脂质

血脂的适应症和用法

当不可能，不足或禁忌口服营养或肠内营养时，血脂可作为成年人肠外营养的卡路里和必需脂肪酸的来源。

使用限制

与其他静脉内脂质乳剂相比，血脂中的omega-6：omega-3脂肪酸比例和中链甘油三酸酯尚未显示出改善临床结局的作用[参见临床研究（ 14 ）]。

血脂剂量和给药

管理说明

• 血脂用于中枢或外周静脉输注。当与右旋糖和氨基酸一起给药时，中枢或外周静脉途径的选择应取决于最终输注液的渗透压。渗透压≥900 mOsm / L的溶液必须通过中央静脉注入。
• 使用1.2微米串联过滤器。
• 使用专用线进行肠胃外营养（PN）。血脂可通过位于输液部位附近的Y连接器同时注入与葡萄糖-氨基酸溶液（作为PN的一部分）相同的静脉中。每种溶液的流速应通过输液泵分别控制。
• 为防止空气栓塞，请使用非通风的输液器或关闭通风装置上的通风孔，避免多个连接，请勿串联连接柔性袋，在给药前将袋子中的残留气体充分排空，请勿对柔性袋加压以增加流速，如果给药是通过泵装置控制的，则在袋子干燥之前关闭泵。
• 请勿使用含有邻苯二甲酸二-2-乙基己酯（DEHP）的给药套件和产品线。包含聚氯乙烯（PVC）成分的给药组具有DEHP作为增塑剂
• Smoflipid 1000 mL作为药房散装包装提供，仅用于混合，不用于直接输注。在给药之前，转移到一个单独的PN容器中[请参阅剂量和给药方法（ 2.3 ）]。

使用说明

	检查完整性标志（Oxalert®）（A）之前除去外袋。如果指示器为黑色，则丢弃产品。
	将袋子放在干净，平坦的表面上。撕开缺口并沿容器向下拉，以除去外袋。 Oxalert香囊（A）和氧气吸收剂（B）应丢弃。 给药前检查袋子和内装物。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。检查血脂，以确保乳液未分离。脂质乳液应为具有乳白色外观的均质液体。如果发现乳剂出现相分离，或者观察到任何变色，颗粒和/或泄漏迹象，请丢弃袋子。
	断开蓝色输液端口盖，箭头指向远离包装袋的位置。 注意：选择非排气输液器或关闭排气装置上的排气孔。请遵循输液器的使用说明。使用输液器（根据ISO编号8536-4），其外部刺针直径为5.5至5.7 mm。在给药过程中使用1.2微米的在线过滤器。
	握住输液口的底部。稍微旋转手腕直至插入刺针，将刺针穿过输液端口插入。
	用衣架剪挂袋 仅限一次性使用 丢弃未使用的部分。

血脂100 mL，250 mL和500 mL柔性容器

• 取出外袋后，请立即注入。如果不立即使用，则产品在2°至8°C（36°至46°F）的温度下不应存放超过24小时。从储存中取出后，请在24小时内注入。

药房散装包装的制备

• Smoflipid 1000 mL药房散装包装仅供混合使用。它不适合直接静脉注射。给药前，转移到单独的PN容器中以供患者单独使用。
• 只能在适当的工作区域（例如层流罩或等效的清洁空气混合区域）中使用药房散装包装。
• 请勿多次刺穿输液口。
• 使用合适的无菌传输设备或分配套件，通过蓝色输液端口传输内容物。丢弃所有未使用的内容。
• 从大包装袋中取出后，请立即使用Pharmacy Bulk Package进行混合。如果不立即使用，该产品可在2°至8°C（36°至46°F）的温度下最多保存24小时。从存放区中取出后，一旦塞入盖子，请在4个小时内使用Pharmacy Bulk Package内包装。 [参见剂量和给药（ 2.4 ）] 。

混合说明

• 使用严格的无菌技术在PN容器中准备混合物，以避免微生物污染。
• 不要先将Smoflipid添加到PN容器中；脂质可能会不稳定。
• 血脂可与氨基酸和右旋糖注射液混合以产生“多合一” PN混合物。必须遵循以下适当的混合顺序，以确保典型的酸性葡萄糖注射液不与脂质乳剂单独混合，从而最大程度地减少与pH相关的问题：
  1. 将葡萄糖注射液转移到PN容器中。
  2. 转移氨基酸注射液。
  3. 转移血脂。

