Quartuss DM

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Quartuss DM说明

每个滴管（1毫升）包含：

右美沙芬HBr ..... 3毫克
盐酸去氧肾上腺素..... 1.5毫克
马来酸氯苯那敏... 1毫克

	氢溴酸右美沙芬是一种镇咳药，化学名称为吗啡，3-甲氧基-17-甲基-，（9α，13α，14α）-，氢溴酸盐，一水合物，具有以下结构：		盐酸去氧肾上腺素是一种鼻充血药，化学名称为苯甲甲醇，3-羟基-α-[（甲基氨基）甲基]-，盐酸盐（ R ）-。 （ - ） -米-羟基α-[甲基氨基）甲基]苄醇盐酸盐，具有以下结构：
分子式：C 18 H 25 NO•HBr•H 2 O	分子量= 370.32	分子式：C 9 H 13 NO 2 •HCl	分子量= 203.67
			马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，其化学名称为2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基） -N ， N-二甲基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1）。 2- [对-氯-α-[2-（二甲基氨基）乙基]苄基]吡啶马来酸酯（1：1）。具有以下结构：
分子式：C 16 H 19 ClN 2 •C 4 H 4 O 4 MW = 390.86

不活泼的成分

苯甲酸钠，柠檬酸，山梨糖醇溶液，甘油，FD＆C红40号，泡泡糖味，纯净水。

Quartuss DM-临床药理学

右美沙芬HBr

右美沙芬HBr是一种非阿片类镇咳药。它通过直接作用于大脑延髓的咳嗽中心来抑制咳嗽反射。右美沙芬HBr没有明显的镇痛或镇静作用。它不会抑制呼吸或使个人容易接受常规剂量的成瘾。在治疗剂量中，右美沙芬HBr不会抑制纤毛活性。动作开始通常在30分钟内，动作持续时间最长为6小时。右美沙芬HBr被肝脏迅速广泛地代谢。它主要以未改变的右美沙芬和去甲基化的代谢物（包括右旋美沙芬（一种活性代谢物））在肾脏中排出。

盐酸去氧肾上腺素

盐酸去氧肾上腺素，一种鼻充血剂，是一种有效的突触后α受体激动剂，对心脏的β受体影响很小。盐酸去氧肾上腺素对支气管或外周血管的β-肾上腺素受体没有影响。对受体的直接作用占其作用的大部分，只有一小部分是由于其释放去甲肾上腺素的能力。盐酸去氧肾上腺素的治疗剂量可能会引起血管收缩。它增加了阻力，并在较小程度上减少了血管的电容。总外周阻力增加，导致收缩压和舒张压升高。肺动脉压通常升高，而肾血流量通常降低。盐酸去氧肾上腺素浸入组织后，发生局部血管收缩和止血。盐酸去氧肾上腺素对心脏的主要作用是心动过缓。它以比通常用于治疗的剂量更大的剂量对心肌产生正性肌力作用。罕见地，该药物可能会增加心脏的易怒性，从而引起心律不齐。心输出量略有下降。盐酸去氧肾上腺素通过增加外周动脉阻力来增加心脏的功能。盐酸去氧肾上腺素具有中度中央刺激作用。口服盐酸去氧肾上腺素后，鼻粘膜中的血管收缩可缓解与过敏或感冒相关的鼻塞。这可能会在15或20分钟内发生，并可能持续长达4个小时。

马来酸氯苯那敏

马来酸氯苯那敏具有H 1的抗组胺活性和温和的抗胆碱能和镇静作用。

适应症

用于缓解与过敏或普通感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状，包括鼻塞。

禁忌症

Quartuss™DM滴剂禁止对任何成分过敏的患者使用。在患有严重高血压或严重冠状动脉疾病的患者中，或在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者中（或在停止MAOI治疗后的14天内），也禁止使用它。抗组胺药不得用于治疗下呼吸道疾病，包括哮喘。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧，请咨询医生。高血压，缺血性心脏病，糖尿病，眼压增高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应谨慎使用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起中枢神经系统刺激，伴抽搐或心血管衰竭，并伴有低血压。不要超过推荐剂量。

预防措施

一般

在开处方这种药物来抑制或改善咳嗽之前，应确定咳嗽的根本原因并提供治疗方法。服用本产品时，避免饮酒和其他中枢神经系统抑制剂。对抗组胺药敏感的患者可能会出现中度至重度嗜睡。

病人须知

应警告患者进行需要精神警觉的活动，例如驾驶或操作危险的机械。

药物相互作用

抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂（催眠药，镇静剂，镇定剂，抗焦虑药等）具有累加作用。 MAO抑制剂可延长并增强抗组胺药的抗胆碱能（干燥）作用。 MAO抑制剂可增强盐酸去氧肾上腺素的作用。拟交感神经药可能会降低降压药的作用。

