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葡萄糖酸铁钠

药品类别 铁制品

总览 |

副作用 |

剂量 |

互动互动

葡萄糖酸铁钠

介绍

止血剂； ¹ ⁸ ²⁸稳定的大分子复合物，由直接与蔗糖结合并与葡萄糖酸盐螯合的水合氧化铁构成。 ¹ ² ³

葡萄糖酸铁钠的用途

接受依泊汀阿尔法治疗的血液透析患者缺铁性贫血

成人和儿科血液透析患者接受依泊汀α治疗的缺铁性贫血的治疗。 ¹ ¹⁵

在患有血液透析的慢性肾脏疾病（CKD）的患者中，IV铁在增加血红蛋白浓度和/或最小化促红细胞生成剂（ESA）（例如，Epoetin alfa）剂量方面优于口服铁。美国国家肾脏基金会肾脏疾病成果质量计划（NKF-KDOQI）指南指出，此类患者应首选静脉输注铁。 ⁵

有限的数据表明，与右旋糖酐铁注射液相比，蔗糖铁和葡萄糖酸铁钠注射液与严重不良反应（例如超敏反应）的相关性较低。 ² ³ ¹⁰⁰ ¹⁰¹

尚未建立预防和/或治疗与CKD不相关的铁缺乏性贫血（例如，与HIV或癌症相关的贫血）的安全性和有效性。 ⁴⁴ ⁹⁷

葡萄糖酸铁钠的剂量和给药

行政

IV管理

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

缓慢IV输注（稀释）或缓慢IV注射给药（未稀释）。 ¹ ² ¹⁹

稀释

对于静脉输液，建议分别在100或25 mL的0.9％氯化钠中稀释成人或儿童的推荐剂量。 ^1个

稀释后立即使用。 ^1个

管理率

静脉输注：缓慢（例如，超过1小时）。 ¹ ³

静脉注射（成人）：缓慢，透析结束时最高可达12.5 mg /分钟¹ ² 。 ⁶ ⁷ ¹⁶ ²¹

剂量

剂量以元素铁的毫克数表示。 ^1份葡萄糖酸铁钠注射液每毫升中含有12.5 mg的元素铁。 ^1个

小儿患者

接受依泊汀阿尔法治疗的血液透析患者的铁缺乏性贫血

IV

在血液透析期间或期间进行1.5毫克/千克（最高125毫克/剂量）的给药，连续进行8次透析。^一种

大人

接受依泊汀阿尔法治疗的血液透析患者缺铁性贫血

IV

在连续透析期间或在透析期间本身给药125 mg。 ¹ ³大多数患者在连续透析治疗期间或期间，在8个疗程中需要至少累积1 g元素铁的累积剂量，以实现良好的血红蛋白或血细胞比容反应。 ¹ ³

定期监测铁指数（即转铁蛋白饱和度[TSAT]，血清铁蛋白浓度），并使用结果（结合血红蛋白浓度和ESA剂量）指导铁疗法。 ⁵一旦患者达到TSAT≥20％或血清铁蛋白浓度≥100 ng / mL，则以维持目标血细胞比容/血红蛋白水平和铁存储在可接受限度内所需的最低剂量继续静脉输注铁疗法。 ^1个

限度

小儿患者

接受依泊汀阿尔法治疗的血液透析患者缺铁性贫血

IV

最大剂量：每次疗程125 mg。^一种

葡萄糖酸铁钠的注意事项

禁忌症

已知对葡萄糖酸铁钠或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个
铁超负荷的证据。 ^1个
与铁缺乏症无关的贫血。 ^1个

警告/注意事项

铁过载

不容易从体内清除（不可透析），积累会产生毒性；避免不必要的治疗。 ^1个

铁的过多存储可能导致类似于铁血黄素沉着症的综合征，特别是在贫血并非归因于铁缺乏症的患者中（例如患有血红蛋白病或其他难治性贫血的患者，可能被错误地诊断为铁缺乏症贫血）。 ¹ ⁸

