于减轻过敏性反应期间可能发生的支气管痉挛，喘息和呼吸困难。

肾上腺素还可以减轻瘙痒，荨麻疹和血管性水肿，并可以缓解与过敏反应有关的胃肠道和泌尿生殖道症状，因为它对胃，肠，子宫和膀胱的平滑肌具有放松作用。

肌内或皮下给予肾上腺素起效快，作用时间短。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行评估肾上腺素致癌潜力的长期研究。

肾上腺素和其他儿茶酚胺已被证明具有体外诱变潜力，并且在WP2细菌反向突变测定中是一种氧化诱变剂。

肾上腺素在枯草芽孢杆菌（REC）测定的DNA修复测试中呈阳性，但在沙门氏菌细菌反向突变测定中却没有致突变性。

尚未评估肾上腺素损害生育力的潜力。

在适应症和用法（ 1 ）指出的条件下，这不应阻止肾上腺素的使用。

供应/存储和处理方式

供应方式

纸箱中装有两个Adrenaclick（肾上腺素注射液，USP）0.3毫克自动注射器：NDC 52054-804-02。

装有两个Adrenaclick（肾上腺素注射液，USP）0.15毫克自动注射器的纸箱：NDC 52054-803-02。

仅Rx

储存和处理

避光。肾上腺素对光敏感，应存放在所提供的手提箱中，以保护其免受光照。存放在室温下（20°至25°C（68°至77°F））;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。请勿冷藏。在使用前，请检查以确保自动注射器中的溶液干净无色。如果溶液变色（粉红色或棕色），浑浊或有颗粒，请更换自动注射器。

17患者咨询信息

[请参阅FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）]

医疗保健提供者应与患者或护理人员一起详细阅读患者说明和Adrenaclick的操作。

肾上腺素对于过敏反应的治疗至关重要。对肾上腺素应谨慎使用的情况，仔细指导有危险或对昆虫的叮咬，叮咬，食物，药物和其他过敏原有严重过敏反应（过敏反应）的病史，以及特发性和运动引起的过敏反应使用。

行政与培训

指导患者和/或看护者正确使用Adrenaclick。应将Adrenaclick注射到大腿外侧中间（必要时通过衣服）。

指导护理人员将幼儿的腿牢固地固定在位，并在注射之前和注射过程中限制运动。当将Adrenaclick注射到不合作并在注射过程中踢腿的幼儿的大腿中时，据报道有裂伤，弯曲的针头和埋入的针头[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ） ]。

每次Adrenaclick均为一次性注射。建议患者与Adrenaclick的管理一起寻求即时医疗。

可以在每个Adrenaclick纸箱内找到完整的患者信息，包括剂量，正确使用说明和注意事项。 Adrenaclick表面上的印刷标签显示了使用说明和描绘注射过程的图表。

指导患者和/或护理人员使用培训师来熟悉在紧急情况下使用Adrenaclick。培训师可以多次使用。

不良反应

肾上腺素可能产生的症状和体征包括心律加快，心跳加快，心pit，出汗，恶心和呕吐，呼吸困难，面色苍白，头晕，虚弱或发抖，头痛，忧虑，神经质或焦虑。这些体征和症状通常会很快消退，尤其是在休息，安静和躺卧的情况下。高血压或甲状腺功能亢进的患者可能会出现更严重或持续的影响，冠心病患者可能会出现心绞痛。服用肾上腺素后，糖尿病患者的血糖水平可能升高。帕金森氏病患者可能会注意到症状暂时恶化[见警告和注意事项（ 5.5 ）] 。

意外注射

建议患者在意外注射的情况下立即就医。由于肾上腺素注射到手指，手或脚时是强血管收缩剂，因此，如果意外注射到这些区域，应针对血管舒张进行治疗[参见警告和注意事项（ 5.2 ） ]。

注射部位严重感染

肾上腺素注射后，注射部位发生过敏反应的罕见皮肤和软组织感染的罕见病例，包括坏死性筋膜炎和梭状芽胞杆菌（坏疽性气体引起的）坏死。如果患者在肾上腺素注射部位出现感染迹象或症状，例如持续发红，发热，肿胀或压痛，请建议他们就医[请注意和注意事项（ 5.3 ） ]。

储存和处理

指导患者定期通过观察窗目视检查肾上腺素溶液。如果肾上腺素溶液变色（粉红色或棕色），浑浊或含有颗粒，请更换Adrenaclick。肾上腺素对光敏感，应存放在外壳中以保护其免受光线照射。告知患者，一旦移除了蓝色的盖子或使用完之后，必须正确处置Adrenaclick [请参阅如何提供/存储和处置（ 16.2 ） ]。

每个Adrenaclick自动注射器纸箱内均提供完整的患者信息，包括剂量，正确使用说明和注意事项。

制造和分发：Amedra Pharmaceuticals LLC，宾夕法尼亚州霍舍姆，邮政编码19044

©2014 Amedra Pharmaceuticals LLC，宾夕法尼亚州霍舍姆。版权所有。

咨询电话1-888-894-6528

51006-07

患者信息

Adrenaclick®（A-德伦-A-点击）
（肾上腺素注射液，USP）
自动进样器
对于过敏性紧急情况（过敏反应）

在使用Adrenaclick自动注射器之前，以及每次补充时，请仔细阅读此患者信息传单。可能有新的信息。您，您的父母，照料者或其他有可能可以使用Adrenaclick自动注射器的人应该在过敏性紧急情况发生之前知道如何使用它。

此信息不能代替您与医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗方法。

我应该了解有关Adrenaclick的最重要信息是什么？

1. Adrenaclick含有肾上腺素，一种用于治疗过敏性紧急情况（过敏反应）的药物。过敏反应可能会危及生命，可能在几分钟之内发生，并且可能是由叮咬昆虫，过敏性注射，食物，药物，运动或其他未知原因引起的。过敏反应的症状可能包括：

• 呼吸困难
• 喘息
• 声音嘶哑（声音发声方式的变化）
• 荨麻疹（发红的皮疹可能会痒）
• 严重瘙痒
• 脸，嘴唇，嘴或舌头肿胀
• 皮疹，发红或肿胀
• 快速的心跳
• 弱脉冲
• 感到很着急
• 混乱
• 肚子痛
• 失去对尿液或肠蠕动的控制（失禁）
• 腹泻或胃痉挛
• 头晕，昏厥或“昏倒”（昏迷）

2.务必随身携带Adrenaclick，因为您可能不知道何时会发生过敏反应。如果您需要其他单位来保持工作，学校或其他地点的位置，请与您的医疗保健提供者联系。告诉您的家人，保姆和其他人，在您需要使用Adrenaclick的地方以及如何使用它。在过敏紧急情况下，您可能无法说话。

3.当您有过敏性紧急情况（过敏反应）时

• 立即使用Adrenaclick。
• 立即获得紧急医疗帮助。您可能需要进一步的医疗护理。如果症状持续或复发，则可能需要使用第二个Adrenaclick自动注射器。如果您一次过敏反应需要注射两次以上，则只有医疗服务提供者应给予更多剂量的肾上腺素。

什么是Adrenaclick？

• Adrenaclick是一种一次性使用的，预填充的自动注射装置（自动注射器），用于治疗有严重过敏紧急情况的风险或有严重过敏历史的人，包括危及生命的过敏紧急情况。每个装置都包含单剂量的肾上腺素。
• Adrenaclick用于立即进行自我（或照料者）管理，不能代替紧急医疗服务。使用Adrenaclick后，您应该立即获得紧急医疗帮助。
• Adrenaclick适用于由医疗保健提供者开出这种药物的人。
• Adrenaclick 0.3毫克自动注射器适用于体重66磅或以上（30公斤或以上）的患者。
• Adrenaclick 0.15毫克自动注射器适用于体重约33至66磅（15至30公斤）的患者。
• 尚不清楚Adrenaclick对体重不足33磅（15公斤）的儿童是否安全有效。

