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脱钙酶
脱钙酶
什么是Retavase？
Retavase是一种溶栓（THROM-bo-LIT-ik）药物，有时也称为“凝块清除”药物。它可以帮助您的身体产生溶解不需要的血块的物质。
Retavase用于改善心脏功能，并预防患有心脏病（急性心肌梗塞）的人充血性心力衰竭或死亡。
Retavase也可用于本药物指南中未列出的目的。
重要信息
如果可能，在接受Retavase之前，请告诉医生您是否患有脑瘤或动脉瘤，高血压，血友病或其他出血性疾病，中风病史，或者最近是否头部受伤或大脑或脊柱外科手术线。
在服药之前
如果您对Retavase过敏，或者患有以下疾病，则不应使用Retavase治疗：
体内大量出血；
出血或凝血障碍，例如血友病；
脑肿瘤或血管疾病；
脑动脉瘤（血管扩张）；
严重的不受控制的高血压；
中风病史要么
最近的头部受伤史，或您的大脑或脊髓手术史。
如果可能，在您收到Retavase之前，请告诉您的医生是否曾经：
大手术，医疗创伤或伤害；
您的大脑，胃，肠道或泌尿道出血；
中风;要么
高血压。
在紧急情况下，您可能无法告知护理人员您的健康状况。确保以后所有照顾您的医生都知道您收到了Retavase。
如果可能的话，请在您收到Retavase之前告诉您的看护人您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生，或者您的宝宝知道您收到了这种药。
如何给予Retavase？
反义酶是作为静脉输注给药。医护人员会给您注射。
脱羧酶通常以两次注射间隔30分钟使用。
这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用Retavase。
如果我错过剂量怎么办？
因为您将在临床环境中接受Retavase，所以您不太可能会错过剂量。
如果我服药过量怎么办？
由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。
收到Retavase后应该避免什么？
接受Retavase后不久，服用阿司匹林或布洛芬（Motrin，Advil）之前，请先咨询医生。这些药物会增加出血的风险。
避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。
Retavase的副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，皮疹，瘙痒，皮肤发红；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
Retavase会增加您的出血风险，这可能是严重的或危及生命。如果流血不止，请致电医生或寻求紧急医疗救助。出血可能是由于手术切口引起的，也可能是由血液测试期间或在接受注射用药时插入针头的皮肤引起的。您可能还会在体内出血，例如胃或肠，肾脏或膀胱，大脑或肌肉内出血。
如果您体内有出血迹象，请立即致电医生。
容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血，伤口出血，切口，导管或针头注射）；
血便或柏油样的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；
红色或粉红色尿液；要么
突然的麻木或无力（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡问题。
如果您有以下情况，也请立即致电医生：
胸痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗；
剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打；
肿胀，体重迅速增加，排尿很少或没有;
上腹部剧烈疼痛扩散至背部，恶心和呕吐；
手指或脚趾发黑或发紫；
心跳缓慢，呼吸急促，头晕目眩；要么
突然严重的背痛，肌肉无力，手脚麻木或感觉丧失。
常见的副作用可能包括恶心。
这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Retavase？
告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：
血液稀释剂（华法令，香豆素，扬托芬）。
此列表不完整。其他药物可能会影响Retavase，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.02。