低血压

可能的低血压伴有潮红，头晕，不适，疲劳，虚弱或胸部，背部，腹侧或腹股沟严重疼痛。 ¹此类反应与敏感性无关，通常会在1-2小时内解决。 ¹ ²如果有症状，可能需要扩大容量。

敏感性反应

过敏反应

可能存在致命的敏感性（例如过敏性或类过敏反应）反应；谨慎使用，尤其是对右旋糖酐铁有过敏反应史的患者。 ^1个

如果发生严重的类过敏反应，请采取适当的复苏措施。 ^1个

特定人群

怀孕

B类¹

哺乳期

不知道葡萄糖酸铁钠是否分配到牛奶中；在哺乳期妇女慎用。 ^1个

儿科用

<6岁的儿童尚无安全性和疗效。 ^1个

含有苯甲醇；不建议在新生儿中使用。 ^1个

老人用

≥65岁患者的经验不足，无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同；在选择和调整剂量时要谨慎。 ^1个

仔细滴定剂量。 ^1个

常见不良反应

低血压，恶心，呕吐和/或腹泻，疼痛，高血压，过敏反应，胸痛，瘙痒，背痛。 ^1个

葡萄糖酸铁钠的相互作用

迄今为止，尚无正式的药物相互作用研究。 ^1个

特殊药物

药品	相互作用	评论
ACE抑制剂	与静脉铁剂治疗相关的不良反应（例如低血压，敏感性反应）的可能增强作用¹⁴	谨慎使用¹⁴
口服铁	减少口服铁的吸收¹	不建议同时使用¹

葡萄糖酸铁钠药代动力学

分配

程度

血浆中的三价铁与运铁蛋白结合并被带到骨髓并结合到血红蛋白中。 ⁹ ²⁷ ²⁹ ³⁰ ³¹

消除

半衰期

静脉注射后，在健康的缺铁成年人中，结合铁的终末消除半衰期约为1小时。 ^1个

缺铁小儿静脉输注1.5或3 mg / kg后，终末消除半衰期分别为2或2.5小时。^一种

特殊人群

在体外，使用孔径对应于12,000–14,000道尔顿的膜，在长达270分钟的血液透析期间，单剂量的铁种类中的<1％被去除。 ⁹⁹

稳定性

存储

肠胃外

注射

20–25°C（可能处于15–30°C的温度范围内）。 ¹不要冻结。 ^1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

葡萄糖酸铁钠不应与其他药物混合或添加到肠胃外营养液中进行静脉输注。 ^1个

解决方案兼容性1

兼容
氯化钠0.9％

动作

补充并保持体内铁的总量，其药理作用类似于右旋糖酐铁。 ¹ ⁸ ²⁸
与右旋糖酐铁不同，葡萄糖酸铁钠不含亚铁离子和右旋糖酐多糖，可能与较少的敏感性反应有关。 ¹ ² ³ ¹⁰

给病人的建议

超敏反应（例如，类过敏反应）的风险。 ^1个
妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及伴随疾病的重要性。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

葡萄糖酸铁钠
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射，静脉注射	相当于每毫升12.5毫克元素铁	Ferrlecit	赛诺菲-安万特

AHFS DI Essentials™。 ©版权2020，某些修订版本，2013年11月4日。美国卫生系统药剂师协会，东西高速公路4500号，套房900，贝塞斯达，马里兰州20814。

参考文献

1. Schein Pharmaceutical，Inc.和R＆D Laboratories，Inc. Ferrlecit （葡萄糖酸铁钠）注射液用于静脉注射处方信息。新泽西州弗洛拉姆公园； 2001年3月

2. Faich G，Strobos J.蔗糖中的葡萄糖酸铁钠：比右旋糖酐铁安全的静脉内铁疗法。我是J肾脏病。 1999年； 33（3）：464-70。

3. Nissenson AR，Lindsay RM，Swan S等。蔗糖中的葡萄糖酸铁钠对血液透析患者是安全有效的：北美临床试验。我是J肾脏病。 1999年； 33（3）：471-82。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10070911?dopt=AbstractPlus

