合成共轭雌激素

什么是合成共轭雌激素-A？

雌激素是卵巢产生的一种女性性激素。雌激素是体内许多过程所必需的。

合成共轭雌激素-A是雌激素激素的混合物，用于治疗更年期的阴道症状，如干燥，烧灼，刺激和痛苦的性交。

合成共轭雌激素-A不能用于预防心脏病或痴呆，因为这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。

合成共轭雌激素-A也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

合成共轭雌激素-A可导致未出生婴儿的先天缺陷。如果您怀孕，请勿使用合成共轭雌激素-A。如果您患有以下任何一种情况，请勿使用这种药物：有心脏病发作，中风或血凝块的历史（尤其是在您的肺部或下半身），肝病，异常阴道出血或与激素相关的癌症作为乳腺癌或子宫癌。

长期使用共轭雌激素治疗可能会增加患乳腺癌，心脏病发作或中风的风险。长期服用合成共轭雌激素前，请与您的医生讨论您的个人风险-长期服用，尤其是如果您吸烟或超重。您的医生应定期（每3至6个月）检查一次您的病情，以确定是否应继续进行此治疗。

定期进行身体检查，并在每月使用合成共轭雌激素-A对乳房进行自我检查。

合成共轭雌激素-A不能用于预防心脏病或痴呆，因为这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。

使用合成共轭雌激素-A之前

如果您怀孕或患有以下疾病，请勿使用合成共轭雌激素-A：

• 有心脏病，中风或血凝块的病史（尤其是在您的肺部或下半身）；

• 未经医生检查的异常阴道出血；

• 肝病;要么

• 任何类型的乳腺癌，子宫癌或激素依赖性癌症。

在使用合成共轭雌激素-A之前，请告诉医生您是否对任何药物过敏，或者是否患有：

• 高血压，心脏病或血液循环问题；

• 中风的个人或家族病史;

• 子宫内膜异位;

• 肝脏或肾脏疾病；

• 哮喘;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 偏头痛

• 糖尿病;

• 甲状腺功能不足

• 高胆固醇或甘油三酸酯；

• 血液中钙含量高或低；

• 卟啉症

• 系统性红斑狼疮（SLE）;

• 胆囊疾病要么

• 如果子宫已切除（子宫切除术）。

合成共轭雌激素-A会增加患子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能会导致子宫癌。在使用结合雌激素的同时服用孕激素可能会降低这种风险。如果您的子宫尚未切除，您的医生可能会在您使用合成共轭雌激素-A时开出孕激素处方。

长期共轭雌激素治疗可能会增加中风或血栓的风险。长期服用合成共轭雌激素前，请与您的医生讨论您的个人风险-长期服用，尤其是如果您吸烟或超重。您的医生应定期（每3至6个月）检查一次您的病情，以确定是否应继续进行此治疗。

FDA怀孕类别为X。此药物可导致先天缺陷。如果您怀孕，请勿使用合成共轭雌激素-A。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。使用这种药物时，请使用有效的节育方法。您应该知道，合成共轭雌激素-一种阴道乳霜可以削弱避孕套，隔膜或子宫颈帽的乳胶。与您的医生讨论最佳的避孕方法。结合的雌激素可能会进入母乳，并可能伤害哺乳的婴儿。这种药物也可能减慢母乳的产生。如果您正在母乳喂养婴儿，请不要使用。未经医生指导，请勿在18岁以下的任何人中使用合成共轭雌激素-A。

我应该如何使用合成共轭雌激素-A？

完全按照您的处方使用合成共轭雌激素。请勿大量使用药物，或使用时间超过医生建议的时间。遵循处方标签上的指示。

合成共轭雌激素-A通常仅在很短的时间内开出处方，并且最经常以一个周期使用，例如开3周后停1周。有些情况需要每天使用，而其他情况则需要在治疗期间每周使用两次。遵循处方标签上的指示。

要使用合成共轭雌激素-A，请仅使用提供的阴道涂药器。每次使用后，将涂抹器拆开并用中性肥皂和温水清洁。请勿使用热水或沸水。

如果您长期使用合成共轭雌激素，则应定期进行身体检查，并每月对乳房进行自我检查，以检查是否结块。

如果您需要进行任何类型的手术，请提前告知医生您正在使用结合雌激素。您可能需要在短时间内停止使用药物。

合成共轭雌激素-A可能会影响某些医学测试的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用结合雌激素。

