Pulmicort Nebuamp（吸入）

bue-DES-oh-nide

常用品牌名称

在美国

• 普米科
• 普米克特Flexhaler
• 普米克多
• 普米克特Turbuhaler

在加拿大

• Pulmicort尼布安
• 犀牛突击者

可用的剂型：

• 悬挂
• 粉末

治疗类别：消炎

药理类别：肾上腺糖皮质激素

Pulmicort Nebuamp的用途

布地奈德用于预防哮喘症状。每天定期服用布地奈德可减少哮喘发作的次数和严重程度。但是，它不能缓解已经开始的哮喘发作。

布地奈德是一种皮质类固醇或类固醇（可的松类药物）。它通过防止肺部发炎（肿胀）而起作用，从而使哮喘发作的程度减轻。吸入布地奈德可与其他哮喘药物（如支气管扩张药）一起使用，这些药物也可用于打开肺中狭窄的呼吸通道。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Pulmicort Nebuamp之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制PulmicortRespules®在12个月至8岁儿童中使用的儿科特定问题。但是，尚未确定12个月以下儿童的安全性和疗效。

迄今进行的适当研究尚未显示出会限制Pulmicort Flexhaler™在6岁及以上儿童中使用的儿科特定问题。但是，尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制吸入布地奈德对老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝，肾或心脏问题，这可能需要调整接受吸入布地奈德治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去氨加压素

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 安托美汀·瓜西尔
• 巴洛沙星
• 贝米肝素
• 贝西沙星
• 博西泼韦
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 安非他酮
• 塞来昔布
• 色瑞替尼
• 胆碱水杨酸酯
• 环丙沙星
• 氯尼辛
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 达鲁纳韦
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 双吡酮
• Droxicam
• 杜韦利西布
• 依诺沙星
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟罗沙星
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟喹
• 氟比洛芬
• 扶正剂
• 加替沙星
• 加米沙星
• 布洛芬
• 伊达利西布
• 消炎痛
• 依夫西尼布
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• 拉罗替尼
• 利福米林
• 左氧氟沙星
• 洛美沙星
• 罗拉替尼
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• Lumacaftor
• 鲁米拉昔布
• Macimorelin
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 灭氟灵
• 莫西沙星
• 萘丁美酮
• 纳地沙星
• 纳达帕林
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 网友
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 诺氟沙星
• 氧氟沙星
• 奥沙普嗪
• 羟苯乙酮
• 帕瑞昔布
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 吡罗昔康
• 普罗洛芬
• 普罗格他新
• 丙草酮
• 丙草酮
• 普鲁沙星
• 利托那韦
• 罗非昔布
• 鲁氟沙星
• 水杨酸
• 盐酸盐
• Sargramostim
• 水杨酸钠
• 司帕沙星
• 苏林达克
• 特拉普韦
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 甲苯磺酸
• 托美汀
• 托沙沙星
• 伐地昔布

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 金诺芬
• 红霉素
• 酮康唑

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 急性哮喘发作-这种情况下的患者不应使用。

• 骨骼问题（例如骨质疏松症）或
• 白内障或
• 青光眼—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 水痘，包括最近的接触或
• 麻疹或
• 单纯疱疹病毒感染的眼睛或
• 感染（病毒，细菌或真菌）或
• 结核病，活跃或有病史—该药物可降低人体抵抗这些感染的能力。

• 严重的牛奶蛋白过敏-谨慎使用。 Pulmicort Flexhaler™包含乳糖（含牛奶蛋白的牛奶糖），可能对患有这种疾病的患者产生副作用。

正确使用Pulmicort Nebuamp

本节提供有关正确使用许多包含布地奈德的产品的信息。它可能不特定于Pulmicort Nebuamp。请仔细阅读。

吸入布地奈德可预防哮喘发作。它不用于阻止已经开始的攻击。为了缓解已经开始的哮喘发作，您或您的孩子应该使用另一种药物。如果没有其他药物可用于急性哮喘发作，或者对此有任何疑问，请咨询医生。

仅按指示使用此药。不要多使用它，也不要比医生命令更频繁地使用它。另外，在不告知医生的情况下不要停止服用这种药。这样做可能会增加副作用的机会。

为了使这种药物有助于预防哮喘发作，必须每天按照医生的指示以规则间隔的剂量使用。这种药物通常在大约24到48小时内开始起作用，但是在您感觉到全部效果之前，可能要经过2到6周的时间。

在未事先咨询医生之前，请勿更改剂量或停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。突然停药可能会导致某些情况恶化，这很危险。

使用Pulmicort Flexhaler™时：

• 该药为粉剂，您可以使用特殊的吸入器将其吸入肺部，并将其放在嘴中。成人，青少年和6岁以上的儿童都可以使用它。
• 该药物带有患者说明。使用这种药物之前，请仔细阅读说明。如果您或您的孩子不理解说明或不确定如何使用吸入器，请咨询医生。
• 首次使用吸入器时，第一次吸入时可能无法递送适量的药物。在使用此药之前，请对其进行测试或上底漆。
• 握住吸入器，使白色盖子朝上，然后扭转盖子并将其提起。用棕色手柄将吸入器直立（嘴朝上），然后将吸入器的中部完全向一个方向扭转，直到达到为止，然后再向另一个方向回缩。您会听到喀哒声。再重复一次此过程。
• 即使您已经很长时间不使用它，也不必在此之后再次灌注它。
• 吸入器灌注完毕后，旋转盖子并将其提起。
• 要加载剂量，请将吸入器保持在直立位置，然后在一个方向上将其完全旋转到最大，然后再在另一个方向上完全向后旋转。您会听到喀哒声。
• 将头从吸入器上移开，然后呼吸。不要摇动吸入器。
• 将吹口放在嘴唇之间，并用力深呼吸。您可能没有味道或感觉不到药物。
• 请勿咀嚼或咬咬烟嘴。
• 从口腔中取出吸入器，然后呼气。请勿吹入或吸入吸入器。
• 如果需要不止一剂，请重复这些步骤。
• 完成后，将盖子放回吸入器并拧紧。用水冲洗口腔并吐出水。不要吞下水。这有助于防止声音嘶哑，喉咙不适和口腔感染。
• 如果吸入器已损坏或烟嘴已分离，请勿使用它。
• 不要在Pulmicort Flexhaler™上使用垫片。
• 始终保持吸入器清洁干燥。按照患者的指示清洁和存放吸入器。
• 吸入器具有剂量指示器，该指示器可跟踪您需要打开新吸入器之前可以使用多少次。检查咬嘴正下方的剂量指示器。装满后，剂量指示器通常以数字60或120开头。
• 使用完所有剂量后，请丢弃整个设备。当剂量指示器窗口中间出现数字零时，吸入器为空。每次补充处方时，都会给您新的吸入器。

使用PulmicortRespules®液体时：

• 这种药物是一种液体，您可以使用一种称为射流喷雾器的特殊呼吸机将其吸入肺中。雾化器带有面罩或烟嘴。可供12个月至8岁的儿童使用。
• 您的医生会告诉您该药使用哪种雾化器，并告诉您如何使用该雾化器。药物和雾化器随附患者说明。在使用药物或机器之前，请仔细阅读说明。如果您或您的孩子不理解说明或不确定如何使用雾化器，请咨询医生。
• 除非您的孩子的医生另行通知，否则每天都应在同一时间使用这种药物。
• 请勿将此液体与其他药物混合。
• 打开装有药物的密封铝箔信封。从带密封盖的五个塑料容器条中取出一个容器。打开铝箔袋时，将当前日期写在信封的背面。
• 每个容器都有一剂药。
• 将未使用的容器放回铝箔袋中。这将保护药物免受光照。
• 使用之前，以圆周运动摇晃容器。
• 直立握住容器，然后拧开盖子将其打开。
• 慢慢将容器中的所有内容物挤出到雾化器杯中。将空容器扔掉。
• 如果您的孩子使用的是口罩，请确保口罩紧贴在脸上，以免药物进入眼睛。
• 打开压缩机开始雾化药物。雾化器将药物转变成细雾，使儿童使用烟嘴或口罩将其吸入肺中。
• 服药完毕后，洗孩子的脸，以防止皮肤刺激。
• 每次服药后，用水冲洗孩子的口腔可能有助于防止声音嘶哑，喉咙不适和口腔感染。冲洗后不要让孩子吞下水。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 为了预防哮喘发作：
  • 对于吸入剂型（粉末吸入器）：
    • 6岁及以上的成人和儿童-最初每天两次吹一两次。您的医生可能会根据需要增加剂量。
    • 6岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于吸入剂型（悬浮在雾化器中）：
    • 12个月至8岁的儿童-每天一次在雾化器中0.5到1毫克（mg），或者分开服用，每天两次。每个液体容器有一个剂量，每个剂量使用一个新的容器。
    • 未满12个月的婴儿-使用方法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将Pulmicort Flexhaler™存放在室温下干燥的地方，并盖紧盖子。

将未使用的PulmicortRespules®在室温下直立存放。将药物容器放在铝箔袋中，直到准备使用为止。不要冻结容器。打开铝箔袋后，这些容器只能保存2周。自打开包装袋以来超过2周的时间，请丢弃所有未使用的容器。

使用Pulmicort Nebuamp时的注意事项

您的医生定期检查您或您孩子的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查该药物引起的任何不良影响。

如果您的哮喘发作已经开始，则您或您的孩子不应使用这种药物。您的医生将开出另一种药物（例如，短效吸入器）供您在急性哮喘发作时使用。如果对此有任何疑问，请致电您的医生。

如果您或您的孩子的症状在一到两周内没有改善，或者变得更糟，请咨询医生。

这种药可能会削弱您的免疫系统。避免在生病或患有水痘或麻疹等感染的人周围。如果您认为您或您的孩子接触过水痘或麻疹，请立即告诉医生。

如果您或您的孩子对此药出现皮疹，荨麻疹或任何类型的过敏反应（包括过敏反应），请停止使用该药，并尽快与您的医生联系。

这种药物还可能增加您的口腔或咽喉感染或疮的风险。如果您或您的孩子有任何咽喉感染的迹象，请立即与您的医生联系。

长时间使用此药可能会降低骨矿物质密度。骨矿物质密度低会导致骨骼脆弱或骨质疏松。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

这种药物可能导致儿童生长速度比正常人慢。这将导致孩子不增重或长高。如果您认为这是一个问题或有任何疑问，请与您孩子的医生商谈。

这种药物可能会增加肾上腺的活性低于正常水平的风险。肾上腺为您的身体制造类固醇。对于长时间使用类固醇或大剂量使用类固醇的人来说，这种可能性更大。如果您或您的孩子有以下症状之一，请立即咨询医生：皮肤变黑，腹泻，头晕，昏厥，食欲不振，抑郁，恶心，皮疹，异常疲倦或虚弱或呕吐。使用这种药物时，很少会出现月经周期变化，痤疮，丘疹或脸，颈部和躯干周围体重增加（脂肪沉积）的情况。

在治疗期间或之后，如果出现视力模糊，阅读困难或视力有任何其他变化，请立即与医生联系。您的医生可能希望您或您的孩子由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

确保任何医生或牙医都知道您或您的孩子正在使用这种药物。您可能需要在手术前几天停止使用这种药物。

您的医生可能希望您或您的孩子携带一张正在使用此药的医疗身份证。在紧急情况，严重的哮喘发作，疾病或异常压力下，您或您的孩子可能需要其他药物。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Pulmicort Nebuamp的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 腹泻
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 发抖
• 呼吸急促或呼吸困难
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷或喘息
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐

不常见

• 瘀血
• 皮肤变黑
• 萧条
• 头晕
• 耳痛
• 肌肉过度紧张
• 晕倒
• 骨折
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 排尿困难或困难
• 耳朵发红或肿胀
• 皮疹
• 口或舌酸痛
• 口腔或舌头上有白色斑点

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 味道变化或味道差，异常或不愉快（后）
• 呼吸困难
• 移动困难
• 口干
• 耳部充血
• 头痛，剧烈和跳动
• 胃灼热
• 消化不良
• 肌肉抽筋
• 颈部疼痛
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 关节肿胀
• 无法入睡
• 无法解释的流鼻涕或打喷嚏
• 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关布地奈德的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pulmicort Nebuamp品牌。

对于消费者

适用于布地奈德：口服胶囊缓释，口服片剂缓释

其他剂型：

• 吸入粉，吸入悬浮液
• 直肠泡沫

需要立即就医的副作用

布地奈德（布米克特·尼布安普中含有的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用布地奈德期间，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 容易瘀伤
• 发冷
• 感冒
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 膀胱疼痛
• 排便后出血
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 小便时有烧灼感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 视力改变
• 胸痛
• 咳嗽产生粘液
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 口干
• 眼痛
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 身体动作增加
• 口渴
• 夜间增加小便的冲动
• 心律不齐
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 紧张
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 敲打耳朵
• 直肠出血
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 缓慢或快速的心跳
• 胃痉挛或疼痛
• 出汗
• 腿脚肿胀
• 面部肿胀或浮肿
• 胸闷
• 睡眠困难
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 上腹部或胃痛
• 晚上醒来小便
• 体重增加或减少

发病率未知

• 婴儿头部凸出的斑点
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

不需要立即就医的副作用

布地奈德可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 皮肤上的斑点
• 胃灼热
• 消化不良
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 青春痘
• 圆形或月球面
• 胃部不适或心烦
• 鼻塞

不常见

• 脓液积聚
• 搅动
• 肿胀或饱满的感觉
• 听觉改变
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 口腔角处的皮肤出现裂缝
• 排便困难
• 移动困难
• 头晕或头晕
• 耳道引流
• 耳痛或耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 食欲增加
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 力量不足或丧失
• 记忆力减退
• 肌肉僵硬
• 紧张
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 通过气体
• 胃压力
• 记忆问题
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡
• 指甲和脚趾甲周围发红或发红
• 腹部或胃部肿胀
• 关节肿胀
• 月经之间子宫出血

对于医疗保健专业人员

适用于布地奈德：复方粉，吸入粉，吸入混悬液，口服胶囊缓释，口服延迟释放胶囊，口服片剂缓释，直肠泡沫

一般

吸入使用中最常见的不良事件包括鼻咽炎，鼻充血性咽炎，鼻炎和口腔念珠菌病。口服，直肠使用通常会出现头痛，恶心，腹痛和疲劳。由于其给药的性质（吸入，具有胃保护作用的口服制剂和直肠灌肠），它不太可能引起与使用皮质类固醇激素相关的全身性不良反应。 ^[参考]

呼吸道

流行病学研究表明，吸入性糖皮质激素治疗的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺炎发病率增加。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：呼吸道感染（高达13％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻充血，咽炎，过敏性鼻炎，病毒性上呼吸道感染，鼻epi，咳嗽，发声困难，声音嘶哑

未报告频率：支气管炎，呼吸困难，咽部疾病，肺炎

上市后报告：喉咙发炎，鼻窦炎^[参考]

内分泌

据报道，哮喘患者从全身性皮质类固醇转移至全身性较弱的吸入性皮质类固醇期间和之后，由于肾上腺功能不全而死亡。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血液皮质醇减少，月球面

罕见（0.1％至1％）：多毛症，库欣格综合征

未报告频率：月经间出血，月经失调，HPA轴抑制，肾上腺功能不全导致的死亡

上市后报告：皮质激素缺乏症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：口腔念珠菌病

未报告频率：免疫抑制，脓肿^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达13％）；腹痛（21％）

常见（1％至10％）：病毒性肠胃炎，上腹痛，肠胃气胀，腹胀，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，喉咙痛/发炎，口干，口臭，直肠疾病，直肠出血，溃疡性结肠炎，烧灼在直肠或疼痛中

未报告频率：肛门疾病，肠炎，上腹痛，胃肠道瘘管，舌炎，痔疮，肠梗阻，舌水肿，牙齿疾病

上市后报告：胰腺炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达28％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：异味

非常罕见（少于0.01％）：假性脑瘤（包括乳头水肿）

未报告的频率：运动亢进，感觉异常，震颤，嗜睡

上市后报告：良性颅内高压^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪变化，睡眠变化，失眠，

未报告频率：健忘症

上市后报告：精神病，抑郁，攻击性反应，烦躁，神经质，躁动不安，焦虑，情绪波动^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括过敏反应，皮疹，接触性皮炎，荨麻疹，血管性水肿，支气管痉挛