4. Nissenson AR。在透析患者中实现目标血细胞比容：铁管理中的新概念。我是J肾脏病。 1997; 30（6）：907-11。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9398140?dopt=AbstractPlus

5.国家肾脏基金会。 KDOQI慢性肾脏病贫血的临床实践指南和临床实践建议。我是J肾脏病。 2006年； 47（补编3）：S1-S146。

6. Taylor JE，Peat N，摩根公司。常规小剂量静脉铁疗法可改善血液透析患者对依泊汀α的反应。 Nephrol表盘移植。 1996; 11：1079-83。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8671972?dopt=AbstractPlus

7. Allegra V，Mengossi G，血管A.维持性血液透析患者的铁缺乏症：评估诊断性肠炎和三种不同的铁治疗方法。 Nephron 。 1991年； 57：175-82。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1902285?dopt=AbstractPlus

8. St. Peter WL，刘易斯·梅杰。慢性肾功能不全和终末期肾脏疾病。在：DiPiro JT，Talbert RL，Yee GC等人，编辑。药物治疗：一种病理生理学方法。第四版。斯坦福：阿普尔顿和兰格； 1999：752-7。

9. Besarab A，Frinak S，YeeS。不清楚的平衡：肠胃外铁剂治疗的安全性和有效性。 J Am Soc Nephrol 。 1999年； 10：2029-43。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10477157?dopt=AbstractPlus

10. Matzke GR。终末期肾脏疾病患者的静脉铁补充。我是J肾脏病。 1999年； 33（3）：595-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10070926?dopt=AbstractPlus

11.审稿人对阿尔法红蛋白的评论（个人观察）。

12.Macdougall IC，Tucker B，Thompson J等。依泊汀α治疗患者铁补充的随机对照研究。肾脏国际。 1996; 50：1694-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8914038?dopt=AbstractPlus

13.Macdougall IC，Cavill I，Hulme B等。在依泊汀α治疗期间检测功能性铁缺乏症：一种新方法。英国医学杂志1992年； 304：225-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1739797?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1881474&blobtype=pdf

14.Rolla G，Bucca C，BrussinoL。接受血管紧张素转化酶抑制剂的患者对静脉铁疗法的全身反应。过敏临床免疫杂志。 1994年； 93（6）：1074-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8006314?dopt=AbstractPlus

15. Pascual J，Teruel JL，LiañoF等。静脉铁葡萄糖酸钠用于血液透析中铁缺乏的患者。 Nephron 。 1992年； 60：121。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1738405?dopt=AbstractPlus

16. Pascual J，Teruel JL，LiañoF等。静脉内给予葡萄糖酸铁钠复合物，用于血液透析中的铁缺乏症。临床肾病。 1991年； 35:87。

17. Anon。苄醇可能对新生儿有毒。 FDA药物公牛队。 1982年； 12：10-1。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7188569?dopt=AbstractPlus

18.美国儿科学会胎儿和新生儿委员会和毒品委员会。苯甲醇：新生儿单位中的有毒物质。小儿科。 1983年； 72：356-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6889041?dopt=AbstractPlus

19. Zanen AL，Adriaansen HJ，van Bommel EF等。静脉滴注葡萄糖酸铁后的转铁蛋白“过饱和”（Ferrlecit ）在血液透析患者中。 Nephron表盘移植。 1996; 11：820-4。

20. Schaefer RM，Schaefer L.慢性肾衰竭患者在r-HuEPO治疗期间铁替代的管理。红细胞生成术。 1992年； 3：71-5。

21. Nissenson AR，Swan S，Lambrecht LL等。葡萄糖酸铁（Ferrlecit ）对于对右旋糖酐铁有反应的血液透析（HD）患者（PTS）是安全的。 J Am soc Nephrol 。 1996; 7：1460A。

22. Pascual J，Teruel JL，LiañoF等。静脉注射葡萄糖酸铁后严重不良反应。 Nephrol表盘移植。 1992年； 7（3）：271-2。

23. Hallak M，Sharon A，Diukman R等。怀孕期间静脉补充铁剂：一种避免输血的方法。生殖医学杂志。 1997; 42（2）：99-103。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9058345?dopt=AbstractPlus

