利福喷丁

什么是利福喷丁？

利福喷丁是一种抗细菌的抗生素。

利福喷汀与其他药物一起用于治疗至少12岁的成人和儿童的活动性肺结核（TB）。

利福喷汀还用于防止非活动性（潜伏性）结核在至少2岁的成人和儿童中活跃。

利福喷汀必须始终与其他结核病药物联合使用。

利福喷汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对利福喷丁，利福布汀（Mycobutin）或利福平（Rifadin，Rifater，Rimactane，Rifamate）过敏，则不应服用利福喷汀。

为确保利福喷丁对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）；

• 艾滋病毒或艾滋病；

• 如果您过去曾使用过利福平或异烟肼，但对治疗结核病无效；要么

• 如果您接触了无法用利福平或异烟肼治疗的结核病患者。

FDA C类妊娠。尚不知道利福喷丁是否会损害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。

利福喷丁可使避孕药的疗效降低。询问您的医生有关在服用利福喷丁的同时使用非激素避孕药（避孕套，隔膜和杀精子剂）以防止怀孕。

目前尚不知道利福喷丁是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。利福喷汀可能会导致母乳变成红橙色。

没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。

我应该如何服用利福喷丁？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

带食物。

为了使吞咽更容易，您可以压碎利福喷丁片剂，然后将药物撒入一勺布丁，苹果酱或其他柔软的食物中。立即吞下该混合物。不要保存混合物以备后用。

在整整规定的时间内使用这种药物。如果您不按照指示服用利福喷丁，您的结核病可能会好转，然后再回来。跳过剂量还可能增加您进一步感染抗生素的风险。利福喷丁不能治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。

如果您的症状没有改善或在使用利福喷丁时症状恶化，请致电医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用利福喷丁时应该避免什么？

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水样或带血，请停止使用利福喷丁，并致电医生。除非您的医生告诉您，否则不要使用止泻药。

利福喷汀的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 腹泻或流血的；

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，感觉头晕或呼吸短促，心律加快，注意力不集中;要么

• 白细胞计数低-发烧，牙龈肿胀，口疮疼痛，吞咽时疼痛，皮肤溃疡，感冒或流感症状，咳嗽，呼吸困难。

利福喷汀可引起皮肤或体液颜色的变化。您可能会发现皮肤，泪水，汗水，唾液，尿液或粪便呈橘红色。您的牙齿，舌头或口腔内部也会出现橘红色。这种变色会永久性污染隐形眼镜或假牙。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻，食欲不振；

• 流感症状；

• 头痛，关节痛；

• 瘙痒或皮疹；

• 眼睛发红；要么

• 肝功能检查异常。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响利福喷丁？

许多药物可以与利福喷汀相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

较常报道的副作用包括：腹泻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利福喷丁：口服片剂

需要立即就医的副作用

利福喷汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利福喷丁时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 尿中有血
• 关节痛
• 下背部或侧面疼痛
• 脚或小腿肿胀

不常见

• 攻击性反应
• 黑色，柏油样凳子
• 便血
• 恶心
• 查明皮肤上的红色斑点
• 严重的腹痛或胃痛
• 喉咙痛和发烧
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 腹泻
• 头晕
• 血压升高
• 严重或持续性头痛

不需要立即就医的副作用

利福喷丁可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 粉刺
• 便秘
• 食欲不振

对于医疗保健专业人员

适用于利福喷丁：口服片剂

一般

最常见的副作用包括贫血，淋巴细胞减少，咯血和中性粒细胞减少。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（高达11.4％），淋巴细胞减少（高达10.5％）

常见（1％至10％）：白细胞增多症，淋巴结病，中性粒细胞减少症，血小板减少症，血小板增多症

未报告频率：白细胞减少症，淋巴细胞增多^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，便秘，口干，食道刺激，食道炎，胃炎，胰腺炎，唾液腺肿大^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：斑丘疹，瘙痒，皮疹，出汗增多

罕见（0.1％至1％）：皮肤反应

未报告频率：面部水肿，多汗症，瘙痒，紫癜，皮肤变色，出汗，荨麻疹^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，肝毒性

罕见（0.1％至1％）：肝炎

未报告频率：碱性磷酸酶升高，胆红素血症，肝肿大，黄疸^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽/咳嗽，咯血

未报告的频率：急性支气管痉挛，哮喘，支气管过度活跃，支气管痉挛，声音障碍，呼吸困难，鼻出血，咽喉水肿，喉炎，口咽痛，咽炎，肺炎，肺纤维化，呼吸急促^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

未报告频率：惊厥，感觉异常，周围神经病，嗜睡，晕厥^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛

未报告的频率：关节炎，肌肉疼痛，肌痛，肌炎，横纹肌溶解^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：超敏/超敏反应

未报告频率：过敏反应，血管性水肿^[参考]

其他

普通（1％至10％）：发烧

未报告频率：流产，疼痛，乏力，体液变色，发冷，死亡，疲劳，感觉发抖，发热，无力^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：食欲下降，痛风，高血糖，高钾血症，高脂血症，高尿酸血症，卟啉症^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：非蛋白质氮增加

频率未报告：足量血症，血液尿素氮（BUN）升高^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

心血管的

未报告频率：胸痛，潮红，血肿，低血压，体位性低血压，心慌，心包炎，心动过速，血栓形成^[参考]

精神科

未报告频率：焦虑，困惑，抑郁，迷失方向，自杀意念^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿，白带，阴道出血，阴道炎，念珠菌性外阴阴道炎，外阴瘙痒^[参考]

免疫学的

未报告频率：流感样综合征，真菌感染，病毒感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺结核的常用剂量-有效

初始阶段：每周两次，口服600毫克，另加每日剂量的异烟肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺
-治疗时间：2个月

持续期：每周一次口服600毫克PLUS异烟肼（或另一种合适的药物）
-治疗时间：4个月

评论：
-在初始阶段，应连续至少3天（72小时）。
-应通过直接观察疗法（DOT）施用该药物的每剂量。
-在初始阶段之后，大多数患者应继续进行连续阶段给药；艾滋病毒患者应避免每周一次连续阶段给药，因为利福平耐药生物体失败和/或复发的风险更高。

用途：治疗由药物敏感性结核分枝杆菌引起的活动性肺结核，作为治疗方案的一部分，包括两个月的初始阶段，然后是四个月的持续阶段

美国胸科学会（ATS），美国疾病控制与预防中心（US CDC）和美国传染病学会（IDSA）建议：
每周一次口服10至20 mg / kg

用途：治疗药物敏感性肺结核

成年人肺结核的常用剂量-潜在的

10至14公斤：每周一次口服300毫克加上异烟肼
14.1至25公斤：每周一次口服450毫克，加上异烟肼
25.1至32千克：每周一次口服600毫克加上异烟肼
32.1至50公斤：每周一次口服750毫克加上异烟肼
超过50公斤：每周900毫克口服一次加上异烟肼
最大剂量：900毫克/周
治疗时间：12周

评论：
-开始治疗前应排除活动性结核病。
-不建议将这种药物暴露于对利福霉素或异烟肼耐药的M结核患者。

用途：用于治疗罹患结核病的高风险患者（例如，与活动性肺结核患者密切接触，近期转化为结核菌素皮肤试验阳性的患者，HIV患者，放射线照相的肺纤维化患者）由M结核引起的潜伏性结核感染）

美国卫生与公共服务部（US HHS），美国国立卫生研究院（NIH），卫生资源与服务管理局（HRSA）和美国CDC建议：
晚期结核病：
替代疗法：
32.1至49.9千克：每周一次口服750毫克加上异烟肼
50公斤及以上：每周一次900毫克口服口服异烟肼
最大剂量：900毫克/周
治疗时间：12周

评论：
-潜伏性肺结核治疗期间，应每周给患者口服50 mg吡ox醇。
建议将DOT用于HIV相关结核病患者。

用途：
-对潜伏性结核病感染进行阳性筛查试验，没有活动性结核病的证据，既往没有接受过基于拉格列韦或依非韦伦的抗逆转录病毒治疗（ART）方案的活动性或潜伏性结核病治疗史的患者，预防结核病的替代疗法
-与感染性结核病患者密切接触的患者，无论接受筛查结果是否接受拉格列韦或依非韦伦治疗方案的筛查结果，均可以预防结核病

结核病的常规儿科剂量-活跃

12岁以上：
初始阶段：每周两次，口服600毫克，另加每日剂量的异烟肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺
-治疗时间：2个月

持续期：每周一次口服600毫克PLUS异烟肼（或另一种合适的药物）
-治疗时间：4个月

评论：
-在初始阶段，应连续至少3天（72小时）。
-每种药物应通过DOT给药。
-在初始阶段之后，大多数患者应继续进行连续阶段给药；艾滋病毒患者应避免每周一次连续阶段给药，因为利福平耐药生物体失败和/或复发的风险更高。

用途：治疗由药物敏感性M结核引起的活动性肺结核，作为治疗方案的一部分，包括2个月的初始阶段，4个月的持续阶段

ATS，美国CDC和IDSA建议：
12岁以上：每周一次口服10至20 mg / kg

用途：治疗药物敏感性肺结核

结核病的常规儿科剂量-潜在的

2岁以上：
10至14公斤：每周一次口服300毫克加上异烟肼
14.1至25公斤：每周一次口服450毫克，加上异烟肼
25.1至32千克：每周一次口服600毫克加上异烟肼
32.1至50公斤：每周一次口服750毫克加上异烟肼
超过50公斤：每周900毫克口服一次加上异烟肼
最大剂量：900毫克/周
治疗时间：12周

评论：
-开始治疗前应排除活动性结核病。
-不建议将这种药物暴露于对利福霉素或异烟肼耐药的M结核患者。

用途：在患有肺结核疾病高风险的患者中（例如，与活动性肺结核患者密切接触，最近转变为结核菌素皮肤试验阳性的患者，HIV患者，放射线照相的肺纤维化患者）治疗由M结核引起的潜伏性结核感染）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

肝功能障碍，肝功能检查异常的患者和/或开始接受活动性肺结核治疗的患者：建议经常监测（例如，在基线以及治疗期间每2至4周一次）

治疗期间肝损伤的体征/症状：停止治疗。

剂量调整

与其他经由CYP450 3A4和/或2C8 / 9代谢的药物合用：该药物可诱导其他药物的代谢；可能需要调整合并用药的剂量。

超敏反应：在超敏反应的第一个症状/体征停止治疗并给予患者支持措施。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，任何利福霉素或任何成分的超敏反应

12岁以下的患者尚未确定治疗活动性肺结核的安全性和有效性。
在2岁以下的患者中尚未确定治疗潜伏性结核的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-随餐/用餐。

储存要求：
-防潮。

重构/准备技术：
-对于不能吞咽片剂的患者，可在给药前立即将其压碎并添加到半固体食品中；该制剂应立即食用。

一般：
-食物可能会减少肠胃不适，恶心和/或呕吐。
-使用限制：在活跃M结核治疗的初始阶段或持续阶段，或在潜伏性结核的治疗中，不得将这种药物用作单一疗法。
-该药物尚未用于治疗HIV感染者的活动性肺结核。

监控：
-肝：肝损伤的体征/症状；肝功能不全，肝功能检查异常和/或开始治疗活动性肺结核的患者在基线及以后每2至4周进行肝功能检查
-超敏反应：超敏反应的体征/症状

患者建议：
-应建议患者避免服药，并完成整个治疗过程。
-应警告患者治疗可能会使痰液，汗液，眼泪，牙齿和尿液变色；柔软的隐形眼镜可能会永久染色。
-应指示患者在停止治疗后最多2个月内报告艰难梭菌的体征/症状（例如水样/血便，胃痉挛，发烧）。
-应告知患者立即报告咳嗽，尿液变黑，发烧，关节痛/肿胀，食欲不振，全身乏力，恶心和呕吐，皮疹伴发烧/起泡，皮肤无脱皮，呼吸急促，淋巴结肿大，发黄皮肤和眼睛变色或喘鸣。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。