用于所有常规灌溉，洗涤，冲洗和稀释目的

不用于通常的肠胃外注射

柔性灌溉容器

半刚性灌溉容器

仅R x

氯化钠冲洗液说明

这些产品是注射用水的无菌，无热原的电解质溶液，仅用于无菌冲洗，清洗，漂洗和稀释目的。

每100毫升0.9％的氯化钠灌溉，美国药典包含：氯化钠900毫克； pH值5.6（4.5至7.0）。可能包含氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。该溶液是等渗的（308 mOsmol /升，CALC。），并具有以下电解质含量（mEq /升）：Na + 154; Cl - 154。

这些冲洗液不包含抑菌剂，抗菌剂或添加的缓冲液，仅用于单剂量或短程序冲洗。当需要较小的体积时，应丢弃未使用的部分。

这些冲洗中的每一种都可以分类为无菌冲洗剂，清洗剂，冲洗剂，稀释剂和药用载体。

USP氯化钠的化学名称为NaCl，是一种易溶于水的白色结晶粉末。

注射用水，USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。

半刚性容器由特殊配方的聚烯烃制成。它是乙烯和丙烯的共聚物。容器不需要蒸气屏障即可保持适当的药物浓度。

与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中滤出某些化学成分，含量极低。然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

氯化钠冲洗液-临床药理学

这些冲洗液中的每一种都具有机械清洁作用，用于无菌冲洗体腔，组织或伤口，留置的尿道导管和手术引流管以及清洗，冲洗或浸泡手术敷料，仪器和实验室标本。它们各自还可以用作冲洗药物或其他药物制剂的稀释剂或媒介物。

0.9％的氯化钠灌溉，USP提供了与0.9％的氯化钠注射液USP（生理盐水）相同的等渗盐水灌溉。

USP一般采用0.9％氯化钠灌溉，与活体组织和器官相容。

在水中离解氯化钠，以提供钠（Na +）和氯化物（Cl -的）离子。钠（Na + ）是细胞外液的主要阳离子，在流体和电解质紊乱的治疗中起着很大的作用。氯（Cl -的）在当氧气和二氧化碳交换在红血细胞发生缓冲作用不可或缺的作用。钠的分布和排泄（钠+）和氯化物（Cl -的）在很大程度上是其保持进气门和输出之间的平衡的肾脏的控制下。

水是所有人体组织的重要组成部分，约占体重的70％。成年人的平均每日平均需求量为2到3升（因汗液和尿液导致的明显失水，每人1.0到1.5升）。

水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度，钠（Na + ）在维持生理平衡中起主要作用。

氯化钠冲洗液的适应症和用法

这些溶液中的每一种均适用于所有常规灌溉，洗涤，漂洗和稀释目的，允许使用无菌，无热原的电解质溶液。

禁忌症

不用于通过常规腹腔注射。

在电外科手术过程中，不应将电解质溶液用于冲洗。

警告事项

仅用于灌溉。不用于注射。

低渗溶液进入循环系统可能导致溶血。

已经证明灌溉液会以较大的体积进入体循环。因此，每次灌溉都必须被视为内吸药物。大量吸收会导致液体和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合作用过度，充血状态或肺水肿。

稀释状态的风险与所给药的肠胃外溶液的电解质浓度成反比。溶质超负荷引起周围和肺水肿充血状态的风险与此类溶液的电解质浓度成正比。

请勿将容器加热到66°C（150°F）以上。

预防措施

请勿用于可能导致血液吸收的灌溉。

当将低渗溶液用于连续冲洗或允许其“滞留”在体腔内时，应小心，因为可能吸收到血流中并产生血管内溶血和循环系统超负荷。

无菌技术对于使用无菌溶液冲洗体腔，伤口和尿道导管或润湿与人体组织接触的敷料至关重要。

当用作“倒灌”灌溉时，任何内容物均不得接触半刚性宽口容器外部保护螺纹区域下方的表面。柔性容器设计用于不通风的灌溉设备。通过灌溉设备进行灌溉时，应立即安装给药装置。应丢弃未使用的部分，并使用适当大小的新鲜容器开始每个循环或重复程序。为了重复冲洗尿道导管，应为每个患者使用一个单独的容器。

除非溶液澄清，密封完好且容器未损坏，否则请勿施用。

丢弃未使用的部分。

致癌，诱变，生育力受损：

尚未进行过USP氯化钠灌溉的研究来评估潜在的致癌性，致突变性或对生育力的影响。

哺乳母亲：

将USP氯化钠灌溉施用于哺乳期妇女时应格外小心。

怀孕：

致畸作用。

怀孕类别C。尚未通过USP氯化钠灌溉进行动物繁殖研究。尚不知道氯化钠灌溉USP在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将氯化钠灌溉USP给予孕妇。

儿科用途：

氯化钠冲洗液在小儿患者中的安全性和有效性尚未通过充分且得到良好控制的试验来确定。但是，医学文献中提到了在儿童人群中使用氯化钠冲洗液。在小儿人群中应注意标签中标识的警告，注意事项和不良反应。

老年用途：

对现有文献的评估显示，尚无临床经验可识别老年患者和年轻患者之间的反应差异。

已知该药物基本上是由肾脏分泌的，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

不良反应

如果遵循适当的程序，通常可以避免因冲洗体腔，组织或留置导管和管而引起的可能的不利影响。移位的导管或引流管会导致意外结构或腔体的冲洗或渗透。封闭腔冲洗过程中过大的体积或压力可能会导致过度膨胀或组织破裂。粗心的技术造成的偶然污染可能传播感染。

如果发生任何不良反应，请停止使用冲洗液，对患者进行评估，采取适当的治疗对策，并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

如果水合过多或溶质超负荷，请重新评估患者并采取适当的纠正措施。请参阅警告，注意事项和不良反应。

氯化钠灌溉剂量和给药

剂量取决于要灌溉的结构的容量或表面积以及操作的性质。当用作其他药物的稀释剂或媒介物时，应遵循制造商的建议。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

只要溶液容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。请参阅注意事项。

如何提供氯化钠冲洗液

USP的0.9％氯化钠灌溉：

ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

修订日期：2018年7月

EN-4660

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国

主显示屏-1000 mL瓶标

1000毫升
NDC 0990-7138-09

钠0.9％
氯化物
USP灌溉

每100毫升含有钠
氯化物，900毫克308毫摩尔/升
（计算）。可能含有NaOH和/或HCl
用于pH调节。 pH值5.6（4.5 – 7.0）。
无菌，无热原。适应症：
等渗溶液用于灌溉。
禁忌症：不适合注射。
仅在清除并密封完好后使用。
警告：请勿将奶瓶加热
66°C（150°F）。储存在20至25°C（68至
77°F）。 [请参阅USP控制室
温度。]防止冻结。
参见插入。单剂量容器。
不含抑菌剂。丢弃
未使用的部分。常用剂量：请参阅
插入。

仅Rx

讽刺的

AQUALITE™系统

为ICU Medical，Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖，60045

RL-7284

很多

经验值

主显示屏-500 mL瓶标

500毫升
NDC 0990-6138-03

0.9％
氯化钠
USP灌溉

每100毫升含有钠
氯化物，900毫克308毫摩尔/升
（计算）。可能含有NaOH和/或
盐酸调节pH值。 pH值5.6
（4.5–7.0）。无菌，无热原。
灌溉的等渗溶液。
禁忌症：不适合注射。
仅在清除并密封完好后使用。
警告：请勿将奶瓶加热
66°C（150°F）。储存在20至25°C（68
至77°F）。 [请参阅USP控制室
温度。]防止冻结。
参见插入。单剂量容器。
不含抑菌剂。丢弃
未使用的部分。常用剂量：请参阅
插入。

仅Rx

AQUALITE™系统

为ICU Medical，Inc.制造
美国伊利诺伊州森林湖，60045

RL-7282

很多

经验值

主要显示屏-2000 mL袋子标签

2000毫升
NDC 0990-7972-07

钠0.9％
氯化物
灌溉

每100毫升含有钠
氯化物，900毫克
pH 5.6（4.5至7.0）
308毫摩尔/升（计算）
无菌，非致癌的。
适应症：等渗溶液
用于灌溉。
禁忌症：不适合
注射。仅在有解决方案的情况下使用
是清晰的容器
糟透了。
警告：
请勿加热超过66°C（150°F）。
存放在20至25°C（68至77°F（华氏度））下。
[请参阅USP控制室
温度。]
防止冻结。
单剂量容器。
不含抑菌剂。
丢弃未使用的部分。采用
防腐技术。
剂量和给药：
由医生指导。

仅接收

3
V
包含DEHP

讽刺的

IM-4375

ICU Medical，Inc.，伊利诺伊州，森林湖，60045，美国

主要显示面板-2000毫升袋包装

随时随地打开眼泪

2
高密度聚乙烯

直到准备好使用时，才可将其从包装上取下。移除后
包裹，通过紧紧挤压容器检查细微的泄漏。
如果发现泄漏，则可能会损害无菌解决方案。
推荐存储：室温（25℃）。避免过度
热。防止冻结。请参阅插入。
98-4321-R14-3 / 98