异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因

异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因的用途：

• 它用于缓解咳嗽。
• 它用于缓解过敏症状。
• 它用于治疗鼻塞。
• 它用于缓解感冒迹象。

在服用异丙嗪，苯肾上腺素和可待因之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对可待因，去氧肾上腺素，异丙嗪或异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因的任何其他部分过敏。
• 如果您对异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因过敏；异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您有高血压。
• 如果您有任何血流问题，请咨询您的医生。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
• 如果您正在母乳喂养。服用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因时请勿母乳喂养。

这不是与异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用异丙嗪，苯肾上腺素和可待因时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会长期形成习惯。
• 这种药物可能会导致非常严重的呼吸困难，甚至致命。如果呼吸慢，浅或呼吸困难，请立即致电医生。
• 该药不适用于因吸烟或肺部疾病引起的咳嗽。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因。
• 这种药物可能会导致某些妊娠试验的结果错误。与医生交谈。
• 在您看到异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因对您的影响之前，请避免开车和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因时癫痫发作的机会是否更大。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 如果您年满65岁，请小心使用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因的益处和风险。
• 在怀孕期间长时间使用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因可能导致新生儿退缩。这可能会危及生命。与医生交谈。

如何最好地服用这种药物（异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因）？

按照医生的指示使用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 仔细测量液体剂量。使用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因随附的测量设备。如果没有，请向药剂师索要测量异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因的设备。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因，请在考虑后立即服用。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 多次根据需要服用异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 呼吸嘈杂。
• 感到很困。
• 便秘非常严重。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 感觉很累或虚弱。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 耳鸣。
• 癫痫发作。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
• 皮肤或眼睛发黄。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 躁动不安。
• 摇晃。
• 腹痛非常严重。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因的白血球计数很少发生。这可能导致感染的机会更高。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。

异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 便秘。
• 口干。
• 鼻子干。
• 头痛。
• 无法入睡。
• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次补充异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因时，请再次阅读。如果对异丙嗪，去氧肾上腺素和可待因有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于可待因/去氧肾上腺素/异丙嗪：口服lix剂，口服糖浆

需要立即就医的副作用

可待因/去氧肾上腺素/异丙嗪及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用可待因/去氧肾上腺素/异丙嗪时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒
• 快或慢，撞击或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 头痛
• 高烧
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 恶心
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 皮疹或瘙痒
• 癫痫发作
• 严重的肌肉僵硬
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 腺体肿胀
• 疲倦
• 手或脚颤抖或颤抖
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 皮肤异常白皙
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可待因/苯肾上腺素/异丙嗪可能会产生某些副作用，这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡意

发病率未知

• 焦虑
• 模糊或视力丧失
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 口干
• 错误或异常的幸福感
• 光晕
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 皮肤发红或其他变色
• 放松而平静的感觉
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重晒伤
• 嗜睡或异常嗜睡
• 睡眠困难
• 管视角

对于医疗保健专业人员

适用于可待因/去氧肾上腺素/异丙嗪：口服糖浆

一般

较常见的不良反应包括恶心，呕吐，便秘，视力模糊，意识模糊和头晕。 ^[参考]

呼吸道

可待因：

未报告频率：呼吸抑制

苯肾上腺素：

未报告频率：呼吸窘迫

异丙嗪：

未报告的频率：哮喘，鼻塞，呼吸抑制，呼吸暂停^[参考]

异丙嗪与其他呼吸抑制药的并用与呼吸抑制有关，包括死亡。据报道，年龄小于2岁的小儿患者上市后病例的剂量范围广泛。呼吸抑制与幼儿可待因镇咳药的使用有关。

扁桃体切除和/或腺样体切除术后的可待因患儿发生呼吸抑制和死亡。进一步的研究表明这些患者是可待因的超快速代谢者。用可待因治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患儿似乎对可待因的呼吸抑制作用特别敏感。 ^[参考]

心血管的

服用去氧肾上腺素可能导致缺血性坏疽或血管血栓形成的局部缺血。 ^[参考]

可待因：

未报告频率：心动过速，心动过缓，心慌，昏厥，晕厥，体位性低血压，循环性抑郁

苯肾上腺素：

未报告频率：局部缺血

异丙嗪：

未报告频率：血压升高或降低，心动过速，

心动过缓，昏厥^[参考]

神经系统

可待因：

未报告频率：中枢神经系统抑郁，头晕，头晕，镇静，头痛，抽搐，无力

苯肾上腺素：

未报告频率：躁动，头晕，震颤，无力

异丙嗪：

未报告频率：嗜睡，镇静，嗜睡，锥体束外症状，斜颈，舌头突出，不协调，震颤，癫痫发作，抗精神病药物恶性综合症，悖论性反应^[参考]

异丙嗪的使用已导致被描述为兴奋过度和异常运动的矛盾反应。服用1剂后会发生这种情况，有些患者伴有呼吸抑制，恶梦，del妄和躁动行为。 ^[参考]

精神科

可待因：

未报告频率：欣快，烦躁不安，短暂幻觉，迷失方向

苯肾上腺素：

未报告频率：焦虑，神经质

异丙嗪：

未报告的频率：混乱，神志不清，欣快，神经质，失眠，兴奋，类catonics状态，歇斯底里，幻觉^[参考]

胃肠道

可待因：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，胆道痉挛，结肠蠕动增加，毒性扩张

慢性溃疡性结肠炎患者可能会经历结肠运动，而急性溃疡性结肠炎患者会因使用可待因而发生毒性扩张。

异丙嗪：

未报告频率：口干，恶心，呕吐^[参考]

过敏症

可待因：

未报告频率：瘙痒，巨大荨麻疹，血管神经性水肿，喉头水肿

异丙嗪：

未报告频率：血管神经性水肿

焦亚硫酸钠：

未报告频率：过敏反应^[参考]

糖浆中含有偏亚硫酸氢钠，这可能会引起易感人群的过敏反应。可能出现过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命或不太严重的哮喘发作。 ^[参考]

其他

苯肾上腺素：

未报告频率：疼痛

异丙嗪：

未报告频率：疲劳，耳鸣，疲劳^[参考]

泌尿生殖

可待因：

未报告频率：少尿，尿retention留，抗利尿作用^[参考]

皮肤科

异丙嗪：

未报告频率：皮炎，光敏性，荨麻疹^[参考]

血液学

异丙嗪：

未报告频率：白细胞减少症，血小板减少症，血小板减少性紫癜，粒细胞缺乏症^[参考]

肝的

异丙嗪：

未报告频率：胆汁淤积性黄疸^[参考]

新陈代谢

异丙嗪：

未报告频率：高血糖^[参考]

眼科

可待因：

未报告频率：视觉障碍

异丙嗪：

未报告的频率：视力模糊，眼科疾病，复视^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量

平均有效剂量：根据需要每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内30毫升（异丙嗪37.5毫克；去氧肾上腺素：30毫克；可待因：60毫克）

评论：
-每5毫升含异丙嗪6.25毫克/去氧肾上腺素5毫克/可待因10毫克。
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。

用途：暂时缓解咳嗽和上呼吸道症状，包括与过敏或普通感冒相关的鼻充血。

肾脏剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肾功能不全的患者中

肝剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肝功能不全的患者中

剂量调整

老人：一般从剂量范围的下限开始谨慎使用。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：儿童的呼吸抑制；与可待因对吗啡的超快速代谢有关的死亡，以及与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂并用的风险；风险评估和缓解策略（REMS）
-盐酸异丙嗪和可待因磷酸盐的组合禁用于6岁以下的儿童患者中。异丙嗪产品与其他呼吸抑制药的并用与儿科患者的呼吸抑制乃至死亡相关。
-据报道，在盐酸普鲁米嗪不足2岁的小儿患者中，上市后出现呼吸抑制（包括死亡）的案例。盐酸异丙嗪的多种基于体重的剂量已导致这些患者的呼吸抑制。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因的儿童发生呼吸抑制和死亡，并有证据表明由于CYP450 2D6多态性，这些儿童是可待因的超快速代谢者。
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要使用REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

美国FDA建议在18岁以下患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表五；仅处方

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-应使用口腔测量装置以确保给药的准确性；家用茶匙不应该被视为精确的测量设备
-糖浆含有7.15％的酒精

储存要求：
-防潮，防潮

一般：
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术的患儿在术后期间禁止使用可待因。
-美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

监控：
-心血管：监测低血压的迹象，尤其是在血压受损的人群中
-呼吸：监测呼吸抑制
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-应监测患者成瘾，虐待或滥用的发展。

患者建议：
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾，虐待和滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间；患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性；具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-使用此药会感到神经过敏，头晕或失眠的患者应停止使用。
-同时使用酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意；患者应避免饮酒，并与其他中枢神经系统药物同时使用时咨询其医疗保健提供者。
-患者应注意避免长时间暴露在阳光下，并报告任何不自主的肌肉运动。
-母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前，应先咨询其医疗保健提供者。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。