致癌，诱变和生育能力受损

目前尚无关于动物或人类致癌，诱变或生育力受损的长期潜力的数据。

怀孕

该产品尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚该产品在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。在妊娠晚期或分娩时向患者服用盐酸去氧肾上腺素可通过增加子宫收缩力和减少子宫血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。

护理母亲

母乳中会分泌一些拟交感神经药。不建议哺乳的母亲使用该产品。

不良反应

右美沙芬HBr

右美沙芬HBr的不良反应很少见，但有时会出现恶心和/或其他胃肠道疾病，头痛，轻微的头晕和嗜睡。

盐酸去氧肾上腺素

反应过度的人可能会出现麻黄碱样反应，例如心动过速，心，头痛，头晕或恶心。拟交感神经药与某些不良反应有关，包括恐惧，焦虑，神经质，躁动不安，震颤，虚弱，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制，心律不齐以及低血压引起的心血管衰竭。

马来酸氯苯那敏

抗组胺药可能引起镇静，头晕，复视，呕吐，腹泻，口干，头痛，神经质，恶心，厌食，烧心，虚弱，多尿和很少有儿童的兴奋性。

过量

体征和症状

右美沙芬HBr过量可能会引起CNS兴奋和金属混乱。过量使用拟交感神经胺会导致高血压，头痛，惊厥，脑出血和呕吐。头痛可能是高血压的症状。通过刺激压力感受器，在苯肾上腺素HCl过量中也可能出现心动过缓。中枢神经系统过度刺激可能导致兴奋，震颤，躁动和失眠。其他影响可能包括苍白，瞳孔散大，高血糖症和尿retention留。剂量过大可能会导致呼吸急促或呼吸过快，幻觉，惊厥或del妄，但在某些人中可能会出现CNS抑郁症。心律不齐（包括心室纤颤）可能导致低血压和循环衰竭。可能发生严重的低钾血症，可能是由于隔室移位而不是钾的消耗。如果抗组胺药起主导作用，那么集中作用将构成最大的危险。在幼儿中，症状包括兴奋，幻觉，共济失调，不协调，震颤，脸红和发烧。严重的情况下可能会发生惊厥，瞳孔固定和散瞳，昏迷和死亡。在成年人中，发烧和潮红很少见，兴奋导致抽搐和发作性抑郁症通常在睡意和昏迷之前出现。呼吸通常不会严重压抑；血压通常是稳定的。

治疗

即使呕吐是自发发生的，也应促使患者呕吐。通过服用吐根糖浆进行药理性呕吐是一种较好的方法，但是，意识障碍患者不应诱发呕吐。必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴儿，儿童和昏迷患者中。呕吐后，残留在胃中的任何药物都可以被活性炭与水制成浆状吸收。对药物过量的体征和症状的治疗是对症和支持性的。

Quartuss DM剂量和管理

咨询医师剂量。剂量取决于孩子的体重和月龄。如果需要缓解，可每4-6小时重复一次。在24小时内不要超过4剂。在轻度病例或特别敏感的患者中，频率较低或减少剂量可能就足够了。

如何提供Quartuss DM

Quartuss™DM滴剂以无酒精，无糖，泡泡糖风味的液体形式提供，装在1液瓶中。盎司（30 mL），NDC 51991-537-03，带有已校准的（1 mL）滴管。

警告：请勿将本药物和所有药物妥善保管。万一出现意外剂量过量的专业协助或立即联系毒物控制中心。

存储

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

药剂师：在原容器中分配。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

仅接收

发行人：
布雷肯里奇制药有限公司
博卡拉顿，佛罗里达州33487

由制造：
Tri-Med Laboratories，Inc.
萨默塞特郡，新泽西州08873

伊斯。 6/07

主显示屏-30毫升包装盒

布雷肯里奇
制药公司

NDC 51991-537-03

Quartuss™DM
掉落

镇咳药/鼻充血药/抗组胺药

•无糖•无酒精

每1毫升包含：
盐酸去氧肾上腺素..... 1.5毫克
马来酸氯苯那敏..... 1毫克
右美沙芬HBr ..... 3毫克

非活性成分：苯甲酸钠，柠檬酸，
山梨糖醇溶液，甘油，FD＆C红色40号，人造
泡泡糖口味，纯净水。

仅接收

净含量：1 fl。盎司（30毫升）

带校准滴管

注意：本文档包含有关扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Quartuss DM品牌。

对于消费者

适用于扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素：口服液，口服液，口服糖浆，口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素：滴剂，口服液，口服糖浆剂，口服片剂，泡腾片，口服片剂缓释

胃肠道

胃肠道副作用包括呕吐，腹泻，口干，恶心，厌食，烧心和胃肠道不适。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括镇静，嗜睡，头晕，神经质，头痛，抽搐，中枢神经系统刺激，幻觉，震颤和失眠。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括心律不齐，心律加快和血压升高。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括无力和面色苍白。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括多尿和排尿困难。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括呼吸困难。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括复视。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。