伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体

伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体的用途：

• 它用于治疗鼻塞。
• 它用于缓解过敏症状。
• 它用于缓解咳嗽。

在服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体的任何部分过敏。
• 如果您对伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体过敏；伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果咳嗽时粘液很多。
• 如果您因吸烟或周围吸烟而长期咳嗽，或患有哮喘或肺气肿等肺部疾病。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
• 如果您正在母乳喂养。服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体时请勿母乳喂养。

这不是与伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体时，我需要了解或做什么事情？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体的时间不要超过医生告知的时间。
• 这种药物可能会长期形成习惯。
• 如果您定期服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体，但突然停止服用，则可能有戒断的迹象。不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体。告诉医生您是否有不良影响。
• 在看到伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体对您的影响之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 请勿将伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先征询医生的意见。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体。
• 远离儿童。意外接触可能导致死亡。如果儿童意外服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体，请立即寻求医疗帮助。
• 儿童不良副作用的几率可能更高。这在呼吸困难的儿童中更可能发生。在一些儿童中，使用可待因已经发生了致命的呼吸问题。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体时怀孕，请立即致电医生。
• 在怀孕期间长时间使用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体可能会导致新生儿退缩。这可能会危及生命。与医生交谈。

如何最佳服用这种药物（伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体）？

按照医生的指示使用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 仔细测量液体剂量。使用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体随附的测量设备。如果没有，请向药剂师索要用于测量伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体的设备。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体，请在考虑后立即服用。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 视需要多次服用伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 呼吸嘈杂。
• 感到很困。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 头疼得厉害。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 感到疲倦或虚弱。

伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对伪麻黄碱，溴苯那敏和可待因液体有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱：口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 呼吸嘈杂。
• 感到很困。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 头疼得厉害。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 感到疲倦或虚弱。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱：口服液

过敏症

未报告频率：过敏性休克，过度出汗，发冷

呼吸道

未报告频率：支气管分泌物增厚，胸闷，喘息，鼻塞，口鼻鼻喉干燥

心血管的

未报告频率：低血压，心pit，心动过速，心脏收缩期

神经系统

未报告的频率：镇静，头晕，困倦，协调障碍，疲劳，精神错乱，躁动不安，兴奋，神经质，震颤，烦躁，失眠，欣快，感觉异常，眩晕，歇斯底里，神经炎，耳鸣，急性迷路炎，惊厥^[参考]

血液学

未报告频率：溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症

胃肠道

未报告频率：上腹不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘

泌尿生殖

未报告频率：尿频，排尿困难，尿retention留，月经来潮

眼科

未报告频率：视力模糊，复视

皮肤科

未报告频率：荨麻疹，皮疹，光敏性，瘙痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量

溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱1.33 mg-6.33 mg-10 mg / 5 mL口服液：
每4到6个小时口服15毫升，每天不超过90毫升

溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱2 mg-7.5 mg-30 mg / 5 mL口服液：
每4到6个小时口服10毫升，每天不超过6剂

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。

用途：暂时缓解与过敏或普通感冒有关的咳嗽和上呼吸道症状。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：通常从剂量范围的下限开始谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表五

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-应使用口腔测量装置以确保给药的准确性；家用茶匙不应该被视为精确的测量设备

储存要求：
-防潮，防潮

一般：
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-在接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的儿科患者，术后禁止使用可待因。

监控：
-心血管：监测低血压迹象，尤其是在血压受损的人群中
-呼吸：监测呼吸抑制
-胃肠道：监测便秘和肠蠕动降低
-应监测患者成瘾，虐待或滥用的发展。

患者建议：
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾，虐待和滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间；患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性；具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前，应先咨询其医疗保健提供者。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器
-同时使用酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意；患者应避免饮酒，并与其他中枢神经系统抑制剂同时使用并咨询其医疗保健提供者。