使用Adrenaclick之前我应该​​告诉我的医疗保健提供者什么？

在使用Adrenaclick之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，尤其是如果您：

• 有心脏问题或高血压
• 患有糖尿病
• 有甲状腺问题
• 患有哮喘
• 有抑郁史
• 患有帕金森氏病
• 有其他疾病
• 正在怀孕或打算怀孕。目前尚不清楚肾上腺素是否会损害未出生的婴儿。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道肾上腺素是否会进入母乳。

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。告诉您的医疗保健提供者所有已知的过敏反应。

尤其要告诉您的医疗保健提供者您是否服用某些哮喘药物。

肾上腺素和其他药物可能互相影响，引起副作用。 Adrenaclick可能会影响其他药物的工作方式，其他药物可能会影响Adrenaclick的工作方式。

知道你吃的药。保留一份清单，以在您购买新药时向您的医疗保健提供者和药剂师显示。

无论您的医疗状况或所服用的药物如何，均应使用您的Adrenaclick自动注射器按照医疗保健提供者的规定进行过敏性反应的治疗。

我应该如何使用Adrenaclick？

• 每个Adrenaclick自动注射器仅包含1剂药物。
• 只应将Adrenaclick注射到大腿外侧（大腿）的中间。如果需要，可以通过衣服注射。
• 阅读此患者信息手册末尾的使用说明，以获取有关正确使用Adrenaclick方式的信息。
• 您的医疗保健提供者将向您展示如何安全使用Adrenaclick自动注射器。
• 完全按照医疗保健提供者的指示使用Adrenaclick。如果症状持续或复发，则可能需要使用第二个Adrenaclick自动注射器。如果您一次过敏反应需要注射两次以上，则只有医疗服务提供者应给予更多剂量的肾上腺素。
• 警告：切勿将拇指，手指或手放在红色尖端上。切勿用拇指，手指或手按压或推动红色尖端。针从红色尖端伸出。意外注入手指，手或脚可能会导致这些区域的血液流失。如果发生这种情况，请立即前往最近的急诊室。告诉医疗保健提供者您在身体上何处收到了意外注射。
• 您的Adrenaclick自动进样器包装在一个纸箱中，其中包含2个Adrenaclick自动进样器。
• 您可以要求单独的培训师，其中包含说明。有关使用Adrenaclick的其他视频说明，请访问www.Adrenaclick.com 。 Adrenaclick训练器为米色。米色的Adrenaclick训练器不含药物和针头。发生过敏性紧急情况之前，请与Adrenaclick教练一起练习，以确保您能够在紧急情况下安全地使用真正的Adrenaclick自动注射器。万一发生过敏性紧急情况，请始终随身携带真正的Adrenaclick自动注射器。
• 请勿摔落手提箱或Adrenaclick自动注射器。如果手提箱或Adrenaclick自动注射器掉落，请检查是否有损坏和泄漏。处置自动注射器和手提箱，并在发现或怀疑损坏或泄漏的情况下进行更换。

Adrenaclick可能有哪些副作用？

Adrenaclick可能会导致严重的副作用。

• Adrenaclick仅应注射到大腿外侧（大腿）的中间。请勿将Adrenaclick注入您的：
  • 脉
  • 臀部
  • 手指，脚趾，手或脚。

如果您不小心将Adrenaclick注射到身体的其他部位，请立即前往最近的急诊室。告诉医疗保健提供者您在身体上何处收到了意外注射。

• 很少有使用Adrenaclick的患者在注射后几天内会在注射部位感染。其中一些感染可能很严重。如果注射部位有以下任何情况，请立即致电您的医疗保健提供者：

  • 不会消失的发红
  • 肿胀
  • 压痛
  • 该地区摸起来很温暖

• 注射后不配合，踢脚或移动的幼儿发生皮肤割伤，弯曲的针头和注射后残留在皮肤上的针头。如果给幼儿注射Adrenaclick，请在注射之前和注射过程中将其腿牢牢固定，以免受伤。请您的医护人员告诉您如何在注射过程中正确握住年幼的孩子的腿。

• 如果您患有某些疾病或服用某些药物，则使用Adrenaclick时，您的疾病可能会恶化或出现更多或更长的持续副作用。与您的医疗保健提供者谈谈您的所有医疗状况。

Adrenaclick的常见副作用包括：

• 更快，不规则或“剧烈”的心跳
• 出汗
• 头痛
• 弱点
• 颤抖
• 苍白
• 过度兴奋，紧张或焦虑的感觉
• 头晕
• 恶心或呕吐
• 呼吸问题

这些副作用可能会随着休息而消失。 Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away.

