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Silvadene（局部）
常用品牌名称
在美国
- 西伐他烯
- 固态硬盘
- 固态硬盘
- r
在加拿大
- 法拉嗪
- 固态硬盘
可用的剂型：
- 奶油
治疗类别：抗菌
化学类别：磺酰胺
Silvadene的用途
磺胺嘧啶银乳膏用于预防和治疗二度和三度烧伤患者的伤口感染。严重烧伤或大面积烧伤的患者必须在医院接受治疗。
磺胺嘧啶银是一种抗生素。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在使用Silvadene之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
对于年龄与儿科人群局部使用磺胺嘧啶银的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
不推荐在2月龄以下的早产儿或新生儿中使用磺胺嘧啶银外用药。
老年医学
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制局部使用磺胺嘧啶银在老年人中的有效性。
怀孕
| 怀孕类别 | 说明 | |
|---|---|---|
| 所有学期 | 乙 | 动物研究没有发现对胎儿有害的证据，但是，在孕妇中没有足够的研究，或者动物研究显示有不良影响，但是在孕妇中进行的充分研究未能证明对胎儿有风险。 |
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 甲胺
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 氨基乙酰丙酸
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏症（一种影响红细胞的遗传性代谢疾病）-请谨慎使用。这种情况下可能会引起血液问题。
- 肾脏疾病或
- 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。
- 卟啉症-使用此药可能会导致卟啉症严重发作。
正确使用西伐他汀
本节提供有关正确使用许多含有磺胺嘧啶银的产品的信息。它可能不是Silvadene特有的。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药非常重要。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。
该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛，鼻子，嘴巴或阴道。
使用方法：
- 在使用此药之前，请清洁患处。清除死角或烧伤的皮肤和其他杂物。
- 戴无菌手套以应用这种药物。将磺胺嘧啶银薄层（约1/16英寸）涂在患处。始终用药物覆盖患处。
- 如果该药物因四处走动而从患处擦去，或者在洗澡，淋浴或使用漩涡浴时被洗掉，请重新涂药。
- 施用这种药物后，可以根据需要用敷料覆盖治疗区域或将其覆盖。
为了帮助清理皮肤或彻底烧伤感染，请在整个治疗期间一直使用该药。您应该继续使用这种药物，直到烧伤部位愈合或准备好植皮为止。不要错过任何剂量。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
- 对于局部剂型（乳膏）：
- 对于烧伤伤口感染：
- 成人-每天一次或两次涂在患处。
- 2个月以上的儿童-使用和剂量必须由医生确定。
- 早产儿和2个月及以下的婴儿-不建议使用。
- 对于烧伤伤口感染：
错过的剂量
如果您错过了该药的剂量，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Silvadene的注意事项
重要的是，您的医生应定期检查您的病情。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查该药物可能引起的任何问题或不良影响。
如果您的皮肤感染或烧伤在几天或几周内没有改善（严重烧伤或大面积烧伤），或者恶化了，请咨询医生。
请勿将这种药物用于未经医生检查的皮肤问题。
使用这种药物时，请立即咨询医生是否有以下症状：牙龈出血，咳嗽或声音嘶哑，发冷或无冷颤，排尿疼痛或困难，疮，溃疡或嘴唇或口腔白点，异常出血，瘀伤或无力，或皮肤或眼睛发黄。这些可能是血液疾病的症状。
如果您在使用这种药物时出现水泡，脱皮或皮肤松弛，红色皮肤病变，严重的粉刺或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发冷，请立即与医生联系。
在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
这种药可能很少将皮肤染成棕灰色。
Silvadene副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：
发病率未知
- 背部，腿部或胃部疼痛
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 蓝绿色至黑色皮肤变色
- 黑尿
- 发冷或不发冷
- 全身肿胀
- 增加皮肤对阳光的敏感性，尤其是在大面积烧伤的患者中
- 烧伤创面剧烈瘙痒
- 浅色凳子
- 下背部或侧面疼痛
- 恶心或呕吐
- 查明皮肤上的红色斑点
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 皮肤红肿
- 皮疹
- 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
- 腺体肿胀或疼痛
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 右上腹或胃痛
- 眼睛和皮肤发黄
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 棕灰色皮肤变色
- 在治疗部位有灼热感
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关磺胺嘧啶银局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Silvadene品牌。
对于消费者
适用于磺胺嘧啶银外用：外用乳膏
需要立即就医的副作用
除了其所需的作用外，磺胺嘧啶银局部用药（西伐他汀中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用磺胺嘧啶银局部用药时，请尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：
发病率未知
- 背部，腿部或胃部疼痛
- 皮肤起泡，脱皮或松弛
- 蓝绿色至黑色皮肤变色
- 黑尿
- 发冷或不发冷
- 全身肿胀
- 增加皮肤对阳光的敏感性，尤其是在大面积烧伤的患者中
- 烧伤创面剧烈瘙痒
- 浅色凳子
- 下背部或侧面疼痛
- 恶心或呕吐
- 查明皮肤上的红色斑点
- 皮肤病变为红色，中心常为紫色
- 皮肤红肿
- 皮疹
- 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
- 腺体肿胀或疼痛
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 右上腹或胃痛
- 眼睛和皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
磺胺嘧啶银局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 棕灰色皮肤变色
- 在治疗部位有灼热感
对于医疗保健专业人员
适用于磺胺嘧啶银外用剂：复方粉，外用乳膏
一般
吸收的变化取决于所治疗的身体表面积的百分比和组织损伤的程度。可能会发生与磺酰胺有关的任何不良反应。 [参考]
血液学
常见（1％至10％）：白细胞减少症
未报告频率：中性粒细胞计数降低，白细胞降低，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症，溶血性贫血[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：瘙痒，应用部位皮疹，湿疹，接触性皮炎
稀有（少于0.1％）：Argyria
未报告频率：皮肤坏死，多形性红斑，皮肤变色，灼热感，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，剥脱性皮炎[参考]
肾的
非常罕见（少于0.01％）：肾衰竭
未报告频率：间质性肾炎[参考]
肝的
未报告频率：肝炎，肝细胞坏死[参考]
神经系统
未报告频率：中枢神经系统反应[参考]
胃肠道
未报告频率：胃肠道反应
参考文献
1.“产品信息。西伐丹烯（外用磺胺嘧啶银）。”辉瑞美国制药集团，纽约，纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
描述
Silvadene乳膏1％是一种柔软的白色水混溶性乳膏，包含微粉化形式的抗菌剂磺胺嘧啶银，其具有以下结构式：
每克1％的Silvadene Cream含10毫克微粉化的磺胺嘧啶银。乳脂载体由白凡士林，硬脂醇，肉豆蔻酸异丙酯，脱水山梨糖醇单油酸酯，聚羟基40硬脂酸酯，丙二醇和水组成，其中0.3％的对羟基苯甲酸甲酯为防腐剂。 Silvadene乳膏1％（磺胺嘧啶银）容易扩散，可以用水冲洗。
临床药理学
磺胺嘧啶银具有广泛的抗菌活性。它对许多革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有杀菌作用，并且对酵母有效。体外测试的结果如下。
已获得足够的数据证明磺胺嘧啶银将抑制对其他抗菌剂具有抗性的细菌，并且该化合物优于磺胺嘧啶。
利用放射性微粉化磺胺嘧啶银，电子显微镜和生化技术进行的研究表明，磺胺嘧啶银对细菌的作用机理不同于硝酸银和磺胺嘧啶钠。磺胺嘧啶银仅作用于细胞膜和细胞壁以产生杀菌作用。
| 属与种 | 50微克/毫升 | 100微克/毫升 |
| 假单胞菌 | ||
| 铜绿 | 130/130 | 130/130 |
| Xanthomonas（假单胞菌） | ||
| 嗜麦芽 | 7/7 | 7/7 |
| 肠杆菌种 | 48/50 | 50/50 |
| 阴沟肠杆菌 | 24/24 | 24/24 |
| 克雷伯菌属 | 53/54 | 54/54 |
| 大肠杆菌 | 63/63 | 63/63 |
| 沙雷氏菌 | 27/28 | 28/28 |
| 奇异变形杆菌 | 53/53 | 53/53 |
| 摩根氏菌 | 10/10 | 10/10 |
| 普罗维登西亚 | 2/2 | 2/2 |
| 普罗维登西亚种 | 1/1 | 1/1 |
| 寻常变形杆菌 | 2/2 | 2/2 |
| 柠檬杆菌属 | 10/10 | 10/10 |
| 不动杆菌 | ||
| 钙乙酸 | 10/11 | 11/11 |
| 金黄色葡萄球菌 | 100/101 | 100/101 |
| 葡萄球菌 | ||
| 表皮 | 51/51 | 51/51 |
| β-溶血 | ||
| 链球菌 | 4/4 | 4/4 |
| 肠球菌种 | 52/53 | 53/53 |
| 棒状杆菌 | ||
| 白喉 | 2/2 | 2/2 |
| 产气荚膜梭菌 | 0/2 | 2/2 |
| 白色念珠菌 | 43/50 | 50/50 |
磺胺嘧啶银不是碳酸酐酶抑制剂，在禁忌此类情况下可能有用。
适应症和用途
Silvadene Cream 1％（银磺胺嘧啶银）是一种局部抗菌药物，被指示为预防和治疗二度和三度烧伤患者伤口败血症的辅助药。
禁忌症
对磺胺嘧啶银或制剂中任何其他成分过敏的患者禁用1％Silvadene乳膏（磺胺嘧啶银）。
因为已知磺胺疗法会增加患角膜炎的可能性，所以在即将出生或出生后两个月内，接近或足月的孕妇，早产儿或新生婴儿均不应使用1％的Silvadene Cream。
警告
磺胺嘧啶银的吸收量取决于身体表面积的百分比和组织损伤的程度。尽管几乎没有报道，但与磺酰胺有关的任何不良反应都有可能发生。与磺胺类药物有关的一些反应如下：血液异常，包括粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症，白细胞减少症和溶血性贫血；皮肤病学和过敏反应，包括危及生命的皮肤反应[Stevens-Johnson综合征（SJS），毒性表皮坏死溶解症（TEN）和剥脱性皮炎]；胃肠道反应；肝炎和肝细胞坏死；中枢神经系统反应；和中毒性肾病。
磺胺嘧啶银和其他磺酰胺之间可能有交叉敏感性。如果发生可归因于磺胺嘧啶银治疗的过敏反应，则必须权衡持续治疗与特定过敏反应的潜在危害。
焦内和下方可能发生真菌增殖。但是，临床报道的真菌重叠感染的发生率很低。
在某些葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者中，使用1％Silvadene Cream（1％磺胺嘧啶银）可能会造成溶血，因此很危险。
预防措施
一般
如果肝和肾功能受损且药物消除减少，则可能会发生积聚，应权衡停用1％的Silvadene Cream（银磺胺嘧啶银），以取得治疗效果。
在考虑将局部蛋白水解酶与1％的Silvadene Cream结合使用时，应注意银可能会使此类酶失活的可能性。
Silvadene Cream 1％（磺胺嘧啶银）仅用于局部使用。避免眼睛接触1％Silvadene乳霜（磺胺嘧啶银）。
实验室测试
在涉及身体广泛区域的烧伤伤口的治疗中，血清磺胺浓度可能接近成人的治疗水平（8 mg％至12 mg％）。因此，在这些患者中，建议监测血清磺胺浓度。应仔细监测肾功能，并应检查尿中是否有磺胺晶体。据报道丙二醇载体的吸收会影响血清渗透压，这可能会影响实验室测试的解释。
致癌，诱变，生育力受损
长期的皮肤毒性研究在大鼠中持续24个月，在小鼠中持续18个月，磺胺嘧啶银的浓度为1％Silvadene Cream浓度的3至10倍，未发现致癌性。
怀孕
致畸作用。曾在家兔中进行过生殖研究，其剂量高达1％Silvadene Cream中磺胺嘧啶银的浓度的三到十倍，并且没有发现磺胺嘧啶银对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此，只有在有充分理由的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物，尤其是在接近或足月的孕妇中。 （请参阅禁忌症。）
护理母亲
尚不知道磺胺嘧啶银是否会在人乳中排出。但是，已知磺酰胺会在人乳中排泄，并且所有磺酰胺衍生物都已知会增加患角膜炎的可能性。由于磺胺类药物可能会给哺乳婴儿带来严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。
老人用
Silvadene Cream临床研究对象总数的1％，其中65岁及以上的占7％。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 （请参阅禁忌症。）
不良反应
据报道，接受磺胺嘧啶银治疗的患者有几例短暂性白细胞减少症。与给予磺胺嘧啶银有关的1,2,3白细胞减少症的主要特征是嗜中性粒细胞减少。在治疗开始后的2至4天内会出现最大程度的白细胞抑制。反弹至正常白细胞水平在2至3天内发作。磺胺嘧啶银继续治疗不会影响恢复。西咪替丁同时治疗的患者中白细胞减少症的发生率有所增加。
其他不常发生的事件包括皮肤坏死，多形性红斑，皮肤变色，灼热感，皮疹和间质性肾炎。
据报道，在局部使用局部抗菌剂后，细菌生长的减少可通过防止脓毒症将局部厚度转化为全层厚度而自发治愈深部局部厚度的烧伤。但是，细菌定植的减少导致分离延迟，在某些情况下，为了防止挛缩必须进行切开手术。
剂量和给药
迅速制定适当的护理烧伤患者的治疗方案至关重要，包括控制休克和疼痛。然后清洁烧伤创面并清除创口，并在无菌条件下使用1％的Silvadene Cream（银磺胺嘧啶银）。烧伤部位应始终用1％的Silvadene Cream覆盖。乳霜应每天涂一次至两次，直至厚度约为1/16英寸。必要时，应将乳霜重新涂抹到因患者活动而被去除的任何部位。由于不需要敷料，因此可以在最短的时间内完成给药。但是，如果有个别患者的需求而需要敷料，则可以使用它们。
水疗后立即重新应用。
应继续用1％的Silvadene Cream进行治疗，直到出现令人满意的愈合，或者直到烧伤部位可以移植为止。除非有明显的不良反应发生，否则不应将药物从治疗方案中撤出，而仍有感染的可能性。
供应方式
Silvadene Cream 1％（磺胺嘧啶银）装在盛有50克（ NDC 61570-131-50），400克（ NDC 61570-131-40）和1000克（ NDC 61570-131-98）的广口瓶中，并装有20支试管g（ NDC 61570-131-20），25 g（ NDC 61570-131-25），50 g（ NDC 61570-131-55）和85 g（ NDC 61570-131-85）。
存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下。
参考资料
- Caffee F，Bingham H.白细胞减少症和磺胺嘧啶银。 J创伤1982； 22：586-587。
- Jarret F，Ellerbe S，Demling R.磺胺嘧啶银局部烧伤治疗期间的急性白细胞减少症。 Amer J Surg。 1978; 135：818-819。
- Kiker RG，Carvajal HF，Micak RP，Larson DL。烧伤儿童中磺胺嘧啶银对白细胞计数的影响的对照研究。 J创伤1977年； 17：835–836。
该产品的标签可能已更新。有关当前的完整处方信息，请访问www.pfizer.com。
LAB-0647-6.0
2016年9月
主要显示面板-20克电子管标签
NDC 61570-131-20
磺胺嘧啶银®CREAM 1％
（磺胺嘧啶银）
20克
仅用于一般用途。
避免接触眼睛。
用法用量
请参阅随附的处方
信息。
请将本品放在儿童不能接触的地方
储存在室温下
20°至25°（68°至77°F）。
辉瑞注射剂
仅Rx
主要显示面板-20克管纸箱
磺胺嘧啶银®CREAM 1％
（磺胺嘧啶银）
NDC 61570-131-20
20克
辉瑞注射剂
仅Rx
主要显示面板-50克罐标签
NDC 61570-131-50
磺胺嘧啶银®CREAM 1％
（磺胺嘧啶银）
50克
仅用于一般用途
避免接触眼睛。
GTIN：00361570131502
仅Rx
辉瑞注射剂
| 西伐他烯 磺胺嘧啶银乳膏 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 贴标机-辉瑞实验室Div Pfizer Inc（134489525） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Pharmacia and Upjohn Company LLC | 618054084 | 分析（61570-131），标签（61570-131），制造（61570-131），包装（61570-131） | |
已知总共有3种药物与Silvadene（银磺胺嘧啶银局部用）相互作用。
- 2种主要药物相互作用
- 1中度药物相互作用
检查互动
已知会与Silvadene相互作用的药物（局部使用磺胺嘧啶银）
注意：仅显示通用名称。
- 局部胶原酶
- 丙胺卡因
- 亚硝酸钠
Silvadene（外用磺胺嘧啶银）疾病相互作用
与Silvadene（局部使用磺胺嘧啶银）有7种疾病相互作用，包括：
- 血液学毒性
- 过敏反应
- 卟啉症
- 结晶尿
- 肝病
- 肾功能不全
- 尿路阻塞
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Steven Paterno MD
Tahmina Aafreen MD
Lisa Abaid MD
George Ahad MD
Gilbert Pellerin MD
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
