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A-氢化可的松(注射)

药品类别 糖皮质激素

A-氢化可的松(注射)

Hyor-droe-KOR-ti-one

常用品牌名称

在美国

  • 氢化可的松
  • SoluCORTEF

可用的剂型:

  • 溶液粉

治疗类别:内分泌代谢药

药理类别:肾上腺糖皮质激素

用于A-Hydrocort

氢化可的松可用于治疗某些疾病,例如炎症(肿胀),严重的过敏反应,肾脏疾病,肾上腺问题,关节炎,哮喘,血液或骨髓问题,眼睛或视力问题,狼疮,皮肤病,溃疡性结肠炎和多发性硬化症发作。

氢化可的松是一种皮质类固醇(类似可的松的药物或类固醇)。它对免疫系统起作用,有助于缓解肿胀,发红,瘙痒和过敏反应。

这种药物只能由医生或在医生的监督下服用。

使用A-Hydrocort之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题,这些问题会限制氢化可的松注射液对1个月以上儿童的有效性。但是,尚未确定1个月及以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制氢化可的松注射液在老年人中的使用。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的肝,肾或心脏问题,这可能需要谨慎接受这种药物的患者剂量。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 去氨加压素
  • 轮状病毒活疫苗

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

  • 醋氯芬酸
  • 醋乙酰胺
  • Aldesleukin
  • 安托美汀·瓜西尔
  • 巴洛沙星
  • 贝米肝素
  • 贝西沙星
  • 溴芬酸
  • 布非昔马克
  • 安非他酮
  • 塞来昔布
  • 胆碱水杨酸酯
  • 环丙沙星
  • 氯尼辛
  • 考比司他
  • 康尼伐坦
  • 右布洛芬
  • 右酮洛芬
  • 双氯芬酸
  • 双氟尼醛
  • 双吡酮
  • Droxicam
  • 依诺沙星
  • 依托多拉克
  • 乙草胺
  • 依托昔布
  • 费比纳克
  • 非诺洛芬
  • 非那丁醇
  • 非帕宗
  • 氟罗沙星
  • 氟他汀
  • 氟草酸
  • 氟喹
  • 氟比洛芬
  • 化纤
  • 加替沙星
  • 加米沙星
  • 布洛芬
  • 消炎痛
  • 酮洛芬
  • 酮咯酸
  • 左氧氟沙星
  • 洛美沙星
  • 氯诺昔康
  • 洛索洛芬
  • 鲁米拉昔布
  • Macimorelin
  • 甲氯芬酸钠
  • 甲芬那酸
  • 美洛昔康
  • 灭氟灵
  • 莫西沙星
  • 萘丁美酮
  • 纳地沙星
  • 纳达帕林
  • 萘普生
  • 尼帕芬那
  • 网友
  • 尼氟酸
  • 尼美舒利
  • 尼美舒利β-环糊精
  • 诺氟沙星
  • 氧氟沙星
  • 奥沙普嗪
  • 羟苯乙酮
  • 帕瑞昔布
  • 帕珠沙星
  • 培氟沙星
  • 苯丁酮
  • 酮洛芬
  • 吡罗昔康
  • 普罗洛芬
  • 普罗格他新
  • 丙草酮
  • 丙草酮
  • 普鲁沙星
  • 罗非昔布
  • 鲁氟沙星
  • 水杨酸
  • 盐酸盐
  • Sargramostim
  • 水杨酸钠
  • 司帕沙星
  • 苏林达克
  • 替诺昔康
  • 噻苯丙酸
  • 甲苯磺酸
  • 托美汀
  • 托沙沙星
  • 伐地昔布

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

  • 铝铵
  • 阿曲库铵
  • 金诺芬
  • Colestipol
  • 没食子胺
  • 六氟化ium
  • 甘草
  • 甲肾上腺素
  • 普立米酮
  • 利福喷丁
  • 西北渡

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 白内障或
  • 充血性心力衰竭或
  • 库欣综合症(肾上腺问题)或
  • 糖尿病或
  • 眼部感染(例如眼部疱疹感染)或
  • 青光眼或
  • 高血糖症(高血糖)或
  • 高血压(高血压)或
  • 甲状腺功能亢进(甲状腺功能亢进)或
  • 甲状腺功能减退(甲状腺功能低下)或
  • 感染(例如细菌,病毒)或
  • 侵扰(例如蠕虫,幼虫)或
  • 肾脏疾病或
  • 肝病(包括肝硬化)或
  • 心理健康问题,历史或
  • 情绪变化,包括抑郁或
  • 重症肌无力(严重肌无力)或
  • 骨质疏松症(弱骨头)或
  • 消化性溃疡,活跃或有病史或
  • 嗜铬细胞瘤(肾上腺肿瘤)或
  • 胃或肠道问题(例如憩室炎,溃疡性结肠炎)或
  • 结核病,无活动或
  • 免疫系统较弱(例如卡波西肉瘤)-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 真菌感染-患有这些疾病的患者不应该感染。