上市后报告：咳嗽，喘息，支气管痉挛^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛

非常罕见（少于0.01％）：骨质疏松症，无菌性骨坏死（股骨和肱骨头）

未报告频率：骨矿物质密度降低，关节炎，抽筋，肌痛，生长抑制^[参考]

在临床实践中的长期研究表明，接受吸入药物治疗的儿童通常达到成人身高。然而，在一项长期研究中，吸入药物剂量未调整为最低有效剂量，发现儿童成人比随机接受安慰剂的儿童短1.2厘米。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：液体retention留，心pa

罕见（0.1％至1％）：高血压

未报告频率：心动过速，胸痛，依赖性水肿，潮红^[Ref]

新陈代谢

未报告频率：体重增加，食欲增加，低血钾^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞增多

罕见（0.1％至1％）：贫血

稀有（0.01％至0.1％）：嗜酸性条件，Churg-Strauss ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

未报告频率：眼睛异常，视力异常

上市后报告：青光眼，白内障，眼压升高^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，念珠菌病

未报告频率：排尿困难，排尿频率，夜尿症^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，皮疹，接触性皮炎，湿疹，脓疱疹，瘙痒，紫癜

非常罕见（少于0.01％）：过敏性皮疹，红色条纹，瘀斑，瘀斑，伤口愈合延迟

未报告频率：面部水肿，脱发，皮炎，湿疹，皮肤疾病，出汗增加，紫癜

上市后报告：皮肤青紫^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加^[参考]

其他

常见（1％至10％）：中耳炎，疲劳，耳痛

未报告频率：虚弱，不适，发烧，流感样疾病，眩晕^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

FLEXHALER（R）
初始剂量：每天两次通过口服吸入360 mcg：在某些患者中，每天两次的180 mcg初始剂量可能已经足够
维持剂量：如果反应不充分，可在1至2周内增加剂量；达到哮喘稳定后，滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
最大剂量：每天两次720 mcg

TURBUHALER（R）
初始剂量：每天400到2400 mcg，分次口服口服
维持剂量：每天两次口服200至400 mcg；在某些患者中，更长或更短的时间可能需要更高的剂量；达到哮喘稳定后，滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-每天需要400 mcg的患者可以考虑每日给药；剂量应该在晚上

评论：
-可以在24小时之内改善哮喘的控制；通常在1-2周内可获得最大收益；个别患者的发作和症状缓解程度可能有所不同。
-如果出现哮喘症状，应使用速效吸入性支气管扩张剂立即缓解；该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。

用途：用于哮喘的预防性治疗。

克罗恩病的常规成人剂量-急性

肠溶胶囊
初始剂量：每天一次口服9 mg，长达8周
-可能会重复发作活动性疾病的反复发作

评论：
-患有轻度至中度活动性克罗恩氏病（涉及回肠和/或升结肠）的患者已从口服泼尼松龙转用该药，但无肾上腺功能不全的报道；泼尼松龙在开始用这种药物治疗时应逐渐减量。
-胶囊应全部吞服；在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。
-一旦患者的症状得到控制（克罗恩病活动指数[CDAI]小于150）；维护剂量应开始。

用途：治疗轻度至中度活动性克罗恩病，涉及回肠和/或升结肠。

克罗恩病的常规成人剂量-维持

肠溶衣胶囊：
每天一次口服6毫克，最多3个月
-如果症状控制维持3个月，请尝试逐渐缩小以完成戒烟

评论：
-一旦症状得到控制（克罗恩病活动指数[CDAI]小于150），应开始维持治疗。
-整个吞服胶囊；在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。
-超过3个月的持续维护治疗未显示出明显的益处。