  也允许将氨基酸注射液，葡萄糖注射液和血脂同时转移到PN容器中；遵循指示的自动配混设备说明。

  混合时要轻柔搅拌，以最大程度地减少局部浓缩作用；每次添加后轻轻摇动袋子。

• 不要将添加剂直接注入血脂。
• PN外加剂应由药剂师评估其相容性。有关兼容性的问题，请致电1-800-551-7176联系Fresenius Kabi USA，LLC。如果建议引入添加剂，请使用严格的无菌技术以避免微生物污染。
• 乳液的主要去稳定剂是过高的酸度（例如pH <5）和不适当的电解质含量。氨基酸溶液具有缓冲作用，可防止乳液不稳定。仔细考虑添加二价阳离子（Ca ++和Mg ++ ），这些阳离子已显示会导致乳液不稳定。
• 只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。检查外加剂以确保：
  • 混合物制备过程中未形成沉淀，并且
  • 乳液尚未分离。乳剂的分离可以通过在混合的乳剂中出现淡黄色条纹或浅黄色液滴的积累来明显地识别。

  如果发现其中任何一种，则丢弃混合物。

• 部分用过的袋子中的剩余物品必须丢弃。
• 立即注入含有Smoflipid的混合物。如果不立即使用，请在2°至8°C（36°至46°F）的冷藏条件下储存混合物，不要超过24小时。从冰箱中取出后，必须在24小时内完成输液。丢弃所有剩余的外加剂。

成人剂量信息

• 血脂的剂量取决于患者的个人能量需求，该能量需求受年龄，体重，耐受性，临床状况以及消除和代谢脂质的能力的影响。
• 在确定剂量时，必须考虑葡萄糖和PN氨基酸提供的能量以及口服或肠内营养提供的能量。还应考虑基于脂质的药物提供的能量和脂质（例如丙泊酚）。
• 在给予血脂之前，应纠正严重的体液和电解质紊乱。
• 血脂含量为0.163至0.225 mg / mL的所有rac-α-生育酚。美国成人推荐的α-生育酚（维生素E）的每日饮食津贴（RDA）为15毫克。在确定是否需要额外补充时，应考虑血脂中α-生育酚的量。

推荐成人剂量

• 成年患者推荐的血脂水平推荐剂量为每天1至2克/千克，每天不应超过2.5克/千克。 1在最初的15到30分钟内，初始输注速率应为0.5 mL / min。如果可以忍受，则逐渐增加直至30分钟后达到所需的速率。最大输注速率不应超过0.5 mL / kg /小时。每日剂量也不应超过总能量需求的最大60％ [参见过量（ 10 ）] 。
• 根据临床情况，推荐的血脂注射时间为12至24小时。通过将脂质的体积除以输注的持续时间来确定给药流速。
• 开始输注之前，确定血清甘油三酯水平以建立基线值。患者甘油三酯水平升高，引发Smoflipid在以较小的增量更低剂量和预先与每个调整监测甘油三酯水平[见警告和注意事项（ 5.8 ， 5.9 ）]。

剂型和优势

Smoflipid是一种脂质注射乳剂，脂质含量为0.2 g / mL，可在100 mL，250 mL，500 mL柔性容器和1000 mL药房散装包装（PBP）中使用。

禁忌症

患有以下情况的患者禁忌使用血脂：

• 已知对鱼，蛋，大豆或花生蛋白或任何活性成分或赋形剂过敏，或
• 严重的高脂血症或以高甘油三酸酯血症为特征的严重的脂质代谢紊乱（血清甘油三酸酯浓度> 1,000 mg / dL） [请参阅警告和注意事项（ 5.8 ）]

警告和注意事项

早产儿死亡

据报道，早产儿输注大豆基静脉内脂质乳剂后死亡。尸检结果包括肺内血管内脂质蓄积。早产和小胎龄婴儿输注脂质乳剂后静脉脂质乳剂清除率较差，游离脂肪酸血浆水平升高。尚未确定在包括早产儿在内的小儿患者中安全有效地使用血脂。

