硝酸舍他康唑

介绍

抗真菌剂唑（咪唑衍生物）。 ^1个

硝酸舍他康唑的用途

皮肤癣菌

在免疫成人和儿童≥12岁造成絮状表皮癣菌，须癣毛癣菌或红色毛癣菌趾间足癣（脚气）的治疗。 ^{1 2 16}

外用抗真菌药通常可有效治疗单纯性足癣； ^{13 25}口服抗真菌药通常用于治疗手掌和足底的过度角化区域，用于慢性鹿皮鞋型（干型）足癣和用于治疗癣（癣菌病）。 ^{13 23 25}

治疗由大肠杆菌，絮状微孢子虫（包括犬M. canis ）或毛癣菌（包括T ）引起的股癣，体癣^16，股癣¹⁶ ，手癣¹⁶或手癣¹⁶ 。 ，薄荷脑，风铃木和schonleinii ）。 ^{16 19}

外用抗真菌药通常对复杂的体癣，股癣和手癣有效。当体癣或股癣广泛存在，存在皮肤癣菌性毛囊炎，感染为慢性或对局部治疗无反应或患者因并存疾病或伴随治疗而免疫功能低下时，通常需要口服抗真菌药。 ^{13 20 23 25}

牛皮癣

治疗由糠Mal马拉色菌（ Pityrosporum orbiculare或P.卵形）引起的杂色性糠疹。 ^{17 19}

局部治疗通常有效；对于具有广泛或严重感染或对局部治疗无反应或频繁复发的患者，可能需要口服抗真菌药（单独或与局部用药联用）。 ^{21 22 23}

皮肤念珠菌病

治疗由白色念珠菌†引起的浅表皮肤念珠菌病。 ^{18 19}

硝酸舍他康唑剂量和用法

行政

局部管理

以2％的乳霜局部涂抹在皮肤上。 ^1个

不要涂在眼睛或管理口服或阴道内。 ^1个

避免接触鼻子，嘴巴和其他粘膜。 ^{1 19 20 21}

除非临床医生另有指示，否则请勿将其与封闭的敷料或包装一起使用。 ^1个

每天两次涂足量的奶油；轻轻擦入患处（例如脚趾之间），并立即围绕健康的皮肤。 ^1个

剂量

可作为硝酸舍他康唑使用；以硝酸舍他康唑表示的剂量。 ^1个

小儿患者

皮肤癣菌

Tinea Pedis（跨指）

≥12岁的儿童：每天两次，持续4周。 ^1个

如果治疗2周后仍未出现临床改善，请重新评估诊断。 ^1个

大人

皮肤癣菌

Tinea Pedis（跨指）

每天两次，持续4周。 ^1个

如果治疗2周后仍未出现临床改善，请重新评估诊断。 ^1个

Tinea Corporis，†Tinea Cruris†和Tinea Manuum†

每天两次应用，持续4周。 ^{16 17}

牛皮癣（Tinea）Versicolor†

外用

每天两次应用，持续4周。 ¹⁷

皮肤念珠菌病†

外用

每天两次应用，持续4周。 ^18岁

硝酸舍他康唑的注意事项

禁忌症

• 对舍他康唑，其他咪唑或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

敏感性反应

过敏反应

局部用药后很少有接触性皮炎的报道。 ^{1 5}

如果出现刺激或敏感性，请停药并开始适当的治疗。 ^{1 5}

咪唑之间可能存在交叉致敏作用。 ^{1 5}

一般注意事项

抗真菌药的选择和使用

在开始治疗之前，请通过直接显微镜检查安装在氢氧化钾（KOH）中的受感染组织的刮擦或通过培养来确认诊断。 ^1个

特定人群

怀孕

C类¹

哺乳期

尚不清楚在局部应用2％乳霜后是否分配到牛奶中。 ¹请谨慎使用。 ^1个

儿科用

<12岁的儿童尚未确定安全性和有效性。 ^1个

老人用

≥65岁患者的经验不足，无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同。 ^1个

常见不良反应

接触性皮炎，皮肤干燥，皮肤灼热，应用部位反应，皮肤压痛。 ^1个

硝酸舍他康唑药代动力学

吸收性

生物利用度

在局部应用到皮肤后，似乎没有被全身吸收。 ^1个

在向患病的皮肤重复使用2％乳霜后，血浆中未检测到。 ^1个

分配

程度

尚不清楚在局部应用2％乳霜后是否分配到牛奶中。 ^1个

稳定性

存储

外用

奶油

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作与频谱

• 咪唑衍生物的唑类抗真菌药。 ^{1 10 11}

• 通常具有杀菌作用；在高浓度下可能具有杀菌作用。 ^{6 12}

• 大概是通过改变细胞膜来发挥其抗真菌活性，从而导致膜通透性增加，继发代谢作用和生长抑制。 ^{1 6 11}

• 抑制真菌活性可能源于麦角固醇合成的干扰。 ^{1 6 8 10 11 12}高浓度的杀真菌活性可能来自对真菌细胞膜的直接物理化学作用。 ^{6 8 12}

• 抗真菌活性谱包括许多真菌，包括皮肤真菌和酵母。 ^{1 3 4 6 8 10 14 15}也对某些革兰氏阳性细菌具有体外活性。 ⁴