注意：本文档包含有关reteplase的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Retavase。
对于消费者
适用于reteplase：静脉注射粉剂
需要立即就医的副作用
Reteplase（Retavase中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用Reteplase时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：
比较普遍;普遍上
- 注射部位出血
- 膀胱出血，尿中有血
- 血腥或黑色的柏油样便
- 严重的胃痛
- 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
不常见
- 皮肤苍白
- 劳累呼吸困难
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
罕见
- 模糊的视野
- 混乱
- 咳嗽
- 呼吸困难或劳累
- 吞咽困难
- 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
- 快速的心跳
- 麻疹
- 瘙痒
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 气促
- 皮疹
- 出汗
- 胸闷
- 喘息
对于医疗保健专业人员
适用于reteplase：静脉内试剂盒
血液学
血液学副作用是最常报告的副作用。在INJECT试验中，任何部位出血的总发生率为15.0％，其中4.6％具有临床意义。输血要求的范围从1.0％（INJECT试验）到12.4％（RAPID-2试验）。与此药物相关的出血类型（通常是溶栓治疗）可大致分为颅内出血或其他类型的出血。
颅内出血的总发生率平均为0.8％。高龄或高血压患者会增加这种风险。 INJECT试验中的短暂性脑缺血发作（TIA）或可逆性缺血性神经功能缺损（RIND）的发生率平均为0.20％，RAPID-2试验的坦率中风的发生率平均为1.8％。非颅内出血的平均发生率在1.9％至9.0％的范围内，具体取决于试验，使用动脉导管插入术的情况以及研究是否在美国或欧洲进行。
IV位点出血的发生率为4.6％至48.6％。动脉和静脉穿刺应减至最少。如果在关键部位（颅内，胃肠道，腹膜后或心包膜）发生严重出血，应立即终止所有伴随的肝素，并应停止第二次大剂量的瑞替普酶（Retavase中含有的活性成分）。 [参考]
在以下临床试验的以下部位分别报道了出血的发生率（欧洲INJECT研究[n = 2965]，美国RAPID-1研究[n = 210]，欧洲RAPID-2研究[n = 113]：注射部位4.6％，48.6％，19.5％;颅内1.2％（中风），0％，1.8％（中风）;胃肠道2.5％，9.0％，1.8％;泌尿生殖道1.6％，9.5％，0.9％;贫血2.6％ ； 1.4％，0.9％）。
由于瑞替普酶引起血纤蛋白栓溶解，这对于在穿刺部位止血是必要的，因此在治疗期间应特别注意潜在的出血部位（注射部位，动脉穿刺部位，导管插入部位等）。 [参考]
心血管的
RAPID-2试验报告了以下发生率：心肌再梗塞4.7％，充血性心力衰竭9.5％，局部缺血或心绞痛29.0％。
溶栓剂治疗的患者很少报道胆固醇栓塞-有时是致命的。确切的发病率未知。它与溶血疗法的关系可能是巧合，因为这种风险与侵入性血管手术（例如心脏导管插入术，血管造影术，血管外科手术）和/或抗凝治疗有关。
溶栓治疗期间的再灌注性心律不齐可能是溶栓治疗成功的标志。这些心律不齐（例如窦性心动过缓，室性心律加快，室性律动，室性过早去极化，室性心动过速）也可能在急性心肌梗塞的自然过程中出现，应按照标准的抗心律失常措施对其进行治疗。建议在teteplase（Retavase中包含的活性成分）治疗期间进行心动过缓和/或心室易怒的抗心律失常治疗。 [参考]
心血管副作用可能是心肌梗塞的后遗症，而不是由于替普酶所致。这些副作用包括低血压，心源性休克，心律不齐（例如窦性心动过缓，室性心律加快，室性早极化，室上性心动过速，室性心动过速和室颤），房室传导阻滞，肺水肿，心力衰竭，心脏骤停，复发，再梗塞，心肌破裂，二尖瓣反流，心包积液，心包炎，心脏压塞，静脉血栓形成和栓塞以及机电分离。 [参考]
过敏症
对reteplase（Retavase中包含的活性成分）的严重超敏反应很少见。在INJECT试验的2965名患者中，有3名患者出现了此类反应，其中1名患者出现呼吸困难和低血压。在最初的临床试验中，没有3359例接受瑞替普酶治疗的患者发生过敏反应，但在正在进行的临床试验中，约有2500例患者中有2例与瑞替普酶治疗相关。 [参考]
没有数据证明在大约2400名接受过此类抗体检测的患者中抗reteplase抗体的形成。然而，如果在给定患者中任何先前使用瑞替普酶已经发生过敏反应，则不建议使用瑞替普酶（包括瑞替普酶的第二次推注）。 [参考]
胃肠道
胃肠道副作用包括恶心和呕吐。 [参考]
一般
发烧是全身的副作用。 [参考]
参考文献
1. Smalling RW，Bode C，Kalbfleisch J，Sen S，Limbourg P，Forycki F，Habib G，Feldman R，Hohnloser S，Seals A“与阿替普酶输注相比，通过推注阿替普酶可以更快，更彻底和稳定地进行冠脉溶栓治疗在急性心肌梗死中。RAPID调查员。”循环91（1995）：2725-32
2. Tebbe U，Graf A，Kamke W，Zahn R，Forycki F，Krtzsch G，Berg G“在大面积肺栓塞中双重推注瑞替普酶与阿替普酶输注的血流动力学效应” Am Heart J 138（1999）：39-44
3.溶栓剂的国际联合疗效比较“在急性心肌梗死中，瑞普酶双次推注与链激酶的随机，随机，盲法比较：试验研究等效性。”柳叶刀346（1995）：329-6
4. Amsterdam EA“在急性心肌梗死患者中比较瑞替普酶与阿替普酶和链激酶的对照试验”。药物疗法16（1996）：s137-40
5. Bode C，Smalling RW，Berg G等。 “在急性心肌梗死患者中，使用双推注瑞替普酶（重组纤溶酶原激活剂）和前载加速阿替普酶（重组组织纤溶酶原激活剂）获得的冠状动脉溶栓的随机比较。”循环94（1996）：891-8
6.“产品信息。Retavase（reteplase）。” Boehringer Mannheim，马里兰州盖瑟斯堡。
7. Martin U，Dorge L，Fischer S“在犬冠状动脉血栓形成模型中，将脱硫水hir素（REVASC）与肝素作为辅以瑞替普酶溶栓治疗的辅助药物”。 Br J Pharmacol 118（1996）：271-6
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
2.3肝素不相容
肝素和RETAVASE不相容。请勿通过含有肝素的静脉注射线进行RETAVASE。
脱钙酶的适应症和用法
Retavase被指定用于急性ST抬高型心肌梗死（STEMI），以降低死亡和心力衰竭的风险。
使用限制：对于STEMI使他们处于死亡或心力衰竭风险较低的患者，中风的风险可能会超过溶栓治疗所产生的益处。
脱羧酶剂量和给药
2.1剂量信息和管理
STEMI发作后尽快在2分钟内静脉内注射10单位。第一次服用30分钟后，第二次服用10个单位。
2.2重组
给药前立即重新配制Retavase。
仅用提供的注射用无菌水重新配制脱羧酶。复原时可能会产生少量泡沫；如有必要，让小瓶静置几分钟，以消除大气泡。给药前，请检查产品中是否有颗粒物和变色。
始终使用无菌技术。
步骤1：打开包含重构钉的包装。从重构针的鲁尔锁口上取下保护盖，并取下无菌的10 mL预填充注射器末端的保护盖。从一小瓶Retavase上取下保护性翻盖。
步骤2：使用酒精擦拭布（套件中未提供）清洁橡胶盖。
步骤3：将无菌的预填充注射器连接到复原针上。
第4步：从重构长钉的长钉末端取下保护盖，然后将长钉牢固地插入Retavase小瓶中。
步骤5：通过将柱塞拧入橡胶塞中，将注射器柱塞连接到10 mL无菌预填充注射器上。
第6步：将10毫升注射用无菌水通过重构针转移到Retavase小瓶中。
第7步：在重新放置加标针和空的预填充注射器的情况下，轻轻旋转小瓶以溶解Retavase。不要摇动。所得溶液浓度为1单位/ mL，可输送10毫升（10单位瑞替普酶）。
步骤8：将空的预填充注射器与重构针断开连接，并将带刻度的塑料注射器连接到仍连接在小瓶上的重构针。
第9步：将10 mL Retavase重构溶液抽入带刻度的注射器中。由于过量填充，小瓶中将残留少量溶液。从重构针上卸下带刻度的注射器。
2.3肝素不相容
肝素和Retavase不相容。不要通过含有肝素的静脉注射线来管理Retavase。
剂型和优势
注射用：10单位冻干粉末，装在一次性使用的小瓶中，与无菌注射用水（USP）一起包装在10 mL预装注射器中。
禁忌症
由于溶栓治疗会增加出血的风险，因此在以下情况下禁忌使用Retavase：
- 活动性内出血
- 最近的中风
- 3个月内颅内或脊柱内手术或严重的头部外伤
- 颅内疾病会增加出血的风险（例如，肿瘤，动静脉畸形或动脉瘤）
- 出血素质
- 当前严重的无法控制的高血压
警告和注意事项
5.1出血
Retavase可能导致严重的出血甚至致命的出血。避免对使用Retavase的患者进行肌肉注射和其他创伤。最小化静脉穿刺。避免刺破不可压缩的静脉，例如颈内和锁骨下静脉。如果需要进行动脉穿刺，请使用可以手动加压的上肢血管，施加压力至少30分钟，并密切监视穿刺部位。在Retavase治疗期间溶解纤维蛋白时，可能会发生近期穿刺部位或其他近期创伤引起的出血。
如果发生严重出血（无法通过局部压力控制），请终止伴随的抗凝治疗。如果在给药前发生严重出血，则停止第二次Retavase剂量。
5.2过敏反应
据报道，Retavase给药会引起过敏反应。观察到的体征和症状包括皮疹，瘙痒，红斑，舌状舌水肿，低血压和呼吸窘迫。如果发生类过敏反应，请停止第二剂Retavase并开始适当的治疗。
5.3胆固醇栓塞
据报道，用溶栓剂治疗的患者胆固醇栓塞。胆固醇栓塞可能伴有网状网纹，“紫色脚趾”综合征，急性肾功能衰竭，坏疽手指，高血压，胰腺炎，心肌梗塞，脑梗塞，脊髓梗塞，视网膜动脉阻塞，肠梗塞和横纹肌溶解，可能致命。它还与侵入性血管手术（例如，心脏导管插入术，血管造影术，血管外科手术）和/或抗凝治疗相关。
5.4药物/实验室测试的相互作用
在Retavase治疗期间，凝血试验和纤维蛋白溶解活性的测定是不可靠的，除非采取特殊的预防措施来预防体外伪影。当Retavase以药理学浓度存在于血液中时，在体外条件下仍保持活性，这可能导致血样中纤维蛋白原的降解以进行分析。
不良反应
标签的其他部分详细讨论了以下不良反应：
- 出血[请参阅禁忌症（ 4 ）和警告和注意事项（ 5.1 ）]
- 过敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）]
- 胆固醇栓塞[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]
6.1临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
流血的
与Retavase相关的最常见不良反应是出血。
- 颅内出血[请参阅临床研究（ 14 ）]
在INJECT临床试验中，院内，颅内出血的总发生率为0.8％。高龄患者（> 70岁患者中占2.2％）或血压升高（收缩压> 160 mmHg患者中占2.4％）增加了颅内出血的风险。
- 其他类型的出血
在Retavase的临床研究中，其他类型的出血事件的发生率因使用动脉导管插入术或其他侵入性手术以及该研究是在欧洲还是在美国进行而异。在临床研究中，使用Retavase治疗的患者中任何出血事件的总发生率（n = 3,805）为21.1％。表1总结了来自对照临床研究的10 + 10单位Retavase方案的出血事件发生率，无论严重程度如何。
表1：Retavase出血率
出血部位 | 注入 | RAPID 1和RAPID 2 | |
欧洲 | 美国 | 欧洲 | |
| |||
注射部位* | 4.6％ | 48.6％ | 19.5％ |
胃肠道 | 2.5％ | 9.0％ | 1.8％ |
泌尿生殖 | 1.6％ | 9.5％ | 0.9％ |
贫血，部位未知 | 2.6％ | 1.4％ | 0.9％ |
在这些研究中，Retavase和比较溶栓剂的出血事件的严重程度和出血部位相似。
过敏反应
在INJECT试验中的2965位接受Retavase的患者中，有3位患者出现严重的过敏反应，其中1位患者出现呼吸困难和低血压。
在上市后的一项临床研究中，在9938名接受Retavase的患者中，有8名患者出现了过敏和/或过敏性反应。观察到的体征和症状包括皮疹，瘙痒，红斑，舌状舌水肿，低血压和呼吸窘迫。
在特定人群中的使用
8.1怀孕
风险摘要
孕妇使用Retavase的公开数据有限，不足以告知与药物相关的不良发育结果风险。在动物生殖研究中，给怀孕的兔子服用瑞替普酶导致生殖道出血，导致妊娠中期流产的剂量是人体剂量的3倍。但是，没有证据表明剂量高达人类剂量的15倍时，胎儿有异常。
所指示人群的主要先天缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。
临床注意事项
母体不良反应
溶栓治疗最常见的并发症是出血，怀孕可能增加这种风险。
数据
动物资料
将瑞替普酶以人剂量的三倍（0.86单位/ kg）给予怀孕的兔子，导致生殖道出血，导致妊娠中期流产。在对大鼠进行Reteplase剂量至人剂量的15倍（4.31单位/ kg）的动物发育研究中，没有胎儿异常的证据。
8.2哺乳
风险摘要
没有关于人乳或动物乳中存在reteplase的数据，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。 RETEVASE尚未在哺乳期母亲中进行过研究。
8.4小儿使用
Retavase在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
脱模说明
Reteplase是组织纤溶酶原激活物（tPA）的非糖基化缺失突变蛋白，包含人tPA的kringle 2和蛋白酶结构域。 Reteplase含有天然tPA的527个氨基酸中的355个（氨基酸1-3和176-527）。 Reteplase是通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产的。该蛋白质从大肠杆菌中分离为无活性的包涵体，通过体外折叠过程转化成其活性形式，并通过色谱分离进行纯化。 Reteplase的分子量为39,571道尔顿。
效价使用针对Retavase的参考标准以单位（U）表示，与其他溶栓剂所使用的单位不具有可比性。
注射用Retavase（reteplase）是无菌的白色冻干粉，用无菌注射用水USP（不含防腐剂）复溶后可以静脉注射。用10 mL无菌注射用水复溶后，所得浓度为1单位/ mL，以允许输送10 mL（10单位瑞替普酶）。 pH为6.0±0.3。 Retavase提供了过量填充剂，以确保每10单位注射剂量足以给药。
每个一次性瓶可提供：
替普酶 | 10台 |
磷酸氢二钾 | 131毫克 |
磷酸 | 49.3毫克 |
聚山梨酯80 | 5毫克 |
蔗糖 | 350毫克 |
氨甲环酸 | 8毫克 |
Retavase-临床药理学
12.1行动机制
Retavase是一种重组纤溶酶原激活剂，可催化内源性纤溶酶原裂解产生纤溶酶。纤溶酶继而降解血栓的纤维蛋白基质，从而发挥其溶栓作用。
12.2药效学
在一项对照试验中，接受Retavase的2次静脉注射（10 + 10单位）后2小时，在接受心肌梗塞治疗的56例患者中，有36例的纤维蛋白原水平降至100 mg / dL以下，随后是10单位30分钟后第二次服用10单位。到48小时，平均纤维蛋白原水平恢复到基线值。
12.3药代动力学
基于溶栓活性的测量，Retavase以250-450 mL / min的速度从血浆中清除，有效半衰期为13-16分钟。 Retavase主要通过肝脏和肾脏清除。
非临床毒理学
13.1致癌和诱变
尚未在动物中进行长期研究以评估Retavase的致癌潜力。在所有测试浓度下，确定诱变性，染色体畸变，基因突变和微核诱导的研究均为阴性。
临床研究
在三项对照临床研究中对Retavase进行了评估，将Retavase与其他溶栓剂进行了比较。在所有三项研究中，患者均接受阿司匹林（初始剂量为160 mg至350 mg，其后剂量为75 mg至350 mg）和肝素（5,000单位静脉推注），然后再施用Retavase或对照单位/小时连续静脉输注至少24小时）。
INJECT研究比较了在急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）后35天时Retavase与链激酶的死亡率。 INJECT是一项双盲研究，其中6010例胸痛不超过12小时与冠状动脉缺血一致且心电图上的ST段抬高或束支传导阻滞的患者按1：1的比例随机分配至Retavase（10 + 10单位）或链激酶（60分钟内达到150万个单位）。脑血管或其他出血风险或收缩压> 200 mm Hg或舒张压> 100 mm Hg的患者被排除在外。该研究旨在确定Retavase对生存的影响是否不劣于链激酶，方法是以95％的信心排除Retavase患者的35天死亡率不比链激酶患者高1％。表2显示了主要终点（35天死亡率），6个月死亡率和选定的其他医院内终点的结果。
表2：INJECT研究：部分结果
终点 | 脱钙酶 | 链激酶 | 脱链酶-链激酶Δ （95％CI） |
| |||
35天死亡率* | 8.9％ | 9.4％ | -0.5（-2.0，0.9） |
6个月死亡率 | 11.0％ | 12.1％ | -1.1（-2.7，0.6） |
心源性休克 | 4.6％ | 5.8％ | -1.2（-2.4，-0.1） |
院内心力衰竭 | 24.8％ | 28.1％ | -3.3（-5.6，-1.1） |
医院中风 | 1.4％ | 1.1％ | 0.3（-0.3，0.8） |
医院内颅内出血 | 0.8％ | 0.4％ | 0.4（0.0，0.8） |
与链激酶治疗的患者相比，接受Retavase治疗的患者发生出血性中风的比例更高。一项探索性分析表明，老年患者或血压升高的患者颅内出血的发生率较高。
其他两项研究（RAPID 1和RAPID 2）比较了STEMI患者中Retavase与两种阿替普酶治疗方案的冠状动脉通畅性。在RAPID中，在症状发作后6小时内将1例患者随机分配到三个标签的Retavase方案（剂量为10 + 10单位，15单位或10 + 5单位）中的一种开放标签给药或阿替普酶（每次100 mg 3小时）。在RAPID中，在症状发作后12小时内将2例患者随机分批接受Retavase（10 + 10单位）或阿替普酶（1.5小时内100 mg）的开放标签给药。两项研究的主要终点是治疗开始90分钟后梗塞相关动脉的通畅性。冠状动脉血管造影的解释是盲目的。
与阿替普酶的两种方案相比，接受RETEVASE治疗的受试者中有较高百分比的受试者具有完全血流（TIMI 3级）和部分或完全血流（TIMI 2级或3级）。冠状动脉通畅性与临床疗效之间的关系尚未建立。
在这两个临床试验中，Retavase和阿替普酶的再阻塞率相似。
表3：RAPID 1和RAPID 2研究：血管造影结果
90分钟通畅率 | 快速2 | 快速1 * | ||||
脱钙酶 N = 157 | 阿替普酶 N = 146 | p值 | 脱钙酶 N = 142 | 阿替普酶 N = 145 | p值 | |
| ||||||
TIMI 2或3 | 83％ | 73％ | 0.03 | 85％ | 77％ | 0.08 |
TIMI 3 | 60％ | 45％ | 0.01 | 63％ | 49％ | 0.02 |
供应/存储和处理方式
注射用Retavase（reteplase）以无菌，不含防腐剂的冻干粉末形式提供，在10个小瓶中无真空提供，采用以下包装配置：
Retavase试剂盒（NDC 10122-141-02）： 2个10单位的一次性Retavase样品瓶，2个用于重建的一次性使用的预填充注射器（10 mL无菌注射用水，USP），2个注射器柱塞，2个10 mL无菌刻度注射器， 2个无菌重建钉，1个快速参考指南和1个包装插页。
Retavase Half-Kit（NDC 10122-143-01）： 1个一次性Retavase小瓶10个单位，1个一次性预装注射器用于复原（10 mL无菌注射用水，USP），1个注射器柱塞，1个无菌10 mL刻度注射器，1个无菌重建钉，1个快速参考指南和1个包装插页。
储存：将脱羧酶储存在2°C至25°C（36°F至77°F）的温度下。盒子应保持密封，直到用于防止冻干物暴露在光线下。
发行人：
基耶西美国公司
卡里，NC 27518
由制造：
EKR Therapeutics，Inc.
卡里，NC 27518
美国许可证号1814
Retavase®由意大利内华达州SpA的意大利阿塔维斯（Actavis）生产，20014
要报告不良事件，请记录批号，然后致电1-888-661-9260，联系医疗信息。
Retavase®是EKR Therapeutics，Inc.的注册商标。
此处引用的商标，，和均为其各自所有者的财产，与Chiesi USA，Inc.不相关，无联系或未由其赞助。
CTR-001-0415-00-SPL-1
脱脂酶全套试剂盒
挖角半套装
| 脱钙酶 替普酶试剂盒 | ||||||||||||||
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| 贴标机-Chiesi USA，Inc.（088084228） |
| 注册人-Chiesi USA，Inc.（088084228） |
已知总共有143种药物与Retavase（reteplase）相互作用。
- 44种主要药物相互作用
- 93种中等程度的药物相互作用
- 6种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看相互作用的报告Retavase（reteplase）和下面列出的药物。
- 阿替普酶
- 阿司匹林低强度（阿司匹林）
- Atarax（羟嗪）
- 阿托品
- Cardizem（地尔硫卓）
- 地美洛尔（哌啶）
- 依斯帕林
- 芬太尼
- 肝素
- 氯胺酮
- Lovenox（依诺肝素）
- 硫酸镁
- 硝酸甘油
- 普罗文地尔（沙丁胺醇）
- Rocephin（头孢曲松）
- 链酶（链激酶）
- 托拉多尔（酮咯酸）
- Versed（咪达唑仑）
- 威布霉素（强力霉素）
- 维可丁（对乙酰氨基酚/氢可酮）
Retavase（reteplase）酒精/食物相互作用
Retavase（reteplase）与酒精/食物有1种相互作用
Retavase（reteplase）疾病相互作用
Retavase（reteplase）与1种疾病相互作用，包括：
- 出血风险
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
渡邊剛
渡邊剛
百村伸一 教授
村上和成 教授