过敏反应

Smoflipid包含大豆油，鱼油和鸡蛋磷脂，它们可能引起超敏反应。大豆和花生油之间已观察到交叉反应。过敏反应的体征或症状可能包括：呼吸急促，呼吸困难，低氧，支气管痉挛，心动过速，低血压，发osis，呕吐，恶心，头痛，出汗，头晕，精神错乱，潮红，皮疹，荨麻疹，红斑，发烧，发冷。如果发生超敏反应，应立即停止输注血脂，并采取适当的治疗和支持措施。

导管相关感染的风险

脂质乳剂（例如Smoflipid）可以支持微生物生长，并且是与导管相关的血流感染发展的独立危险因素。营养不良相关的免疫抑制，长期使用和静脉导管维护不良，或其他伴随疾病或药物的免疫抑制作用的患者，感染的风险会增加。

为了降低感染并发症的风险，请确保在导管放置，导管维护以及血脂的制备和给药中使用无菌技术。监测早期感染的体征和症状（发烧和发冷），包括可能表明感染（包括白细胞增多和高血糖）的实验室检查结果，并经常检查肠胃外进入装置和插入部位是否出现水肿，发红和分泌物。

脂肪超负荷综合征

脂肪超负荷综合征是一种罕见的疾病，已通过静脉内脂质乳剂报道。脂质代谢能力降低或受到限制或血浆清除时间延长可能导致以患者病情突然恶化为特征的综合症，包括发烧，贫血，白细胞减少症，血小板减少症，凝血障碍，高脂血症，肝脂肪浸润（肝肿大），肝恶化功能和中枢神经系统表现（例如昏迷）。脂肪过多综合征的病因尚不清楚。尽管在超过建议的脂质剂量时最经常观察到这种情况，但也有一些病例根据说明书使用了脂质制剂。当停止输注脂质乳剂时，该综合征通常是可逆的。

进食综合症

对严重营养不良的PN患者进行再喂养可能会导致再喂养综合症，其特征是随着合成代谢的发生，钾，磷和镁在细胞内的移动。硫胺素缺乏和体液retention留也可能发展。为了防止这些并发症，请监测严重营养不良的患者并缓慢增加其营养摄入量。

铝毒

血脂含量不超过25 mcg / L的铝。但是，如果肾功能不全患者长期服用PN，患者体内的铝含量可能会达到毒性水平。早产儿的风险更高，因为它们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

肾功能不全的患者（包括早产儿）接受肠胃外铝水平超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。 PN产品的甚至更低的给药速率可能会发生组织上样。

肠外营养相关性肝病的风险

据报道，长时间接受PN的患者，特别是早产儿，肠外营​​养相关性肝病（PNALD）表现为胆汁淤积或脂肪性肝炎。确切的病因尚不清楚，可能是多因素的。尽管尚未建立因果关系，但植物来源的脂质制剂中静脉内施用的植物甾醇（植物固醇）与PNALD的发生有关。

如果经血脂治疗的患者出现肝测试异常，请考虑停药或降低剂量。

高甘油三酯血症

高甘油三酸酯血症导致的脂质代谢受损可能发生在遗传性脂质疾病，肥胖，糖尿病和代谢综合征等疾病中。

为了评估患者消除和代谢注入的脂质乳剂的能力，在开始输注之前，每次增加剂量时以及在整个治疗过程中定期测量血清甘油三酸酯（基线值）。

对于水平> 400 mg / dL的成年患者，减少Smoflipid的剂量并监测血清甘油三酯水平，以避免与高甘油三酯血症相关的临床后果。血清甘油三酯水平> 1,000 mg / dL与胰腺炎的风险增加有关。

监测/实验室测试

例行监控

在整个治疗过程中，监测血清甘油三酸酯[参见警告和注意事项（ 5.8 ）] ，体液和电解质状态，血糖，肝肾功能，包括血小板在内的血液计数和凝血参数。

必需脂肪酸

建议监测患者的必需脂肪酸缺乏症（EFAD）的体征和症状。可通过实验室测试确定血清脂肪酸水平。应参考参考值，以帮助确定必需脂肪酸状态的适当性。增加必需脂肪酸的摄入量（肠胃外或肠胃外）可有效治疗和预防EFAD。

在血脂中，亚油酸（omega-6必需脂肪酸）的平均浓度为35 mg / mL（范围为28至50 mg / mL），α-亚麻酸（omega-3必需脂肪酸）的平均浓度为4.5 mg / mL（范围3至7 mg / mL）。没有足够的长期数据来确定Smoflipid是否可以为可能需求增加的患者提供足够量的必需脂肪酸。

干扰实验室测试

维生素K的含量可能抵消抗凝活性[见药物相互作用（ 7.1 ）] 。如果在从脂质中清除血液之前对血液进行采样，则该乳液中所含的脂质可能会干扰某些实验室的血液测试（例如，血红蛋白，乳酸脱氢酶[LDH]，胆红素和氧饱和度）。一旦停止输注脂质，通常需要5到6个小时后才能清除脂质。

不良反应

标签中其他地方描述的不良反应：

• 早产儿死亡[见警告和注意事项（ 5.1 ）]
• 过敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）]
• 导管相关感染的风险[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]
• 脂肪超负荷综合症[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]
• 进食综合症[见警告和注意事项（ 5.5 ）]
• 铝的毒性[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ）]
• 肠外营养相关性肝病的风险[请参阅警告和注意事项（ 5.7 ）]
• 高甘油三酸酯血症[请参阅警告和注意事项（ 5.8 ）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率与在另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

Smoflipid的安全性数据库反映了5项临床试验中229位暴露5天至4周的患者的暴露。暴露于血脂的合并人群为不超过89岁（20至89岁）的成年患者，43％的女性和99％的白种人。血脂异常组中最常报告的病史是外科和医疗程序（84％），肿瘤（57％），胃肠道疾病（53％），血管疾病（37％）以及感染和侵扰（20％）。

血脂被用作PN的成分，其中还包括葡萄糖，氨基酸，维生素和微量元素。在5项研究中，有2项是使用Smoflipid作为PN的成分在3腔袋中进行的。

表2显示了至少1％的接受血脂检查的患者发生的不良反应。

≤1％的接受Smoflipid的患者较少见的不良反应为呼吸困难，白细胞增多，腹泻，肺炎，胆汁淤积，消化不良，血液碱性磷酸酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加，C反应蛋白增加，心动过速，肝功能检查异常，头痛，瘙痒，头皮疹，血栓性静脉炎。

上市后经验

在注册血红蛋白的国家/地区批准其后使用期间，发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与产品暴露的因果关系。

感染和感染：感染

呼吸，胸和纵隔疾病：呼吸困难

药物相互作用

香豆素和香豆素衍生物

Smoflipid尚未进行药物相互作用研究。

豆油和橄榄油具有天然的维生素K 1含量，可抵消香豆素和香豆素衍生物（包括华法林）的抗凝活性。监测同时使用20％血脂脂质和香豆素或香豆素衍生物的患者的抗凝活性的实验室参数。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

没有关于孕妇使用血脂的风险的可用数据。 Smoflipid尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚孕妇服用血脂后是否会引起胎儿伤害。给孕妇开药时要考虑血脂的益处和风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

孕妇的严重营养不良与早产，低出生体重，子宫内生长受限，先天性畸形和围产期死亡率有关。如果孕妇的口服或肠内摄入不能满足其营养要求，则应考虑肠胃外营养。

哺乳期

风险摘要

关于母乳中血脂的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响，尚无可用数据。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对血脂的临床需求，以及血脂或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿科用

小儿血脂的安全性和有效性尚未确定。已有报道，静脉内注射脂质乳剂会导致早产儿死亡[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。由于肾功能不成熟，接受Smoflipid长期治疗的早产儿可能有铝中毒的危险[见警告和注意事项（ 5.6 ）]。患者，包括儿科患者，可能有PNALD的风险[见警告和注意事项（ 5.6 ）]。

儿科研究的数据不足，无法确定血脂注射剂可为儿科患者提供足够量的必需脂肪酸（EFA）。如果未提供足够的EFA，则由于EFA缺乏，小儿患者可能特别容易出现神经系统并发症[见警告和注意事项（ 5.9 ）]。在基于大豆油的静脉内脂质乳液产品的临床试验中，新生儿发生了血小板减少症（少于1％）。血脂含有大豆油（占总脂质的30％）。

老人用

老年人的能量消耗和需求可能比年轻患者低。在354个Smoflipid临床研究中，35％的患者年龄≥65岁，10％的患者年龄≥75岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到血脂脂质安全性和疗效的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异，但不能排除某些老年患者的敏感性更高。

肝功能不全

肝功能不全的患者应谨慎使用肠外营养。已知在一些没有预先存在的肝病的患者中发生肝胆疾病，这些患者接受肠胃外营养，包括胆汁淤积，肝脂肪变性，纤维化和肝硬化（与肠胃外营养相关的肝病），可能导致肝衰竭。还观察到了胆囊炎和胆石症。这些疾病的病因被认为是多因素的，患者之间可能有所不同。

密切监测肝功能参数。肝胆疾病征兆的患者应及早由肝病知识渊博的临床医生进行评估，以查明病因和病因，以及可能的治疗和预防措施。

过量

如果服药过量，可能会发生脂肪超负荷综合征[见警告和注意事项（ 5.4 ）] 。停止注射血脂，直到甘油三酸酯水平恢复正常。通常通过停止脂质输注可以逆转作用。如果医学上合适，则可能需要进一步干预。脂质不能从血清中透析。

血脂描述

血脂是用于静脉输注的无菌，无热原，白色，均质的脂质乳液。血脂的脂质含量为0.20 g / mL，包含大豆油，中链甘油三酸酯（MCT），橄榄油和鱼油的混合物。血脂的平均必需脂肪酸含量为35 mg / mL（28至50 mg / mL的范围）亚油酸（omega-6）和4.5 mg / mL（3至7 mg / mL的范围）α-亚麻酸（欧米加3）。磷酸盐含量为15 mmol / L。

包括脂肪，磷脂和甘油在内的总能量含量为2,000 kcal / L。

每100毫升Smoflipid含约6克大豆油，6克MCT，5克橄榄油，

3克鱼油，1.2克蛋磷脂，2.5克甘油，16.3至22.5毫克All- rac -α-生育酚，0.03克油酸钠，注射用水和用于调节pH值（pH 6至9）的氢氧化钠。

血脂的渗透压约为380 mOsm / kg水（这表示渗透压为270 mOsm / L）。

Smoflipid中包含的油由主要为不饱和脂肪酸的甘油三酸酯的混合物组成，具有以下结构：

哪里 ， 和是饱和和不饱和脂肪酸残基。血脂中脂肪酸的主要成分是油酸（23％至35％），亚油酸（14％至25％），辛酸（13％至24％），棕榈酸（7％至12％），癸酸（5％至15％），硬脂酸（1.5％至4％），α-亚麻酸（1.5％至3.5％），二十碳五烯酸（EPA; 1％至3.5％）和二十二碳六烯酸（DHA; 1％到3.5％）。

血脂含量不超过25 mcg / L的铝。

容器不是用天然橡胶乳胶，PVC或DEHP制成的。

血脂-临床药理学

作用机理

静脉内施用的血脂可提供卡路里和必需脂肪酸的生物可利用来源。

脂肪酸是产生能量的重要底物。从脂肪酸代谢中产生能量的最常见作用机理是β氧化。脂肪酸对于膜结构和功能，生物活性分子（例如前列腺素）的前体以及基因表达的调节剂也很重要。

施用血脂后，血脂增加，呼吸商减少，耗氧量增加。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

还没有进行过血脂检查来评估其致癌潜力或对生育能力的影响。

在以下使用Smoflipid进行的体外研究中未观察到诱变作用：鼠伤寒沙门氏菌中的细菌基因突变测定，人淋巴细胞中的染色体畸变测定以及V79细胞中的次黄嘌呤磷酸核糖基转移酶（HPRT）基因突变测定。

在大鼠体内的骨髓细胞遗传学研究中，未观察到诱变作用。

临床研究

在三项临床试验中评估了Smoflipid与大豆油脂质乳液相比的功效。在这些研究中治疗的354位患者中（176位血脂； 178位比较者），男性62％，白人99％，年龄在19至96岁之间。作为PN方案的一部分，所有患者均接受了Smoflipid或比较剂。尽管研究1，研究2和研究3的设计不足以证明Smoflipid对大豆油的比较性不劣，但它们支持Smoflipid作为成人卡路里和必需脂肪酸的来源。在这些研究中，脂质剂量是可变的，并根据患者的营养需求进行了调整。营养功效通过脂质代谢的生物标志物，人体测量指标（体重，身高，体重指数[BMI]）和/或蛋白质代谢的生物标志物（白蛋白）和脂肪酸参数的平均变化进行评估。

研究1是一项对需要PN至少28天的患者进行的双盲，随机，主动控制，平行组，多中心研究。纳入了75位患者，其中73位患者接受了Smoflipid或大豆油脂质乳剂治疗。血脂组和比较组的平均甘油三酯水平从基线值到第4周的变化相似。平均白蛋白水平在两组中均表现出相当的下降。血脂组和比较组的平均体重（kg）和BMI（kg / m 2 ）变化相似。

研究2是3期随机，双盲，主动控制的多中心研究。总共249名术后成年患者被随机分配接受Smoflipid或大豆油静脉脂质乳剂至少5天，作为其总肠胃外营养（TPN）方案的一部分。从基线到第6天，血脂水平和比较组的平均甘油三酸酯水平均类似上升。

研究3是一项对32位需要TPN治疗10至14天的成年患者的双盲，随机对照，平行分组，单中心研究。用Smoflipid或大豆油脂质乳剂治疗患者。从血脂水平和比较组来看，平均甘油三酯水平从基线到最终评估的增加相似。

参考资料

1. Mirtallo J，加拿大T，约翰逊D，Kumpf V，Petersen C，Sacks G等。修订肠胃外营养安全规范工作组，特别报告：肠胃外营养安全规范。 JPEN。 2004：28（6）：S53-S55。

供应/存储和处理方式

Smoflipid是一种无菌脂质注射乳剂，脂质含量为0.2克/毫升，可在以下大小的柔性容器中使用：

存放在25°C（77°F）以下。避免过热。不要冻结。如果意外冻结，请丢弃容器。存放在外袋中，直到准备使用。血脂100 mL，250 mL和500 mL柔性容器。

取出外袋后，请立即注入。如果不立即使用，则在2°至8°C（36°至46°F）的温度下不应存放超过24小时。从存储中取出后，请在24小时内注入[请参阅剂量和用法（ 2.2 ）] 。

Smoflipid 1000 mL药房散装包装

从大包装袋中取出后，请立即使用Pharmacy Bulk Package进行混合。如果不立即使用，该产品可在2°至8°C（36°至46°F）的温度下最多保存24小时。从存放区中取出后，一旦塞入盖子，请在4个小时内使用Pharmacy Bulk Package内包装。 [参见剂量和给药方法（ 2.4 ）]。

外加剂

立即注入含有Smoflipid的混合物。如果不立即使用，则混合物在2°至8°C（36°至46°F）的温度下不应存放超过24小时。从存储中取出后，请在24小时内注入[请参阅剂量和用法（ 2.4 ）] 。

病人咨询信息

告知患者，其家人或护理人员以下血脂风险：

• 早产儿死亡[见警告和注意事项（ 5.1 ）]
• 过敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）]
• 导管相关感染的风险[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]
• 脂肪超负荷综合症[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]
• 进食综合症[见警告和注意事项（ 5.5 ）]
• 铝的毒性[请参阅警告和注意事项（ 5.6 ）]
• 肠外营养相关性肝病的风险[请参阅警告和注意事项（ 5.7 ）]
• 高甘油三酸酯血症[请参阅警告和注意事项（ 5.8 ）]

由制造：

瑞典乌普萨拉

Fresenius Kabi，Oxalert和Smoflipid是Fresenius Kabi的注册商标。

451418B

包装标签-主要显示-Smoflipid 500 mL袋子标签
Smoflipid®
（脂质注射乳剂，USP），20％
100克/ 500毫升（0.2克/毫升）
静脉使用。
仅Rx
500毫升
NDC 63323-820-03
能量：每500毫升1000大卡