乙草胺PE

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

无糖•无酒精

乙草胺PE说明

Pyrichlor PE™是一种葡萄味的抗组胺剂/减充血剂，可以口服。每茶匙（5毫升）包含：

非活性成分：苯甲酸钠，柠檬酸，糖精钠，山梨糖醇溶液，甘油，FD＆C红色40号，FD＆C蓝色1号，葡萄味，纯净水。

盐酸去氧肾上腺素是一种鼻充血剂，化学名称为苯甲甲醇，3-羟基-α-[（甲基氨基）甲基]-，盐酸盐（ R ）-。其结构如下：

C 9 H 13 NO 2 •HCl MW 203.67

马来酸吡拉明是一种抗组胺药。它的化学名称是1,2-乙二胺， N -[（4-甲氧基苯基）甲基] -N' ， N'-二甲基-N -2-吡啶基-，（ Z ）-2-丁烯二酸酯（1：1）。其结构如下：

C 17 H 23 N 3 O•C 4 H 4 O 4 MW 401.47

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为：2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基） -N ， N-二甲基-，（ Z ）-2-丁烯二酸酯（1：1）。其结构如下：

C 16 H 19 ClN 2 •C 4 H 4 O 4 MW 390.86

乙草胺PE-临床药理学

盐酸去氧肾上腺素

苯肾上腺素主要通过直接作用于α（α）肾上腺素受体而起作用。在治疗剂量下，该药物对心脏的β（β）肾上腺素能受体没有明显的刺激作用。口服后，鼻粘膜血管收缩可减轻鼻塞。在治疗剂量下，该药物几乎不会引起中枢神经刺激。

马来酸吡拉明

吡咯胺是属于乙二胺类的抗组胺药。吡咯胺是一种高效的H 1阻滞剂，具有局部麻醉作用。吡拉明拮抗组胺对胃肠道，血管和支气管肌肉的H 1受体的大多数平滑肌刺激作用。它也拮抗组胺的作用，从而导致毛细血管通透性增加和水肿形成。吡拉明的作用时间为4至6小时。

马来酸氯苯那敏

马来酸氯苯那敏是属于烷基胺类的抗组胺药。它具有抗胆碱能和镇静作用。它被认为是组胺拮抗剂中最有效和毒性最小的一种。氯苯那敏是H 1受体拮抗剂。它拮抗组胺的许多药理作用。氯苯那敏的作用持续时间为4至6小时。

乙草胺PE的适应症和用法

用于暂时缓解由于普通感冒，花粉症或其他呼吸道过敏引起的鼻塞。

禁忌症

对抗组胺药或拟交感神经药过敏的患者以及接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者（或停止MAOI治疗后的14天）均禁用本产品（请参阅药物相互作用）。拟交感神经胺类药物在患有严重高血压或严重冠状动脉疾病的患者中禁用。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧，请咨询医生。抗组胺药在幽门十二指肠梗阻，症状性前列腺肥大，膀胱颈梗阻中应谨慎使用。高血压，缺血性心脏病，糖尿病，眼压增高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应谨慎使用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起中枢神经系统刺激，伴抽搐或心血管衰竭，并伴有低血压。

可能导致睡意；酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意。服用本产品时，避免喝含酒精的饮料。如果您正在服用镇静剂或镇静剂，请勿先服用该产品，而无需先咨询医生。驾驶汽车或操作机械时请小心。

镇静剂和镇静剂可能会增加睡意。在未先咨询儿童医生的情况下，请勿将本产品提供给正在服用镇静剂或镇静剂的儿童。

可能引起兴奋性，尤其是在儿童中。

如果您有肺气肿或慢性支气管炎等呼吸问题，或者由于前列腺增大而导致青光眼或排尿困难，请不要服用本产品，除非得到医生的指导。

预防措施

一般

抗组胺药具有类似阿托品的作用，因此在有支气管哮喘病史，眼内压增高，甲状腺功能亢进，心血管疾病和高血压，麻黄碱过多的患者中应谨慎使用。

兴奋剂（例如去氧肾上腺素）已被美国奥委会（USOC）和美国大学生体育协会（NCAA）禁止和测试。

如果已经怀孕，或计划怀孕或正在哺乳，请在使用或继续使用前联系您的医师或医疗保健提供者。

给患者的信息

抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶车辆或操作机械）所需的身心能力。应相应警告患者。

怀孕

该产品尚未进行动物繁殖研究。未知该产品对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖。仅当对母亲的潜在益处证明对胎儿的潜在风险是合理的时候，才应将这种产品给予孕妇。

护理母亲

母乳中会分泌一些拟交感神经药。不建议哺乳母亲使用本产品，因为拟交感神经胺类药物给婴儿带来的风险比平常高。

儿科用

未指明该产品适用于6岁以下的儿童。抗组胺药可能会降低心理警觉性；在幼儿中，它们可能产生反常的兴奋。

老人用

老年人（60岁及60岁以上）更有可能对拟交感神经药产生不良反应。

致癌，诱变，生育力受损

没有有关该产品成分在动物或人类中致癌，诱变或生育力受损的长期潜力的数据。

不良反应

过度活跃的人可能会出现麻黄碱样反应，例如心动过速，心，头痛，头晕或恶心。拟交感神经药与某些不良反应有关，包括恐惧，焦虑，神经质，躁动不安，震颤，虚弱，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制，心律不齐以及低血压引起的心血管衰竭。抗组胺药的可能副作用是嗜睡，口干，厌食，恶心，呕吐，头痛和神经质，视力模糊，多尿，胃灼热，排尿困难，以及极少的皮炎。