使用：维持轻度至中度克罗恩病（包括回肠和/或升结肠）的临床缓解长达3个月。

溃疡性结肠炎的成人剂量

缓释片：
初始剂量：每天一次口服9毫克
治疗时间：长达8周

直肠泡沫：
对于从肛门边缘延伸至40厘米的轻度至中度远端溃疡性结肠炎：
每天两次，以直肠给药1剂，持续2周，然后每天一次，以直肠给药1剂，持续4周

评论：
-在治疗期间应避免服用葡萄柚汁。

用途：用于诱导活动性，轻度至中度溃疡性结肠炎的患者缓解。

哮喘的常规儿科剂量-维护

吸入悬浮液（通过喷射雾化器给药） ：
年龄：1至8岁：初始剂量和最大剂量基于先前的哮喘治疗：
-以前单独使用支气管扩张药治疗：每天口服一次0.5毫克，或每天两次口服0.25毫克；每日最大剂量：0.5毫克
-以前用吸入性糖皮质激素治疗：每天一次0.5毫克或每天两次0.25毫克；每天两次最多可增加0.5 mg；每日最大剂量：1毫克
-先前曾口服皮质类固醇治疗：每天1毫克或每天两次0.5毫克；每日最大剂量：1毫克

评论：对于对非类固醇疗法无反应的有症状患者，可以考虑每天一次0.25 mg的初始吸入悬浮剂量。

FLEXHALER（R）吸入粉剂（口服吸入剂） ：
年龄：6至12岁：
-初始剂量：每天两次经口吸入180 mcg；有些患者可能需要每天两次两次360 mcg的初始剂量
-维持剂量：如果反应不充分，可在1至2周后增加剂量；一旦达到哮喘稳定度，滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-最大剂量：每天两次360 mcg

TURBUHALER（R）吸入粉剂（口服吸入剂） ：
6至12岁：
-初始剂量：每天两次口服吸入100至200 mcg
维持剂量：使患者无症状的最低剂量

TURBUHALER（R）吸入粉剂（口服吸入剂） ：
年龄：12岁以上：
初始剂量：每天400到2400 mcg，分次口服口服
维持剂量：每天两次口服200至400 mcg；在某些患者中，更长或更短的时间可能需要更高的剂量；达到哮喘稳定后，滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-每天需要400 mcg的患者可以考虑每日给药；剂量应该在晚上

评论：
-可以在24小时之内改善哮喘的控制；通常在1-2周内可获得最大收益；个别患者的发作和症状缓解程度可能有所不同。
-如果在两次剂量之间出现哮喘症状，应使用速效吸入性支气管扩张剂立即缓解；该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。
-除非不能提供足够的控制，否则可以使用每日剂量，然后应分剂量给药，并根据需要调整剂量。
-一旦达到哮喘稳定度，滴定至最低有效剂量即可降低副作用的可能性。

用途：用于哮喘的预防性治疗。

克罗恩病的常用儿科剂量-急性

年龄8岁或以上；重量大于25公斤

肠溶衣胶囊：
每天一次，口服一次9毫克，长达8周；然后每天口服6毫克，持续2周

评论：
-整个吞服胶囊；在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。

用途：治疗轻度至中度活动性克罗恩病，涉及回肠和/或升结肠。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

中度至重度肝功能不全：由于全身暴露增加，肝功能不全程度增加，应监测中度至重度肝功能不全患者的皮质醇增多症和/或症状；如果出现皮质亢进的体征和/或症状，应考虑停药。

肠溶衣胶囊：
严重肝功能不全（Child-Pugh C级）：避免使用
中度肝功能不全（Child-Pugh B级）：成人：考虑每天口服一次，将剂量降低至3 mg
-儿科：可能需要调整剂量；但是，没有提出具体的指导方针；建议谨慎使用。

剂量调整

老年患者：剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

未确定8岁以下患者的肠溶胶囊的安全性和有效性
尚未确定18岁以下患者的缓释片剂的安全性和有效性。
小于6岁的患者尚未确定吸入粉剂（口服吸入剂）的安全性和有效性。
已在12个月至8年的患者中确定了吸入悬浮液（口腔雾化器）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
哮喘：吸入粉；吸入悬浮液：
-仅用于口服吸入；每次使用后，患者应用水漱口（不吞咽）
-吸入悬浮液：通过喷射雾化器管理

缓释片；肠溶衣胶囊：
整个吞下；不要压碎，咀嚼或破碎
-每天早上一次口服

直肠泡沫：
-进行直肠治疗；不用于口服
-使用前排空肠；可以站立，躺着或坐着使用
-晚上服用后，最好不要再排空直到第二天早上。

储存要求：
口服吸入器：
-盖紧存放
吸入悬浮液：
-直立存放并避光；不要冷藏或冷冻
-打开箔纸信封后，将安瓿瓶放在箔纸中，并在2周内使用；打开的安瓿瓶应立即使用
直肠泡沫：
-不要暴露于高温或在49C（120F）以上的温度下存放；不要冷藏
-易燃：在给药过程中及给药后立即避免起火，燃烧或吸烟
-内容承受压力；不要刺破或焚化

制备技术：应参考制造商的产品信息以获取完整说明。
口服吸入器：
-首次使用前必须灌注吸入器；显示剩余剂量数；空时丢弃
吸入悬浮液：
-通过连接到空气压缩机的射流雾化器进行管理，该空气压缩机应有足够的空气流量并带有烟嘴或合适的口罩；不建议使用超声波雾化器。
直肠泡沫：
-通过用力推动将涂药器装到罐的喷嘴上；每个一次性涂抹器均涂有润滑剂，如有需要，可使用其他润滑剂。
-通过将槽口对准喷嘴（扭转圆顶）来解锁罐。
-用手剧烈摇动10到15秒钟，将温暖的罐子放在手中。
-将罐倒置；将涂抹器尽可能地插入直肠；将泵圆顶向下推并保持约2秒钟；释放压力并将喷头固定在适当位置10到15秒钟；从罐子上取下涂药器，并放入提供的塑料袋中进行处理。
-将圆顶上的缺口从喷嘴上移开，以在两次使用之间锁定。

相容性
吸入悬浮液：请勿与其他雾化器药物混合，因为混合的作用尚不清楚。

一般：
-该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。
-如果患有活动性或静止性结核感染，未经治疗的真菌，细菌，全身性病毒或寄生虫感染或单纯性眼疱疹，请谨慎使用（如果有的话）。
-当在不同的皮质类固醇，不同的制剂或改变给药途径之间切换时，可能会出现预期的肾上腺抑制程度以及全身类固醇水平的变化；从具有较高全身作用的皮质类固醇治疗转向具有较低全身作用的皮质类固醇的患者应逐渐减少，同时定期监测HPA轴功能。
-当从全身性强的皮质类固醇转变为全身性较弱的皮质类固醇时，以前控制的过敏（例如鼻炎和湿疹）可能会被掩盖。
-与克罗恩氏病成人相比，克罗恩氏病儿科患者的全身暴露量和皮质醇抑制率可能略高。

监控：
-监测皮质亢进的体征和症状
-监测肾上腺功能不全的体征和症状
-监测从皮质类固醇转移而来的患者的肾上腺皮质功能具有更高的全身作用。
-监测骨矿物质密度降低的高风险患者的骨矿物质含量
-定期监测儿科患者的生长
-应考虑定期进行眼部检查，尤其是在有眼部改变史或视力改变的患者中
-口服：定期评估口腔是否有白色念珠菌感染的体征和症状

患者建议：
-患者应了解这种药物是皮质类固醇；他们应该知道皮质亢进和肾上腺抑制的体征和症状。
-患者应了解在手术或感染等压力时期，可能需要额外的口服补充剂；他们应与他们的医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇用途的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险；他们应避免接触水痘或麻疹，如果接触，应立即咨询医疗保健专业人员。
-患者在治疗期间应避免服用葡萄柚汁，并应在服用任何新药（包括草药补品和非处方药）之前与医疗保健提供者进行核对。
-应指导患者适当的吸入技术和定期使用的重要性。
-患者应了解该药并非旨在缓解急性哮喘症状，应使用短效支气管扩张药；如果哮喘症状对短效支气管扩张药无反应，或需要更高或更频繁的剂量，则应联系其医疗保健专业人员以重新评估治疗方法。
-应指导患者口服吸入后冲洗并吐痰，以避免感染；如果发生感染，则应联系其医疗保健专业人员。
-告知患者直肠泡沫产品可能含有易燃推进剂；应采取适当的预防措施。