芦丁酰胺

什么是芦丁酰胺？

芦丁酰胺是一种癫痫发作药物，也称为抗癫痫药或抗惊厥药。

鲁芬酰胺与其他药物一起用于治疗由Lennox-Gastaut综合征引起的癫痫发作。Lennox-Gastaut综合征是一种严重的儿童癫痫病形式，也引起发育和行为问题。芦丁酰胺适用于至少1岁的成人和儿童。

芦丁酰胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肝脏疾病或称为短QT综合征的遗传性心律失常，则不应使用rufinamide。

您不应该突然停止服用rufinamide，除非您的医生告知您由于严重的副作用要停药。

有些人在服用癫痫药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。

在服药之前

如果您对rufinamide过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用：

• 一种称为短QT综合征的遗传性心律失常；要么

• 严重的肝脏疾病。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 肝病;

• 肾脏疾病（或正在透析）；要么

• 抑郁，精神疾病或自杀念头或行为。

有些人在服用rufinamide时有自杀的念头。您的医生将需要定期检查您的进度。您的家人或其他保姆也应该警惕您的情绪或症状的变化。

未经医生的建议，请勿在怀孕期间开始或停止服用癫痫发作药物。怀孕期间发作会损害母亲和婴儿。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪芦丁酰胺对婴儿的影响。

鲁芬酰胺可降低激素避孕的效果，包括避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴剂和阴道环。为了防止在使用rufinamide时怀孕，请使用避孕形式的避孕措施：避孕套，隔膜，子宫颈帽或避孕海绵。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

不应将鲁芬酰胺用于1岁以下的儿童。

我应该如何服用rufinamide？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

随食物一起服用芦丁酰胺。

rufinamide片剂可全部吞咽，压碎或切成两半。

在测量剂量之前，请先摇匀口服混悬液（液体） 。

使用rufinamide随附的定量注射器和瓶子适配器测量液体。将适配器插入瓶中，然后将其卡入到位。将注射器插入适配器，然后将瓶子倒置。要测量剂量，请将柱塞拉到注射器侧面标记的正确毫升数。每次使用后，用水冲洗注射器。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

如果您在服用rufinamide时癫痫发作加剧或发作次数增加，请致电医生。

您不应该突然停止使用rufinamide，除非您的医生告知您由于严重的副作用要停止使用该药。突然停止可能会增加癫痫发作。请非常仔细地遵循医生的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

将药液垂直存放。一旦安装到位，请勿尝试卸下奶瓶适配器。首次打开药瓶后90天，即使里面有药，也要扔掉芦丁酰胺液体。

万一发生紧急情况，佩戴或携带医疗证明以告知他人您使用了rufinamide。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用鲁芬酰胺时应避免什么？

在您知道鲁芬酰胺将如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

饮酒会增加芦丁酰胺的某些副作用。

芦丁酰胺的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，肌肉疼痛，严重虚弱，不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，沮丧，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动，烦躁，多动，健谈或患有关于自杀或伤害自己的想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 失去平衡或协调；

• 行走困难要么

• 癫痫发作恶化或增加。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 头晕，嗜睡;

• 恶心;要么

• 感觉累了。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

鲁非酰胺剂量信息

Lennox-Gastaut综合征的成人剂量：

初始剂量：每天400至800毫克，分2次均分
-每隔一天以400至800 mg的增量滴定，直到达到每日最大3200 mg的剂量
维持剂量：每天两次，口服1600毫克

评论：
-不知道低于3200毫克/天的剂量是否有效。
-对于同时接受丙戊酸盐的患者，初始剂量应更低；请参阅剂量调整部分。

用途：用于辅助治疗伦诺克斯-盖斯托综合征。

Lennox-Gastaut综合征的常用儿科剂量：

1岁或以上：
初始剂量：10毫克/千克/天，分2次均分口服
-每隔一天以10 mg / kg的增量滴定至45 mg / kg /天的目标剂量
维持剂量：每天口服45 mg / kg，分为2次等分剂量
最大剂量：3200毫克/天

评论：
-剂量低于45 mg / kg（不超过3200 mg /天）是否有效尚不明确。
-对于同时接受丙戊酸盐的患者，初始剂量应更低；请参阅剂量调整部分。

用途：用于辅助治疗1岁及以上的小儿Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作

哪些其他药物会影响芦丁酰胺？

将rufinamide与其他会使您昏昏欲睡的药物一起使用会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询医生。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 丙戊酸（Depakene，Stavzor）。

此列表不完整。其他药物可能会影响rufinamide，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

综上所述

芦丁酰胺的常见副作用包括：癫痫发作，头晕，嗜睡，疲劳，头痛，恶心和呕吐。其他副作用包括：癫痫持续状态，共济失调，视力模糊，复视和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于rufinamide：口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

鲁芬酰胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用rufinamide时，请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 嗜睡或异常嗜睡
• 手或脚颤抖或颤抖
• 眼球运动不受控制

不常见

• 进攻，攻击或强迫
• 黑色，柏油样凳子
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 排尿困难或痛苦
• 呼吸困难
• 头晕或头晕
• 恐惧或紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 皮疹
• 躁动
• 旋转感
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 坐着不动
• 睡眠困难
• 行走困难
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 小便时燃烧
• 晕倒
• 尿频
• 无法保持尿液
• 夜间增加小便的冲动
• 苍白稀尿量增加
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 剧烈的心跳缓慢
• 舌痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 劳累呼吸困难
• 晚上醒来小便

不需要立即就医的副作用

rufinamide可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 双重视野
• 看到双

不常见

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 听觉改变
• 食欲下降
• 排便困难（凳子）
• 耳道引流
• 耳痛或耳痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 皮肤瘙痒
• 胃部不适，不适或疼痛
• 上腹部或胃痛

罕见

• 食欲增加

对于医疗保健专业人员

适用于rufinamide：口服混悬剂，口服片剂

神经系统

很常见（10％或更多）：嗜睡，头痛，头晕

常见（1％至10％）：癫痫持续状态，惊厥，协调异常，眼球震颤，精神运动亢进，震颤^[Ref]

一般

总体上最常见的不良反应是头痛，头晕，疲劳和嗜睡。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心，呕吐

常见（1％至10％）：上腹部疼痛，便秘，消化不良，腹泻^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：复视，视力模糊，眼球震颤^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，失眠

未报告频率：自杀行为和想法^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血

罕见（0.1％至1％）：淋巴结病，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，铁缺乏性贫血，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，进食障碍，食欲下降，体重减轻^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：右束支传导阻滞，一级房室传导阻滞

未报告频率：QT缩短^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，痤疮

上市后报告：史蒂文斯-约翰逊综合征和其他严重的皮疹，有粘膜受累^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：少乳^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加^[参考]

过敏症

未报告频率：多器官敏感性反应（DRESS）

上市后报告：DRESS ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：肺炎，流行性感冒，鼻咽炎，耳部感染鼻窦炎，鼻炎^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳

常见（1％至10％）：步态干扰

未报告频率：头部受伤，挫伤^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：ist射^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Lennox-Gastaut综合征的成人剂量

初始剂量：每天400至800毫克，分2次均分
-每隔一天以400至800 mg的增量滴定，直到达到每日最大3200 mg的剂量
维持剂量：每天两次，口服1600毫克

评论：
-不知道低于3200毫克/天的剂量是否有效。
-对于同时接受丙戊酸盐的患者，初始剂量应更低；请参阅剂量调整部分。

用途：用于辅助治疗伦诺克斯-盖斯托综合征。

Lennox-Gastaut综合征的常用儿科剂量

1岁或以上：
初始剂量：10毫克/千克/天，分2次均分口服
-每隔一天以10 mg / kg的增量滴定至45 mg / kg /天的目标剂量
维持剂量：每天口服45 mg / kg，分为2次等分剂量
最大剂量：3200毫克/天

评论：
-剂量低于45 mg / kg（不超过3200 mg /天）是否有效尚不明确。
-对于同时接受丙戊酸盐的患者，初始剂量应更低；请参阅剂量调整部分。

用途：用于辅助治疗1岁及以上的小儿Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全：建议谨慎
严重肝功能不全：不建议使用

剂量调整

丙戊酸伴随管理：
-对于在开始丙戊酸治疗前已稳定使用鲁芬酰胺的患者：以较低剂量开始丙戊酸治疗
-对于开始使用鲁芬酰胺之前已稳定使用丙戊酸的患者：
-成人：初始剂量每天口服400毫克
-儿科：初始剂量10毫克/千克/天

停用抗癫痫药（AED） ：
-应逐渐停用该药，以最大程度地减少发作性癫痫发作，发作加重或癫痫持续状态的风险
-如果在医学上需要突然停药，则应在密切的医疗监督下过渡到另一种AED
-在临床试验中，通过每2天减少约25％的剂量来实现停药。

预防措施

禁忌症：
-家族性短QT综合征患者

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析可以使血浆水平降低约30％。应考虑剂量调整

其他的建议

行政建议：
-口服食物
-可以将药片整体，切成两半或压碎
-口服混悬液：每次给药前都要摇匀（剧烈）；使用随附的瓶子适配器和剂量注射器测量剂量

储存要求：
-口服片剂和混悬液：在室温下保存（59F至86F [15C至30C]）
-口腔悬浮液：打开后请牢固地盖上盖子；竖立存放；首次打开瓶子后90天内使用

一般：
-口服混悬液不含乳糖或面筋，不含染料。
-口服片剂和口服混悬液已显示出生物等效性；在转换期间应监视患者。

监控：
-监测患者的新发或恶化的抑郁，自杀念头/行为以及情绪或行为的异常变化

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南和使用说明）。
-患者/护理人员应了解该药可能引起中枢神经系统不良反应，例如嗜睡，头晕和协调困难；患者在获得足够的使用这种药物的经验之前，不应驾驶或执行危险的任务。
-患者应了解酒精可能会导致中枢神经系统的附加作用。
-如果患者出现发烧引起的皮疹，应指导患者联系其医疗保健提供者。
-应指导有生育能力的妇女使用避孕药具，并告知他们如果怀孕或打算怀孕，请告知其保健提供者。