在美国
在加拿大
可用的剂型:
眼用阿托品,阿马托品和东pol碱可用于扩张(扩大)眼睛的瞳孔。它们在眼科检查之前,眼科手术之前和之后使用,并用于治疗某些眼部疾病,例如葡萄膜炎或后粘连。
这些药物只能在医生的处方下使用。
告诉您的医生您是否对本组药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
婴儿和幼儿以及金色或蓝色眼睛的儿童可能对阿托品,荷马托品或东pol碱的作用特别敏感。这可能会增加治疗期间出现副作用的机会。儿童应使用较低强度的这种药物。
老年人对阿托品,阿马托品或东pol碱的影响特别敏感。这可能会增加治疗期间出现副作用的机会。
尚未对人类或动物进行怀孕影响的研究。但是,这些药物可能会被人体吸收。
这些药物可能被人体吸收。阿托品会以极少量进入母乳,并可能对使用眼科阿托品的哺乳母亲造成副作用,例如快速脉搏,发烧或皮肤干燥。尚不知道马托平或东pol碱是否会进入母乳。尽管大多数药物会少量流入母乳中,但许多母乳喂养期间可以安全使用。正在使用其中一种药物且希望母乳喂养的母亲应与医生讨论此事。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这些药物中的任何一种时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议与以下任何一种药物一起使用此类药物。您的医生可能决定不使用此类药物治疗您,或更改您服用的其他药物。
通常不建议将此类药物与以下任何一种药物同时使用,但在某些情况下可能是必需的。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。
其他医疗问题的存在可能会影响此类药物的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有阿托品,荷马托品和东pol碱的产品的信息。它可能不特定于AK-戊二醇酯。请仔细阅读。
要使用这种药物的眼药水(滴眼液)形式:
要使用这种药的药膏形式:
仅按指示使用此药。不要多使用它,也不要比医生命令更频繁地使用它。这样做可能会增加过多的药物被人体吸收的机会以及产生副作用的机会。当这种药物用于婴儿和儿童时,这一点尤其重要,因为过量使用对婴儿和儿童非常危险。
对于不同的患者,该类别的剂量药物会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括这些药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了这种药物的剂量,您的给药时间表为:
放在儿童接触不到的地方。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
将这种药涂在眼睛上之后:
在停止使用这种药物后,这些效果可能会持续几天。但是,请咨询您的医生,如果持续时间超过以下时间:
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
过多的药物被人体吸收的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关环戊酸酯眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ak-Pentolate。
适用于环戊酸酯眼药水:眼药水
环戊酸酯眼药(Ak-戊酸酯中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用环戊酸眼药水时请尽快与医生联系,检查是否有下列任何副作用:
过多的药物被人体吸收的症状
可能会发生环戊酸眼药的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
适用于环戊酸酯眼药水:混合粉,眼药水
滴注后可能会发生局部刺激,其频率取决于所用浓度。 [参考]
频率未报告:眼压升高,灼热,畏光,视物模糊,刺激,充血,结膜炎,睑结膜炎,点状角膜炎,结膜,红眼,流泪,粘液排出,过敏性结膜炎,眼瘙痒
上市后报告:散瞳延长,眼睛刺激,眼痛[参考]
未报告频率:共济失调,言语不连贯,活动过度,癫痫发作,嗜睡,昏迷,髓样瘫痪,抽搐,嗜睡,不协调,平衡差,震颤
上市后报告:逆行性健忘症,头晕,头痛[参考]
未报告频率:咽/支气管/鼻道分泌物减少[参考]
未报告频率:心动过速,血管舒张[参考]
未报告频率:皮疹,潮红,皮肤干燥
上市后报告:红斑[参考]
未报告的频率:婴儿腹胀,胃肠道蠕动减弱,唾液分泌减少,汗腺分泌减少,坏死性结肠炎,胃肠炎,口干
上市后报告:恶心,呕吐[参考]
未报告频率:尿retention留[参考]
未报告的频率:躁动,幻觉,迷失方向,无法识别人
上市后报告:混乱,激动[参考]
上市后报告:过敏[参考]
未报告频率:喂养不耐受[参考]
未报告频率:高热,死亡,眩晕
上市后报告:发热,疲劳,步态不安[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。盐酸环戊酯(眼用环戊酸酯)。”猎鹰眼科,德克萨斯州沃思堡。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅Rx
AK-Pentolate™(盐酸环戊酸酯滴眼液)是一种抗胆碱能药,制备为无菌的硼酸盐缓冲溶液,用于局部眼部使用。它提供两种强度。
化学名称:
1-羟基-α-苯基环戊烷乙酸2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐
MW = 327.85 C 17 H 25 NO 3 •HCl
有效成分由以下结构式表示:
AK-Pentolate™(环戊酸酯盐酸盐眼药水)USP,1%和2%
每毫升包含:活性成分:盐酸环戊酸酯10 mg(1%)或20 mg(2%)。
防腐剂:苯扎氯铵0.1 mg(0.01%)。
惰性物质:可添加硼酸,乙二胺四乙酸二钠,氯化钾(浓度为2%除外),碳酸钠和/或盐酸以调节pH值(3.0至5.5)和纯净水USP。
这种抗胆碱能制剂可阻断虹膜括约肌和睫状体适应性肌肉对胆碱能刺激的反应,产生瞳孔扩张(瞳孔散大)和调节麻痹(睫状肌麻痹)。它起效迅速,但持续时间比阿托品短。滴注后25至75分钟内会出现最大的麻痹。完全恢复住宿通常需要6到24小时。有些人从瞳孔散大病完全恢复可能需要几天。重色素的氮化物可能比轻色素的氮化物需要更多的剂量。
盐酸环戊酸酯滴眼液用于产生散瞳和睫状肌麻痹。
当未经治疗的窄角青光眼或存在未经治疗的解剖学窄角,或者患者对本制剂的任何成分过敏时,请勿使用AK-Pentolate™(盐酸环戊糖酸盐眼药水)。
仅用于局部眼科。不用于注射。这种准备可能会引起CNS干扰。在较年轻的年龄组中尤其如此,但是在任何年龄都可能发生,尤其是在解决方案更强的情况下。婴儿尤其容易受到环戊酸酯的中枢神经系统和心肺副作用的影响。为了最大程度地减少吸收,每只眼睛仅使用1滴0.5%的环戊酸酯盐酸盐眼药水,然后在鼻泪囊上施加压力2至3分钟。密切观察婴儿至少30分钟。
散瞳可能会使眼内压暂时升高。
滴注后,应通过手指压迫泪囊2至3分钟,以减少过多的全身吸收。在有唐氏综合症和易患闭角型青光眼的患者中考虑使用该药物时应谨慎。
请勿将滴管尖端接触任何表面,因为这可能污染溶液。滴注时可能会出现短暂的灼烧感。应建议患者在瞳孔散大时不要驾驶或从事其他危险活动。患者可能会感到对光敏感,因此散瞳时应在明亮的照明下保护眼睛。应该警告父母不要在孩子的嘴里进行这种准备,并且在服药后要洗自己的手和孩子的手。婴儿眼科使用本产品后可能会出现喂养不耐受的情况。建议检查后四(4)小时内停止喂食。
环戊酸酯可能会干扰卡巴胆碱,毛果芸香碱或眼科胆碱酯酶抑制剂的抗高血压作用。
尚未进行动物或人类研究以评估环戊酸酯的致癌潜力。
尚未使用环戊酸酯进行动物繁殖研究。还不知道环戊酸酯在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应将环戊酸酯施用于孕妇。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此当给护理妇女服用盐酸环戊酯时应格外小心。
在儿童患者中,使用环戊酸酯与精神病反应和行为障碍有关。据报道,婴儿,幼儿以及患有痉挛性麻痹或脑损伤的儿童对环戊酯的敏感性增加。这些障碍包括共济失调,言语不连贯,躁动不安,幻觉,活动过度,癫痫发作,时间和地点迷失方向以及无法识别人。婴儿眼科使用本产品后可能会出现喂养不耐受的情况。建议检查后四(4)小时内停止喂食。密切观察婴儿至少30分钟(请参阅警告)。
眼:已报道眼内压升高,灼热,畏光,视物模糊,刺激,充血,结膜炎,睑结膜炎,点状角膜炎,粘膜炎。非眼用:使用环戊酸酯与精神病反应和行为障碍有关,通常在儿童中,尤其是浓度为2%的儿童。这些障碍包括共济失调,言语不连贯,躁动不安,幻觉,活动过度,癫痫发作,时间和地点迷失方向以及无法识别人。该药物产生的反应与其他抗胆碱能药物相似,但如上所述的中枢神经系统表现更为常见。抗胆碱能药物的其他表现为皮疹,婴儿腹胀,异常嗜睡,心动过速,高热,血管扩张,尿retention留,胃肠道蠕动减弱以及唾液和汗腺,咽,支气管和鼻腔分泌减少。毒性的严重表现包括昏迷,髓麻痹和死亡。
剂量过多可能会导致行为障碍,心动过速,高热,高血压,眼内压升高,血管舒张,尿retention留,胃肠道蠕动减弱以及唾液和汗腺,咽,支气管和鼻腔分泌减少。出现药物过量迹象的患者应接受支持治疗和监测。
成人:向眼睛滴入一或两滴1%或2%的溶液,必要时可在五到十分钟内重复。完全恢复通常会在24小时内发生。有些人从瞳孔散大病完全恢复可能需要几天。儿童:向眼睛滴入一滴或两滴1%或2%的溶液,五至十分钟后可重复此操作,必要时可再次应用1%的溶液。
AK-Pentolate™(盐酸环戊甲酸酯眼药水,USP)是一种无菌眼药水,以白色不透明塑料滴管瓶提供,如下所示:
AK-Pentolate™(环戊酸酯盐酸盐眼药水,1%)
2毫升NDC 17478-100-20
5毫升NDC 17478-100-10
15毫升NDC 17478-100-12
AK-Pentolate™(USP盐酸环戊酸酯滴眼液,2%)
2毫升NDC 17478-097-20
5毫升NDC 17478-097-10
15毫升NDC 17478-097-12
如果印章破裂或遗失,请勿使用。
存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。保持紧闭。
放在儿童接触不到的地方。
阿康
伊利诺伊州森林湖60045
CP00N
修订的05/08
戊酸钾 盐酸环戊酯溶液/滴 | ||||||||||||||||||
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戊酸钾 盐酸环戊酯溶液/滴 | ||||||||||||||||
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贴标机-Akorn,Inc. |
已知总共有16种药物可与Ak-Pentolate(环戊酸眼药)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |