Airacof

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仅接收

Airacof描述

一种草莓味，透明，无酒精，无糖，无染料的口服液体。

可待因的磷酸盐以白色，针状晶体或白色结晶性粉末形式存在。磷酸可待因可自由溶于水，微溶于醇。化学名称是吗啡聚糖-6-ol，7,8-二羟基-4,5-二羟基-3甲氧基-17-甲基-（5α，6α）-，磷酸盐（1：1）（盐），半水合物。

盐酸去氧肾上腺素是一种散瞳和减充血剂，以苦结晶的形式出现。化学名称是：（-）-间羟基-α-[（（甲基-氨基）甲基]苄醇盐酸盐。

盐酸苯海拉明是一种抗组胺药。化学名称是2-（二苯基甲氧基）-N，N-二甲基乙胺盐酸盐。

非活性成分：苯甲酸钠，柠檬酸，糖精钠，丙二醇，山梨糖醇，调味剂和纯净水。

Airacof-临床药理学

磷酸可待因

可待因是一种麻醉性镇痛药和镇咳药，其作用归因于中枢作用。通过口服吸收良好。吸收后，可待因主要通过肝脏中的酶代谢为吗啡和其他代谢物。这些主要通过尿液排泄，粪便中的排泄量可忽略不计。

盐酸去氧肾上腺素

苯肾上腺素是一种α-肾上腺素受体激动剂，主要通过直接作用于α（α）肾上腺素受体而起作用。口服后，它会导致鼻粘膜血管收缩，从而缓解鼻塞。在治疗剂量下，该药物几乎不会引起中枢神经系统刺激，并且对心脏的β（β）肾上腺素能受体没有明显的刺激作用。

盐酸苯海拉明

是一种乙醇胺抗组胺药，具有抗胆碱能（干燥），抗炎和镇静作用。它不能阻止组胺的释放，但可以竞争性拮抗组胺受体H 1处的组胺，从而在中枢神经系统和周围区域阻断组胺。因此，它的抗组胺作用缓解并阻止了诸如毛细血管通透性和扩张，水肿形成，“火炬”和“痒”反应，血管收缩和血管舒张以及胃肠道和平滑肌收缩等过敏反应。

适应症

Airacof™是一种抗组胺药，镇咳药和减充血药，可缓解感冒，过敏，鼻窦炎和急性上呼吸道感染引起的咳嗽，流鼻涕，鼻和咽鼓管充血。

禁忌症

在患有严重高血压或严重冠状动脉疾病的患者，使用MAO抑制剂治疗的患者，患有小角度青光眼，尿retention留或消化性溃疡的患者，哮喘发作期间，在哺乳母亲以及早产儿或新生儿中禁用。对苯肾上腺素，可待因，拟交感神经药，胺，苯海拉明或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的患者禁用。由于其对下呼吸道分泌物的干燥作用，因此不建议在支气管哮喘的治疗中使用Airacof™。

警告事项

抗组胺药可能会导致嗜睡，头昏眼花，视物模糊，并以其他方式削弱执行潜在危险任务（如驾驶车辆或操作机械）所需的身心能力。

拟交感神经胺类药物在高血压，糖尿病，缺血性心脏病，眼内压增高，窄角性青光眼，狭窄性消化性溃疡，幽门十二指肠梗阻，症状性前列腺肥大，膀胱颈阻塞，甲状腺功能亢进或甲状腺机能亢进的患者中应谨慎，谨慎和谨慎使用。前列腺肥大。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭，从而刺激中枢神经系统。

含有苯海拉明的产品不应与其他苯海拉明配方一起使用；在极少数情况下，通过任何给药途径（包括局部应用的制剂）接受两种或多种苯海拉明制剂组合治疗的儿童，都会发生中毒性精神病。

呼吸抑制

在高剂量或敏感患者中，可待因可能通过直接作用于脑干呼吸中枢而产生与剂量相关的呼吸抑制。可待因还会影响控制呼吸节律的中枢，并可能导致呼吸不规律和周期性呼吸。

头部受伤和颅内压增高

在头部受伤，其他颅内病变或颅内压升高的情况下，麻醉药的呼吸抑制作用及其升高脑脊液压力的能力可能会明显夸大。此外，麻醉品产生不良反应，可能使头部受伤患者的临床病情变得模糊。

急性腹部疾病

麻醉剂的使用可能会掩盖急性腹部疾病患者的诊断或临床过程。

婴幼儿

苯海拉明不宜用于早产或足月新生儿。婴儿对苯海拉明的毒性作用可能比成人高。对儿童服用苯海拉明的成年人应该意识到，儿童兴奋性和中枢神经系统刺激的风险可能会增加。抗组胺药可能会削弱儿童的智力。

预防措施

给患者的信息

该产品可能会像其他抗组胺药和麻醉药品一样引起嗜睡或头昏眼花，因此，由于潜在的损害，请勿驱动，操作机器或进行其他类似活动，直到您对此药的反应已知或在咨询医师后。

特殊风险患者

请勿与其他中枢神经系统抑制剂同时使用，包括酒精，助眠剂或食欲抑制剂，它们可能会增加或增强苯海拉明的镇静作用。与任何麻醉性镇痛药一样，对于年老或虚弱的患者以及肝或肾功能严重受损，甲状腺功能减退，艾迪生病，前列腺肥大或尿道狭窄的患者，应谨慎使用Airacof™。应遵守通常的预防措施，并应注意呼吸抑制的可能性。在患有窄角型青光眼，狭窄性消化性溃疡疾病，幽门十二指肠阻塞，有症状的前列腺肥大或膀胱阻塞，支气管哮喘病史，眼内压增高，甲状腺功能亢进，心血管疾病或高血压的患者中，应谨慎使用盐酸苯海拉明。老年人更容易受到苯海拉明的副作用。

咳嗽反射

可待因抑制咳嗽反射。与所有麻醉药品一样，在术后和患有肺病的患者中使用Airacof™时应格外小心。

药物相互作用

本产品与其他麻醉性镇痛药，抗精神病药，抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精），助眠剂，食欲抑制剂和其他此类产品一起使用。 Airacof™可能导致CNS下降。当考虑联合治疗时，应减少一种或两种药物的剂量。

可待因制剂与MAO抑制剂或三环抗抑郁药一起使用可能会增强抗抑郁药或氢可酮的作用。抗胆碱能药与可待因同时使用可能产生麻痹性麻痹。

抗组胺药与酒精，三环类抗抑郁药，巴比妥类药物和其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能具有累加作用。

MAO抑制剂和β肾上腺素能阻滞剂可增强拟交感神经药的作用。拟交感神经药可降低甲基多巴，美卡敏，利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。

致癌，诱变，生育力受损

尚未在动物中进行确定诱变和致癌潜力的长期研究。

怀孕使用

怀孕类别C

Airacof™尚未进行动物繁殖研究。还不知道Airacof™在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时，才应将Airacof™给予孕妇。当可待因的剂量是人类剂量的700倍时，已显示对仓鼠有致畸作用。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用Airacof™。

母亲分娩前定期服用鸦片的婴儿将在身体上有依赖性。戒断症状包括易怒和过度哭泣，震颤，反射亢进，呼吸频率增加，大便增加，打喷嚏，打哈欠，呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间相关。对于管理提款的最佳方法尚无共识。

氯丙嗪每6h服用0.7至1mg / kg，腹泻的每4h服用2至4滴，已用于治疗婴儿的戒断症状。治疗时间为4至28天，剂量随着耐受性而降低。

人工与分娩

与所有麻醉药品一样，分娩前不久对母亲服用Airacof™可能会导致新生儿出现某种程度的呼吸抑制，尤其是如果使用大剂量的话。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，并且由于Airacof™可能会对哺乳婴儿产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。 。

儿科用

尚未确定儿童的安全性和有效性，不应在6岁以下的儿童中使用。儿童可能对本产品的效果更为敏感，除上述潜在的不良事件外，儿童还可能表现出兴奋性。

外科和医院护理

在进行任何医疗程序（包括手术，任何医院，医疗或紧急护理）之前，请告知您的医生本产品的使用。

不良反应

镇咳药：可能包括嗜睡，头晕，恶心或呕吐，便秘，口干，头痛，神经质或躁动，幸福感，精神错乱，泌尿系统疾病，出汗增多，皮疹，荨麻疹，瘙痒，面部肿胀，潮红，虚弱，视觉障碍，心率变化，呼吸困难，食欲不振或全身不适或不适感。吸入，食入或与皮肤接触可能对物质产生过敏反应。

拟交感神经胺类药物：活动过度的人可能会出现麻黄碱样反应，如心动过速，心，头痛，头晕或恶心。拟交感神经药与某些不良反应有关，包括躁动不安，震颤，虚弱，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，惊厥，中枢神经系统抑制，心律不齐和低血压引起的心血管衰竭。

抗组胺药：对抗组胺药敏感的患者可能会出现轻度镇静作用。抗组胺药的可能副作用是嗜睡，躁动，头晕，虚弱，口干，厌食，恶心，呕吐，头痛，神经质，视力模糊，多尿，烧心，排尿困难，以及极少的皮炎。

其他不良反应包括

中枢神经系统：嗜睡，金属模糊，嗜睡，精神和身体机能受损，焦虑，恐惧，烦躁不安，精神依赖，情绪变化。

胃肠系统：止吐吩噻嗪可用于抑制恶心和呕吐（见上文）；然而，某些吩噻嗪衍生物似乎具有抗痛药作用，并增加了产生止痛所需的麻醉药量，而其他吩噻嗪减少了产生一定水平镇痛所需的麻醉药量。

泌尿生殖系统：已报道输尿管痉挛，膀胱括约肌痉挛和尿retention留。

呼吸抑制：可待因可直接作用于脑干呼吸中枢而产生剂量相关的呼吸抑制。可待因还会影响控制呼吸节律的中枢，并可能导致呼吸不规律和周期性呼吸。如果发生严重的呼吸抑制，可通过使用盐酸纳洛酮来对抗。在指示时应用其他支持措施。

药物滥用和依赖性

Airacof™需遵守《联邦管制物质法》（附表V）。

可能是养成习惯。可待因可产生吗啡类型的药物依赖性，因此有被滥用的可能性。反复服用Airacof™可能会产生精神上的依赖性，身体上的依赖性和耐受性，因此应在开处方和给药时采取与使用其他麻醉药品相同的谨慎程度。

过量

磷酸可待因的过量用药可能包括皮肤结冰，发冷。混乱;抽搐严重头晕睡意;紧张或不安；心跳呼吸缓慢或困难；和无意识。抗组胺药过量反应可能从中枢神经系统抑制到刺激不等。儿童特别容易受到刺激。阿托品样体征和症状，口干；固定的散瞳潮红和胃肠道症状也可能发生。

治疗

推荐的阿片类镇痛药过量治疗方法可能包括以下内容：引发呕吐或洗胃（如果口服阿片类药物）。纳洛酮（阿片类药物拮抗剂）的单次剂量应在400微克至2毫克之间，最好通过静脉内输注。根据需要管理静脉输液和/或升压药，并使用支持措施。持续监测患者（由于阿片类药物的作用持续时间可能超过纳洛酮，所以必须进行监测。或者，可以在初始治疗后连续静脉内输注纳洛酮。

胃排空可用于去除未吸收的药物。

盐酸苯海拉明过量服用苯海拉明会导致镇静作用。中度至重度苯海拉明过量会产生可预测的抗胆碱能作用：躁动性，妄，瞳孔散大，口干，胃肠蠕动降低，尿retention留和红斑。很少，苯海拉明过量会引起横纹肌溶解。威胁生命的药物过量的特征是体温过高（来自因无法出汗而无法失去热量的躁动患者的肌肉骨骼动作的组合），癫痫发作和心室心动过速。轻度至中度过量可以给予支持治疗。镇静剂可通过静脉内苯并二氮杂卓或毒扁豆碱镇静。静脉碳酸氢钠或高渗盐水治疗室性心律失常。

Airacof剂量和管理

12岁及以上的个人

每4小时2茶匙（10毫升），24小时内不得超过8茶匙。

将此药物和所有药物保持在儿童接触不到的地方。万一发生意外超剂量，请立即寻求专业帮助或联系毒物控制中心。

供应方式

16液盎司瓶。

NDC＃23359-019-16

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°）范围内漂移。 [请参阅USP控制的室温。]分配在USP / NF定义的带有儿童保护盖的密封且耐光的容器中。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

制造用于：
CENTURION LABS，LLC
伯明翰，AL 35243

REV。 10/09

主显示屏-473 mL瓶标

NDC 23359-019-16

Airacof™
液体

镇咳药/充血药/
抗组胺药

简历

仅接收

16 fl。盎司（473毫升）

CENTURION Labs，LLC
领先的药物

注意：本文档包含有关可待因/苯海拉明/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Airacof品牌。

适用于可待因/苯海拉明/去氧肾上腺素：口服糖浆

神经系统

神经系统副作用包括嗜睡，头晕，头痛，神经质，躁动不安，精神机能减退，虚弱，精神错乱，嗜睡，焦虑，惊厥，中枢神经系统抑郁，震颤和失眠。 ^[参考]

精神科

精神病学副作用包括恐惧，烦躁不安，精神依赖，幸福感，困惑和情绪变化。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括心动过速，心，心律不齐，心率变化和低血压导致的心血管衰竭。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括食欲不振，恶心，便秘，口干，厌食，呕吐和胃灼热。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括排尿困难，多尿，输尿管痉挛，膀胱括约肌痉挛，泌尿系统疾病和尿retention留。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括呼吸困难和呼吸抑制。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括出汗，脸色苍白，皮肤哈希，荨麻疹，面部肿胀和皮炎增加。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括视力模糊和视觉障碍。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。