什么是托吡酯？

托吡酯是一种癫痫药，也称为抗惊厥药。托吡酯用于治疗至少2岁的成人和儿童的某些类型的癫痫发作。 Trokendi XR适用于至少6岁的成人和儿童。

一些托吡酯品牌也用于预防至少12岁的成年人和青少年的偏头痛。这些药物只能预防偏头痛或减少发作次数，而不能治疗已经开始的头痛。

托吡酯也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

托吡酯可能会导致视力问题，如果不及时治疗可能会永久存在。如果您的视力突然下降，请立即致电医生。

托吡酯可能会增加新生儿发生唇裂和birth裂的先天缺陷的风险。在怀孕期间可能还有其他更安全使用的药物。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。

托吡酯可提高体温并减少出汗，这可能会导致致命的脱水。告诉医生您是否出汗减少，高烧和皮肤干燥热。

托吡酯还可以增加血液中的酸水平（代谢性酸中毒）。如果您有心律不齐，呼吸急促，食欲不振或思维困难，请告诉医生。

有些人在服用癫痫药时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

不要突然停止使用托吡酯，否则可能会增加癫痫发作。

在服药之前

如果您对托吡酯过敏，则不要使用它。饮酒前或饮酒后6小时内请勿服用Trokendi XR 。

告诉医生您是否有腹泻病，或者曾经有过以下疾病：

• 青光眼或其他眼睛问题；

• 代谢性酸中毒（血液中高水平的酸）；

• 肾脏疾病，肾结石或透析；

• 肺部疾病，呼吸困难；

• 情绪问题，沮丧或自杀的思想或行为；

• 肝病;

• 生长障碍要么

• 骨头软或脆（骨质疏松症，骨软化症）。

托吡酯可增加血液中的酸水平（代谢性酸中毒）。这可能会削弱骨骼，引起肾结石或导致儿童生长发育问题或对未出生的婴儿造成伤害。您可能需要进行血液检查，以确保您没有代谢性酸中毒，尤其是在您怀孕的情况下。

有些人在服用抗惊厥药时有自杀的念头。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

在怀孕期间服用托吡酯可能会增加唇裂和/或c裂的风险，这种先天缺陷会在怀孕初期发展，甚至早在您知道自己怀孕之前。但是，怀孕期间癫痫发作可能会损害母亲和婴儿。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。

如果您在怀孕期间服用托吡酯：预防癫痫发作的益处可能超过此药带来的任何风险。可能还有其他更安全使用的药物。未经医生建议，请勿开始或停止服用托吡酯。

如果您未怀孕或计划怀孕，则在服用托吡酯时应采取有效的节育措施以防止怀孕。

托吡酯可使避孕药的效力降低。向您的医生询问是否使用非激素避孕药（避孕套，隔膜，子宫颈帽或避孕海绵）以防止怀孕。

使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用托吡酯？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

托吡酯可以带食物或不带食物一起服用。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。 Trokendi XR缓释胶囊必须完全吞咽。请勿破坏或打开。

如果您不能完全吞下Qudexy XR或Topamax洒胶囊，请将其打开并将其洒入一勺苹果酱或其他软食品中。立即吞下混合物，不要咀嚼。请勿保存以备后用。

认真遵循药物吞咽说明。

托吡酯的剂量有时基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。

服用托吡酯时要多喝液体，以防止肾结石或电解质失衡。

您将需要频繁的医学检查。如果需要手术，请提前告知医生您正在使用托吡酯。任何对待您的医疗服务提供者都应该知道您服用了癫痫药。

即使感觉良好，也不要突然停止使用托吡酯。突然停止可能会增加癫痫发作。遵循医生关于减少剂量的指示。

如果您的癫痫发作恶化或服用托吡酯时更频繁地打电话给您的医生。

存放在凉爽的室温下，远离湿气，光线和高热。

如果我错过剂量怎么办？

尽快服用药物。不要一次服用两剂。如果您的下一次服药时间少于6小时，则跳过错过的Topamax服药剂量。

如果您错过了一个以上的剂量，请致电您的医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用托吡酯可能致命。服药过量会引起嗜睡，躁动，沮丧，复视，思维问题，言语或协调能力问题，晕厥和癫痫发作（抽搐）。

