磺胺嘧啶银乳霜

磺胺嘧啶银乳霜描述

1％的磺胺嘧啶银乳膏是一种柔软的白色水混溶性乳膏，包含微粉化形式的抗菌剂磺胺嘧啶银，具有以下结构式：

每克1％的磺胺嘧啶银乳膏含10毫克微粉化的磺胺嘧啶银。乳脂载体由白凡士林，硬脂醇，肉豆蔻酸异丙酯，脱水山梨糖醇单油酸酯，聚羟基40硬脂酸酯，丙二醇和水组成，其中0.3％的对羟基苯甲酸甲酯为防腐剂。 1％的磺胺嘧啶银乳霜容易散开，可以用水轻松洗掉。

磺胺嘧啶银乳膏-临床药理学

磺胺嘧啶银具有广泛的抗菌活性。它对许多革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有杀菌作用，并且对酵母有效。体外测试的结果如下。

已获得足够的数据证明磺胺嘧啶银将抑制对其他抗菌剂具有抗性的细菌，并且该化合物优于磺胺嘧啶。

利用放射性微粉化磺胺嘧啶银，电子显微镜和生化技术进行的研究表明，磺胺嘧啶银对细菌的作用机理不同于硝酸银和磺胺嘧啶钠。磺胺嘧啶银仅作用于细胞膜和细胞壁以产生杀菌作用。

磺胺嘧啶银不是碳酸酐酶抑制剂，在禁忌此类情况下可能有用。

磺胺嘧啶银乳膏的适应症和用法

磺胺嘧啶银乳膏1％是一种局部抗菌药物，被指示为预防和治疗二度和三度烧伤患者的伤口败血症的辅助药。

禁忌症

对磺胺嘧啶银或制剂中任何其他成分过敏的患者禁用1％磺胺嘧啶银乳膏。

因为已知磺胺疗法会增加患角膜炎的可能性，所以在即将出生的前两个月或即将来临的孕妇，早产儿或新生婴儿中，不应使用1％的磺胺嘧啶银乳霜。

警告事项

磺胺嘧啶银的吸收量取决于身体表面积的百分比和组织损伤的程度。尽管几乎没有报道，但与磺酰胺有关的任何不良反应都有可能发生。与磺胺类药物有关的一些反应如下：血液异常，包括粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症，白细胞减少症和溶血性贫血；皮肤病学和过敏反应，包括危及生命的皮肤反应[Stevens-Johnson综合征（SJS），毒性表皮坏死溶解症（TEN）和剥脱性皮炎]；胃肠道反应；肝炎和肝细胞坏死；中枢神经系统反应；和中毒性肾病。

磺胺嘧啶银和其他磺酰胺之间可能有交叉敏感性。如果发生可归因于磺胺嘧啶银治疗的过敏反应，则必须权衡持续治疗与特定过敏反应的潜在危害。

焦内和下方可能发生真菌增殖。但是，临床报道的真菌重叠感染的发生率很低。

在某些葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者中，使用1％的磺胺嘧啶银乳膏可能是危险的，因为可能发生溶血。

预防措施

一般

如果肝和肾功能受损且药物消除减少，则可能会发生积聚，应权衡停用1％的磺胺嘧啶银乳膏与获得的治疗益处。

在考虑将局部蛋白水解酶与1％的磺胺嘧啶银乳膏一起使用时，应注意银可能会使此类酶失活。

磺胺嘧啶银乳膏1％仅用于局部使用。避免眼睛接触1％的磺胺嘧啶银乳霜。

实验室测试

在涉及身体广泛区域的烧伤伤口的治疗中，血清磺胺浓度可能接近成人的治疗水平（8 mg％至12 mg％）。因此，在这些患者中，建议监测血清磺胺浓度。应仔细监测肾功能，并应检查尿中是否有磺胺晶体。据报道丙二醇载体的吸收会影响血清渗透压，这可能会影响实验室测试的解释。