将此药物在室温下保存，远离水分和热量。

如果我错过剂量怎么办？

一旦记住，请立即使用药物。如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量，并在下一个定期计划的时间使用您的药物。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

如果您认为您已使用过多这种药物，请寻求紧急医疗救助。过量的症状可能包括恶心，呕吐或阴道流血。

我应该避免什么？

使用合成共轭雌激素-A时请勿吸烟。吸烟会增加合成共轭雌激素-A引起的血液凝块，中风或心脏病发作的风险。

合成共轭雌激素-A的副作用

如果您对合成共轭雌激素-A有任何以下过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。如果您有以下任何严重的副作用，请停止使用这种药物并立即致电医生：

• 胸痛或沉重感觉，疼痛蔓延到手臂或肩膀，恶心，出汗，全身不适;

• 突然的麻木或虚弱，尤其是在身体的一侧；

• 突然的头痛，困惑，视力，言语或平衡问题；

• 小腿疼痛或肿胀；

• 阴道异常出血；

• 偏头痛;

• 胃部疼痛，肿胀或压痛；

• 混乱，记忆或专心的问题；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 您的手，脚踝或脚肿胀；要么

• 乳房肿块。

不太严重的合成共轭雌激素-A阴道霜副作用可能包括：

• 轻度恶心，呕吐，腹胀，胃痉挛；

• 乳房疼痛，压痛或肿胀；

• 雀斑或面部皮肤变黑；

• 头发生长加快，头皮脱发；

• 体重或食欲变化；

• 隐形眼镜的问题；

• 阴道瘙痒或分泌物;

• 月经周期的变化，性欲降低；要么

• 头痛，神经质，头晕，疲倦的感觉。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

共轭雌激素剂量信息

成年人萎缩性阴道炎的常用剂量：

萎缩性阴道炎和克劳留病外阴的治疗：

共轭雌激素局部合成A（Duramed）：每天1克阴道内使用1周，然后每周1次阴道内1克。

还有哪些其他药物会影响合成共轭雌激素-A？

在使用结合雌激素之前，请告知您的医生是否正在使用以下任何药物：

• 血液稀释剂，例如华法林（Coumadin）；

• 甲状腺药物，如左甲状腺素（Synthroid）；

• 口服胰岛素或糖尿病药物；

• 利福平（Rifadin，Rifater，Rifamate，Rimactane）;

• 酮康唑（Nizoral）或伊曲康唑（Sporanox）;

• 癫痫发作的药物，如苯妥英钠（地兰汀），卡马西平（Tegretol），非苯甲酸酯（Felbatol），奥卡西平（Trileptal）或普力米酮（Mysoline）；

• 巴比妥类药物，例如阿莫巴比妥（Amytal），丁巴比妥（Butisol），甲巴比妥（Mebaral），司可巴比妥（Seconal）或苯巴比妥（Luminal，Solfoton）；要么

• 抗抑郁药，例如阿米替林（Elavil，Etrafon），阿莫沙平（Asendin），氯米帕明（Anafranil），地昔帕明（Norpramin），多塞平（Sinequan），丙咪嗪（Janimine，Tofranil），去甲替林（Pamelor），普鲁替林（Vivactil） Surmontil）。

该清单并不完整，可能还有其他药物可以与合成共轭雌激素-A相互作用。告诉您的医生您所使用的所有处方药和非处方药。这包括维生素，矿物质，草药产品以及其他医生开具的药物。未经告知医生，请勿开始使用新药。

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注意：本文档包含有关局部结合雌激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称“合成共轭雌激素A”。

对于消费者

适用于外用共轭雌激素：阴道乳霜

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，局部使用的结合雌激素（合成结合雌激素A中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用复合雌激素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 乳房胀痛
• 白带改变
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 透明或白带增多
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 下背部或侧面疼痛
• 性交时的疼痛
• 骨盆疼痛或压迫感
• 排尿困难或困难
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 阴道流血

不常见

• 感到晕眩，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 出汗

发病率未知

• 腹部或胃胀
• 异常子宫出血或斑点
• 粉刺
• 焦虑
• 血尿或浑浊
• 乳房压痛，肿大，疼痛或分泌物
• 胸痛或不适
• 视力下降或其他视力改变
• 吞咽困难
• 阴茎或睾丸增大
• 快速的心跳
• 尿频
• 阴毛的生长
• 麻疹
• 瘙痒
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 恶心
• 性交时的疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 身高迅速增加
• 气促
• 肚子痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

不需要立即就医的副作用

可能会发生局部使用共轭雌激素的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 腹泻
• 头痛
• 力量不足或丧失

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 喉咙干燥或酸痛增加
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛
• 体重变化
• 对性交的兴趣减少或增加
• 萧条
• 移动困难
• 头痛，剧烈和跳动
• 大量出血
• 无法勃起或勃起
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 易怒
• 阴道或生殖器瘙痒
• 腿抽筋
• 头皮脱发
• 性能力，欲望，动力或表现的丧失或增加
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或僵硬
• 紧张
• 疼痛
• 关节疼痛
• 皮肤出现斑褐色或暗褐色
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于外用共轭雌激素：阴道涂药器

泌尿生殖

常见（1％至10％）：乳房疼痛，白带，排尿困难，阴道出血，阴道念珠菌病，阴道炎，外阴阴道疾病

罕见（0.1％至1％）：乳房增大，尿急

上市后报告：异常子宫出血或斑点，痛经或骨盆疼痛，子宫平滑肌瘤大小增加，宫颈分泌物改变，膀胱炎样综合征，外阴不适的应用部位反应（包括烧灼感，刺激性和生殖器瘙痒），子宫内膜增生，子宫内膜癌，性早熟，乳房压痛，乳房分泌物，纤维囊性乳房改变，乳腺癌，男性男性乳房发育^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血管舒张

上市后报道：深静脉血栓形成，心肌梗塞，血压升高^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

上市后报告：中风，偏头痛，痴呆症^[参考]

胃肠道

上市后报告：恶心，呕吐，腹部绞痛，腹胀^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，瘙痒

上市后报道：停药后黄褐斑可能会持续，头皮掉发，多毛症，皮疹^[参考]

其他

常见（1％至10％）：念珠菌病，疼痛

上市后报告：体重增加或减少，水肿^[参考]

精神科

上市后报告：精神抑郁症，情绪障碍，神经质，烦躁不安，性欲改变^[参考]

呼吸道

上市后报道：肺栓塞，哮喘加重^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉抽筋

上市后报道：关节痛，腿抽筋^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏^[参考]

肝的

上市后报道：胆囊疾病的发生率增加^[参考]

新陈代谢

上市后报告：葡萄糖不耐症，甘油三酸酯增加^[参考]

眼科

上市后报道：视网膜血管血栓形成，对隐形眼镜不耐受^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人萎缩性阴道炎的常用剂量

初始剂量：0.5克阴道内循环疗法：每天21天，然后停药7天
维持剂量：0.5到2克，在阴道内循环治疗：每天21天，然后停药7天

评论：
-根据个人反应调整剂量

用途：治疗萎缩性阴道炎和阴囊外阴

绝经后症状的成人剂量

每周两次阴道内0.5克（例如星期一和星期四）
要么
周期内阴道内0.5克：每天21天，然后关闭7天

用途：治疗由于更年期引起的中度至重度的性交困难，外阴和阴道萎缩的症状

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

盒装警告：
子宫内膜癌，心血管疾病，乳腺癌和可能的痴呆症：

仅雌激素疗法：
-使用未对位雌激素的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。
-妇女健康计划（WHI）的雌激素亚研究报告中风和深静脉血栓形成（DVT）的风险增加。
-WHI记忆研究（WHIMS）报告称，接受雌激素单独治疗的65岁及以上的绝经后女性中，患痴呆症的风险增加。
-不应单独使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。

雌激素加孕激素疗法：
-在WHI研究中，雌激素加孕激素会增加中风，DVT，肺栓塞（PE）和心肌梗塞（MI）的风险。
-在WHI研究中，雌激素加孕激素增加了浸润性乳腺癌的风险。
-在WHIMS研究中，雌激素加孕激素疗法增加了65岁及以上绝经后妇女可能患痴呆症的风险。
-不应将雌激素加孕激素用于预防心血管疾病或痴呆症。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-通常，绝经后子宫的妇女应添加孕激素，以减少子宫内膜癌的风险。
-没有子宫的妇女不需要孕激素，除了一些有子宫内膜异位病史的患者可能需要孕激素。
-以最低有效剂量使用，持续时间最短，与治疗目标一致。