正确使用A-氢化可的松

本节提供有关正确使用多种含有氢化可的松的产品的信息。它可能不特定于A-Hydrocort。请仔细阅读。

医生或其他经过训练的保健专业人员将在医院为您提供这种药物。这种药物是通过放置在静脉中的针头或以注射到肌肉中的方式给药的。

使用A-Hydrocort的注意事项

在您服用这种药物时,医生必须仔细检查您或孩子的病情,以确保该药物正常工作,这一点非常重要。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

过多使用该药物或长时间使用可能会增加患肾上腺疾病的风险。如果您在使用这种药物时出现以下一种或多种症状,请立即咨询医生:视力模糊,头晕或昏厥,心律快速,不规则或剧烈跳动,口渴或排尿增多,烦躁不安或异常疲倦或虚弱。

这种药物可能会导致您比平时感染更多。避免生病或感染的人,并经常洗手。如果您患有水痘或麻疹,请立即告诉医生。如果您开始发烧,发冷,嗓子疼或有其他感染迹象,请立即致电医生。

如果您长期使用这种药物,请告诉您的医生您生活中任何额外的压力或焦虑,包括其他健康问题和情绪压力。在您承受额外压力的情况下,可能需要在短时间内更改这种药物的剂量。

如果长时间使用,这种药物可能会增加骨折或骨折的风险。告诉医生您是否有骨痛或骨质疏松症的风险增加。如果您的孩子正在使用这种药物,请告诉医生您是否认为您的孩子生长不正常。

在治疗期间或之后,如果出现视力模糊,阅读困难,眼痛或其他视力变化,请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生(眼科医生)检查眼睛。

在接受氢化可的松治疗时,未经医生许可,请勿进行任何免疫接种(疫苗)。氢化可的松可能会降低您的身体抵抗力,疫苗可能效果不佳,或者您可能会感染该疫苗以预防感染。此外,您不应与其他居住在家里并接受活病毒疫苗的人在一起,因为他们有可能将病毒传播给您。活疫苗的一些例子包括麻疹,腮腺炎,流感(鼻流感疫苗),脊髓灰质炎病毒(口服形式),轮状病毒和风疹。不要靠近他们,也不要与他们呆在一起很长时间。如果对此有疑问,请咨询您的医生。

这种药物可能会导致某些患者的情绪或行为发生变化。如果您在服药期间出现抑郁,情绪波动,错误或异常的幸福感,睡眠困难或性格改变,请立即告诉医生。

服用这种药物时,如果有肌肉疼痛,触痛和肌肉无力增加,请立即咨询医生。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。这种药物可能会影响某些皮肤测试的结果。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

氢化可的松副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

发病率未知

  • 粉刺
  • 背疼
  • 血腥或黑色柏油样便
  • 骨痛,压痛或疼痛
  • 胸痛或不适
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 肤色变暗或变亮
  • 灰心
  • 眼痛和视力模糊
  • 女性面部毛发生长
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 快速,缓慢或不规则的呼吸
  • 感到悲伤或空虚
  • 发热
  • 骨折
  • 全脸或圆形,颈部或躯干
  • 普遍的不适感
  • 头痛
  • 胃灼热,消化不良
  • 食欲增加
  • 面部,颈部和躯干上的脂肪堆积增加
  • 促进面部,前额,背部,手臂和腿部的头发生长
  • 出汗,口渴,排尿增多
  • 易怒
  • 瘙痒
  • 头晕,头晕或昏厥
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 性欲或能力的丧失
  • 月经不调
  • 肌肉消瘦和无力
  • 癫痫发作
  • 严重且持续的恶心
  • 皮疹
  • 伤口愈合缓慢
  • 咽喉痛
  • 胃痛和绞痛
  • 眼睛或眼皮肿胀
  • 头皮头发稀疏
  • 胸闷
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 呼吸困难
  • 异常疲倦或虚弱
  • 减肥异常
  • 看起来像咖啡渣的呕吐物

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关氢化可的松的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称A-Hydrocort。

对于消费者

适用于氢化可的松:口服片剂

其他剂型:

  • 溶液注射粉,注射液

需要立即就医的副作用

氢化可的松(A-氢化可的松所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氢化可的松时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 侵略
  • 焦虑
  • 模糊的视野
  • 尿量减少
  • 头晕
  • 口干
  • 快速,缓慢,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 头痛
  • 心律不齐
  • 易怒
  • 精神抑郁
  • 情绪变化
  • 紧张
  • 嘈杂,呼吸嘶哑
  • 手臂或腿部麻木或刺痛
  • 敲打耳朵
  • 躁动
  • 发抖
  • 手指,手,脚或小腿肿胀
  • 思考,说话或行走时遇到麻烦
  • 呼吸困难
  • 休息时呼吸困难
  • 睡眠困难
  • 体重增加

