仅Rx
为减少耐药菌的产生并保持妥布霉素注射液,USP和其他抗菌药物(妥布霉素注射液,USP)的有效性,仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
使用妥布霉素注射液和其他氨基糖苷类药物治疗的患者应接受密切的临床观察,因为这些药物具有引起耳毒性和肾毒性的内在潜力。
可以表现为听觉和前庭耳毒性的神经毒性。听觉改变是不可逆的,通常是双侧的,可能是部分或全部的。可能会出现八神经损伤和肾毒性,主要发生在已有肾脏损害的患者以及肾功能正常的患者中,氨基糖苷类药物的服用时间比建议的更长或更长时间。神经毒性的其他表现可能包括麻木,皮肤刺痛,肌肉抽搐和抽搐。氨基糖苷引起的听力损失的风险随暴露于高峰值或高谷血清浓度的程度而增加。发生耳蜗损伤的患者在治疗期间可能没有症状来警告他们第八神经毒性,并且在停药后可能会继续出现部分或全部不可逆的双耳性耳聋。
很少有肾毒性直到停止治疗后的头几天才变得明显。氨基糖苷诱导的肾毒性通常是可逆的。
对于已知或怀疑肾功能不全的患者,以及肾功能最初正常但在治疗过程中出现肾功能不全的患者,应严密监测其肾功能和第八神经功能。治疗期间应定期监测氨基糖苷的最高和最低血清浓度,以确保足够的水平并避免潜在的毒性水平。应避免血清浓度长期超过12 mcg / mL。低谷水平(高于2 mcg / mL)可能表明组织蓄积。这种积累,过量的峰值浓度,高龄和累积剂量可能会导致耳毒性和肾毒性(请参阅注意事项)。应检查尿液的比重降低,蛋白质,细胞和管型排泄物增加。应当定期测量血尿素氮,血清肌酐和肌酐清除率。如果可行,建议在年龄足以接受检查的患者(尤其是高危患者)中获取串行听力图。肾,前庭或听觉功能受损的证据要求停药或调整剂量。
早产儿和新生儿应谨慎使用妥布霉素注射液,因为它们的肾不成熟并导致药物血清半衰期延长。
应避免同时和顺序使用其他神经毒性和/或肾毒性抗生素,尤其是其他氨基糖苷类药物(例如丁胺卡那霉素,链霉素,新霉素,卡那霉素,庆大霉素和巴龙霉素),头孢啶,紫霉素,多粘菌素B,粘菌素,顺铂和万古霉素。可能增加患者风险的其他因素是高龄和脱水。
氨基糖苷类药物不应与强力利尿剂同时使用,例如乙炔酸和速尿。一些利尿剂本身会引起耳毒性,而静脉给药的利尿剂会通过改变血清和组织中的抗生素浓度来增强氨基糖苷的毒性。
给孕妇服用氨基糖甙类可能会造成胎儿伤害(请参见注意事项)。
硫酸妥布霉素是氨基糖苷类的水溶性抗生素,得自放线菌Strebomyces tenebrarius 。妥布霉素注射液,USP是用于肠胃外给药的透明无色无菌水溶液。
硫酸妥布霉素是O- 3-氨基-3-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4) -O- [2,6-二氨基-2,3,6-三苯氧基-α-D-核糖-己吡喃糖基(1→6)]-2-脱氧-L-链胺,硫酸盐(2:5)(盐)。妥布霉素的结构式如下:
(C 18 H 37 N 5 O 9 ) 2 •5H 2 SO 4 MW 1425.45
每毫升含有相当于40毫克妥布霉素的硫酸妥布霉素;苯酚5毫克;焦亚硫酸钠3.2 mg;可能已加入0.1 mg乙二胺四乙酸二钠和注射用水,硫酸和/或氢氧化钠以调节pH值(3.0至6.5)。每毫升妥布霉素含有0.78 mg(0.034 mEq)的钠。
肌肉注射后妥布霉素迅速吸收。肌肉注射后,妥布霉素的最高血清浓度发生在30至90分钟之间。肌肉注射剂量为1 mg / kg体重后,最大血清浓度达到约4 mcg / mL,可测量的水平持续长达8小时。一般认为治疗性血清水平为4至6 mcg / mL。当妥布霉素在1小时内通过静脉输注给药时,血清浓度与肌肉内给药的浓度相似。妥布霉素很难从胃肠道吸收。
在肾功能正常的患者中,除新生儿外,每8小时服用一次妥布霉素不会积聚在血清中。但是,在那些肾功能降低的患者和新生儿中,抗生素的血清浓度通常较高,可以比正常成年人更长的时间进行测量。因此,必须适当调整此类患者的剂量(请参阅剂量和管理)。
肠胃外给药后,几乎没有代谢转化发生,并且妥布霉素几乎完全通过肾小球滤过消除。肾清除率与内源性肌酐相似。超滤研究表明,实际上没有血清蛋白结合发生。在肾功能正常的患者中,最多可在8小时内从尿液中恢复84%的剂量,而在24小时内可恢复至93%。
肌肉内注射1 mg / kg单次剂量后,观察到的尿液峰值浓度在75至100 mcg / mL之间。治疗几天后,尿液中妥布霉素的排泄量接近每日给药剂量。肾功能受损时,妥布霉素的排泄速度会减慢,药物的积累可能会导致血液中毒。
正常人的血清半衰期为2小时。血清半衰期与肌酐清除率之间存在反比关系,应根据肾功能不全的程度调整给药方案(参见剂量和用法)。在接受透析的患者中,取决于透析的持续时间和类型,可以去除25%至70%的给药剂量。
肠胃外给药后可以在组织和体液中检测到妥布霉素。通常胆汁和粪便中的浓度较低,这表明胆汁排泄量最小。肠胃外给药后妥布霉素在脑脊液中的浓度较低,其浓度取决于剂量,穿透率和脑膜炎症程度。还发现它在痰液,腹膜液,滑液和脓肿液中,并穿过胎盘膜。肾皮质中的浓度比通常的血清水平高出几倍。
丙磺舒不影响妥布霉素的肾小管转运。
作用机理
妥布霉素通过抑制细菌细胞中的蛋白质合成起作用。体外测试表明妥布霉素具有杀菌作用。
抵抗性
氨基糖苷类通常对大多数革兰氏阳性生物没有活性,包括化脓性链球菌,肺炎链球菌和肠球菌。氨基糖苷之间可能会出现交叉耐药性。
与其他抗菌药物的相互作用
体外研究表明,氨基糖苷与抗生素相结合会干扰细胞壁的合成,从而协同影响某些肠球菌菌株。青霉素G和妥布霉素的组合在体外对粪肠球菌的某些菌株具有协同杀菌作用。但是,这种组合与其他紧密相关的生物(如粪肠球菌)没有协同作用。单独的肠球菌物种鉴定不能用来预测药敏性。必须进行药敏试验和抗生素协同作用试验。
已证明妥布霉素在体外和临床感染中均对以下细菌的大多数菌株具有活性,如适应症和用法部分(1)中所述:
好氧革兰氏阳性菌
金黄色葡萄球菌
好氧革兰氏阴性菌
柠檬杆菌属
肠杆菌种
大肠杆菌
克雷伯菌属
摩根氏菌
铜绿假单胞菌
奇异变形杆菌
寻常变形杆菌
普罗维登西亚种
沙雷氏菌
氨基糖苷类通常对大多数革兰氏阳性细菌没有活性,包括化脓性链球菌,肺炎链球菌和肠球菌。对于沙门氏菌。和志贺菌属( Shigella spp。),氨基糖苷可能在体外表现出活性,但在临床上无效,因此不应被报告为易感。
如果有的话,临床微生物学实验室应向医师提供在当地医院和执业地区使用的抗菌药物的体外药敏试验结果,作为描述医院和社区获得性病原体药敏情况的定期报告。这些报告应有助于医师选择用于治疗的抗菌药物产品。
稀释技术
定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度(MIC)。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物敏感性的估计。 MIC应使用标准化测试方法1,3确定。标准化程序基于稀释方法(肉汤或琼脂)或具有标准化接种物浓度和标准化妥布霉素粉末浓度的等效方法。 MIC值应根据表1中的标准进行解释。
扩散技术
需要测量区域直径的定量方法还提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复估算。一种这样的标准化程序需要使用标准化的接种物浓度和浸有10 mcg妥布霉素2,3的纸盘。磁盘扩散值应根据表1中提供的标准进行解释。
表1:妥布霉素敏感性解释标准
病原 | 最小抑制 浓度(微克/毫升) | 圆盘扩散区直径 病原体(毫米) | ||||
小号 | 一世 | [R | 小号 | 一世 | [R | |
金黄色葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感和耐甲氧西林的分离株) | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥15 | 13至14 | ≤12 |
一肠杆菌 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥15 | 13至14 | ≤12 |
铜绿假单胞菌 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥15 | 13至14 | ≤12 |
S =易感,I =中等,R =抗性
一对沙门氏菌。和志贺氏菌属( Shigella spp。),妥布霉素在体外可能具有活性,但在临床上无效,因此不应被报告为易感。
“易感”的报告表明,如果抗微生物化合物达到抑制病原体生长所必需的感染部位的浓度,则抗微生物剂可能会抑制病原体的生长。 “中级”报告表明该结果应视为模棱两可,如果微生物对替代临床上可行的药物不完全敏感,则应重复测试。此类别表示在生理上集中药物的身体部位可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区,可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗药性”表明,如果抗微生物化合物达到感染部位通常可达到的浓度,则抗微生物剂就不可能抑制病原体的生长。应该选择其他疗法。
标准化药敏试验程序要求使用实验室控制的监测和确保在测定中使用的用品和试剂的准确度和精度,并且执行测试1,2,3个体的技术。标准妥布霉素粉末应提供表2中提供的以下MIC值范围。对于使用10 mcg妥布霉素圆盘的扩散技术,应达到表2中提供的标准。
表2:药敏试验可接受的质量控制范围
质量控制有机体 | 最小抑制 浓度(微克/毫升) | 磁盘扩散(区域直径,单位为毫米) |
大肠杆菌ATCC 25922 | 0.25至1 | 18至26 |
金黄色葡萄球菌ATCC 25923 | 不适用 | 19至29 |
铜绿假单胞菌ATCC 27853 | 0.25至1 | 20至26 |
金黄色葡萄球菌ATCC 29213 | 0.12比1 | 不适用 |
粪肠球菌ATCC 29212 | 8至32 | 不适用 |
为减少耐药菌的产生并保持妥布霉素注射液,USP和其他抗菌药物(妥布霉素注射液,USP)的有效性,仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
妥布霉素注射液可用于治疗以下疾病中由指定微生物的易感菌株引起的严重细菌感染:
铜绿假单胞菌,大肠杆菌和克雷伯菌引起的小儿患者和成人败血症
由铜绿假单胞菌a,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
易感生物引起的严重中枢神经系统感染(脑膜炎)
大肠杆菌,克雷伯菌属和肠杆菌属引起的腹腔内感染,包括腹膜炎
由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属和金黄色葡萄球菌引起的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
由铜绿假单胞菌,变形杆菌属(吲哚阳性和吲哚阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和反复尿路感染
除非病原微生物对潜在毒性较小的抗生素不敏感,否则在未复杂的泌尿系统感染的最初发作中未标明氨基糖苷类药物(包括妥布霉素)。当青霉素或其他潜在毒性较小的药物被禁忌使用,并且细菌敏感性试验和临床判断表明使用妥布霉素时,可考虑在严重的葡萄球菌感染中使用妥布霉素。
在治疗之前和治疗期间应获取细菌培养物,以分离和鉴定病原性微生物并测试其对妥布霉素的敏感性。如果药敏试验表明致病菌对妥布霉素有抵抗力,则应采取其他适当的治疗方法。对于怀疑严重危及生命的革兰氏阴性感染的患者,包括可能同时使用青霉素或头孢菌素和氨基糖苷治疗的患者,在获得药敏试验结果之前应先开始使用妥布霉素治疗。继续使用妥布霉素治疗的决定应基于药敏试验的结果,感染的严重程度以及“警告”框中讨论的重要其他概念。
对任何氨基糖甙类药物过敏是使用妥布霉素的禁忌症。对氨基糖苷类过敏或严重毒性反应的病史也可能与其他任何氨基糖苷类药物禁忌使用,因为已知患者对此类药物有交叉敏感性。
请参阅上方的警告框。
妥布霉素注射液中含有偏亚硫酸氢钠,这是一种亚硫酸盐,在某些易感人群中可能引起过敏型反应,包括过敏性症状和危及生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。与非哮喘患者相比,哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。
在妥布霉素治疗的患者中,鲜有严重过敏反应,包括过敏反应和皮肤病反应,包括剥脱性皮炎,中毒性表皮坏死,多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合症。尽管极少发生死亡,但已有报道(见禁忌症)。
如果发生过敏反应,应停药并开始适当治疗。
据报道,几乎所有抗菌药物(包括妥布霉素注射液,USP)都在使用艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗不利,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD发生在服用抗菌药物后两个月以上。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具妥布霉素注射剂,不可能给患者带来好处,并增加了产生耐药细菌的风险。
在治疗期间,应按照“警告”框中的建议收集要检查的血清和尿液标本。应监测血清钙,镁和钠。
在治疗期间应定期测量高峰和低谷血清水平。应避免长时间高于12 mcg / mL的浓度。低谷水平(高于2 mcg / mL)可能表明组织蓄积。这种积累,高龄和累积剂量可能会导致耳毒性和肾毒性。在已知肾功能不全的患者中,密切监测血清水平尤为重要。
一个有用的指导方针是在2或3剂剂量后进行血清水平测定,以便可以根据需要调整剂量,并在治疗期间间隔3至4天。如果肾功能发生变化,则应获取更频繁的血清水平,并根据剂量和管理中提供的指南调整剂量或剂量间隔。
为了测量峰值水平,应在静脉输注后约30分钟或肌内注射后1小时抽取血清样品。通过在第8个小时或在下一剂妥布霉素之前获得血清样品来测量谷水平。这些建议的时间间隔仅供参考,可能会因机构实践而异。但是,重要的是,除非机构中提供计算机化的药代动力学给药程序,否则各个患者程序之间必须保持一致。这些血清水平的检测对监测肾功能改变的重症患者或感染易感性生物的患者或接受最大剂量的患者的治疗尤其有用。
据报道,接受高剂量妥布霉素(40 mg / kg)的猫有神经肌肉阻滞和呼吸麻痹。如果将妥布霉素用于同时接受神经肌肉阻滞剂(如琥珀酰胆碱,微管尿素或十甲铵)的麻醉患者,或接受大量输注柠檬酸血的患者,则应考虑长时间或继发性呼吸暂停的可能性。如果发生神经肌肉阻滞,可以通过服用钙盐逆转。
已经证明了氨基糖苷之间的交叉变应原性。
在患有严重烧伤或囊性纤维化的患者中,药代动力学改变可能会导致血清中氨基糖苷的浓度降低。在使用妥布霉素治疗的此类患者中,血清浓度的测量作为确定适当剂量的基础尤为重要。
老年患者的肾功能可能下降,这在常规筛查测试的结果中可能并不明显,例如BUN或血清肌酐。肌酐清除率测定可能更有用。在此类患者中,用氨基糖苷治疗期间监测肾功能特别重要。
据报道,同时给予氨基糖苷类抗生素和头孢菌素后,肾毒性的发生率增加。
氨基糖苷类药物在患有肌肉疾病(例如重症肌无力或帕金森氏症)的患者中应谨慎使用,因为这些药物可能对神经肌肉功能产生类似咖喱的作用,从而加重了肌肉无力。
局部冲洗或施用后,氨基糖苷可能会从人体表面大量吸收,并可能引起神经毒性和肾毒性。
氨基糖苷类尚未被批准用于眼内和/或结膜下使用。建议医师通过这些途径施用氨基糖苷类药物(包括妥布霉素)后发生黄斑坏死。
看到 关于同时使用有效利尿剂和同时并相继使用其他神经毒性或肾毒性药物的“警告”框。
ß-内酰胺类抗生素(青霉素或头孢菌素)使妥布霉素和其他氨基糖苷类药物失活已在体外和严重肾功能不全的患者中得到证实。在通过单独的给药途径给予药物的肾功能正常的患者中未发现这种失活。
妥布霉素治疗可能导致不敏感生物的过度生长。如果发生不敏感生物的过度生长,应开始适当的治疗。
应建议患者仅使用妥布霉素注射液等抗菌药物治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。当开具妥布霉素注射剂治疗细菌感染的处方时,应告知患者尽管在治疗过程中通常感觉早些好转是常见的,但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个疗程可能会(1)降低即刻治疗的有效性,并且(2)增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来无法通过妥布霉素注射液或其他抗菌药物治疗。
腹泻是由抗生素引起的常见问题,通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后,即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间,患者也会出现水样便和血便(有或没有胃痉挛和发烧)。如果发生这种情况,患者应尽快联系医生。
给孕妇服用时,氨基糖苷类可能会造成胎儿伤害。氨基糖苷类抗生素横穿胎盘,并且有几项报道称,母亲在怀孕期间接受链霉素的儿童完全患有不可逆的双侧先天性耳聋。尚未有其他氨基糖苷类药物治疗孕妇对母亲,胎儿或新生儿的严重副作用。如果在怀孕期间使用妥布霉素,或者如果患者在服用妥布霉素时怀孕,则应告知她对胎儿的潜在危害。
请参阅适应症和用法以及用法和用法。
老年患者在接受妥布霉素治疗时可能会出现肾毒性和耳毒性的更高风险(请参阅警告,注意事项和剂量过量)。可能引起肾毒性和耳毒性的其他因素包括谷水平升高,峰值浓度过高,脱水,同时使用其他神经毒性或肾毒性药物以及累积剂量。在治疗期间应定期测量高峰和低谷血清水平,以确保足够的水平并避免潜在的毒性水平(请参阅“警告和注意事项” )。已知妥布霉素基本上是由肾脏排泄的,肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。肾功能不全的患者需要减少剂量(参见剂量和用法)。老年患者的肾功能可能下降,这在常规筛查测试的结果中可能并不明显,例如BUN或血清肌酐。肌酐清除率测定可能更有用。在老年人中用氨基糖苷治疗期间监测肾功能特别重要(请参阅预防措施)。
每毫升妥布霉素(10 mg / mL或40 mg / mL)含有0.78 mg(0.034 mEq)钠。
已经注意到,对第八神经的前庭和听觉分支都有不良影响,特别是在接受大剂量或长期治疗的患者中,在接受过耳毒素治疗的患者中以及在脱水的情况下。症状包括头晕,眩晕,耳鸣,耳鸣和听力下降。听力损失通常是不可逆的,最初表现为高音敏锐度降低。就耳毒性潜力而言,妥布霉素和硫酸庆大霉素彼此平行。
据报道,肾功能发生改变,如BUN,NPN和血清肌酐升高,少尿,圆柱状尿症和蛋白尿增加所表明的,尤其是在有肾功能不全病史且治疗时间较长或剂量较高的患者中推荐的。最初具有正常肾功能的患者可能发生不良肾功能。
已经进行了临床研究和实验动物研究,以比较妥布霉素和庆大霉素的肾毒性潜力。在某些临床研究和动物研究中,妥布霉素引起肾毒性的频率明显低于庆大霉素。在其他一些临床研究中,妥布霉素和庆大霉素之间的肾毒性发生率没有显着差异。
其他可能与妥布霉素有关的不良反应包括贫血,粒细胞减少和血小板减少。和发烧,皮疹,剥脱性皮炎,瘙痒,荨麻疹,恶心,呕吐,腹泻,头痛,嗜睡,注射部位疼痛,精神错乱和迷失方向。可能与妥布霉素有关的实验室异常包括血清转氨酶升高(AST,ALT);血清LDH和胆红素升高;降低血清钙,镁,钠和钾,以及白细胞减少症,白细胞增多和嗜酸性粒细胞减少。
妥布霉素过量后的症状和体征的严重程度取决于给药剂量,患者的肾功能,水化状态和年龄,以及是否同时给予其他具有类似毒性的药物。接受治疗超过10天的患者,每天接受超过5 mg / kg /天的成人,接受超过7.5 mg / kg /天的小儿患者或肾功能不佳且剂量未适当调整的患者均可能发生毒性反应。
肠胃外施用氨基糖苷后的肾毒性与血清浓度-时间图曲线下的面积最密切相关。如果低谷血药浓度不能低于2 mcg / mL,则肾毒性的可能性更大,并且与平均血药浓度成正比。老年,肾功能异常,正在接受其他肾毒性药物或容量减少的患者更有可能发生急性肾小管坏死。听觉和前庭毒性与氨基糖苷过量有关。这些毒性发生在治疗时间超过10天的患者,肾功能异常的患者,脱水的患者或正在接受具有附加听觉毒性的药物的患者中。这些患者可能没有症状或体征,或者随着耳毒性的发展可能会出现头晕,耳鸣,眩晕和高敏锐度下降。直到中止药物治疗很久以后,才会出现耳毒性迹象和症状。
给予氨基糖苷类药物后可能会发生神经肌肉阻滞或呼吸麻痹。重症肌无力或帕金森氏病患者更常见神经肌肉阻滞,呼吸衰竭和长期呼吸麻痹。接受十甲铵,微管尿素或琥珀酰胆碱的患者也可能出现长时间的呼吸麻痹。如果发生神经肌肉阻滞,可以通过服用钙盐逆转,但可能需要机械辅助。
如果摄入妥布霉素,则毒性较小,因为氨基糖苷类化合物很难从完整的胃肠道吸收。
在所有怀疑过量的情况下,请致电您的区域毒物控制中心,以获取有关过量治疗的最新信息。之所以提出此建议,是因为通常而言,有关药物过量的信息可能比包装说明书变化得更快。在管理用药过量时,请考虑患者可能出现多种药物过量,药物之间的相互作用以及异常的药物动力学。
妥布霉素过量的最初干预是建立气道,并确保氧合和通气。如果发生呼吸麻痹,应立即采取复苏措施。
服用妥布霉素过量且肾功能正常的患者应充分补充水分,以维持3至5 mL / kg / hr的尿量。应仔细监测体液平衡,肌酐清除率和妥布霉素血浆水平,直到血清妥布霉素水平降至2 mcg / mL以下。
消除半衰期大于2小时或肾功能异常的患者可能需要更积极的治疗。在此类患者中,血液透析可能是有益的。
妥布霉素可以肌肉内或静脉内给药。两种途径的推荐剂量均相同。应获取患者的治疗前体重以计算正确的剂量。最好同时测量峰值和谷值血清浓度(请参阅“警告”框和“注意事项” )。
严重感染的成年人:每8小时以3等剂量服用3 mg / kg /天(见表3)。
具有威胁生命的感染的成人:可以3或4等剂量(见表3)给予最高5 mg / kg /天。临床上应尽快将剂量减少至3 mg / kg /天。为防止因血液水平过高而增加毒性,除非监测血清水平,否则剂量不得超过5 mg / kg /天(请参阅“警告”框和“注意事项” )。
表3 正常肾脏功能成人的剂量时间表指南 (每隔8小时服用一次) | |||||||
对于 病人称重 | 严重感染的常规剂量 | 威胁生命的最大剂量 (尽快减少) | |||||
1毫克/千克q8h | 1.66毫克/千克q8h | ||||||
公斤 | 磅 | (总计3 mg / kg /天) | (总计5 mg / kg /天) | ||||
毫克/剂量 | 毫升/剂量* | 毫克/剂量 | 毫升/剂量* | ||||
第8小时 | 第8小时 | ||||||
120 | 264 | 120毫克 | 3毫升 | 200毫克 | 5毫升 | ||
115 | 253 | 115毫克 | 2.9毫升 | 191毫克 | 4.75毫升 | ||
110 | 242 | 110毫克 | 2.75 mL | 183 mg | 4.5 mL | ||
105 | 231 | 105 mg | 2.6 mL | 175 mg | 4.4 mL | ||
100 | 220 | 100毫克 | 2.5毫升 | 166 mg | 4.2 mL | ||
95 | 209 | 95 mg | 2.4 mL | 158 mg | 4毫升 | ||
90 | 198 | 90毫克 | 2.25 mL | 150 mg | 3.75 mL | ||
85 | 187 | 85 mg | 2.1 mL | 141 mg | 3.5 mL | ||
80 | 176 | 80毫克 | 2毫升 | 133 mg | 3.3 mL | ||
75 | 165 | 75毫克 | 1.9 mL | 125 mg | 3.1 mL | ||
70 | 154 | 70毫克 | 1.75毫升 | 116 mg | 2.9 mL | ||
65 | 143 | 65毫克 | 1.6 mL | 108 mg | 2.7 mL | ||
60 | 132 | 60毫克 | 1.5毫升 | 100毫克 | 2.5毫升 | ||
55 | 121 | 55毫克 | 1.4 mL | 91 mg | 2.25 mL | ||
50 | 110 | 50毫克 | 1.25毫升 | 83 mg | 2.1 mL | ||
45 | 99 | 45毫克 | 1.1 mL | 75毫克 | 1.9 mL | ||
40 | 88 | 40毫克 | 1 mL | 66 mg | 1.6 mL |
*Applicable to all product forms except Tobramycin Injection Pediatric, 10 mg/mL (see HOW SUPPLIED ).
Pediatric Patients (greater than 1 week of age): 6 to 7.5 mg/kg/day in 3 or 4 equally divided doses (2 to 2.5 mg/kg every 8 hours or 1.5 to 1.89 mg/kg every 6 hours).
Premature or Full-Term Neonates 1 Week of Age or Less: Up to 4 mg/kg/day may be administered in 2 equal doses every 12 hours.
It is desirable to limit treatment to a short term. The usual duration of treatment is 7 to 10 days. A longer course of therapy may be necessary in difficult and complicated infections. In such cases, monitoring of renal, auditory, and vestibular functions is advised, because neurotoxicity is more likely to occur when treatment is extended longer than 10 days.
In patients with cystic fibrosis, altered pharmacokinetics may result in reduced serum concentrations of aminoglycosides. Measurement of Tobramycin serum concentration during treatment is especially important as a basis for determining appropriate dose. In patients with severe cystic fibrosis, an initial dosing regimen of 10 mg/kg/day in 4 equally divided doses is recommended. This dosing regimen is suggested only as a guide. The serum levels of Tobramycin should be measured directly during treatment due to wide interpatient variability.
Whenever possible, serum Tobramycin concentrations should be monitored during therapy.
Following a loading dose of 1 mg/kg, subsequent dosage in these patients must be adjusted, either with reduced doses administered at 8-hour intervals or with normal doses given at prolonged intervals. Both of these methods are suggested as guides to be used when serum levels of Tobramycin cannot be measured directly. They are based on either the creatinine clearance level or the serum creatinine level of the patient because these values correlate with the half-life of Tobramycin. The dosage schedule derived from either method should be used in conjunction with careful clinical and laboratory observations of the patient and should be modified as necessary. Neither method should be used when dialysis is being per
妥布霉素的常见副作用包括:声音障碍。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于妥布霉素:吸入胶囊,吸入溶液
其他剂型:
除需要的作用外,妥布霉素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用妥布霉素时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
如果在服用妥布霉素时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
妥布霉素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
不常见
适用于妥布霉素:复方散剂,吸入胶囊,吸入液,注射剂,注射液,静脉内溶液
吸入胶囊:最常见的副作用包括咳嗽,肺部疾病,生产性咳嗽和呼吸困难。
吸入/雾化剂溶液:最常见的副作用包括咳嗽,咽炎,发烧和痰液增加。
肠胃外制剂:最常见的严重副作用包括超敏反应,耳毒性和肾毒性。 [参考]
吸入胶囊:
非常常见(10%或更多):咳嗽(最高48.4%),肺部疾病(最高33.8%),生产性咳嗽(最高18.2%),呼吸困难(最高15.6%),口咽痛(最高14%) ),发声困难(最高13.6%),咯血(最高13%),咽喉痛(最高10.9%)
常见(1%至10%):支气管痉挛,鼻epi,强迫呼气量(FEV1)减少,鼻充血,肺功能检查减少,罗勒,喉咙刺激,上呼吸道感染,喘息
未报告频率:囊性纤维化加重,肺部加重,痰液变色
吸入/雾化器解决方案:
非常常见(10%或更多):咳嗽增加(最多50%),咽炎(最多48%),痰液增加(最多44%),呼吸困难(最多42%),鼻炎(最多38%) ,肺部疾病(最高34%),咳嗽(最高31.1%),咯血(最高28%),肺功能下降(最高29%),哮喘(最高28%),痰液变色(最高25) %),生产性咳嗽(最高19.6%),鼻窦炎(最高14%),上呼吸道感染(最高14%),声音改变(最高13%),口咽痛(最高10.5%)
常见(1%至10%):声音障碍,鼻epi,FEV1减少,过度换气,缺氧,喉炎,下呼吸道感染,鼻充血,鼻息肉,肺功能检查减少,罗勒,呼吸系统疾病,喉咙刺激,喘息
稀有(0.01%至0.1%):支气管痉挛
未报告频率:肺病恶化
肠胃外制剂:
罕见(0.1%至1%):呼吸暂停,呼吸抑制[参考]
耳毒性通常是不可逆的,通常最初表现为高音敏锐度,头晕,听力下降,耳鸣,耳鸣和眩晕。接受具有长期治疗史的吸入制剂和/或接受氨基糖甙类药物的同时静脉治疗的患者会出现听力损失。尽管某些患者停药,但可能仍会发生耳毒性。
耳鸣通常是短暂的,通常可以在不中断治疗的情况下消退,并且与某些患者的永久性听力损失有关。 [参考]
吸入胶囊:
很常见(10%或更高):发热(高达15.6%)
常见(1%至10%):耳聋,单侧耳聋,听觉低下,听力下降,轻度至中度听力下降,耳鸣
未报告频率:不适
吸入/雾化器解决方案:
非常常见(10%或更高):发烧(最高46%),乏力(最高44%),疼痛(最高24%),发热(最高12.4%)
常见(1%至10%):意外伤害,发冷,不适,中耳炎,耳鸣
罕见(0.1%至1%):耳聋神经感觉异常,听觉低下,粘膜干燥
稀有(0.01%至0.1%):听力损失
非常罕见(少于0.01%):耳部疾病,耳痛
未报告频率:耳毒性
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):听力下降/不可逆性听力下降,高频听力下降,耳毒性,耳鸣,耳鸣
稀有(0.01%至0.1%):发烧
未报告频率:短暂性耳蜗毒性[参考]
吸入胶囊:
很常见(10%或更多):头痛(高达11.4%)
常见(1%至10%):失音,味觉不良
吸入/雾化器解决方案:
非常常见(10%或更多):头痛(高达34%),声音障碍(高达13%)
常见(1%至10%):头晕,嗜睡,味觉变态
罕见(0.1%至1%):味觉障碍,眩晕
稀有(0.01%至0.1%):失音
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):急性头晕/头晕,眩晕,前庭功能障碍
罕见(0.1%至1%):加剧神经肌肉传导障碍,神经肌肉阻滞作用
罕见(0.01%至0.1%):急性脑综合症,嗜睡,神经毒性
未报告频率:头痛[参考]
开始治疗后约4天,一名老年患者发生急性脑综合症。 [参考]
吸入胶囊:
常见(1%至10%):胸部不适
吸入/雾化器解决方案:
很常见(10%或更多):胸痛(高达37%)
常见(1%至10%):胸部不适[Ref]
吸入胶囊:
常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐
吸入/雾化器解决方案:
非常常见(10%或更多):腹痛(高达27%)
常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐
罕见(0.1%至1%):上腹部疼痛,舌炎,唾液分泌过多
稀有(0.01%至0.1%):口腔溃疡
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐
稀有(0.01%至0.1%):口腔炎[参考]
BUN,NPN,血清肌酐,圆筒化尿,尿少和蛋白尿增多可证明肾毒性,主要发生在已有肾脏损害的患者和肾功能正常的患者中,其治疗时间较长和/或剂量高于推荐剂量。诱发因素还包括年老,脱水以及同时使用其他潜在的肾毒性药物。
肾衰竭的迹象包括血清肌酐和尿素升高,在囊性纤维化患者中可能是罕见的并发症。 [参考]
吸入/雾化器解决方案:
未报告频率:肾毒性
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):肾小球滤过减少,尿素浓度升高,血尿素氮(BUN)增加,非蛋白氮(NPN)增加,尿少,肌酐清除率降低,肾功能下降,肾功能改变,可逆性肾毒性
罕见(0.1%至1%):血清肌酐升高
罕见(0.01%至0.1%):急性肾功能衰竭,间质性肾炎[参考]
吸入胶囊:
常见(1%至10%):肌肉骨骼胸痛
吸入/雾化器解决方案:
常见(1%至10%):背痛,肌肉骨骼胸痛,肌痛
肠胃外制剂:
罕见(0.1%至1%):骨骼肌无力[参考]
吸入胶囊:
普通(1%至10%):皮疹
吸入/雾化器解决方案:
普通(1%至10%):皮疹
非常罕见(少于0.01%):瘙痒,荨麻疹
肠胃外制剂:
罕见(0.1%至1%):瘙痒,斑丘疹,荨麻疹
稀有(0.01%至0.1%):剥脱性皮炎,皮疹[参考]
肠胃外制剂:
常见(1%至10%):圆柱状尿症,蛋白尿增加[参考]
吸入/雾化器解决方案:
常见(1%至10%):流感综合症
罕见(0.1%至1%):真菌感染,口腔念珠菌病[参考]
服用该药后,患者会发展成复杂的代谢综合症,持续约2至8周。该综合征的特征是低白蛋白血症,低钙血症,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低尿酸血症,以及AST,ALT,血清胆红素和碱性磷酸酶升高。 [参考]
吸入胶囊:
常见(1%至10%):血糖升高
吸入/雾化器解决方案:
罕见(0.1%至1%):血糖升高
稀有(0.01%至0.1%):厌食
上市后报告:食欲下降
肠胃外制剂:
稀有(0.01%至0.1%):低白蛋白血症,低钙血症,低钾血症,低镁血症,低磷酸盐血症,低尿酸血症,代谢综合征
未报告频率:血清乳酸脱氢酶升高[参考]
吸入/雾化器解决方案:
常见(1%至10%):淋巴结肿大
肠胃外制剂:
罕见(0.01%至0.1%):贫血,趋化抑制,血小板计数降低,白细胞计数降低,嗜酸性粒细胞增多,粒细胞减少,吞噬细胞杀微生物活性抑制,血小板减少
未报告频率:白细胞增多症,白细胞减少症[参考]
吸入/雾化器解决方案:
罕见(0.1%至1%):转氨酶升高
肠胃外制剂:
罕见(0.01%至0.1%):碱性磷酸酶增加,ALT增加,AST增加,血清胆红素增加[参考]
过敏反应包括过敏反应,血管性水肿,剥脱性皮炎和口腔炎。 [参考]
吸入/雾化器解决方案:
非常罕见(小于0.01%):过敏
肠胃外制剂:
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,血管性水肿,超敏反应[参考]
肠胃外制剂:
罕见(0.01%至0.1%):疼痛(IM给药),血栓性静脉炎(IV给药) [参考]
肠胃外制剂:
未报告频率:Deli妄,迷失方向,精神错乱[参考]
停药后妄是可逆的。 [参考]
1.“产品信息。Nebcin(妥布霉素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Tobi妥布妥布霉素吸入溶液(妥布霉素)” PathoGenesis,伊利诺伊州斯科基。
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌剂具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染时通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁止使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国传染病学会(IDSA)建议:
每24小时静脉注射5至7 mg / kg加上头孢吡肟,亚胺培南,美洛培南或哌拉西林/他唑巴坦
评论:菌株的敏感性不同。
用途:治疗铜绿假单胞菌引起的导管相关感染
吸入:
吸入胶囊:每天2次通过Podhaler(R)吸入112毫克(4胶囊)
吸入溶液:每天2次通过雾化器吸入300 mg
治疗时间:28天
腹腔镜
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-在筛查时预测的1秒内强制呼气量(FEV1)为25%或以下或大于75%的患者或定植于洋葱伯克霍尔德菌的患者中,尚未证明吸入溶液的安全性和有效性。
-剂量间隔应尽可能接近12小时;间隔不应少于6小时。
-肠胃外制剂应限于短期使用。
-在使用吸入剂治疗28天后,患者应停止治疗28天,然后再开始治疗以继续进行28天的开/ 28天的关闭周期。
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-在囊性纤维化患者中,药代动力学改变可能导致血清氨基糖苷水平降低;建议测量血清水平作为调整剂量的基础。
-对于严重的囊性纤维化患者,制造商建议初始剂量为10 mg / kg /天,分为4等分剂量。
-由于患者之间的广泛差异,应在治疗期间直接测量血清水平。
用途:
-铜绿假单胞菌感染患者囊性纤维化的治疗
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
吸入:
吸入胶囊:每天两次通过Podhaler(R)吸入112毫克(4粒胶囊)
吸入溶液:每天2次通过雾化器吸入300 mg
治疗时间:28天
腹腔镜
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-在筛查时预测的1秒内强制呼气量(FEV1)为25%或以下或大于75%的患者或定植于洋葱伯克霍尔德菌的患者中,尚未证明吸入溶液的安全性和有效性。
-剂量间隔应尽可能接近12小时;间隔不应少于6小时。
-肠胃外制剂应限于短期使用。
-在使用吸入剂治疗28天后,患者应停止治疗28天,然后再开始治疗以继续进行28天的开/ 28天的关闭周期。
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-在囊性纤维化患者中,药代动力学改变可能导致血清氨基糖苷水平降低;建议测量血清水平作为调整剂量的基础。
-对于患有严重囊性纤维化的患者,制造商建议初始剂量为10 mg / kg /天,分为4等分剂量。
-由于患者之间的广泛差异,应在治疗期间直接测量血清水平。
用途:
-铜绿假单胞菌感染患者囊性纤维化的治疗
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
严重感染:每8小时静脉注射或即时注射1 mg / kg
威胁生命的感染:可以3或4等剂量的IV或IM给药高达5 mg / kg /天;但是,临床上应尽快将剂量减少至3 mg / kg /天。
评论:
-为防止由于血液水平过高而增加毒性,除非监测血清水平,否则剂量不应超过5 mg / kg /天。
-一些专家建议2 mg / kg的负荷剂量。
-患者发热和脑脊液(CSF)恢复正常后,应继续进行肠胃外治疗至少1周。
IDSA建议:
肠胃外:5毫克/千克/天,分3剂静脉或IM
脑室内:每天5至20毫克(无防腐剂制剂);后续剂量应基于脑脊液浓度
治疗时间:
脑膜炎奈瑟菌:7天
流感嗜血杆菌:7天
肺炎链球菌:10至14天
无乳链球菌:14至21天
有氧革兰氏阴性杆菌:21天
单核细胞增生李斯特菌:21天或更长时间
评论:
-这些指南尚未标准化,治疗时间应根据患者的临床反应进行个性化设置。
建议在治疗期间进行IV抗菌治疗,以确保获得足够的CSF水平。
严重感染:每8小时静脉注射或即时注射1 mg / kg
威胁生命的感染:可以3或4等剂量的IV或IM给药高达5 mg / kg /天;但是,临床上应尽快将剂量减少至3 mg / kg /天。
评论:
-为防止由于血液水平过高而增加毒性,除非监测血清水平,否则剂量不应超过5 mg / kg /天。
-一些专家建议2 mg / kg的负荷剂量。
-患者发热和脑脊液(CSF)恢复正常后,应继续进行肠胃外治疗至少1周。
IDSA建议:
肠胃外:5毫克/千克/天,分3剂静脉注射或IM
脑室内:每天5至20毫克(无防腐剂制剂);后续剂量应基于脑脊液浓度
治疗时间:
脑膜炎奈瑟菌:7天
流感嗜血杆菌:7天
肺炎链球菌:10至14天
无乳链球菌:14至21天
有氧革兰氏阴性杆菌:21天
单核细胞增生李斯特菌:21天或更长时间
评论:
-这些指南尚未标准化,治疗时间应根据患者的临床反应进行个性化设置。
建议在治疗期间进行IV抗菌治疗,以确保获得足够的CSF水平。
严重感染:每8小时静脉注射或即时注射1 mg / kg
威胁生命的感染:可以3或4等剂量的IV或IM给药高达5 mg / kg /天;但是,临床上应尽快将剂量减少至3 mg / kg /天。
评论:
-为防止由于血液过多引起的毒性增加,除非监测血清水平,否则剂量不得超过5 mg / kg /天。
-一些专家建议2 mg / kg的负荷剂量。
-患者发热和脑脊液(CSF)恢复正常后,应继续进行肠胃外治疗至少1周。
IDSA建议:
肠胃外:5毫克/千克/天,分3剂静脉注射或IM
脑室内:每天5至20毫克(无防腐剂制剂);后续剂量应基于脑脊液浓度
治疗时间:
脑膜炎奈瑟菌:7天
流感嗜血杆菌:7天
肺炎链球菌:10至14天
无乳链球菌:14至21天
有氧革兰氏阴性杆菌:21天
单核细胞增生李斯特菌:21天或更长时间
评论:
-这些指南尚未标准化,治疗时间应根据患者的临床反应进行个性化设置。
建议在治疗期间进行IV抗菌治疗,以确保获得足够的CSF水平。
腹腔镜
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
用途:治疗由大肠杆菌,克雷伯菌属和肠杆菌属引起的严重腹腔内感染
外科感染学会(SIS)和IDSA建议:
初始剂量:每24小时静脉注射5至7 mg / kg
-治疗时间:长达4至7天
评论:
-该药物应与碳青霉烯和哌拉西林-他唑巴坦联合用于医疗相关感染。
-维持剂量应基于调整后的体重和血清药物浓度。
用途:经验性联合治疗由产生超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的肠杆菌科或铜绿假单胞菌对头孢他啶产生大于20%耐药性的复杂医疗相关腹腔内感染
腹腔镜
严重感染:每8小时1毫克/千克的IM或IV输注(20至60分钟)
-治疗时间:7至10天
威胁生命的感染:
-初始剂量:IM或IV输注最高5 mg / kg(20至60分钟),每天平均分3至4次服用
-维持剂量:IM或IV输注3 mg / kg(超过20至60分钟),每天平均分3至4次
-最大剂量:5 mg / kg /天
-治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
用途:治疗大肠杆菌,克雷伯菌和肠杆菌引起的腹膜炎
国际腹膜透析学会(ISPD)建议:
间歇性(每天1次交换):每天一次腹膜内0.6 mg / kg
连续(所有交流) :
-加载剂量:8毫克/升
-维持剂量:4 mg / L
评论:
-建议使用间歇剂量,并且应至少放置6小时。
-应避免延长疗程。
用途:治疗腹膜炎
美国心脏协会(AHA)和IDSA建议:
革兰阴性肠杆菌:每天3至5 mg / kg静脉注射(或庆大霉素或丁胺卡那霉素)加上头孢他啶,头孢吡肟,头孢噻肟,头孢曲松,或哌拉西林/他唑巴坦
-治疗时间:至少6周
嗜血杆菌属,聚合杆菌属,人型杆菌,艾肯氏菌和金氏杆菌属(HACEK组):每天3至5 mg / kg静脉注射(或庆大霉素或丁胺卡那霉素)加上氨苄青霉素
-治疗时间:至少6周
用途:
-推荐的抗生素治疗(与头孢他啶,头孢吡肟,头孢噻肟或头孢曲松合用)用于治疗革兰氏阴性肠杆菌引起的感染性心内膜炎(IE)
-抗生素替代疗法(哌拉西林/他唑巴坦)治疗革兰氏阴性肠杆菌引起的IE
-替代性抗生素治疗(使用氨苄西林)治疗由HACEK群生物引起的IE
腹腔镜
1周以下的早产和足月新生儿:每12小时最多输注4 mg / kg IM或IV(20至60分钟)
大于1周龄的小儿患者:每8小时2到2.5 mg / kg IM或IV输注(20到60分钟),或每6小时1.5到1.89 mg / kg IM或IV输注(20到60分钟)
治疗时间:7至10天
评论:
-应根据临床指示尽快使用维持剂量。
-除非严密监测血清中的毒性,否则应避免剂量超过5 mg / kg /天。
-除非复杂的泌尿道感染对其他毒性较小的抗菌药具有耐药性,否则在初次治疗尿路感染的常规治疗中通常不建议使用该药。
-在获得药敏结果之前,可以开始经验治疗。
用途:
-严重的葡萄球菌感染,禁忌使用青霉素或其他潜在毒性较小的药物,并且在细菌敏感性试验和临床判断表明其使用时
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌属和大肠杆菌引起的败血病
-治疗由铜绿假单胞菌,克雷伯菌,肠杆菌,沙雷氏菌,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的严重下呼吸道感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,肠杆菌,金黄色葡萄球菌引起的严重的皮肤,骨骼和皮肤结构感染
-治疗由铜绿假单胞菌,变形杆菌属物种(吲哚阳性/阴性),大肠杆菌,克雷伯菌属,肠杆菌属,沙雷氏菌属,金黄色葡萄球菌,普罗维登斯氏菌和柠檬酸杆菌属引起的复杂和复发性尿路感染
美国儿科学会(AAP)建议:
严重感染:
胎龄小于30周,产后14天或以下:每48小时5 mg / kg IM或IV
妊娠年龄少于30周,出生后14至28天:每36小时5 mg / kg IM或IV
妊娠年龄30-34周,产后14天或以下:每36小时5 mg / kg IM或IV
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Maintenance doses should be used as soon as clinically indicated.
-Doses exceeding 5 mg/kg/day should be avoided unless serum levels are closely monitored for toxicity.
-This drug is not routinely indicated in the initial treatment of uncomplicated urinary tract infections UNLESS the organism is resistant to other less toxic antibacterial agents.
-Empiric treatment may begin prior to obtaining susceptibility results.
用途:
-Serious staphylococcal infections for which penicillin or other less potentially toxic drugs are contraindicated and when bacterial susceptibility testing and clinical judgement indicate its use
-Treatment of septicemia caused by P aeruginosa, Klebsiella species, and E coli
-Treatment of serious lower respiratory tract infections caused by P aeruginosa, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, E coli, and S aureus (penicillinase and non-penicillinase-producing strains)
-Treatment of serious skin, bone, and skin structure infections caused by P aeruginosa, Proteus species, E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, S aureus
-Treatment of complicated and recurrent urinary tract infections caused by P aeruginosa, Proteus species (indole-positive/-negative), E coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Serratia species, S aureus, Providencia species, and Citrobacter species
American Academy of Pediatrics (AAP) Recommendations :
Severe Infections :
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 48 hours
Gestational age less than 30 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 days or less: 5 mg/kg IM or IV every 36 hours
Gestational age 30 to 34 weeks, postnatal age 14 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 days or less: 4 mg/kg IM or IV every 24 hours
Gestational age 35 weeks or greater, postnatal age 7 to 28 days: 5 mg/kg IM or IV every 24 hours
Greater than 28 days: 6 to 7.5 mg IM or IV in 3 to 4 doses OR 5 to 7.5 mg IM or IV once a day
评论:
-Serum concentrations should guide ongoing treatment.
-Higher doses may be used in patients with cystic fibrosis.
IDSA建议:
Preterm neonates less than 1000 grams: 3.5 mg/kg IV every 24 hours
Neonates 0 to 4 weeks and less than 1200 grams: 2.5 mg/kg IV every 18 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND 1200 to 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Neonates postnatal age 7 days or less AND greater than 2000 grams: 2.5 mg/kg IV every 12 hours
Infants and children less than 5 years: 2.5 mg/kg IV every 8 hours
Children 5 years and older: 2 to 2.5 mg/kg every 8 hours
评论:
-The susceptibility of strains varies.
-Some children (eg, those with cystic fibrosis, major burns, febrile neutropenia) may require more frequent dosing (eg, every 6 hours) or higher doses.
Use: Treatment of catheter-related infections caused by P aeruginosa
INHALATION :
6 years and older :
Inhalation capsules: 112 mg (4 capsules) inhaled via Podhaler (R) 2 times a day
Inhalation solution: 300 mg inhaled via nebulizer 2 times a day
Duration of therapy: 28 days
PARENTERAL :
Premature and full-term neonates 1 week of age or less: Up to 4 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 12 hours
Pediatric patients greater than 1 week of age: 2 to 2.5 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 8 hours OR 1.5 to 1.89 mg/kg IM or IV infusion (over 20 to 60 minutes) every 6 hours
Duration of therapy: 7 to 10 days
评论:
-Safety and efficacy of the inhalation solution have not been demonstrated in patients with a predicted FEV1 of 25% or less OR greater than 75% at screening, or those colonized with B cepacia.
-Doses should be given as close to 12 hours apart as possible; doses should not be given less than 6 hours apart.
-Parenteral formulations should be limited to short-term use.
-After 28 days
已知共有172种药物与妥布霉素相互作用。
查看妥布霉素与以下药物的相互作用报告。
与妥布霉素有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |