1适应症和用途

Aimovig适用于成人偏头痛的预防性治疗。

2剂量和给药

推荐剂量

Aimovig的推荐剂量是每月一次皮下注射70毫克。某些患者每月皮下注射140 mg可能会受益。

如果错过了一定剂量的Aimovig，请尽快给药。此后，可以从最后一次服药之日起每月计划Aimovig。

重要管理说明

Aimovig仅用于皮下使用。

Aimovig预填充自动注射器的白色或橙色盖内的针头防护罩和Aimovig预填充注射器的灰色针盖内的针头防护罩包含干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物），这可能会导致对乳胶敏感的个人产生过敏反应。

Aimovig适用于患者自我管理。在使用之前，应向患者和/或护理人员提供有关如何使用单剂量预填充自动注射器或单剂量预填充注射器（包括无菌技术）准备和使用Aimovig的适当培训[请参见 使用说明] ：

• 皮下给药之前，让Aimovig在室温下放置至少30分钟，避免阳光直射[请参阅提供/储存和处理方式（ 16.2 ）] 。请勿使用热水或微波炉等热源进行加热。
  
• 请勿摇动产品。
  
• 给药前目视检查颗粒物和变色[见剂量形式和强度（ 3 ）]。如果溶液混浊或变色或含有薄片或颗粒，请勿使用。
  
• 皮下在腹部，大腿或上臂内使用Aimovig。请勿将其注入皮肤柔软，淤青，发红或坚硬的区域。
  
• 预灌装的自动注射器和预灌装的注射器都是单剂量的，可以递送全部内容物。

3剂型和强度

Aimovig是一种无菌，透明至乳白色，无色至浅黄色的溶液，可用于以下场合：

• 注射：在单剂量预灌装的SureClick自动注射器中为70 mg / mL
  
• 注射：在单剂量预灌装的SureClick自动注射器中为140 mg / mL
  
• 注射：在单剂量预填充注射器中为70 mg / mL
  
• 注射：在单剂量预填充注射器中为140 mg / mL

4禁忌症

Aimovig是对erenumab-aooe或任何赋形剂严重过敏的患者的禁忌症。反应包括过敏反应和血管性水肿[见警告和注意事项（ 5.1 ）]。

5警告和注意事项

过敏反应

Aimovig在上市后的经验中已经报道了过敏反应，包括皮疹，血管性水肿和过敏反应。大多数超敏反应并不严重，并且在给药后数小时内发生，尽管有些在给药后一周以上发生。如果发生严重或严重的超敏反应，请停止给予Aimovig并开始适当的治疗[请参阅禁忌症（ 4 ）和患者咨询信息（ 17 ）]。

便秘严重并发症

在上市后的环境中使用Aimovig后，便秘出现了严重的并发症。有些病例需要住院治疗，包括需要手术的病例。在大多数情况下，有报告称在首次服用Aimovig后便秘发作。然而，患者在治疗后期也出现便秘。在大多数报告的严重并发症的便秘病例中，停用Aimovig。便秘是临床研究中报告的最常见的不良反应之一（最多3％） [见不良反应（ 6.1 ）] 。

监测接受Aimovig治疗的严重便秘患者，并在临床上适当治疗[见患者咨询信息（ 17 ）] 。与胃肠道蠕动降低相关的药物的同时使用可能会增加便秘更严重的风险以及与便秘相关的并发症的可能性。

高血压

据报道，在上市后使用Aimovig，会导致高血压的发展和原有高血压的恶化。许多患者患有高血压或高血压危险因素。在某些情况下，需要药物治疗，有时需要住院。高血压可在治疗期间的任何时间发生，但最常见于给药后7天内。在大多数情况下，首次给药后有高血压的发作或恶化的报道。在许多报道的病例中，Aimovig已停产。

监测接受Aimovig治疗的新发高血压或先前存在的高血压恶化的患者，并考虑如果评估未能建立替代病因，是否应终止Aimovig。

6不良反应

以下和标签中其他地方描述了以下严重不良反应：

• 过敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）]
  
• 便秘严重的并发症[见W¯¯arnings和P recautions（ 5.2 ）]
  
• 高血压[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

在2537例偏头痛患者中评估了Aimovig的安全性，他们接受了至少一剂Aimovig，代表2310病人-年的暴露年。其中，2057名患者每月一次接触70 mg或140 mg至少6个月，1198名患者至少接触12个月，287名患者至少接触18个月。

在2184名患者的安慰剂对照临床研究（研究1、2和3）中，有787例患者每月至少接受一剂Aimovig 70 mg，每月有507例患者至少接受一剂Aimovig 140 mg，以及890例患者在3个月或6个月的双盲治疗中接受了安慰剂[请参阅 临床研究（ 14 ）]。约84％为女性，91％为白人，入学时的平均年龄为42岁。

偏头痛研究中最常见的不良反应（发生率≥3％，比安慰剂更常见）是注射部位反应和便秘。表1总结了偏头痛研究中头3个月内发生的不良反应（研究1、2和3）。

在研究1、2和3中，由于不良事件，接受Aimovig治疗的患者中有1.3％停止了双盲治疗。最常见的注射部位反应是注射部位疼痛，注射部位红斑和注射部位瘙痒。

免疫原性

与所有治疗性蛋白质一样，具有免疫原性的潜力。抗体形成（包括中和抗体）的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性。另外，在测定中观察到的抗体（包括中和抗体）阳性的发生率可能受到几个因素的影响，包括测定方法，样品处理，样品收集的时间，伴随用药和基础疾病。由于这些原因，将以下描述的研究中针对erenumab-aooe的抗体发生率与其他研究中或针对其他产品的抗体发生率进行比较可能会产生误导。

Aimovig的免疫原性已使用免疫分析法进行了评估，以检测结合的抗艾伦单抗-aooe抗体。对于在筛选免疫测定中血清测试呈阳性的患者， 进行体外生物测定以检测中和抗体。

在Aimovig的对照研究中，每月一次接受Amgvig 70 mg（其中2个具有体外中和活性）的患者接受Aimovig 70 mg治疗的患者中抗erenumab-aooe抗体的发生率为6.2％（48/778）和2.6％（13/504）每月一次接受Aimovig 140 mg的患者（没有人具有体外中和活性）。由于分析的局限性，可能会低估中和性抗艾伦单抗-aooe抗体的阳性率。尽管这些数据并未显示出抗-erenumab-aooe抗体的开发对这些患者中Aimovig的疗效或安全性的影响，但可用数据太有限，无法得出明确的结论。

上市后经验

在批准使用Aimovig的过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

皮肤和附件：过敏反应，包括皮疹，血管性水肿和过敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）]。

胃肠道疾病：便秘伴有严重并发症[见警告和注意事项（ 5.2 ）] 。

血管疾病：高血压[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）] 。

8在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

没有足够的数据表明孕妇使用Aimovig会产生发育风险。在妊娠期间给怀孕的猴子服用erenumab-aooe时，未观察到对后代的不利影响[参见数据] 。在临床剂量下，怀孕猴子的血清erenumab-aooe暴露量高于人类。

在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％-4％和15％-20％。偏头痛妇女分娩的主要出生缺陷（2.2％-2.9％）和流产（17％）的估计比率与无偏头痛妇女的报道比率相似。

临床注意事项

疾病-孕妇和/或胚胎/胎儿相关风险

已发表的数据表明，偏头痛妇女在怀孕期间可能患先兆子痫的风险增加。

数据

动物资料

在一项研究中，在整个怀孕期间（分娩的第20-22天），通过皮下注射每周两次对雌性猴子施用erenumab-aooe（0或50 mg / kg），未观察到对后代的不利影响。每月一次140毫克的剂量，怀孕猴子的血清erenumab-aooe暴露（AUC）约为人的20倍。

哺乳期

风险摘要

没有关于人乳中存在艾仑单抗的信息，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Aimovig的临床需求以及Aimovig或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

Aimovig的临床研究未包括足够多的65岁及以上的患者，无法确定他们对年轻患者的反应是否不同。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

11说明

Erenumab-aooe是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，与降钙素基因相关肽受体具有高亲和力结合。 Erenumab-aooe是使用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中生产的。它由2条重链（每个包含456个氨基酸）和2条lambda亚类的轻链组成，每个轻链包含216个氨基酸，分子量约为150 kDa。

Aimovig（erenumab-aooe）注射液为无菌，不含防腐剂，透明至乳白色，无色至浅黄色溶液，用于皮下给药。每个1 mL 70 mg单剂量预填充自动注射器和70 mg单剂量预填充玻璃注射器均包含70 mg erenumab-aooe，乙酸盐（1.5 mg），聚山梨酸酯80（0.10 mg）和蔗糖（73 mg）。每个1 mL 140 mg单剂量预填充自动注射器和140 mg单剂量预填充玻璃注射器均包含140 mg erenumab-aooe，乙酸盐（2.0 mg），聚山梨酸酯80（0.10 mg）和蔗糖（65 mg）。自动注射器内装有一个单剂量预装的玻璃注射器。 Aimovig溶液的pH值为5.2。

12临床药理学

作用机理

Erenumab-aooe是一种人类单克隆抗体，可与降钙素基因相关肽（CGRP）受体结合并拮抗CGRP受体功能。

药效学

在一项针对健康志愿者的随机，双盲，安慰剂对照研究中，将埃仑单抗（140 mg静脉注射，单剂量）与舒马曲坦（12 mg皮下注射，两次服用6 mg，间隔一小时给予）并用与单独的舒马曲坦相比，对静息血压没有影响。 Aimovig仅用于皮下使用。

药代动力学

Erenumab-aooe由于与CGRP受体结合而表现出非线性动力学。表2包括在健康志愿者或偏头痛患者中每月皮下给药70 mg和每月140 mg一次皮下给药后的C max平均值和AUC最后平均值。

皮下注射每月一次70 mg和每月一次140 mg后，发作性和慢性偏头痛患者的谷底血清浓度（C min ）观察不到不到2倍的累积（见表2）。给药3个月后血清谷浓度达到稳态。 erenumab-aooe的有效半衰期为28天。

吸收性

在向健康成年人单次皮下注射70 mg或140 mg erenumab-aooe后，在大约6天内达到了血清中值峰值，估计的绝对生物利用度为82％。

分配

单次140毫克静脉注射剂量后，末期（V z ）的平均（SD）分布体积估计为3.86（0.77）L。

代谢 和排泄

观察到了艾仑单抗的两个消除阶段。在低浓度下，消除主要是通过与靶标（CGRP受体）的饱和结合，而在较高浓度下，艾伦单抗的消除主要是通过非特异性，不饱和的蛋白水解途径进行的。

特定人群小号

根据人群药代动力学分析，艾伦单抗的药代动力学不受年龄，性别，种族或偏头痛谱的亚型（间歇性或慢性偏头痛）的影响。

肾或肝功能不全的患者

对来自Aimovig临床研究的综合数据进行的人群药代动力学分析未发现，轻度或中度肾功能不全患者与正常肾功能患者相比，erenumab-aooe的药代动力学差异。严重肾功能不全（eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2 ）的患者尚未进行研究。没有进行专门的临床研究来评估肝功能不全或肾功能不全对艾伦单抗的药代动力学的影响。预计肾脏或肝功能损害不会影响erenumab-aooe的药代动力学。

药物相互作用研究

P450酶

Erenumab-aooe不被细胞色素P450酶代谢。因此，与细胞色素P450酶的底物，诱导物或抑制剂的伴随药物之间的相互作用不太可能发生。

口服避孕药

在一项针对健康女性志愿者的开放性药物相互作用研究中，艾伦单抗（erenumab-aooe，140 mg皮下注射，单剂量）不会影响乙炔雌二醇和雌孕激素联合口服避孕药的药代动力学。

苏门曲普坦

在一项针对健康志愿者的研究中，埃仑单抗与舒马曲坦同时给药对舒马曲坦的药代动力学没有影响[见临床药理学（ 12.2 ）] 。

13毒理学

致癌，诱变，生育力受损

致癌作用

尚未评估erenumab-aooe的致癌潜力。

诱变

尚未进行erenumab-aooe的遗传毒理学研究。

生育能力受损

尚未对erenumab-aooe进行交配研究。在每周两次皮下注射最多6个月的小鼠中，未观察到给予erenumab-aooe（0、25或150 mg / kg）的猴子的雄性或雌性生殖器官的组织病理学变化。每月一次的140 mg较高剂量的血清erenumab-aooe暴露量（AUC）是人的100倍以上。

14临床研究

在三项随机，双盲，安慰剂对照研究中，对Aimovig的疗效进行了评估：预防发作性或慢性偏头痛：两项针对发作性偏头痛患者的研究（每月4至14天偏头痛）（研究1和研究2） ）和一项针对慢性偏头痛患者的研究（每月头痛≥15天，每月偏头痛≥8天）（研究3）。根据国际头痛分类法（ICHD-III）诊断标准，该研究招募了有偏头痛史，有或没有先兆病史的患者。

发作性偏头痛

研究1（NCT 02456740）是一项随机，多中心，为期6个月，由安慰剂控制的双盲研究，评估了Aimovig对发作性偏头痛的预防性治疗。总共955名有发作性偏头痛病史的患者被随机分配接受每月一次（QM）皮下注射的Aimovig 70 mg（N = 317），Aimovig 140 mg（N = 319）或安慰剂（N = 319）。 6个月。在研究期间，允许患者使用急性头痛治疗，包括偏头痛专用药物（即曲普坦，麦角胺衍生物）和非甾体抗炎药。

该研究排除了药物过度使用性头痛的患者，以及在筛选前12个月内患有心肌梗塞，中风，短暂性脑缺血发作，不稳定型心绞痛，冠状动脉搭桥手术或其他血运重建手术的患者。

主要疗效终点是第4到6个月的平均每月偏头痛天数与基线的变化，次要终点包括第4到6个月的平均每月偏头痛天数相对于基线的降低≥50％（“≥50％MMD应答者” ”），第4到6个月的平均每月急性偏头痛特定用药天数相对于基线的变化，以及第4到6个月的平均偏头痛物理功能影响日记（MPFID）相对于基线的变化。MPFID衡量偏头痛的影响每天使用电子日记记录日常活动（EA）和身体损伤（PI）。 MPFID每月得分平均为28天，包括有偏头痛和无偏头痛的天数；分数从0到100缩放。分数越高表示对EA和PI的影响越差。 MPFID得分比基线降低表明有所改善。

共有858名患者（90％）完成了为期6个月的双盲研究。患者的中位年龄为42岁（范围：18至65岁），女性为85％，白人为89％。 3％的患者正在接受偏头痛的预防治疗。基线时的平均偏头痛频率约为每月8个偏头痛天，并且在各治疗组之间相似。

如表3所示，与安慰剂相比，Aimovig治疗在关键功效终点方面具有统计学上的显着改善。

图2显示了治疗组在2天的仓位中，在4至6个月的平均每月偏头痛天数从基线的变化分布。在每月偏头痛天数中，从基线的变化范围内，两种剂量的Aimovig均比安慰剂有治疗益处。

与安慰剂相比，接受Aimovig 70 mg每月一次和140 mg每月一次治疗的患者在4到6个月内平均每月MPFID每日活动得分平均较基线有更大的降低[与安慰剂的差异：Aimovig 70 mg为-2.2，对于Aimovig 70 mg为-2.6阿莫维格140毫克; p值均<0.001]和平均每月MPFID身体损伤评分在4至6个月内平均[与安慰剂的差异：Aimovig 70 mg为-1.9，Aimovig 140 mg为-2.4；两者的p值<0.001]。

研究2（NCT 02483585）是一项随机，多中心，3个月，安慰剂对照，双盲研究，评估了Aimovig对发作性偏头痛的预防性治疗。总共577名有发作性偏头痛病史的患者被随机分配接受皮下注射3个月一次的Aimovig 70 mg（N = 286）或安慰剂（N = 291）。在研究期间，允许患者使用急性头痛治疗，包括偏头痛专用药物（即曲普坦，麦角胺衍生物）和非甾体抗炎药。

该研究排除了药物过度使用性头痛的患者，以及在筛选前12个月内患有心肌梗塞，中风，短暂性脑缺血发作，不稳定型心绞痛，冠状动脉搭桥手术或其他血运重建手术的患者。

主要功效终点是第3个月每月偏头痛天距基线的变化，次要终点包括每月偏头痛天距基线降低≥50％（“≥50％MMD应答者”），每月偏头痛距基线的变化第3个月的急性偏头痛特定用药天数，以及第3个月MPFID与基线相比至少降低5分的患者比例。

共有546名患者（95％）完成了为期3个月的双盲研究。患者的中位年龄为43岁（范围：18至65岁），女性为85％，白人为90％。百分之六到百分之七的患者正在接受预防性偏头痛治疗。基线时的平均偏头痛频率约为每月8个偏头痛天，治疗组之间相似。

表4总结了Aimovig治疗与安慰剂相比在关键功效终点方面的统计学显着改善。

图4显示了治疗组在第2个月的第3个月每月偏头痛天从基线的变化分布。在每月偏头痛天数从基线开始的一系列变化中，可以看到Aimovig优于安慰剂的治疗益处。

对MPFID进行的预先指定的分析是基于患者反应者定义中至少减少了5分。每天一次的Aimovig 70 mg每日活动应答者的比例并没有明显好于安慰剂[与安慰剂的差异：4.7％；比值比= 1.2; p值= 0.26]和身体障碍[与安慰剂的差异：5.9％；比值比= 1.3; p值＝ 0.13]。在对第3个月MPFID平均得分与基线的变化进行的探索性分析中，与安慰剂相比，接受Aimovig 70 mg治疗的患者名义上的身体障碍得分降低幅度更大[与安慰剂的差异：-1.3； p值= 0.021]，但不是日常活动得分[与安慰剂的差异：-1.1； p值＝ 0.061]。

慢性偏头痛

研究3（NCT 02066415）是一项随机，多中心，3个月，安慰剂对照，双盲研究，评估了Aimovig作为慢性偏头痛的预防性治疗。总共667名有或没有先兆的慢性偏头痛病史的患者每月皮下注射一次，随机接受Aimovig 70 mg（N = 191），Aimovig 140 mg（N = 190）或安慰剂（N = 286）。 3个月。在研究期间，允许患者使用急性头痛治疗，包括偏头痛专用药物（即曲普坦，麦角胺衍生物）和非甾体抗炎药。

该研究排除了因阿片类药物滥用引起的药物滥用头痛的患者以及同时使用偏头痛预防治疗的患者。筛查前12个月内患有心肌梗塞，中风，短暂性脑缺血发作，不稳定型心绞痛，冠状动脉搭桥手术或其他血运重建手术的患者也被排除在外。

主要疗效终点是第3个月每月偏头痛天距基线的变化。次要终点包括每月偏头痛天距基线降低≥50％（“≥50％MMD响应者”）和每月急性偏头痛距基线的变化。第3个月的偏头痛专用药物治疗天数。

共有631名患者（95％）完成了为期3个月的双盲研究。患者的中位年龄为43岁（范围：18至66岁），女性为83％，白人为94％。基线时偏头痛的平均频率约为每月偏头痛18天，各治疗组相似。

表5总结了Aimovig治疗与安慰剂相比在关键疗效方面的统计学显着改善。

图6显示了由治疗组在3天的仓位中在第3个月的每月偏头痛天从基线的变化分布。在偏头痛天数中，从基线开始的一系列变化都显示出两种剂量的Aimovig均优于安慰剂。

16供应/存储和处理方式

供应方式

Aimovig（erenumab-aooe）注射液是无菌，透明至乳白色，无色至浅黄色的溶液，用于皮下给药。

Aimovig预填充自动注射器的白色或橙色盖内的针头护套和Aimovig预填充注射器的灰色针盖内的针头包含干燥的天然橡胶（乳胶衍生物）。每个单剂量预填充SureClick®自动注射器或Aimovig的单剂量预充式注射器含有1型玻璃注射器和不锈钢针，并提供1毫升70毫克/毫升或140 mg / mL的溶液。

Aimovig提供如下：

SureClick® 自动注射器

• 一包自动注射器：70 mg / mL单剂量预填充自动注射器

NDC 55513-841-01

• 一包自动注射器：140 mg / mL单剂量预填充自动注射器

NDC 55513-843-01

注射器

• 一包注射器：70 mg / mL单剂量预装注射器

NDC 55513-840-01

• 一包注射器：140 mg / mL单剂量预装注射器

NDC 55513-842-01

储存和处理

• 在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏保存在原始纸箱中，以防光照直至使用。
  
• 如果从冰箱中取出Aimovig，则应将其放在原始纸箱中的室温下（最高25°C [77°F]），必须在7天内使用。丢弃在室温下放置7天以上的Aimovig。
  
• 不要冻结。
  
• 不要摇晃。

17患者咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（“患者信息和使用说明” ）。

P上赔偿和A dministration信息：

为患者和护理人员提供适当的皮下给药技术（包括无菌技术）以及如何使用单剂量预填充自动注射器或单剂量预填充注射器的指南[请参见剂量和给药方法（ 2.2 ）] 。指导患者和/或护理人员每次使用Aimovig时都阅读并遵守使用说明。

提醒对乳胶敏感的患者，Aimovig预填充自动注射器的白色或橙色盖内的针头罩和Aimovig预填充注射器的灰色针头盖内的针头含有干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物），这可能对乳胶敏感的个体引起过敏反应[见剂量和用法（ 2.2 ） ] 。

过敏反应：

如果患者出现任何严重或严重的超敏反应症状，建议患者立即就医[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）] 。

严重并发症的便秘：

告知患者，Aimovig会发生严重并发症的便秘，如果他们出现严重便秘，应联系医疗保健提供者[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）] 。

高血压：

告知患者，Aimovig可能会导致高血压的发展和既往高血压的恶化，如果他们的血压升高，应联系医疗保健提供者[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）] 。

有关更多信息，请访问www.Aimovig.com或致电1-800-77-AMGEN（1-800-772-6436）。

Aimovig®（erenumab-aooe）

由制造：
安进公司
安进中心大道一号
千橡市，加利福尼亚州91320-1799美国
美国牌照号1080

销售单位：
安进公司（千橡市，加利福尼亚州91320）和
诺华制药公司（东汉诺威，新泽西州07936）

专利：http：//pat.amgen.com/Aimovig/
©2018-2020 Amgen Inc.保留所有权利。
[零件编号] V4

Important: Needle is inside the green safety guard.

Important

Before you use Aimovig SureClick autoinjector, read this important information:

Storing your Aimovig SureClick autoinjector

• Keep the autoinjector out of the reach of children.
  
• Keep the autoinjector in the original carton to protect from light.
  
• The autoinjector should be kept in the refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C).
  
• After removing Aimovig from the refrigerator, it can be stored at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C) for up to 7 days.
  
• Throw away Aimovig that has been left at room temperature for more than 7 days.
  
• Do not freeze.

Using your Aimovig SureClick autoinjector

• The needle shield within the white cap of the Aimovig autoinjector contains dry natural rubber, which is made from latex. Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
  
• It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training from your healthcare provider.
  
• Do not use the autoinjector after the expiration date on the label.
  
• Do not shake the autoinjector.
  
• Do not remove the white cap from the autoinjector until you are ready to inject.
  
• Do not freeze or use the autoinjector if it has been frozen.
  
• Do not use the autoinjector if it has been dropped on a hard surface. Part of the autoinjector may be broken even if you cannot see the break. Use a new autoinjector, and call 1-800-77-AMGEN (1-800-772-6436).

Step 1: Prepare

Aimovig comes as a single-dose (1 time) prefilled autoinjector. Your healthcare provider will prescribe the dose that is best for you.

Before you inject, always check the label of your single-dose prefilled autoinjector to make sure you have the correct me