24. Fishbane S，Ungureanu VD，Maesaka JK等。静脉血右旋糖酐铁在血液透析患者中的安全性。我是J肾脏病。 1996; 28：529-34。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8840942?dopt=AbstractPlus

25. Fishbane S，前坂JK。终末期肾脏疾病中的铁管理。我是J肾脏病。 1997; 29（3）：319-33。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9041207?dopt=AbstractPlus

26.希尔曼RS。造血剂。在：Hardman JG，Limbird LE，Molinoff PB等编着。古德曼和吉尔曼的疗法的药理基础。第9版。纽约：麦格劳·希尔公司； 1995：1311-40。

27.Davies AG，Beamish MR，Jacobs A.右旋糖酐铁的利用。 Br Med J． 1971年； 186（21）：446-7。

28. Goldberg L.肠胃外铁制剂的药理学。在：Wallerstein RO，Mettier SR，编辑。临床医学中的铁。伯克利：加州大学出版社； 1958：74-92。

29. Hanon DB，HendelesL。静脉注射右旋糖酐铁总剂量指南。我是J Hosp Pharm 。 1974年； 31：592-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4407476?dopt=AbstractPlus

30.宾夕法尼亚州亨德森，希尔曼RS。右旋糖酐铁在人体中的利用特征。鲜血。 1969：34：357-75。

31. Patel KM，Tulloch JA。总剂量Imferon（铁-葡聚糖复合物）输注治疗严重钩虫性贫血。 Br Med J． 1967年； 2：605-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6025597?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1842110&blobtype=pdf

32. Harper HA等人编辑。生理化学综述。第16版。 Los Altos：Lange医学出版物； 1977：531-4。

33.在：Thorn GW等人编辑。哈里森的内科原理。第八版。纽约：麦格劳·希尔公司； 1977：1522-1655。

34.Finch CA等。人的铁动力学。医学（巴尔的摩） 。 1970年； 49：17-53。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4908580?dopt=AbstractPlus

35.在：Goodman LS，吉尔曼A，编辑。疗法的药理基础。第五版。纽约：麦格劳·希尔公司； 1975：1309-23。

36. Modell W，Schild HO，Wilson A编辑。应用药理学。多伦多：WB Saunders公司； 1976：453-9。

37. Meyers FH，Jawetz E，Goldfien A编辑。医学药理学评论。第五版。 Los Altos：Lange医学出版物； 1976：446-9。

38. Nissenson AR，Strobos J.肾衰竭患者的铁缺乏症。肾脏国际。 1999年； 55：S18-S21。

39. Anon。 AMA药物评估。第三版。利特尔顿：出版科学集团有限公司； 1977年； 96-101。

40. Beal RW。血液学I：路径-生理和临床方面。毒品。 1971年； 2：191-7。

41. Crichton RR。铁蛋白的结构，合成和功能。新英格兰医学杂志1971年； 284：1413-22。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4931101?dopt=AbstractPlus

42.Chiow WL。硫酸亚铁生物利用度专着。 J Am Pharm Assoc 。 1976年； 17：377-80。

43.莱文·RH。小儿铁缺乏症贫血。 J Am Pharm Assoc 。 1971年； 11：670-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/5167306?dopt=AbstractPlus

44. Schein Pharmaceutical，Inc.和R＆D Laboratories，Inc.，新泽西州Florham Park；个人交流。

45.希尔曼RS。对铁缺乏症和其他低色素性贫血有效的药物：铁和铁盐。在：Hardman JG，Limbird LE，Molinoff PB等编着。古德曼和吉尔曼的疗法的药理基础。第9版。纽约：麦格劳·希尔公司； 1995：1317-25。

46.希尔曼RS。铁缺乏症和其他增生性贫血。在：Fauci AS，Braunwald E，Isselbacher KJ等人编辑。哈里森的内科原理。第14版。纽约：麦格劳-希尔； 1998：638-45。

47. Domrongkitchaiprn S，Jirakranont B，Atamasrikul K等。连续非卧床腹膜透析患者的铁状态指标。我是J肾脏病。 1999年； 34（1）：29-35。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10401012?dopt=AbstractPlus

48. Koeller JM，范登伯格C.贫血。在：Young LY，Koda-Kimble MA，编辑。应用疗法：药物的临床使用。第六版。华盛顿州温哥华：应用治疗学公司； 1995：88-1-88-17。

49.Jurado RL。铁，感染和炎症性贫血。临床感染病。 1997; 25：888-95。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9356804?dopt=AbstractPlus

50. Schwenk MH，哈尔斯滕森（CE）。重组人依泊汀α。 DICP安Pharmacother 。 1989年； 23：528-36。

51.西奈·特里曼（Sinai-Trieman L），萨卢斯基（Salussky）IB，精细RN。皮下重组人依泊汀α在进行连续循环腹膜透析的儿童中的应用。佩迪亚特1989年； 114：550-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2926567?dopt=AbstractPlus

52. Cotes PM，Pippard MJ，Reid CD等。慢性人肾功能衰竭贫血的特征及其通过人类埃泊汀α（r-huepo）制剂的纠正模式：静脉注射伊泊汀α的药代动力学及其对红细胞动力学的影响。 QJ Med 。 1989年； 70：113-37。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2594953?dopt=AbstractPlus

53. Van Wyck DB，Stivelman JC，Ruiz J等。接受依泊汀α治疗的透析相关性贫血患者的铁状态。肾脏国际。 1989年； 35：712-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2709674?dopt=AbstractPlus

54.埃施巴赫JW。慢性肾衰竭的贫血：病理生理学和重组埃泊汀阿尔法的影响。肾脏国际。 1989年； 35：134-48。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2651751?dopt=AbstractPlus

55. Schaefer PM，Kuerner B，Zech M等。重组人埃泊汀α治疗血液透析患者的贫血。国际人工器官。 1988年； 11：249-54。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3410565?dopt=AbstractPlus

56. Schwartz AB，Prior J，Tenzian L等。依泊汀阿尔法用于慢性肾功能衰竭的贫血。我是家庭医生。 1988年； 37：211-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3289343?dopt=AbstractPlus

57. Eschbach JW，Adamson JW。重组人依泊汀α：对肾脏病的影响。我是J肾脏病。 1988年； 11：203-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3278599?dopt=AbstractPlus

58. Kleinman KS，Schweitzer SU，Perdue ST等。重组人Epoetin alfa在纠正透析前患者贫血中的应用及其对肾功能的影响：一项双盲安慰剂对照试验。 1988年12月11日至14日在美国得克萨斯州圣安东尼奥市的美国肾脏病学会第21届年会上发表的有关重组epoetin alfa的摘要。 1988：6。抽象。

59. Casati S，Passerini P，Campise MR等。血液透析患者长期使用人重组埃泊汀α治疗的益处和风险。英国医学杂志1987年； 295：1017-20。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3120854?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1248067&blobtype=pdf

60.Eschbach JW，Kelly MR，Haley NR等。重组人埃泊汀α治疗渐进性肾衰竭贫血。新英格兰医学杂志1989年； 321：158-63。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2747747?dopt=AbstractPlus

61. Eschbach JW，Adamson JW。重组人Epoetin alfa（r-HuEPO）对血液透析（HD）贫血的纠正：多中心研究的结果。 1987年12月13日至16日在美国华盛顿特区的美国肾脏病学会第20届年会上精选的有关重组鬼臼素的摘要。新泽西州Thorofare：特殊项目网络； 1988：9。

62.Eschbach JW，Abdulhadi MH，Browne JK等。患有晚期肾病的贫血患者的重组人Epoetinα：III期多中心临床试验的结果。安实习生。 1989年； 111：992-1000。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2688507?dopt=AbstractPlus

63. Flaharty KK，格林（Grimm），弗拉斯（PHlasses）。依泊汀：重组人依泊汀α。临床药物。 1989年； 8：769-82。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2680241?dopt=AbstractPlus

64. Grutzmacher P，Bergmann M，Weinreich T等。重组人Epoetin alfa纠正贫血对维持性血液透析的有利和不利影响。贡献肾上腺素。 1988年； 66：104-13。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3292143?dopt=AbstractPlus

65. Nielsen OJ，Thaysen JH。贫血血液透析患者对Epoetin alfa的反应。 J实习医生。 1989年； 226：89-94。

66. Scigalla P，Bonzel KE，Bula M等。重组人Epoetin Alfa对患有终末期肾脏疾病的儿童的肾性贫血的治疗。贡献肾上腺素。 1989年； 76：227- 41. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2684524?dopt=AbstractPlus

67. Macdougall IC，Hutton RD，Cavill I等。用重组人Epoetinα治疗肾性贫血：实用指南和临床算法。 Br Med J． 1990年； 300：655-9。

68. Macdougall IC，Hutton RD，Cavill I等。静脉给予铁纠正的依泊汀α对肾性贫血的治疗反应差。英国医学杂志1989年； 299：157-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2504356?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1837074&blobtype=pdf

69.Pollok M，Bommer J，Gurland HJ等。重组人Epoetin alfa治疗对终末期肾衰竭患者的影响：一项多中心II / III期研究的结果。贡献肾上腺素。 1989年； 76：201-11。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2684523?dopt=AbstractPlus

70.正交生物技术部。普罗克里特（epoetin alfa）规定信息。新泽西州拉里坦； 1997年2月

71. Amgen，Inc. Epogen（epoetin alfa）规定信息（日期为1996年11月）。在：内科医生的参考台。第52版。新泽西州蒙特维尔：医学经济学公司； 1998：505-10。

72.加利福尼亚州千橡市，安进：个人交流。（以前是编号98）

73.范·威克（Van Wyck）DB。依泊汀阿法替代疗法期间透析相关性贫血患者的铁缺乏症：评估和管理策略。塞明·内弗罗尔1989年； 9（补编2）：21-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2669082?dopt=AbstractPlus

74. Eschbach JW，Egrie JC，Downing MR等。用重组人Epoetinα校正终末期肾脏疾病的贫血：I和II期临床试验联合结果。新英格兰医学杂志1987年； 316：73-78。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3537801?dopt=AbstractPlus

75. Gibilaro SD，Delano BG，Quinn R等。接受重组埃泊汀阿尔法（rHuEPO）的同时改善生活质量。 1988年12月11日至14日在美国得克萨斯州圣安东尼奥市的美国肾脏病学会第21届年会上发表的关于重组epoetin alfa的摘要。 1988：10。抽象。

76. Van Wyck DB，Stivelman J，Kirlin L等。预测接受依泊汀α治疗的透析相关性贫血患者的铁状态。 1988年12月11日至14日在美国得克萨斯州圣安东尼奥市的美国肾脏病学会第21届年会上发表的有关重组epoetin alfa的摘要。 1988：16。抽象。

77. Eschbach JW，Adamson JW。重组人Epoetin alfa治疗指南。我是J肾脏病。 1989年； 14（补编1）：2-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2667349?dopt=AbstractPlus

78.Kleinman KS，Schweitzer SU，Perdue ST等。重组人依泊汀α在纠正透析前患者贫血中的应用及其对肾功能的影响：一项双盲，安慰剂对照试验。我是J肾脏病。 1989年； 14：486-95。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2688405?dopt=AbstractPlus

79. Lim VS，Kirchner PT，Fangman J等。肾功能不全患者重组人依泊汀α的维持治疗的安全性和有效性。我是J肾脏病。 1989年； 14：496-506。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2596476?dopt=AbstractPlus

80. Klingemann HG。重组人集落刺激因子的临床应用。 CMAJ 。 1989年； 140：137-42。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2642725?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1268583&blobtype=pdf