• 癣菌：活性体外抗絮状表皮癣菌^{，1 7 8 9 14}孢子^{audouini，7只8 9 14}犬小孢霉^{，7 8 9 14 15} M. ^{gypseum，7 8 9 14 15} M.蔓^，9毛癣菌^erinacei，9 T.趾间^{，7个9 14}须发癣菌^{，1个7 8 9 14 15}红色发癣菌^{，1个7 8 9 14 15} T. ^{schoenleinii，7 9} T. ^{soudanese，9} T. ^{terreste，9分}断发毛^{T.，7 9} T.疣状， ⁷和T. violaceum 。 ^{7 9}

• 在体外也对糠Mal马拉色菌（ Pityrosporum orbiculare或卵形疟原虫）有活性。 ^{10 14}

• 念珠菌：活性在体外对白色念珠菌^{，4 6 8 14 15} C. ^{beigelii，6个14} C.都柏林^，4 C. ^famata，8光滑念珠菌（以前光滑球拟酵母^{），4 6 7 8 14} C.季也蒙^{，4 6个7 8} C. ^holmii，4 C.腐质霉属^{，4 7 8} C. ^{inconspicua，4} C.中间^{，4 8}克柔念珠菌^{，4 6 8 14 15} C. ^lambica，4 C.脂耶氏酵母^，4 C.葡萄牙念珠菌^{，4 6} C. parapsilosis ， ^{4 6 8 15} C. pulcherrima ， ⁴ C. pseudotropicalis ， ^{6 14 15} rugosa ， ⁴和C. Tropicalis 。 ^{4 6 8 14 15}

• 虽然临床意义不明，须发癣菌，红色毛癣菌和犬小孢霉临床分离的体外抗舍他的报道。 ⁹其中一些还对其他咪唑（例如克霉唑，氟康唑，酮康唑，咪康唑，噻康唑）有抗药性。 ⁹

• 据报道，白色念珠菌血清B型阴道分离株对舍他康唑和其他咪唑（如益康唑，氟康唑，伊曲康唑，酮康唑咪康唑）具有体外耐药性。 ⁴

给病人的建议

• 务必按照指示施用于患处，并避免与眼睛，鼻子，嘴或其他粘膜接触。 ¹除非临床医生另有指示，否则不要使用闭塞敷料的重要性。 ^1个

• 涂抹面霜后洗手的重要性。 ^1个

• 如果在沐浴后使用面霜，建议患者在涂抹面霜之前彻底干燥患处。 ^1个

• 仅用于规定的条件。 ^1个

• 即使症状改善，完成整个疗程的重要性；如果皮肤状况在治疗期间恶化或在完成整个疗程后仍未改善，请联系临床医生。 ^1个

• 如果治疗部位发炎（例如发红，发痒，灼热，起泡，肿胀或渗出），请停药并咨询临床医生。 ^1个

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于舍他康唑外用：外用乳膏

不需要立即就医的副作用

舍他康唑局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 涂抹部位瘙痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 皮肤变黑
• 皮肤干燥
• 皮肤潮红
• 皮肤鳞屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 皮肤脱皮或松弛
• 皮肤压痛
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于舍他康唑外用：外用乳膏

皮肤科

常见（1％至10％）：皮肤副作用（包括接触性皮炎，皮肤干燥，灼热的皮肤，应用部位的皮肤压痛），轻微的红斑反应

上市后报告：红斑，瘙痒，囊泡，脱屑，色素沉着^[参考]

本地

未报告频率：应用现场反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

常见的成人Tinea Pedis剂量

每天局部使用两次，持续4周。

用途：用于免疫功能正常的患者的趾间足癣的局部治疗（由于毛癣菌，毛癣菌和絮状表皮癣）

普通的小儿皮癣的儿科剂量

12岁或以上：每天两次局部应用，持续4周。

用途：用于免疫功能正常的患者的趾间趾甲局部治疗（由于风疹，薄荷脑和絮状大肠杆菌）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅局部使用；不适用于眼科，口服或阴道内使用。
-涂抹足够量的药物，以覆盖脚趾之间的受影响区域和周围的健康皮肤。
-如果在沐浴后使用，请在应用之前彻底干燥患处。

患者建议：
-涂上霜后洗手；避免与眼睛，嘴巴，阴道和其他粘膜接触。
-除非得到医生的指导，否则请勿使用闭塞敷料。