致癌，诱变，生育力受损

长期的皮肤毒性研究在大鼠中持续24个月，在小鼠中持续18个月，磺胺嘧啶银的浓度为1％磺胺嘧啶银的3至10倍，没有致癌性的证据。

怀孕

已对家兔进行了一项生殖研究，其剂量高达磺胺嘧啶银乳膏1％中磺胺嘧啶银的浓度的三至十倍，并且没有发现磺胺嘧啶银对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应，因此，只有在有充分理由的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物，尤其是在接近或足月的孕妇中（参见禁忌症）。

护理母亲

尚不知道磺胺嘧啶银是否会在人乳中排出。但是，已知磺酰胺会在人乳中排泄，并且所有磺酰胺衍生物都已知会增加患角膜炎的可能性。由于磺胺类药物可能会给哺乳婴儿带来严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

老人用

磺胺嘧啶银乳膏1％的临床研究对象总数中，有7％为65岁以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

儿科用

尚未确定儿科患者的安全性和有效性（参见禁忌症）。

不良反应

据报道，接受磺胺嘧啶银治疗的患者有几例短暂性白细胞减少症。与给予磺胺嘧啶银有关的1,2,3白细胞减少症的主要特征是嗜中性粒细胞减少。在治疗开始后的2至4天内会出现最大程度的白细胞抑制。反弹至正常白细胞水平在2至3天内发作。磺胺嘧啶银继续治疗不会影响恢复。西咪替丁同时治疗的患者中白细胞减少症的发生率有所增加。

其他不常发生的事件包括皮肤坏死，多形性红斑，皮肤变色，灼热感，皮疹和间质性肾炎。

据报道，在局部使用局部抗菌剂后，细菌生长的减少可通过防止脓毒症将局部厚度转化为全层厚度而自发治愈深部局部厚度的烧​​伤。但是，细菌定植的减少导致分离延迟，在某些情况下，为了防止挛缩必须进行切开手术。

磺胺嘧啶银乳膏剂量和给药

迅速制定适当的护理烧伤患者的治疗方案至关重要，包括控制休克和疼痛。然后清洁烧伤创面并清除创口，并在无菌条件下使用1％的磺胺嘧啶银乳膏。烧伤部位应始终用1％的磺胺嘧啶银乳霜覆盖。乳霜应每天涂一次至两次，直至厚度约为1/16英寸。必要时，应将乳霜重新涂抹到因患者活动而被去除的任何部位。由于不需要敷料，因此可以在最短的时间内完成给药。但是，如果有个别患者的需求而需要敷料，则可以使用它们。

水疗后立即重新应用。

应该继续用1％的磺胺嘧啶银乳霜治疗，直到出现令人满意的愈合，或者直到烧伤部位可以移植为止。除非有明显的不良反应发生，否则不应将药物从治疗方案中撤出，而仍有感染的可能性。

磺胺嘧啶银乳霜如何提供

1％的磺胺嘧啶银乳膏可装入装有50克（ NDC 59762-0131-6）和400克（ NDC 59762-0131-4）的罐子中，以及装有20克（ NDC 59762-0131-0），25克（ NDC的罐子）中59762-0131-2），50克（ NDC 59762-0131-5）和85克（ NDC 59762-0131-8）。

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下。

参考资料

1. Caffee F，Bingham H.白细胞减少症和磺胺嘧啶银。 J创伤1982； 22：586-587。
2. Jarret F，Ellerbe S，Demling R.磺胺嘧啶银局部烧伤治疗期间的急性白细胞减少症。 Amer J Surg。 1978; 135：818-819。
3. Kiker RG，Carvajal HF，Micak RP，Larson DL。烧伤儿童中磺胺嘧啶银对白细胞计数的影响的对照研究。 J创伤1977年； 17：835–836。

该产品的标签可能已更新。有关当前的完整处方信息，请访问www.greenstonellc.com。

LAB-0773-2.0
2016年十月

主要显示面板-20克电子管标签

NDC 59762-0131-0

绿岩®品牌

银
磺胺嘧啶
奶油1％

20克

仅用于一般用途。
避免接触眼睛。

用法用量
请参阅随附的处方
信息。

请将本品放在儿童不能接触的地方

存放在控制室
温度20°至25°C
（68°至77°F）。

仅Rx

绿玉

很多/经验

主要显示面板-20克管纸箱

NDC 59762-0131-0

绿岩®品牌

磺胺嘧啶银乳霜1％

20克

仅Rx

主要显示面板-50克罐标签

NDC 59762-0131-6

绿岩®品牌

磺胺嘧啶银乳霜1％
50克

仅Rx

仅用于一般用途
避免接触眼睛。

对于消费者

适用于磺胺嘧啶银外用：外用乳膏

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，磺胺嘧啶银外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用磺胺嘧啶银局部用药时，请尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 蓝绿色至黑色皮肤变色
• 黑尿
• 发冷或不发冷
• 全身肿胀
• 增加皮肤对阳光的敏感性，尤其是在大面积烧伤的患者中
• 烧伤创面剧烈瘙痒
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心或呕吐
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 皮肤红肿
• 皮疹
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀或疼痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

磺胺嘧啶银局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 棕灰色皮肤变色
• 在治疗部位有灼热感

对于医疗保健专业人员

适用于磺胺嘧啶银外用剂：复方粉，外用乳膏

一般

吸收的变化取决于所治疗的身体表面积的百分比和组织损伤的程度。可能会发生与磺酰胺有关的任何不良反应。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少症

未报告频率：中性粒细胞计数降低，白细胞降低，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症，溶血性贫血^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，应用部位皮疹，湿疹，接触性皮炎

稀有（少于0.1％）：Argyria

未报告频率：皮肤坏死，多形性红斑，皮肤变色，灼热感，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，剥脱性皮炎^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾衰竭

未报告频率：间质性肾炎^[参考]

肝的

未报告频率：肝炎，肝细胞坏死^[参考]

神经系统

未报告频率：中枢神经系统反应^[参考]

胃肠道

未报告频率：胃肠道反应

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人烧伤剂量-外部

每天1-2次涂在患处，厚度约为1/16英寸

评论：
-该药物应重新施用于因患者活动而在水疗后立即移出的任何区域。
-应持续进行治疗，直到发生令人满意的愈合或直到烧伤部位可以移植为止。
-除非存在明显的不良反应，否则不应将其从治疗方案中撤出，而仍有感染的可能性。

用途：作为预防和治疗二，三度烧伤创面脓毒症的辅助手段

伤口脓毒症的成人剂量

每天1-2次涂在患处，厚度约为1/16英寸

评论：
-该药物应重新施用于因患者活动而在水疗后立即移出的任何区域。
-应持续进行治疗，直到发生令人满意的愈合或直到烧伤部位可以移植为止。
-除非存在明显的不良反应，否则不应将其从治疗方案中撤出，而仍有感染的可能性。

用途：作为预防和治疗二，三度烧伤创面脓毒症的辅助手段

肾脏剂量调整

肾功能不全：可能发生药物蓄积；应权衡停用药物与获得的治疗益处

肝剂量调整

肝功能异常：可能会发生药物蓄积；应权衡停用药物与获得的治疗益处

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-在生命的头2个月内接近或足月的孕妇，早产儿或新生儿中使用

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-烧伤患者应立即开始护理，包括控制休克和疼痛。
-烧伤的伤口应在使用此药物之前清理和清除，
-烧伤部位应始终覆盖此药物。
-不需要敷料，但是，如果个别患者需要敷料，则可以使用它们。

监控：
-泌尿生殖道：在接受治疗的病人中，尿液中是否含有磺胺类晶体，这些烧伤涉及身体的广泛区域
-血液学：监测正在治疗的涉及身体广泛区域的烧伤患者的血清磺胺浓度
-肾脏：监测接受治疗的烧伤患者的肾脏功能，该烧伤涉及身体的广泛区域