服用托吡酯时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或增加癫痫发作。

避免在炎热的天气中过热或脱水。托吡酯可提高体温并减少出汗，导致威胁生命的脱水（尤其是儿童）。

服用托吡酯时，避免使用生酮或“酮症”饮食（高脂肪，低碳水化合物）。

托吡酯可能导致视力模糊或损害您的思维或反应。在知道托吡酯会如何影响您之前，请避免驾驶或操作机械。

如果发生意外癫痫发作，也要避免进行危险的活动，例如在高处游泳或攀爬。

托吡酯的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的情绪症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，攻击性，躁动，躁动，精神亢奋（精神上或身体上），沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 视力问题，视力模糊，眼痛或发红，突然视力丧失（如果不迅速治疗可能是永久性的）；

• 混乱，思维或记忆问题，专心致志，言语问题；

• 脱水症状-出汗减少，高烧，皮肤干热;

• 肾结石的迹象-一侧或腰部严重疼痛，排尿疼痛或困难;

• 血液中酸过多的迹象-不规则的心跳，疲倦，食欲不振，思维困难，呼吸急促;要么

• 血液中氨过多的迹象-呕吐，无法解释的虚弱感，感觉自己可能会昏倒。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡，疲倦，反应迟钝;

• 语音或记忆问题；

• 视力异常;

• 手臂和腿部麻木或刺痛，感觉减弱（尤其是皮肤）；

• 您的品味改变；

• 感到紧张

• 恶心，腹泻，胃痛，食欲不振；

• 发烧，体重减轻；要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响托吡酯？

将托吡酯与其他会让您昏昏欲睡的药物合用会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或焦虑或抑郁药物之前，请先咨询医生。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 乙酰唑胺;

• 唑尼沙胺

• 双丙戊酸，丙戊酸;要么

• 避孕药。

此列表不完整。其他药物可能会影响托吡酯，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：19.01。

综上所述

常用的托吡酯副作用包括：焦虑，共济失调，意识错乱，腹泻，复视，头晕，嗜睡，吞咽困难，疲劳，注意力不集中，记忆力减退，恶心，神经质，感觉异常，精神运动障碍，语言障碍，抑郁，视力障碍，体重减轻，消化不良，情绪变化和厌食。其他副作用包括：关节痛和乏力。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于托吡酯：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服片剂

需要立即就医的副作用

托吡酯及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用托吡酯时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 任何视力问题，特别是视力模糊，复视，眼痛或视力迅速下降
• 灼痛，刺痛或刺痛感
• 笨拙或不稳定
• 混乱
• 连续，不受控制的来回或滚动眼动
• 头晕
• 睡意
• 眼睛发红
• 身心活动普遍减慢
• 眼压升高
• 记忆问题
• 月经变化
• 月经痛
• 紧张
• 言语或语言问题
• 专心或专心的麻烦
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃痛
• 发烧，发冷或嗓子疼
• 感觉或知觉的减轻
• 食欲不振
• 情绪或精神变化，包括攻击性，躁动，冷漠，易怒和精神抑郁
• 牙龈发红，发炎或出血
• 减肥

罕见

• 尿中有血
• 性能力或性欲下降
• 排尿困难或痛苦
• 尿频
• 听力损失
• 失去膀胱控制
• 下背部或侧面疼痛
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 眼睛发红或发炎
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 皮疹或瘙痒
• 肿胀
• 呼吸困难

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 嘴里有水泡
• 树干，头皮或其他部位的水泡
• 腹胀
• 黏土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸频率增加
• 关节或肌肉疼痛
• 上腹部或胃部疼痛或压痛
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用托吡酯后出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识或反应能力下降
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 严重嗜睡
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

托吡酯的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 女性乳房胀痛
• 震颤

不常见

• 背疼
• 胸痛
• 便秘
• 胃灼热
• 潮热
• 出汗增加
• 腿痛

对于医疗保健专业人员

适用于托吡酯：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服片剂

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，窦性心动过缓，心pit，低血压，体位性低血压，潮红，潮热

稀有（小于0.1％）：雷诺现象^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发，皮疹，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：无汗症，面部感觉不足，荨麻疹，红斑，全身瘙痒，黄斑皮疹，皮肤变色，过敏性皮炎，面部肿胀

稀有（小于0.1％）：史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，皮肤异味，眶周水肿，局部荨麻疹

未报告频率：毒性表皮坏死，少汗症

上市后报道：皮肤大疱反应，天疱疮^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心，腹泻

常见（1％至10％）：呕吐，便秘，上腹痛，消化不良，腹痛，口干，胃部不适，口腔感觉异常，胃炎，腹部不适

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，肠胃气胀，胃食管反流病，下腹痛减轻，口服感觉不足，牙龈出血，腹胀，上腹不适，腹部压痛，唾液分泌过多，口腔疼痛，呼吸道臭味，舌痛^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：勃起功能障碍，性功能障碍，肾结石，月经间出血，白带，月经过多，阴道炎，闭经，尿路感染，排尿频次，尿失禁，排尿困难

上市后报道：肾结石，肾钙化^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，鼻epi

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少，血小板减少症，淋巴结肿大，白细胞数量减少，嗜酸性粒细胞增多

稀有（小于0.1％）：中性粒细胞减少症^[Ref]

肝的

罕见（少于0.1％）：肝炎，肝功能衰竭，肝酶升高

上市后报告：包括死亡在内的肝衰竭^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

未报告频率：过敏性水肿，结膜水肿^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎

未报告频率：生殖器念珠菌病^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：重量减轻

常见（1％至10％）：厌食，食欲下降，体重增加

罕见（0.1％至1％）：代谢性酸中毒，低钾血症，食欲增加，多饮

稀有（小于0.1％）：酸中毒高氯血症，血碳酸氢盐减少

上市后报告：有或没有脑病的高氨血症^[参考]

代谢性酸中毒：

通常，托吡酯引起的代谢性酸中毒发生在治疗早期。但是，它可以随时发生。在接受400 mg /天的成年人和接受6 mg / kg /天的儿科患者中，血清碳酸氢盐的平均减少量为4 mEq / L。低于10 mEq / L的值鲜有报道。在用于癫痫辅助治疗的成人试验中，据报道，接受400 mg /天治疗的患者中32％的患者血清碳酸氢盐持续降低至20 meq / L以下，而接受安慰剂治疗的患者为1％。在儿科试验中，辅助治疗使大约6 mg / kg / day的剂量的血清碳酸氢盐持续降低67％，而对于安慰剂的血清碳酸氢盐持续降低10％。在6至15岁患者的单药治疗试验中，每天50毫克血清碳酸氢盐持续下降的发生率为9％（每天50毫克）和25％（每天400毫克）。在成人偏头痛试验中，分别接受200 mg /天，100 mg /天，50 mg /天和安慰剂的患者血清碳酸氢盐持续下降的发生率分别为44％，39％，23％和7％。在青春期偏头痛试验中，接受200 mg /天，100 mg /天，50 mg /天和安慰剂的患者分别为77％，27％，30％和9％。

高氨血症：

接受偏头痛预防药物的青少年患者高氨血症的发生率（高于正常上限）分别为100 mg，50，mg或安慰剂，分别为26％，14％和9％。在上市后期间，曾报道过有或没有脑病的高氨血症。与丙戊酸同时使用时，高氨血症似乎更为常见。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌肉痉挛，肌痛，肌肉抽搐，肌肉无力，肌肉骨骼胸痛

罕见（0.1％至1％）：关节肿胀，肌肉骨骼僵硬，胁腹疼痛，肌肉疲劳

罕见（小于0.1％）：肢体不适^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：感觉异常，嗜睡，头晕

常见（1％至10％）：注意力障碍，记忆力减退，健忘症，认知障碍，精神障碍，心理运动技能受损，抽搐，协调异常，震颤，嗜睡，虚弱，眼球震颤，消化不良，平衡障碍，构音障碍，意图震颤，镇静

罕见（0.1％至1％）：意识水平下降，大惊厥，视野缺损，复杂的部分性癫痫发作，语言障碍，精神运动亢进，晕厥，感觉障碍，流口水，失眠，失语，重复性讲话，运动减退，运动障碍，头晕姿势，睡眠质量差，烧灼感，感觉减退，妄想症，小脑综合症，感觉障碍，发育迟缓，木僵，笨拙，先兆，老龄，书写障碍，吞咽困难，神经病周围环境，晕厥，肌张力障碍，成瘾

稀有（小于0.1％）：失用症，昼夜节律性睡眠障碍，感觉异常，体力减退，失眠，原发性震颤，运动障碍，对刺激无反应^[Ref]

大多数中枢神经系统不良反应可分为3类：与认知有关的功能障碍（例如精神运动混乱，注意力不集中/注意力困难，记忆，语音或语言困难，特别是单词查找困难）；精神/行为障碍（例如抑郁或情绪问题）；和嗜睡或疲劳。多数患者轻度至中度，并经常单独发生。快速滴定速率和较高的初始剂量与较高的发生率相关。 ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，复视，视力障碍

罕见（0.1％至1％）：视力下降，刻痕，近视，眼睛异常感觉，干眼，畏光，眼睑痉挛，流泪增加，视光，瞳孔散大，老花眼

罕见（小于0.1％）：单侧失明，短暂性失明，青光眼，适应障碍，视觉深度感知改变，闪烁性暗点，眼睑浮肿，夜盲，弱视

未报告频率：闭角型青光眼，黄斑病，眼球运动障碍^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳

常见（1％至10％）：眩晕，耳鸣，耳痛发热，乏力，烦躁，步态不安，感觉异常，不适

罕见（0.1％至1％）：耳聋，单侧耳聋，神经感觉性耳聋，耳部不适，听力受损，体温过高，口渴，流感样疾病，呆滞，周围寒冷，喝醉，感觉紧张，串联步态测试异常

稀有（小于0.1％）：面部浮肿，煅烧，学习障碍

未报告频率：体温过低，体温过高（与少汗症相关） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：嗜睡（15％），记忆力减退（10％），抑郁

常见（1％至10％）：抑郁症，注意力不集中/注意力集中，焦虑，精神运动减慢，情绪改变，意识错乱，认知困难，运动迟缓，性欲降低，表达性语言障碍，迷失方向，攻击性，攻击性，愤怒，愤怒，异常行为

罕见（0.1％至1％）：自杀意念，自杀企图，幻觉，精神病，幻觉听觉，幻觉视觉，冷漠，缺乏自发性言语，睡眠障碍，影响不稳定性，躁动不安，哭泣，营养不良，欣快，妄想，坚持不懈，惊恐发作，流泪，阅读障碍，扁平感，思维异常，无精打采，中度失眠，分心，清晨醒来，惊恐反应，情绪升高

稀有（小于0.1％）：躁狂症，惊恐症，绝望感，轻躁狂^[参考]

当采取任何适应症时，抗癫痫药会增加自杀念头或行为的风险。对199种安慰剂对照的11种不同抗癫痫药的临床试验的汇总分析显示，使用抗癫痫药的患者患此病的风险约为安慰剂的两倍。在这些试验中（中位持续时间为12周；大多数少于24周），自杀行为或意念的估计发生率为0.43％，而0.24％表示每530名接受治疗的患者增加约1例。 ^[参考]

肾的

在临床试验中，接受这种药物的成年患者中有1.5％出现肾结石（比预期多2至4倍）。男性发病率较高。有小儿患者服用这种药物治疗癫痫或偏头痛有肾脏结石的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肾结石症，尿频，尿痛

罕见（0.1％至1％）：尿路结石，尿失禁，血尿，失禁，排尿急症，肾绞痛，肾痛

罕见（小于0.1％）：输尿管结石，肾小管性酸中毒^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，鼻炎，呼吸困难，鼻出血，鼻塞，鼻漏，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，鼻旁窦分泌过多，发声困难^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

MONOTHERAPY：
立即发布：每天口服400毫克，分2次服用
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第2周：上午口服50毫克，下午口服50毫克
第3周：上午口服75毫克，下午口服75毫克
第4周：上午口服100毫克，下午口服100毫克
第5周：上午口服150毫克，下午口服150毫克
第6周：上午口服200毫克，下午口服200毫克

延长释放：每天一次口服400毫克
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：每天一次50毫克
第2周：每天一次100毫克
第3周：每天一次150毫克
第4周：每天一次200毫克
第5周：每天一次300毫克
第6周：每天一次400毫克

辅助治疗：
立即发布：
-部分发作：每天200至400毫克，分2次服用
-初级全身性强直-阵挛性癫痫发作：每天口服400 mg，分2次服用
剂量应通过滴定来实现：每天口服25至50 mg；每周以口服25至50毫克的增量增加至有效剂量。

缓释：
-部分发作：每天一次口服200至400毫克
-初级全身性强直-阵挛性癫痫发作：每天一次口服400 mg
剂量应通过滴定来实现：每天口服一次25至50 mg开始治疗，然后以每周25至50 mg的增量滴定至有效剂量。

评论：
-在患有部分发作的成人中，在剂量反应研究中，每天400 mg以上的剂量未显示改善反应。
-尚未研究每天服用超过1600 mg的托吡酯剂量。
-与苯妥英和/或卡马西平共同给药可能需要调整剂量。

用途：
-对于部分发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作的患者，采用初始单一疗法或辅助疗法。

预防偏头痛的常规成人剂量

立即发布：每天100毫克，分2次服用
该剂量应通过滴定来实现：
第一周：上午无剂量，下午口服25 mg
第2周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第3周：上午口服25毫克，下午口服50毫克
第4周：上午口服50毫克，下午口服50毫克

延长释放：每天一次口服100毫克
该剂量应通过滴定来实现：
第一周：每天一次口服25毫克
第2周：每天一次口服50毫克
第3周：每天一次口服75毫克
第4周：每天一次口服100毫克

评论：
-剂量滴定速率应以临床结果为指导，如果需要，可以在两次剂量调整之间使用更长的时间间隔。

用途：用于预防偏头痛

Lennox-Gastaut综合征的成人剂量

辅助治疗：

立即释放：每天口服200至400毫克，分2次服用
-每天一次口服25至50 mg；每周以口服25至50毫克的增量增加至有效剂量。

延长发布时间：每天一次口服200至400毫克
-每天一次以25至50 mg口服开始治疗，然后以每周25至50 mg的增量滴定至有效剂量。

评论：
-在患有部分发作的成人中，在剂量反应研究中，每天400 mg以上的剂量未显示改善反应。
-尚未研究每天服用超过1600 mg的托吡酯剂量。
-与苯妥英和/或卡马西平共同给药可能需要调整剂量。

用途：辅助治疗患有Lennox-Gastaut综合征（LGS）的癫痫发作患者。

癫痫的常用儿科剂量

MONOTHERAPY：
2至10岁以下：
立即发布：
-第1周：晚上每天25毫克口服
-如果可以忍受，则第2周每天口服2次，每次25毫克
-此后，按耐受性每周增加25至50毫克/天。
-应尝试在5至7周内滴定至最小维持剂量；根据耐受性和临床反应，可以每周尝试以25至50 mg / day的增量滴定至更高剂量（达到最大维持剂量）。
-维持剂量（以2等分的剂量给药）：
最多11公斤：最低：150毫克/天；最大值：250毫克/天
12至22公斤：最低：200毫克/天；最大值：300毫克/天
23至31公斤：最低：200毫克/天；最大值：350毫克/天
32至38公斤：最低：250毫克/天；最大值：350毫克/天
大于38公斤：最低：每天250毫克；最大值：400毫克/天
扩展发布：
-第1周：晚上每天25毫克口服
-如果可以忍受，在第2周每天口服一次，增加至50 mg
-此后，按耐受性每周增加25至50毫克/天。
-应尝试在5至7周内滴定至最小维持剂量；根据耐受性和临床反应，可以每周尝试以25至50 mg / day的增量滴定至更高剂量（达到最大维持剂量）。
-维持剂量（每天一次）：
最多11公斤：最低：150毫克/天；最大值：250毫克/天
12至22公斤：最低：200毫克/天；最大值：300毫克/天
23至31公斤：最低：200毫克/天；最大值：350毫克/天
32至38公斤：最低：250毫克/天；最大值：350毫克/天
大于38公斤：最低：每天250毫克；最大值：400毫克/天

10岁以上：
立即发布：每天400毫克，分2次服用
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第2周：上午口服50毫克，下午口服50毫克
第3周：上午口服75毫克，下午口服75毫克
第4周：上午口服100毫克，下午口服100毫克
第5周：上午口服150毫克，下午口服150毫克
第6周：上午口服200毫克，下午口服200毫克
延长释放：每天一次口服400毫克
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：每天一次50毫克
第2周：每天一次100毫克
第3周：每天一次150毫克
第4周：每天一次200毫克
第5周：每天一次300毫克
第6周：每天一次400毫克

辅助治疗：
2至16岁：
立即释放：5至9 mg / kg，分2次服用
剂量应通过滴定来实现：
-每天一次口服25 mg（或更少，基于1-3 mg / kg /天的范围）；每1或2周以1到3 mg / kg /天的增量（每天两次，分剂量）增加至有效剂量。
每日最大剂量：400毫克/天
延长释放：5至9 mg / kg /天
剂量应通过滴定来实现：
-每天一次口服25 mg（基于1-3 mg / kg /天的范围）；每1或2周以1至3 mg / kg /天的增量递增至有效剂量。
每日最大剂量：400毫克/天

17岁或以上：请参阅成人剂量

评论：
-Qudexy XR（R）：缓释胶囊可以整个吞下，也可以打开后撒在一勺软食品上。这些缓释胶囊适用于2岁或2岁以上的小儿患者。
-Trokendi XR（R）：缓释胶囊必须完整吞咽且完整，因此不适用于6岁以下的儿童。
-剂量滴定应以临床结果为指导。
-与苯妥英和/或卡马西平共同给药可能需要调整剂量。

用途：
-对于2岁或更大的部分发作或原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的患者，应采用初始单药治疗；对于部分发作或原发性一般性强直阵挛性癫痫发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的发作的患者，应作为辅助治疗。

Lennox-Gastaut综合征的常用儿科剂量

MONOTHERAPY：
2至10岁以下：
立即发布：
-第1周：晚上每天25毫克口服
-如果可以忍受，则第2周每天口服2次，每次25毫克
-此后，按耐受性每周增加25至50毫克/天。
-应尝试在5至7周内滴定至最小维持剂量；根据耐受性和临床反应，可以每周尝试以25至50 mg / day的增量滴定至更高剂量（达到最大维持剂量）。
-维持剂量（以2等分的剂量给药）：
最多11公斤：最低：150毫克/天；最大值：250毫克/天
12至22公斤：最低：200毫克/天；最大值：300毫克/天
23至31公斤：最低：200毫克/天；最大值：350毫克/天
32至38公斤：最低：250毫克/天；最大值：350毫克/天
大于38公斤：最低：每天250毫克；最大值：400毫克/天
扩展发布：
-第1周：晚上每天25毫克口服
-如果可以忍受，在第2周每天口服一次，增加至50 mg
-此后，按耐受性每周增加25至50毫克/天。
-应尝试在5至7周内滴定至最小维持剂量；根据耐受性和临床反应，可以每周尝试以25至50 mg / day的增量滴定至更高剂量（达到最大维持剂量）。
-维持剂量（每天一次）：
最多11公斤：最低：150毫克/天；最大值：250毫克/天
12至22公斤：最低：200毫克/天；最大值：300毫克/天
23至31公斤：最低：200毫克/天；最大值：350毫克/天
32至38公斤：最低：250毫克/天；最大值：350毫克/天
大于38公斤：最低：每天250毫克；最大值：400毫克/天

10岁以上：
立即发布：每天400毫克，分2次服用
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第2周：上午口服50毫克，下午口服50毫克
第3周：上午口服75毫克，下午口服75毫克
第4周：上午口服100毫克，下午口服100毫克
第5周：上午口服150毫克，下午口服150毫克
第6周：上午口服200毫克，下午口服200毫克
延长释放：每天一次口服400毫克
-应按照以下时间表通过滴定达到剂量：
第一周：每天一次50毫克
第2周：每天一次100毫克
第3周：每天一次150毫克
第4周：每天一次200毫克
第5周：每天一次300毫克
第6周：每天一次400毫克

辅助治疗：
2至16岁：
立即释放：5至9 mg / kg，分2次服用
剂量应通过滴定来实现：
-每天一次口服25 mg（或更少，基于1-3 mg / kg /天的范围）；每1或2周以1到3 mg / kg /天的增量（每天两次，分剂量）增加至有效剂量。
每日最大剂量：400毫克/天
延长释放：5至9 mg / kg /天
剂量应通过滴定来实现：
-每天一次口服25 mg（基于1-3 mg / kg /天的范围）；每1或2周以1至3 mg / kg /天的增量递增至有效剂量。
每日最大剂量：400毫克/天

17岁或以上：请参阅成人剂量

评论：
-Qudexy XR（R）：缓释胶囊可以整个吞下，也可以打开后撒在一勺软食品上。这些缓释胶囊适用于2岁或2岁以上的小儿患者。
-Trokendi XR（R）：缓释胶囊必须完整吞咽且完整，因此不适用于6岁以下的儿童。
-剂量滴定应以临床结果为指导。
-与苯妥英和/或卡马西平共同给药可能需要调整剂量。

用途：
-对于2岁或更大的部分发作或原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的患者，应采用初始单药治疗；对于部分发作或原发性一般性强直阵挛性癫痫发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的发作的患者，应作为辅助治疗。

预防偏头痛的常用儿科剂量

12岁以上：
立即发布：
每天100毫克，分2次服用
该剂量应通过滴定来实现：
第一周：上午无剂量，下午口服25 mg
第2周：上午口服25毫克，下午口服25毫克
第3周：上午口服25毫克，下午口服50毫克
第4周：上午口服50毫克，下午口服50毫克

12岁以上：
扩展发布：
每天一次口服100毫克
该剂量应通过滴定来实现：
第一周：每天一次口服25毫克
第2周：每天一次口服50毫克
第3周：每天一次口服75毫克
第4周：每天一次口服100毫克

评论：
-剂量滴定速率应以临床结果为指导，如果需要，可以在两次剂量调整之间使用更长的时间间隔。

用途：适用于12岁以上的成人和青少年，用于预防偏头痛

肾脏剂量调整

CrCl低于70 mL / min：将通常的启动和维持剂量降低50％

肝剂量调整

中度至重度肝功能不全：慎用

剂量调整

不需要托吡酯血浆水平监测来优化治疗。

加入或停用苯妥英和/或卡马西平后可能需要调整剂量。

停药：
-包括托吡酯在内的抗癫痫药不应突然停药。
-无论有无癫痫病史或癫痫病史，均应逐渐停用抗癫痫药，以最大程度地降低癫痫发作或增加癫痫发作频率的可能性。
-在医疗上需要快速撤药的情况下，将需要进行适当的监视。

预防措施

禁忌症：
立即发布：
-没有
缓释：
-Qudexy XR（R）：患有代谢性酸中毒的患者同时使用二甲双胍（因为托吡酯会导致代谢性酸中毒，这是二甲双胍禁用的病状）
-Trokendi XR（R）：在给药前或给药后6小时内使用酒精可能会明显改变托吡酯的释放

-对于2岁以下患者的部分发作，原发性全身性强直阵挛性发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的发作的辅助治疗，尚未建立安全性和有效性。
-尚未建立预防12岁以下偏头痛的安全性和有效性。
-Trokendi XR（R）：由于必须将胶囊全部吞下，因此不建议6岁以下的患者使用该制剂。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

托吡酯通过血液透析的清除率是正常人的4至6倍；可能需要补充剂量
-实际剂量调整应考虑：
-透析时间
-所用透析系统的清除率
-托吡酯在透析患者中​​的有效肾脏清除率

其他的建议

行政建议：
-口服；可能不考虑进餐而服用
立即发布：
-片剂：不应因苦味而破碎
-胶囊：可以全部吞下，也可以打开并撒在少量（茶匙）软食品上；应立即吞服混合物，不要咀嚼；不要储存以备将来使用
缓释：
-Qudexy XR（R）：可以完全吞下，也可以打开并撒在少量（茶匙）软食品上；应立即吞服混合物，不要咀嚼；不要储存以备将来使用
-Trokendi XR（R）：必须完整吞咽且完整无损；由于数据表明酒精的存在会改变药物的释放，因此应在6小时内（之前6小时和之后6小时）完全避免饮酒。

错过的剂量：
-立即释放的片剂/胶囊：如果错过了，除非在下一个剂量的6小时之内，否则应尽快服用；如果在下一个预定剂量的6小时之内，请跳过错过的剂量；不要服用双倍剂量。如果错过了多于1剂的剂量，应联系医疗保健提供者。
-延长释放：如果错过了，请尽快服用，不要将下一剂加倍。如果错过了多于1剂的剂量，应联系医疗保健提供者。

一般：
-充足的水合作用，尤其是在易患肾结石的患者中，是必要的，以最大程度地减少肾结石形成的风险。
-与其他抗癫痫药一样，该药物可能会增加自杀念头和行为的风险。

监控：
-监测出汗减少和体温升高的情况，尤其是在炎热的天气和儿科患者中
-出现无法解释的嗜睡，呕吐或精神状态改变的患者的氨水平
-监测代谢性酸中毒；与另一种碳酸酐酶抑制剂同时使用或怀疑有代谢性酸中毒时，获取血清碳酸氢盐水平
-监测抑郁症，自杀念头或行为的恶化和/或情绪或行为的任何异常变化

患者建议：
-应指导患者保持足够的液体摄入量，以免发生肾结石的可能性。
-如果患者出现急性视力减退或眼痛，应指导患者立即就医；任何视觉障碍都应报告给他们的医护人员。
-应指导患者报告出汗减少，发高烧或持续发烧，换气过度，精神状态改变，尤其是伴有嗜睡或呕吐时。
-应指导患者报告情绪或行为，自杀念头或关于自我伤害的念头的任何异常变化。
-患者应与医疗服务提供者讨论采取适当的谨慎措施，以驾驶或从事任何可能导致意识丧失对其自身或周围人员造成严重危险的活动。
-如果孕妇，打算怀孕或正在哺乳，应建议妇女与医师或卫生保健专业人员交谈；有生育能力的妇女应使用有效的避孕措施。

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