药物相互作用

MAO抑制剂（或停止MAOI治疗后的14天）和三环类抗抑郁药可能会延长和增强抗组胺药的抗胆碱能（干燥）作用。 β-肾上腺素能阻滞剂和MAO抑制剂（或停止MAOI治疗后持续14天）可能会增强拟交感神经药的加压作用。洋地黄苷的同时使用可能增加心律不齐的可能性。拟交感神经药可降低胍乙啶，美卡敏，甲基多巴，利血平和藜芦生物碱的降压作用。同时使用三环类抗抑郁药可能会拮抗拟交感神经药的作用。抗组胺药与酒精，三环类抗抑郁药，巴比妥类药物和其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能具有累加作用。

过量

抗组胺药过量的表现可能从中枢神经系统抑制（镇静，呼吸暂停，心血管衰竭）到刺激（失眠，幻觉，震颤或惊厥）不等。其他体征和症状可能是头晕，耳鸣，视力模糊和高血压。儿童中特别容易刺激，像阿托品样的症状和体征也是如此。过量使用拟交感神经药可能会表现为过度的中枢神经系统刺激，从而导致兴奋，震颤，躁动和失眠。其他影响可能包括心动过速，高血压，苍白，瞳孔散大，充血，幻觉，但在某些个体中，中枢神经系统抑郁症可能伴有嗜睡，木僵或呼吸抑制。心律不齐（包括心室纤颤）可能导致房室移位而不是钾的消耗。

治疗

如果过量，应立即开始紧急治疗。由于持续释放产品的作用可能会持续长达12个小时，因此应将过量服用的治疗方法直接用于减少进一步吸收并在至少该时间段内为患者提供支持。即使患者自发呕吐，也建议在摄入后尽快排空胃（Ipecac糖浆）和/或灌洗。等渗或半等渗盐水均可用于灌洗。如果自摄入后少于4个小时，则灌洗和/或呕吐后服用活性炭浆是有益的。诸如镁质奶之类的盐水导泻剂可用于加速疏散未释放药物。在严重过量的情况下，必须同时监测心脏（通过心电图仪）和血浆电解质，并按指示给予静脉内钾。血管加压药可用于治疗低血压。中枢神经系统过度刺激可能与肠胃外地西epa相抵消。不应使用刺激物。高热症，尤其是儿童，可能需要用温水海绵浴或低温毯治疗。呼吸暂停由通气支持治疗。

乙草胺PE剂量和用法

成人：每4-6小时1-2茶匙，或在医师或医疗保健提供者的指导下进行。在24小时内不要超过8茶匙。 6-12岁的儿童：每4-6小时1茶匙，或在医师或医疗保健提供者的指导下进行。在24小时内不要超过4茶匙。未指明该产品可用于6岁以下的儿童。 （请参阅预防措施，儿科使用。 ）

乙草胺PE如何提供

Pyrichlor PE™液体是葡萄味的，无糖，无酒精的液体，每瓶装16液体。盎司NDC 51991-624-16。

用USP / NF定义的防儿童密封的密闭，耐光容器中进行分配。

储存在25ºC（77ºF）；允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

仅接收

制造商：Tri-Med Laboratories，Inc.，Somerset，NJ 08873
发行人：布雷肯里奇制药公司（Breckenridge Pharmaceutical，Inc.），博卡拉顿，佛罗里达州33487

伊斯。 8/09

主显示屏-473 mL瓶标

布雷肯里奇
制药公司

NDC 51991-624-16

乙草胺PE ™
液体

抗组胺药/充血药

• 无糖
• 无酒精

说明：每次口服5毫升（一茶匙）
管理包含：

非活性成分：苯甲酸钠，
柠檬酸，糖精钠，山梨糖醇溶液，
甘油，FD＆C红色40号，FD＆C蓝色1号
葡萄味，纯净水。

仅接收

净含量：
16 fl。盎司（一品脱）473毫升

注意：本文档包含有关扑尔敏/去氧肾上腺素/吡咯胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名Pyrichlor PE。

对于消费者

适用于扑尔敏/苯肾上腺素/吡咯胺：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂缓释

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 混乱，幻觉；

• 感到紧张或烦躁；

• 睡眠困难;

• 排尿很少或没有;

• 抽搐（抽搐）；

• 麻木或刺痛的感觉；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 跳动的心跳或胸部颤动；要么

• 血压升高-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打，焦虑，流鼻血。

在老年人中副作用更可能发生。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，便秘，食欲不振；

• 皮疹或瘙痒；

• 出汗增加；

• 口，鼻或喉咙干燥；

• 模糊的视野;

• 头痛，头晕要么

• 感到不安或兴奋（尤其是在儿童中）。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/苯肾上腺素/吡咯胺：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服片剂，口服片剂缓释

神经系统

据报道有嗜睡和镇静的神经系统副作用。 ^[参考]

胃肠道

已经报道了胃肠道副作用，包括粘膜干燥。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。