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Sildec PE糖浆

药品类别 上呼吸道组合

Sildec PE糖浆

免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 病人咨询信息
  • 药物相互作用
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

Sildec PE糖浆说明

CPM / PE糖浆是一种无糖,无酒精,覆盆子味的糖浆,适用于2岁及以上的成人和儿童患者口服。

每茶匙(5毫升)包含:
马来酸氯苯那敏…………4.0毫克
盐酸苯肾上腺素…………12.5 mg

非活性成分:柠檬酸,D&C红33号,调味剂,甘油,纯净水,苯甲酸钠,柠檬酸钠,糖精钠和山梨糖醇。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药,化学名称为:2-吡啶丙胺,γ-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-,(Z)-2-丁烯二酸酯(1:1)。其化学结构如下:

盐酸去氧肾上腺素是散瞳剂和减充血剂,化学名称为:( - )-间-羟基-α-[((甲基氨基)甲基]苄醇盐酸盐。其化学结构如下:

Sildec PE糖浆-临床药理学

抗组胺和减充血作用。

马来酸氯苯那敏具有H 1的抗组胺活性和温和的抗胆碱能和镇静作用。在5小时内达到血浆峰值浓度。尿排泄是消除的主要途径。假定肝脏是代谢转化的主要部位。

盐酸苯肾上腺素是一种口服拟交感神经胺,可作为呼吸道粘膜的充血剂。虽然其血管收缩作用是
与麻黄碱相似,去氧肾上腺素在血压正常的成年人中具有较小的升压作用。苯肾上腺素的血清半衰期为6至8小时。酸性尿液与药物的更快清除有关。大约一半的给药剂量从尿中排出。

Sildec PE糖浆的适应症和用法

氯苯那敏/去氧肾上腺素糖浆(CPM / PE糖浆)
对季节性和常年性变应性鼻炎和血管舒缩性鼻炎的症状缓解。 CPM / PE糖浆是一种即时剂型,每天可滴定4-6次。

禁忌症

对任何成分过敏或特质的患者。拟交感神经胺类药物在严重高血压,严重冠状动脉疾病和单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者中禁用。抗组胺药在患有窄角型青光眼,尿retention留,消化性溃疡以及哮喘发作期间禁用。

警告事项

不要超过推荐剂量。

在高血压,糖尿病,缺血性心脏病,甲状腺功能亢进,眼内压增高或前列腺肥大的患者中,应慎重使用拟交感神经胺类药物(参见禁忌症)。拟交感神经胺类药物可引起中枢神经系统刺激伴抽搐或伴有低血压的心血管衰竭。老年人(60岁及60岁以上)更容易出现不良反应。抗组胺药可能引起兴奋性,特别是在儿童中。剂量高于建议剂量时,可能会出现神经过敏,头晕或失眠。

预防措施

概述:患有高血压,心脏病,哮喘,甲状腺功能亢进,眼内压升高,糖尿病和前列腺肥大的患者慎用。

患者须知:服用本产品时避免饮酒和其他中枢神经系统抑制剂。对抗组胺药敏感的患者可能会出现中度至重度嗜睡。对拟交感神经胺敏感的患者可能会注意到轻度的中枢神经系统刺激。抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶车辆或操作机器)所需的身心能力。应相应警告患者。

药物相互作用:抗组胺药可增强三环类抗抑郁药,巴比妥酸盐,酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。 MAO抑制剂延长并增强了抗组胺药的抗胆碱能作用。拟交感神经胺类药物可以降低利血平,藜芦生物碱,甲基多巴和甲胺基胺的降压作用。 MAO抑制剂和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。

用于怀孕:怀孕类别C。 CPM / PE糖浆尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚这些产品在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。

哺乳母亲:不知道CPM / PE糖浆中的药物是否从人乳中排出。由于许多药物会从人乳中排出,并且由于可能会对哺乳婴儿产生严重的副作用,因此,应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停止使用这些产品。

不良反应

抗组胺药可能引起镇静,头晕,复视,呕吐,腹泻,口干,头痛,神经质,恶心,厌食,胃灼热,虚弱,多尿和排尿困难,并且很少引起儿童兴奋性。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。拟交感神经胺类药物可能引起抽搐,中枢神经系统刺激,心律不齐,呼吸困难,心率或血压升高,幻觉,震颤,神经质,失眠,苍白和排尿困难。

过量

没有关于过量服用该产品的具体结果的信息。下述症状,体征和治疗方法是过量使用H 1抗组胺药和麻黄碱。

症状:如果抗组胺药占主导地位,则中枢作用将构成最大的危险。在幼儿中,主要症状是兴奋,幻觉,共济失调,不协调,震颤,脸红和发烧。严重的情况下可能会发生惊厥,瞳孔固定和散瞳,昏迷和死亡。在成年人中,发烧和潮红很少见。兴奋导致抽搐和情绪低落,通常先出现嗜睡和昏迷。呼吸通常不会严重压抑;血压通常是稳定的。

如果拟交感神经症状占主导,则中枢效应包括躁动不安,头晕,震颤,反射亢进,健谈,易怒和失眠。心血管和肾脏的影响包括排尿困难,头痛,潮红,心慌,心律不齐,高血压以及随后的低血压和循环衰竭。胃肠道疾病包括口干,金属味,厌食,恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛。

治疗:(a)根据情况疏散胃。活性炭可能会有用。 (b)保持不刺激的环境。 (c)监测心血管状况。 (d)不要给予刺激。 (e)用凉爽的海绵减少发烧。 (f)使用镇静剂或抗惊厥药来控制中枢神经系统的兴奋和惊厥。 (g)毒扁豆碱可逆转抗胆碱能症状。 (h)氯化铵可酸化尿液,增加去氧肾上腺素的排泄量。 (i)进一步的治疗是有症状和支持的。

Sildec PE糖浆剂量和用法

12岁及以上的成人和儿童:每4至6个小时1茶匙(5 mL),在24小时内不超过6茶匙。 6至12岁以下的儿童:每4至6个小时1/2茶匙(2.5毫升),在24小时内不超过3茶匙。 2至6岁以下的儿童:每4至6小时1/4茶匙(1.25),在24小时内不超过1.5茶匙。不建议在2岁以下的儿童中使用。

在轻度病例或特别敏感的患者中,较低频率或降低剂量可能是适当和适当的。

Sildec PE糖浆如何提供

CPM / PE糖浆是无糖,无酒精,覆盆子味的糖浆,装在16液盎司(473毫升)和4盎司(118毫升)的瓶子中。

分配在USP定义的防光照的密封容器中,并带有防儿童进入的瓶盖。

储存要求

存放在20°-25°C(68°-77°F)之间的受控室温下;允许在15°-30°C(59°-86°F(华氏度))内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。避免受热。保持紧闭。

保持这和所有药物远离儿童。如果意外过量,请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

由制造:
Silarx Pharmaceuticals,Inc.,
纽约州斯普林谷10977
美国


Sildec PE糖浆
Sildec PE糖浆糖浆
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54838-542
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
马来酸氯苯那敏(Chlorpheniramine)马来酸氯苯那敏5毫升中4毫克
盐酸去氧肾上腺素(Phenylephrine)盐酸去氧肾上腺素12.5毫克/ 5毫升
非活性成分
成分名称强度
无水柠檬酸
D&C红号33
甘油
苯甲酸钠
柠檬酸钠
糖精钠
山梨糖醇
产品特征
颜色得分
形状尺寸
味道RASPBERRY(人造红树莓味,PFC 9891)印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54838-542-80 473毫升合1瓶,塑料
2 NDC:54838-542-40 118毫升合1瓶,塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他2006年1月5日
贴标机-Silarx Pharmaceuticals,Inc(161630033)
Silarx Pharmaceuticals,Inc

注意:本文档包含有关扑尔敏/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Sildec-PE。

对于消费者

适用于扑尔敏/去氧肾上腺素:口服液,口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头晕。
  • 感到紧张和兴奋。
  • 无法入睡。
  • 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/去氧肾上腺素:口服胶囊缓释,口服滴剂,口服e剂,口服液,口服混悬剂,口服混悬剂缓释剂,口服糖浆剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂缓释制剂

神经系统

未报告的频率:头痛,震颤,头晕,失眠(去氧肾上腺素);镇静,精神状态受损(氯苯那敏) [Ref]

心血管的

未报告频率:血压升高,心动过速(苯肾上腺素) [参考]

眼科

未报告频率:眼内压升高(去氧肾上腺素) [参考]

泌尿生殖

未报告频率:尿retention留(去氧肾上腺素) [参考]

其他

未报告频率:疲劳(氯苯那敏) [参考]

参考文献

1. Sur DK,Plesa ML“过敏性鼻炎的治疗”。美国家庭医生92(2015):985-92

2.“ PDR泛型。第四版。”新泽西州蒙特维尔:医学经济学(1998):

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Sildec PE糖浆说明

CPM / PE糖浆是一种无糖,无酒精,覆盆子味的糖浆,适用于2岁及以上的成人和儿童患者口服。

每茶匙(5毫升)包含:
马来酸氯苯那敏…………4.0毫克
盐酸苯肾上腺素…………12.5 mg

非活性成分:柠檬酸,D&C红33号,调味剂,甘油,纯净水,苯甲酸钠,柠檬酸钠,糖精钠和山梨糖醇。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药,化学名称为:2-吡啶丙胺,γ-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-,(Z)-2-丁烯二酸酯(1:1)。其化学结构如下:

盐酸去氧肾上腺素是散瞳剂和减充血剂,化学名称为:( - )-间-羟基-α-[((甲基氨基)甲基]苄醇盐酸盐。其化学结构如下:

Sildec PE糖浆-临床药理学

抗组胺和减充血作用。

马来酸氯苯那敏具有H 1的抗组胺活性和温和的抗胆碱能和镇静作用。在5小时内达到血浆峰值浓度。尿排泄是消除的主要途径。假定肝脏是代谢转化的主要部位。

盐酸苯肾上腺素是一种口服拟交感神经胺,可作为呼吸道粘膜的充血剂。虽然其血管收缩作用是
与麻黄碱相似,去氧肾上腺素在血压正常的成年人中具有较小的升压作用。苯肾上腺素的血清半衰期为6至8小时。酸性尿液与药物的更快清除有关。大约一半的给药剂量从尿中排出。

Sildec PE糖浆的适应症和用法

氯苯那敏/去氧肾上腺素糖浆(CPM / PE糖浆)
对季节性和常年性变应性鼻炎和血管舒缩性鼻炎的症状缓解。 CPM / PE糖浆是一种即时剂型,每天可滴定4-6次。

禁忌症

对任何成分过敏或特质的患者。拟交感神经胺类药物在严重高血压,严重冠状动脉疾病和单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者中禁用。抗组胺药在患有窄角型青光眼,尿retention留,消化性溃疡以及哮喘发作期间禁用。

警告事项

不要超过推荐剂量。

在高血压,糖尿病,缺血性心脏病,甲状腺功能亢进,眼内压增高或前列腺肥大的患者中,应慎重使用拟交感神经胺类药物(参见禁忌症)。拟交感神经胺类药物可引起中枢神经系统刺激伴抽搐或伴有低血压的心血管衰竭。老年人(60岁及60岁以上)更容易出现不良反应。抗组胺药可能引起兴奋性,特别是在儿童中。剂量高于建议剂量时,可能会出现神经过敏,头晕或失眠。

预防措施

概述:患有高血压,心脏病,哮喘,甲状腺功能亢进,眼内压升高,糖尿病和前列腺肥大的患者慎用。

患者须知:服用本产品时避免饮酒和其他中枢神经系统抑制剂。对抗组胺药敏感的患者可能会出现中度至重度嗜睡。对拟交感神经胺敏感的患者可能会注意到轻度的中枢神经系统刺激。抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶车辆或操作机器)所需的身心能力。应相应警告患者。

药物相互作用:抗组胺药可增强三环类抗抑郁药,巴比妥酸盐,酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。 MAO抑制剂延长并增强了抗组胺药的抗胆碱能作用。拟交感神经胺类药物可以降低利血平,藜芦生物碱,甲基多巴和甲胺基胺的降压作用。 MAO抑制剂和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。

用于怀孕:怀孕类别C。 CPM / PE糖浆尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚这些产品在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。

哺乳母亲:不知道CPM / PE糖浆中的药物是否从人乳中排出。由于许多药物会从人乳中排出,并且由于可能会对哺乳婴儿产生严重的副作用,因此,应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停止使用这些产品。

不良反应

抗组胺药可能引起镇静,头晕,复视,呕吐,腹泻,口干,头痛,神经质,恶心,厌食,胃灼热,虚弱,多尿和排尿困难,并且很少引起儿童兴奋性。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。拟交感神经胺类药物可能引起抽搐,中枢神经系统刺激,心律不齐,呼吸困难,心率或血压升高,幻觉,震颤,神经质,失眠,苍白和排尿困难。

过量

没有关于过量服用该产品的具体结果的信息。下述症状,体征和治疗方法是过量使用H 1抗组胺药和麻黄碱。

症状:如果抗组胺药占主导地位,则中枢作用将构成最大的危险。在幼儿中,主要症状是兴奋,幻觉,共济失调,不协调,震颤,脸红和发烧。严重的情况下可能会发生惊厥,瞳孔固定和散瞳,昏迷和死亡。在成年人中,发烧和潮红很少见。兴奋导致抽搐和情绪低落,通常先出现嗜睡和昏迷。呼吸通常不会严重压抑;血压通常是稳定的。

如果拟交感神经症状占主导,则中枢效应包括躁动不安,头晕,震颤,反射亢进,健谈,易怒和失眠。心血管和肾脏的影响包括排尿困难,头痛,潮红,心慌,心律不齐,高血压以及随后的低血压和循环衰竭。胃肠道疾病包括口干,金属味,厌食,恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛。

治疗:(a)根据情况疏散胃。活性炭可能会有用。 (b)保持不刺激的环境。 (c)监测心血管状况。 (d)不要给予刺激。 (e)用凉爽的海绵减少发烧。 (f)使用镇静剂或抗惊厥药来控制中枢神经系统的兴奋和惊厥。 (g)毒扁豆碱可逆转抗胆碱能症状。 (h)氯化铵可酸化尿液,增加去氧肾上腺素的排泄量。 (i)进一步的治疗是有症状和支持的。

Sildec PE糖浆剂量和用法

12岁及以上的成人和儿童:每4至6个小时1茶匙(5 mL),在24小时内不超过6茶匙。 6至12岁以下的儿童:每4至6个小时1/2茶匙(2.5毫升),在24小时内不超过3茶匙。 2至6岁以下的儿童:每4至6小时1/4茶匙(1.25),在24小时内不超过1.5茶匙。不建议在2岁以下的儿童中使用。

在轻度病例或特别敏感的患者中,较低频率或降低剂量可能是适当和适当的。

Sildec PE糖浆如何提供

CPM / PE糖浆是无糖,无酒精,覆盆子味的糖浆,装在16液盎司(473毫升)和4盎司(118毫升)的瓶子中。

分配在USP定义的防光照的密封容器中,并带有防儿童进入的瓶盖。

储存要求

存放在20°-25°C(68°-77°F)之间的受控室温下;允许在15°-30°C(59°-86°F(华氏度))内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。避免受热。保持紧闭。

保持这和所有药物远离儿童。如果意外过量,请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

由制造:
Silarx Pharmaceuticals,Inc.,
纽约州斯普林谷10977
美国


Sildec PE糖浆
Sildec PE糖浆糖浆
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54838-542
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
马来酸氯苯那敏(Chlorpheniramine)马来酸氯苯那敏5毫升中4毫克
盐酸去氧肾上腺素(Phenylephrine)盐酸去氧肾上腺素12.5毫克/ 5毫升
非活性成分
成分名称强度
无水柠檬酸
D&C红号33
甘油
苯甲酸钠
柠檬酸钠
糖精钠
山梨糖醇
产品特征
颜色得分
形状尺寸
味道RASPBERRY(人造红树莓味,PFC 9891)印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54838-542-80 473毫升合1瓶,塑料
2 NDC:54838-542-40 118毫升合1瓶,塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他2006年1月5日
贴标机-Silarx Pharmaceuticals,Inc(161630033)
Silarx Pharmaceuticals,Inc

已知共有453种药物与Sildec-PE(氯苯那敏/去氧肾上腺素)相互作用。

  • 33种主要药物相互作用
  • 417种中等程度的药物相互作用
  • 3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Sildec-PE(氯苯那敏/去氧肾上腺素)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Sildec-PE(氯苯那敏/去氧肾上腺素)的相互作用。

最常检查的互动

查看Sildec-PE(氯苯那敏/去氧肾上腺素)与以下药物的相互作用报告。

  • 阿米蒂扎(lubiprostone)
  • 阿莫西林
  • Asmanex Twisthaler(莫美他松)
  • 阿奇霉素
  • 苯甲酸酯
  • 环苯扎林
  • 非索非那定
  • Flexeril(环苯扎林)
  • Foradil雾化器(福莫特罗)
  • 速尿
  • Hyzaar(氢氯噻嗪/氯沙坦)
  • Lexapro(依他普仑)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 甲基PREDNISolone剂量包装(甲基泼尼松龙)
  • 神经元(加巴喷丁)
  • 诺华(氨氯地平)
  • 制霉菌素/曲安奈德外用
  • 强的松
  • Proventil HFA(沙丁胺醇)
  • Voltaren(双氯芬酸)

Sildec-PE(氯苯那敏/去氧肾上腺素)的酒精/食物相互作用

Sildec-PE(氯苯那敏/去氧肾上腺素)与酒精/食物有1种相互作用

Sildec-PE(氯苯那敏/去氧肾上腺素)疾病的相互作用

与Sildec-PE(氯苯那敏/去氧肾上腺素)有8种疾病相互作用,包括:

  • 心血管疾病
  • 抗胆碱作用
  • 哮喘/ COPD
  • 心血管的
  • 肾/肝病
  • 前列腺增生
  • 糖尿病
  • 青光眼

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。