发病率未知

  • 腹部或腹部绞痛和/或灼热(严重)
  • 腹痛或胃痛
  • 背痛
  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 皮肤变黑
  • 高度降低
  • 视力下降
  • 腹泻
  • 眼痛
  • 眼泪
  • 女性面部毛发生长
  • 晕倒
  • 发烧或发冷
  • 潮红,皮肤干燥
  • 骨折
  • 水果味的气味
  • 全脸或圆形,颈部或躯干
  • 胃灼热或消化不良(严重且持续)
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 食欲不振
  • 性欲或能力的丧失
  • 下背部或侧面疼痛
  • 月经不调
  • 肌肉疼痛或压痛
  • 肌肉萎缩或无力
  • 恶心
  • 背部,肋骨,手臂或腿部疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮疹
  • 出汗
  • 康复困难
  • 无法解释的体重减轻
  • 异常疲倦或虚弱
  • 视力改变
  • 呕吐
  • 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐

不需要立即就医的副作用

氢化可的松可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 食欲增加

发病率未知

  • 脂肪沉积在面部,颈部和躯干上
  • 粉刺
  • 干燥头皮
  • 淡化正常肤色
  • 脸红
  • 手臂,脸部,腿部,躯干或腹股沟上的红紫色线条
  • 胃部肿胀
  • 头皮头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于氢化可的松:复方粉,注射粉,注射液,注射混悬剂,口服混悬剂,口服片剂,带涂抹器的直肠泡沫,直肠混悬剂

一般

皮质类固醇的副作用/并发症主要取决于剂量和持续时间。生理学或较低的药理学剂量很少发生不良反应。短期影响包括与钠retention留有关的体重增加和体液积聚,高血糖/葡萄糖耐受不良,低血钾和精神障碍。长期影响包括下丘脑-垂体-肾上腺活动抑制,丘疹样外观,多毛症,阳imp,月经不调,消化性溃疡,白内障和眼内压/青光眼增高,肌病,骨质疏松和椎体压缩性骨折。 [参考]

心血管的

未报告频率:心动过缓,心脏骤停,心脏心律不齐,心脏增大,循环衰竭,脂肪栓塞,高血压,充血性心力衰竭,早产儿肥厚型心肌病,最近心肌梗死后的心肌破裂,血栓性静脉炎,血管炎,晕厥,脉络膜狭窄,血栓性静脉炎,血管炎,坏死性血管炎[参考]

内分泌

甲状旁腺和皮质亢进之间产生拮抗作用。服用皮质类固醇可以掩盖潜在的甲状旁腺功能亢进;甲状旁腺功能低下可能由肾上腺功能不全引起的肾衰竭中的磷酸盐保留而表现出来。 [参考]

频率没有报道:以下长期的皮质类固醇给药,Cushingoid外观慢性治疗,多毛症,男性化,阳痿,月经不调,多毛症,满月脸,潜性甲状旁腺功能亢进,甲状旁腺功能减退症[参考下丘脑-垂体-肾上腺活动已被抑制长达12个月]

胃肠道

未报告频率:胃肠道不适,恶心,呕吐,消化性溃疡病,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹胀,胃肠道穿孔和出血,食管念珠菌病[参考]

新陈代谢

稀有(0.01%至0.1%):高钠血症

未报告频率:葡萄糖耐量降低,高血糖,低钾血症,体液retention留,蛋白质分解代谢导致负氮平衡,血液尿素氮浓度增加,钠retention留,低钾性碱中毒,食欲增加,体重增加,高甘油三酯血症[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率:类固醇肌病,肌肉无力,肌肉质量下降,骨质疏松,椎骨压缩性骨折,肌腱破裂(尤其是跟腱),骨无菌性坏死,小儿患者的生长受到抑制,Charcot样关节炎,注射后耀斑(关节内使用),骨坏死[参考]

据报道无菌性坏死最常影响股骨头。皮质类固醇肌病表现为近端肢体和腰带肌肉无力和消瘦,通常在停止治疗后可逆。

皮质类固醇抑制肠道吸收并增加尿中钙的排泄,从而导致骨吸收和骨质流失。绝经后女性有骨密度降低的风险。 16%的接受皮质类固醇激素治疗5年的老年患者可能会遇到椎骨压缩性骨折。 [参考]

免疫学的

未报告的频率:细胞介导的免疫功能受损,对细菌,病毒,真菌和寄生虫感染的敏感性增加,免疫抑制,从轻度到致命的机会性感染,结核病的再激活[参考]

肝的

皮质类固醇激素治疗可观察到血清转氨酶和碱性磷酸酶的增加。这些实验室变化通常很小,与临床症状无关,停药后可逆。 [参考]

未报告频率:血清转氨酶和碱性磷酸酶浓度可逆性增加,肝肿大[参考]

血液学

皮质类固醇激素治疗与白细胞总数增加有关。中性粒细胞增加,单核细胞,淋巴细胞和嗜酸性粒细胞减少。 [参考]

未报告频率:白细胞增多症[参考]

皮肤科

未报告频率:静脉注射后会阴部,瘀斑,瘀斑,伤口愈合延迟,痤疮,脆弱的皮肤,面部红斑,痤疮,皮肤稀薄,面部红斑增多,出汗增多,抑制对皮肤测试的反应,变应性皮炎,灼热或刺痛的频率增加和皮下萎缩,水肿,色素沉着过度,色素沉着不足,红斑,无菌脓肿,条纹,头皮稀疏,荨麻疹[参考]

眼科

未报告频率:眼内压升高,青光眼,后囊下白内障,眼球突出症,中央浆液性脉络膜视网膜病变,角膜或巩膜变薄,眼部病毒性疾病加重[参考]

精神科

未报告的频率:精神病,人格或行为改变,抑郁,情绪不稳定,欣快,失眠,情绪波动,人格改变,精神障碍,原有影响加重或精神病发作加重[参考]

在成年人中,严重精神反应的发生率估计为5%至6%。戒断皮质类固醇有心理影响的报道,尽管发病率未知。 [参考]

过敏症

对皮质类固醇超敏反应的病例报道相对少见。副作用包括支气管痉挛,休克,荨麻疹和血管性水肿。阿司匹林敏感的呼吸系统疾病患者中,阿司匹林和氢化可的松(A-氢化可的松所含的有效成分)之间的交叉反应被认为是哮喘患者的机制,但有关数据尚存争议。过敏反应最常与快速注射或输注高剂量的皮质类固醇有关。反应可以通过免疫或非免疫机制介导。

在一些对阿司匹林敏感的呼吸系统疾病患者中,静脉注射氢化可的松后出现支气管痉挛。口服阿司匹林再加100 mg氢化可的松(IV)的一项挑战性研究导致53例患者中有45例对阿司匹林产生呼吸道反应。然后,这45名患者接受了氢化可的松攻击。在接受氢化可的松治疗的45名患者中,有44名患者未观察到鼻眼,皮肤或呼吸系统反应。一名对阿司匹林敏感的患者经历了支气管痉挛和鼻-眼反应,对氢化可的松和鼻-眼的反应最少,而甲基强的松龙的支气管痉挛。阿司匹林脱敏后,在维持阿司匹林治疗期间,该患者再次出现与氢化可的松相似的症状。 [参考]

稀有(0.01%至0.1%):超敏反应(灌肠)

未报告频率:过敏反应,类过敏反应,血管性水肿[参考]

其他

未报告频率:眩晕,异常脂肪沉积,不适[参考]

泌尿生殖

未报告频率:糖尿症,运动性增高或降低和精子数量

神经系统

未报告频率:抽搐,伴有乳头水肿/假肿瘤脑的颅内压升高(通常在治疗后发生),头痛,神经炎,神经病,感觉异常,蛛网膜炎,脑膜炎,轻瘫/截瘫,感觉障碍,硬膜外脂肪瘤病

鞘内给药后出现感觉异常,蛛网膜炎,脑膜炎,瘫痪/截瘫和感觉障碍。鞘内使用是禁忌的,不建议硬膜外给药,因为与这些给药途径相关的严重不良事件的发生。

肿瘤的

未报告频率:卡波济肉瘤

呼吸道

频率未报告:肺水肿,打ic [参考]

参考文献

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7.“产品信息。Cortef(氢化可的松)。”辉瑞美国制药集团,纽约,纽约。

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10. Dajani BM,Sliman NA,Shubair KS,Hamzeh YS“在阿司匹林敏感的哮喘患者中,静脉注射氢化可的松琥珀酸钠(Solu-Cortef)引起的支气管痉挛。”过敏临床免疫杂志68(1981):201-4

11. Fulcher DA,Katelaris CH“对静脉注射氢化可的松琥珀酸钠的类过敏反应:一例病例报告和文献复习[见评论。” Med J Aust 154(1991):210-4

12. Feigenbaum BA,Stevenson DD,Simon RA“氢化可的松琥珀酸钠在对阿司匹林敏感的哮喘患者中不会与阿司匹林发生交叉反应。”过敏临床免疫杂志96(1995):545-8

13. Mendelson LM,Meltzer EO,汉堡RN“对皮质类固醇疗法的类似过敏反应”。过敏临床免疫杂志54(1974):125-31

14. Peller JS,Bardana EJ Jr,“对类固醇类过敏反应:病例报告和文献复习。”安·过敏54(1985):302-5

15. Kamm GL,Hagmeyer KO“对皮质类固醇的过敏型反应。” Ann Pharmacother 33(1999):451-60

16. Partridge MR,Gibson GJ:“两名阿司匹林敏感性哮喘患者对静脉注射氢化可的松的支气管反应不良。” Br Med J 1(1978):1521-2

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

氢化可的松琥珀酸钠

USP注射

仅R x

用于静脉或肌内给药

A-Hydrocort说明

A-Hydrocort无菌散剂含有氢化可的松琥珀酸钠作为有效成分。氢化可的松琥珀酸钠是白色或几乎白色的无味,吸湿性,无定形固体。它极易溶于水和乙醇,极微溶于丙酮,不溶于氯仿。化学名称是pregn-4-ene-3,20-dione,21-(3-hydroxy-1-oxopropoxy)-11,17-dihydroxy-monosodium salt,(11β)-,其分子量为484.52。

结构式如下所示:

氢化可的松琥珀酸钠是一种抗炎性肾上腺皮质激素。氢化可的松的这种高度水溶性的琥珀酸钠可在少量稀释剂中立即静脉内静脉注射高剂量的氢化可的松,特别适用于需要高血药水平的氢化可的松。

A-Hydrocort无菌粉末可用于静脉内或肌肉内给药。

100 mg-小瓶中含有相当于100 mg氢化可的松的氢化可的松琥珀酸钠,0.8 mg无水磷酸二氢钠,8.73 mg无水磷酸氢二钠。

必要时,用氢氧化钠调节pH值,使重构溶液的pH值在USP指定的7至8范围内。

对于静脉内或肌肉内注射,小瓶应用抑菌注射用水或抑菌氯化钠复溶。

对于静脉输液,小瓶应该用抑菌注射用水复溶。

A-Hydrocort-临床药理学

氢化可的松琥珀酸钠具有与氢化可的松相同的代谢和抗炎作用。当胃肠外给予等摩尔量的两种化合物时,它们的生物活性相同。在静脉内注射氢化可的松琥珀酸钠后,一小时内即可证明明显的效果,并持续可变的时间。给药剂量的排泄在12小时内几乎完成。因此,如果需要持续不断的高血液水平,应每4至6小时进行一次注射。当肌肉内给药时,该制剂也被迅速吸收,并以类似于静脉注射后观察到的模式排泄。

A-Hydrocort的适应症和用法

当口服疗法不可行且药物的强度,剂型和给药途径合理地使制剂适合该疾病的治疗时,建议在以下情况下静脉内或肌肉内使用A-Hydrocort无菌粉剂:

1.内分泌失调

  • 原发性或继发性肾上腺皮质功能不全(选择氢化可的松或可的松是药物;如果适用,可以将合成类似物与盐皮质激素结合使用;在婴儿期,盐皮质激素的补充尤为重要)

  • 急性肾上腺皮质功能不全(选择氢化可的松或可的松是药物;可能需要补充盐皮质激素,特别是在使用合成类似物时)

  • 术前,如果出现严重的外伤或疾病,患有已知肾上腺功能不全或肾上腺皮质储备不足的患者

  • 如果存在或怀疑存在肾上腺皮质功能不全,则休克对常规疗法无反应

  • 先天性肾上腺增生

  • 与癌症相关的高钙血症

  • 非化脓性甲状腺炎

2.风湿性疾病

作为短期给药的辅助疗法(使患者适应急性发作或恶化):

  • 创伤后骨关节炎

  • 骨关节炎滑膜炎

  • 类风湿关节炎,包括青少年类风湿关节炎(部分病例可能需要低剂量维持治疗)

  • 急性和亚急性滑囊炎

  • 上con炎

  • 急性非特异性腱鞘炎

  • 急性痛风性关节炎

  • 银屑病关节炎

  • 强直性脊柱炎

3.胶原病

在某些情况下加重或维持治疗期间:

  • 系统性红斑狼疮

  • 系统性皮肌炎(多发性肌炎)

  • 急性风湿性心脏病

4.皮肤病

  • 天疱疮

  • 严重多形性红斑(史蒂文斯-约翰逊综合征)

  • 剥脱性皮炎

  • 大疱性疱疹样皮炎

  • 严重脂溢性皮炎

  • 严重牛皮癣

  • 真菌病

5.过敏状态

在以下情况下,对于常规治疗的充分试验难以控制的严重或无用的过敏性疾病的控制:

  • 支气管哮喘

  • 接触性皮炎

  • 特应性皮炎

  • 血清病

  • 季节性或常年性变应性鼻炎

  • 药物超敏反应

  • 荨麻疹输血反应

  • 急性非感染性喉水肿(肾上腺素是首选药物)

6.眼科疾病

涉及眼睛的严重急性和慢性过敏和炎症过程,例如:

  • 眼科带状疱疹

  • 虹膜炎,虹膜睫状体炎

  • 脉络膜视网膜炎

  • 弥漫性后葡萄膜炎和脉络膜炎

  • 视神经炎

  • 交感性眼炎

  • 前节炎症

  • 过敏性结膜炎

  • 过敏性角膜边缘溃疡

  • 角膜炎

7.胃肠道疾病

在以下疾病的关键时期帮助患者度过难关:

  • 溃疡性结肠炎(全身治疗)

  • 区域性肠炎(全身治疗)

8.呼吸系统疾病

  • 有症状的结节病

  • 铍病

  • 当与适当的抗结核化学疗法同时使用时,最终或弥散性肺结核

  • 洛夫勒氏综合症无法通过其他方式控制

  • 吸入性肺炎

9.血液系统疾病

  • 获得性(自身免疫性)溶血性贫血

  • 成人特发性血小板减少性紫癜(仅IV; IM禁忌)

  • 成人继发性血小板减少症

  • 红细胞减少症(RBC贫血)

  • 先天性(红系)发育不良性贫血

10.肿瘤疾病

对于以下方面的姑息治疗:

  • 成人白血病和淋巴瘤

  • 儿童急性白血病

11.水母国家

诱发特发性或由红斑狼疮引起的无尿毒症的肾病综合症的利尿或蛋白尿缓解

12.神经系统

多发性硬化症的急性加重

13.杂项

  • 结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或即将发生阻滞时,与适当的抗结核化学疗法同时使用

  • 旋毛虫病伴神经或心肌受累

禁忌症

早产儿禁止使用A-Hydrocort无菌粉末,因为100毫克的小瓶用注射用抑菌水或含苄醇的抑菌氯化钠注射液复溶。据报道,苯甲醇与早产儿致命的“喘息综合征”有关。 A-Hydrocort无菌散剂也禁止用于全身性真菌感染和已知对该产品及其成分过敏的患者。

警告事项

在接受皮质类固醇激素治疗的患者中,如果承受异常压力,则应在出现压力情况之前,期间和之后增加速效皮质类固醇激素的剂量。

皮质类固醇可能掩盖了某些感染迹象,在使用过程中可能会出现新的感染。当使用皮质类固醇激素时,耐药性可能降低,并且无法定位感染。

长期使用皮质类固醇可能会导致后囊膜白内障,青光眼,并可能损害视神经,并可能增强由于真菌或病毒引起的继发性眼部感染的形成。

怀孕时使用。由于尚未对皮质类固醇进行充分的人体生殖研究,因此在孕妇,哺乳期母亲或有生育能力的妇女中使用这些药物需要权衡该药物的潜在益处与对母亲和胚胎或胎儿的潜在危害。应当仔细观察由母亲在怀孕期间接受过大剂量皮质激素治疗的婴儿所产生的肾上腺皮质功能减退的迹象。

平均和大剂量的氢化可的松会导致血压升高,盐和水retention留,并增加钾的排泄。除非大剂量使用,否则合成衍生物不太可能出现这些效应。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。

在进行糖皮质激素治疗时,不应为天花接种疫苗。服用皮质类固醇的患者,尤其是高剂量的患者,不应采取其他免疫措施,因为这可能会引起神经系统并发症的危险和缺乏抗体反应。

A-Hydrocort无菌粉末在活动性结核病中的使用应仅限于暴发性或播散性结核病,在这种情况下,应使用皮质类固醇与适当的抗结核药物一起治疗该疾病。

如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素,则必须密切观察,因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间,这些患者应接受化学预防。

由于接受肠胃外皮质类固醇激素治疗的患者很少发生类过敏反应(例如支气管痉挛),因此在给药前应采取适当的预防措施,尤其是当患者对任何药物过敏时。

服用抑制免疫系统药物的人比健康人更容易受到感染。例如,在非免疫性儿童或成年人中,使用糖皮质激素会使水痘和麻疹的病情更加严重甚至致命。对于没有这些疾病的儿童或成人,应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量,途径和持续时间如何影响发生传播性感染的风险尚不清楚。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果暴露于水痘,可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果暴露于麻疹,可能需要预防合并肌内免疫球蛋白(IG)。 (有关完整的VZIG和IG处方信息,请参阅相应的包装插页。)如果出现水痘,可考虑使用抗病毒药治疗。

预防措施

一般注意事项

逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全最小化。这种相对功能不全可能会在停止治疗后持续数月。因此,在此期间发生任何压力的情况下,应重新使用激素疗法。由于盐皮质激素的分泌可能受损,因此应同时服用盐和/或盐皮质激素。

甲状腺功能减退症患者和肝硬化患者的皮质类固醇激素作用增强。

眼部单纯疱疹患者应谨慎使用皮质类固醇,以免引起角膜穿孔。

应该使用可能的最低剂量的皮质类固醇来控制所治疗的疾病,并且当可能减少剂量时,必须逐步减少剂量。

使用皮质类固醇激素时可能会出现精神错乱,从欣快,失眠,情绪波动,性格改变和严重抑郁到坦率的精神病表现。同样,皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。

在低凝血酶原血症中,阿司匹林应谨慎与皮质类固醇联合使用。

在非特异性溃疡性结肠炎中,如果有可能发生穿孔,脓肿或其他化脓性感染,在憩室炎,新鲜肠吻合症,活动性或潜伏性消化性溃疡,肾功能不全,高血压,骨质疏松和重症肌无力中也应谨慎使用类固醇。

长期使用皮质类固醇激素治疗的婴幼儿的生长和发育应予以仔细观察。

尽管对照临床试验显示皮质类固醇在加速多发性硬化症急性加重的缓解方面有效,但并未显示皮质类固醇会影响疾病的最终结果或自然病程。这些研究确实表明,相对较大剂量的皮质类固醇激素是必要的,以证明具有显着效果。 (请参阅剂量和管理)。

由于糖皮质激素治疗的并发症取决于剂量的大小和治疗的持续时间,因此必须在每种情况下就治疗的剂量和持续时间以及是否应使用每日或间歇治疗作出风险/获益的决定。

药物相互作用

以下列出的药代动力学相互作用可能具有重要的临床意义。诱导肝酶的药物(如苯巴比妥,苯妥英钠和利福平)可能会增加皮质类固醇的清除率,并可能需要增加皮质类固醇的剂量才能达到所需的反应。诸如troleandomycin和ketoconazole之类的药物可能会抑制皮质类固醇的代谢,从而降低其清除率。因此,应调整皮质类固醇的剂量以避免类固醇的毒性。皮质类固醇可能会增加慢性大剂量阿司匹林的清除率。当停用糖皮质激素时,这可能导致水杨酸盐血清水平降低或增加水杨酸盐毒性的风险。对于患有凝血酶原不足的患者,应谨慎使用阿司匹林和皮质类固醇。皮质类固醇对口服抗凝药的作用是可变的。有报道称,与皮质类固醇同时使用时,抗凝剂的作用增强或减弱。因此,应监测凝血指数以维持所需的抗凝作用。

给患者的信息

应警告正在服用免疫抑制剂量皮质类固醇的人,避免接触水痘或麻疹。还应告知患者,如果暴露,应立即寻求医疗建议。

不良反应

流体和电解质干扰

钠retention留,体液retention留,易感患者充血性心力衰竭,钾丢失,低钾性碱中毒,高血压

肌肉骨骼

肌肉无力,类固醇肌病,肌肉质量下降,骨质疏松症,椎骨压缩性骨折,股骨头和肱骨头无菌性坏死,长骨病理性骨折

胃肠道

消化性溃疡,可能穿孔和出血,胰腺炎,腹胀,溃疡性食管炎

皮肤科

伤口愈合不良,皮肤薄弱,Pe肌和瘀斑,面部红斑,出汗增多,可能抑制对皮肤测试的反应

神经病学

抽搐,通常在治疗后伴有乳头水肿(假性脑瘤)的颅内压增高,眩晕,头痛

内分泌

月经不调,Cushingoid状态的发展,儿童生长的抑制,继发性肾上腺皮质和垂体无反应性,尤其是在外伤,手术或患病的压力时期,糖耐量降低,潜在的糖尿病表现,对胰岛素或胰岛素的需求增加糖尿病患者口服降糖药

眼科

后囊内白内障,眼内压增高,青光眼,眼球突出

新陈代谢

蛋白质分解代谢导致负氮平衡

以下其他反应与肠胃外激素治疗有关:

过敏,过敏或其他超敏反应,色素沉着或色素沉着不足,皮下和皮肤萎缩,无菌脓肿

氢化可的松剂量和给药

该制剂可以通过静脉内注射,通过静脉内输注或通过肌内注射来施用,最初用于紧急情况的优选方法是静脉内注射。在最初的紧急时期之后,应考虑使用更长效的注射制剂或口服制剂。

通过在30秒(例如100mg)至10分钟(例如500mg或更长)的时间内静脉内施用A-Hydrocort无菌粉末来开始治疗。通常,大剂量皮质类固醇激素治疗应仅持续到患者病情稳定为止-通常不超过48到72小时。尽管与大剂量短期激素治疗相关的不良反应很少见,但可能会发生消化性溃疡。可能需要预防性抗酸治疗。

当必须继续大剂量氢化可的松治疗超过48-72小时时,可能会发生高钠血症。在这种情况下,可能希望用皮质激素如甲基泼尼松龙琥珀酸钠代替氢化可的松琥珀酸钠,而不会引起钠保留。

A-Hydrocort无菌散剂的初始剂量为100 mg至500 mg,具体取决于疾病的严重程度。如患者的反应和临床状况所指示,该剂量可以每隔2、4或6小时重复一次。虽然可以减少婴儿和儿童的剂量,但更多地取决于患者的病情和反应,而不是年龄或体重,但每天应不少于25 mg。

皮质类固醇治疗后遭受严重压力的患者应密切观察肾上腺皮质功能不全的体征和症状。

皮质类固醇疗法是常规疗法的辅助而非替代。

溶液的准备

100 mg-对于静脉内或肌肉内注射,通过在一个小瓶中无菌地添加不超过2 mL的抑菌注射用水或抑菌氯化钠注射液来制备溶液。静脉或肌肉注射无需进一步稀释。对于静脉输液,首先应通过向小瓶中添加不超过2 mL的抑菌注射用水来制备溶液。然后可以将此溶液添加到100到1000 mL的以下溶液中:5%的葡萄糖水溶液(或等渗盐溶液或5%的葡萄糖等渗盐溶液,如果患者不受钠的限制)。如果需要使用少量液体,可以将100 mg氢化可的松琥珀酸钠添加到50 mL上述稀释剂中。所得溶液稳定至少4小时,可以直接给药或通过IV背负给药。

按照指示进行重构时,溶液的pH值范围为7至8,并且张度为:100 mg小瓶,.36渗透压。 (等渗盐水= 0.28渗透压。)

A-Hydrocort如何提供

以下包装提供A-Hydrocort无菌粉末:

国家发展中心

容器

浓度

0409-4856-15

单剂量瓶

100毫克

储存条件

未配制的产品应存放在20至25°C(68至77°F)的温度下。 [请参阅USP控制的室温。]

将溶液储存在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]避光。

仅在明确的情况下使用解决方案。未使用的溶液应在3天后丢弃。

在容器中冻干。

修订日期:2008年4月

美国印刷

EN-1768

Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺伊州60045美国

RL-2526

氢化可的松
氢化可的松琥珀酸钠注射液,冻干粉剂,用于溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0409-4856
行政途径腔内,静脉内DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢化可的松酸钠(氢化可的松)氢化可的松蔗糖酸钠100毫升/ 2毫升
非活性成分
成分名称强度
磷酸钠,无水2毫升0.8毫克
磷酸钠,无水2毫升中8.73毫克
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0409-4856-05 1箱装10瓶单剂量(10瓶)
1个2 mL in 1 VIAL,单剂量
2 NDC:0409-4856-15 25 VIAL,单剂量(25 VIAL)在1个托盘中
2 2 mL in 1 VIAL,单剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040666 2011/05/12
贴标机-Hospira,Inc.(141588017)
Hospira,Inc.

已知总共有505种药物与A-氢化可的松(氢化可的松)相互作用。

  • 64种主要药物相互作用
  • 407种中等程度的药物相互作用
  • 34种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与A-Hydrocort(氢化可的松)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与A-Hydrocort(氢化可的松)的相互作用。

最常检查的互动

查看A-氢化可的松(氢化可的松)与以下药物的相互作用报告。

  • A-200虱子处理(局部使用胡椒基丁醚/除虫菊酯)
  • A-Caro-25(β-胡萝卜素)
  • A-Fil(局部用蒽环类)
  • A-Mantle(外用润肤剂)
  • A / B Otic(安替比林/苯佐卡因耳)
  • A / T / S(外用红霉素)
  • Abbokinase(尿激酶)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 阿司匹林
  • 氯吡格雷
  • phytonon(phytonadione)
  • 吗啡
  • 奥美拉唑
  • Plavix(氯吡格雷)
  • Prilosec(奥美拉唑)
  • 达菲(奥司他韦)
  • 熊二醇
  • 维生素K(植物二酮)
  • 华法林
  • 西法fa(利福昔明)

A-氢化可的松(氢化可的松)酒精/食物的相互作用

A-Hydrocort(氢化可的松)与酒精/食物有2种相互作用

A-氢化可的松(氢化可的松)疾病的相互作用

与A-氢化可的松(氢化可的松)有24种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠穿孔
  • 感染
  • 早熟
  • PUD
  • 预防接种
  • (+)结核菌素试验
  • 肝硬化
  • 抑郁/精神病
  • 糖尿病
  • 电解质失衡
  • 体液潴留
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 高脂血症
  • 甲状腺功能减退
  • 肝病
  • MI
  • 重症肌无力
  • 肌病
  • 单纯眼疱疹
  • 眼毒性
  • 骨质疏松
  • 硬皮病
  • 圆线虫病
  • 血栓栓塞

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。