These are not all the possible side effects of Adrenaclick.有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

Call your healthcare provider for medical advice about side effects.您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

How should I store Adrenaclick?

• Store Adrenaclick at room temperature between 68° to 77° F (20° to 25° C).
• 避光。
• Do not expose to extreme heat or cold. For example, do not store in your vehicle's glove box and do not store in the refrigerator or freezer.
• Examine the contents in the clear viewing window of your auto-injector periodically. The solution should be clear. If the solution is discolored (pinkish or brown), cloudy or contains solid particles, replace the unit.
• Always keep your Adrenaclick auto-injector in the carrying case to protect it from damage; however, the carrying case is not waterproof.
• The two blue end caps help to prevent accidental injection. Do not remove the blue end caps until you are ready to use Adrenaclick.
• Your Adrenaclick has an expiration date. Replace it before the expiration date.

Keep Adrenaclick and all medicines out of the reach of children.

General information about the safe and effective use of Adrenaclick:

Medicines are sometimes prescribed for purposes other than those listed in a Patient Information Leaflet. Do not use Adrenaclick for a condition for which it was not prescribed. Do not give Adrenaclick to other people.

This Patient Information Leaflet summarizes the most important information about Adrenaclick. If you would like more information, talk to your healthcare provider. You can ask your pharmacist or healthcare provider for information about Adrenaclick that is written for health professionals.

For more information and video instructions on the use of Adrenaclick, go to www.Adrenaclick.com or call 1-888-894-6528.

What are the ingredients in Adrenaclick?

Active Ingredient: epinephrine

Inactive Ingredients: sodium chloride, chlorobutanol, sodium bisulfite, hydrochloric acid and sodium hydroxide, and water.

Important Information

• The Adrenaclick 0.3 mg auto-injector has a yellow colored label.
• The Adrenaclick 0.15 mg auto-injector has an orange colored label.
• The Adrenaclick Trainer has a beige color, and contains no medicine and no needle.
• Your auto-injector is designed to work through clothing.
• The two blue end caps on the Adrenaclick auto-injector help to prevent accidental injection of the device. Do not remove the blue end caps until you are ready to use it.
• Only inject into the middle of the outer thigh (upper leg). Never inject into any other part of the body.
• Never put your thumb, fingers, or your hand over the red tip. The needle comes out of the red tip.
• If an accidental injection happens, get medical help right away.
• Do not place patient information or any other foreign objects in carrier with the auto-injector, as this may prevent you from removing the auto-injector for use.

​Instructions for Use

Adrenaclick ® (a-dren-a-click)

(epinephrine injection, USP) Auto-Injector

For allergic emergencies (anaphylaxis)

Read these Instructions for Use carefully before you use Adrenaclick. Before you need to use your Adrenaclick, make sure your healthcare provider shows you the right way to use it. Parents, caregivers, and others who may be in a position to administer Adrenaclick auto-injector should also understand how to use it well. If you have any questions, ask your healthcare provider.

Your Adrenaclick auto-injector

STEP 1. Prepare Adrenaclick for injection

• Remove Adrenaclick from its protective carrying case.
• Pull off blue end caps; you will now see a red tip. Grasp the auto-injector in your fist with the red tip pointing downward. See Figure A.

Note:

• The needle comes out of the red tip.
• To avoid an accidental injection, never put your thumb, fingers, or hand over the red tip. If an accidental injection happens, get medical help right away.

Figure A

STEP 2. Administer Adrenaclick

• If you are administering Adrenaclick to a young child, hold the leg firmly in place and limit movement prior to and while administering an injection.
• Put the red tip against the middle of the outer thigh (upper leg) at a 90° angle (perpendicular) to the thigh.
• Press down hard and hold firmly against the thigh for approximately 10 seconds to deliver the medicine. See Figure B .

• Only inject into the middle of the outer thigh. Do not inject into any other part of the body.
• Remove Adrenaclick from the thigh.
• Massage the area for 10 seconds.
• Check the red tip. The injection is complete and you have received the correct dose of the medicine if you see the needle sticking out of the red tip. If you do not see the needle repeat Step 2.

STEP 3. Get emergency medical help right away. You may need further medical attention. You may need to use a second Adrenaclick auto-injector if symptoms continue or recur.

STEP 4. After use / Disposal

Carefully cover the needle with the carrying case.

• Lay the labeled half of the carrying case cover down on a flat surface. Use one hand to carefully slide the end of the auto-injector, needle first, into the labeled carrying case cover. See Figure C.

Figure C

• After the needle is inside the labeled cover, push the unlabeled half of the carrying case cover firmly over the non-needle end of the auto-injector. See Figure D.

Figure D

• Take your used Adrenaclick auto-injector with you when you go to see a healthcare provider.
• Tell the healthcare provider that you have received an injection of epinephrine. Show the healthcare provider where you received the injection.
• Give your used Adrenaclick auto-injector to the healthcare provider for inspection and proper disposal.
• Ask for a refill, if needed.

Note:

• Adrenaclick is a single-use injectable device that delivers a fixed dose of epinephrine. The auto-injector cannot be reused. Do not attempt to reuse Adrenaclick after the device has been activated. It is normal for most of the medicine to remain in the auto-injector after the dose is injected. The correct dose has been administered if you see the needle sticking out of the red tip.
• A separate Adrenaclick Trainer is available. The Adrenaclick Trainer has a beige color. The beige Adrenaclick Trainer contains no medicine and no needle. Practice with your Adrenaclick Trainer, but always carry your real Adrenaclick auto-injector in case of an allergic emergency.
• If you will be administering Adrenaclick to a young child, ask your healthcare provider to show you how to properly hold the leg in place while administering a dose.
• Do not try to take the Adrenaclick auto-injector apart.

For more information and video instructions on the use of Adrenaclick, go to www.Adrenaclick.com or call 1-888-894-6528.

This Patient Information and Instructions for Use has been approved by the US Food and Drug Administration.

05/2016

© 2014 Amedra Pharmaceuticals LLC, Horsham, PA.版权所有。

Manufactured for and Distributed by:
Amedra Pharmaceuticals LLC
Horsham, PA 19044

51007-07

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0.15 mg CASE LABEL

TWIST OPPOSITE SIDE AND PULL TO OPEN

Adrenaclick ®
(epinephrine injection, USP) auto-injector
0.15 mg

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0.15 mg WRAP LABEL
Amedra Pharmaceuticals
Adrenaclick ® (epinephrine injection, USP) auto-injector
0.15 mg

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0.15 mg CARTON

仅接收

Contains TWO Adrenaclick ® 0.15 mg Auto-Injectors

Two-Pack
NDC 52054-803-02

Adrenaclick ®
(epinephrine injection, USP) auto-injector
0.15 mg

For Subcutaneous or
Intramuscular Use Only

For Allergic Emergencies (Anaphylaxis)

发行人：
Amedra Pharmaceuticals LLC
Horsham, PA 19044

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0.3 mg CASE LABEL

TWIST OPPOSITE SIDE AND PULL TO OPEN

Adrenaclick ®
(epinephrine injection, USP) auto-injector
0.3 mg

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0.3 mg WRAP LABEL
Amedra Pharmaceuticals
Adrenaclick ® (epinephrine injection, USP) auto-injector
0.3 mg

Wrap Label

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0.3 mg CARTON

仅接收

Contains TWO Adrenaclick ® 0.3 mg Auto-Injectors

Two-Pack
NDC 52054-804-02

Adrenaclick ®
(epinephrine injection, USP) auto-injector
0.3 mg

For Subcutaneous or
Intramuscular Use Only

For Allergic Emergencies (Anaphylaxis)

发行人：
Amedra Pharmaceuticals LLC
Horsham, PA 19044