81.范斯通JC。谁应该接受重组人埃泊汀α抗体？塞明·内夫罗尔。 1989年； 9（补编2）：3-7。

82. Anon。埃泊汀阿尔法治疗贫血。 Med Lett药物治疗师。 1989年； 31：85-86。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2671624?dopt=AbstractPlus

83.Macdougall IC，Cavill I，Davies ME等。皮下重组埃泊汀α治疗CAPD患者的肾性贫血。贡献肾上腺素。 1989年； 76：219-26。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2582780?dopt=AbstractPlus

84. Stone WJ，Graber SE，Krantz SB等。重组人埃泊汀α治疗透析前患者贫血的一项随机，安慰剂对照试验。美国医学杂志1988年； 171-9。（IDIS 246785）

85. Mohini R.重组人依泊汀α在血液透析患者中的临床疗效。塞明·内弗罗尔1989年； 9：16-21 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2648516?dopt=AbstractPlus

86. Anon。重组人Epoetin alfa产品获批可用于慢性肾功能衰竭。临床药物。 1989年； 8：531。

87. Kuhn K，Nonnast-Daniel B，Grutzmacher P等。重组人促红细胞生成素α对红细胞生成的初始耐药性分析。贡献肾上腺素。 1988年； 66：94-103。

88.国家肾脏基金会特设委员会。关于终末期肾脏疾病贫血中重组埃泊汀α的临床应用的声明。我是J肾脏病。 1989年； 14：163-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2672796?dopt=AbstractPlus

89. Beresford CH。埃泊汀阿尔法。新医学杂志1989年； 102：185。

90. Watson AJ，Spivak JL。重组人埃泊汀α治疗晚期肾功能衰竭。临床药学杂志。 1988年； 28：1086-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3072351?dopt=AbstractPlus

91. Anon。埃泊汀阿尔法。柳叶刀。 1987年； 1：781-2。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2882187?dopt=AbstractPlus

92. Stivelman JC。对重组人Epoetinα疗法的耐药性；一个真正的临床实体？塞明·内弗罗尔1989年； 9（补编2）：8-11。

93.奥格登DA。重组人Epoetinα疗法的监测注意事项。塞明·内夫罗尔。 1989年； 9（补编2）：12-5。

94. Wine.dtd CG。重组人Epoetinα治疗慢性肾功能衰竭贫血。毒品。 1989年； 3：342-5。

95. Flaharty KK。重组人Epoetin alfa（r-HuEPO）的临床药理学。药物治疗。 1990年； 10（2 Part 2）：9-14S。

96.埃尔斯列夫（Erslev AJ）。埃泊汀阿尔法。新英格兰医学杂志1991年； 324：1339-44。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2017231?dopt=AbstractPlus

97.审稿人的评论（个人意见）。

98.Strobos J，Seligman P，Nissenson A.转铁蛋白过饱和。我是J肾脏病。 1999年； 34：401-2。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10465728?dopt=AbstractPlus

99.沃森制药。 Ferrlecit （蔗糖注射液中的葡萄糖酸铁钠复合物）处方信息。加利福尼亚科罗纳； 2001年11月

100. Baille GR，约翰逊，加利福尼亚州梅森。肠外用铁制品用于终末期肾脏疾病贫血的比较注意事项。配方。 2000; 35：498-513。

101.卫生保健筹资管理。医疗保险承保范围内的政策决策：维诺弗（蔗糖铁注射剂）（＃CAG-00080A）决策备忘录。在HCFA网站上：（http://www.hcfa.gov/coverage/8b3-112.htm）。

一种。沃森制药。 Ferrlecit （蔗糖注射液中的葡萄糖酸铁钠复合物）处方信息。加利福尼亚科罗纳； 2004年2月

对于消费者

适用于葡萄糖酸铁钠复合物：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，葡萄糖酸铁钠复合物可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用葡萄糖酸铁钠复合物时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

腹部或胃痛
焦虑
手臂，背部或下巴疼痛
膀胱疼痛
脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
血尿或浑浊
血腥，黑色或柏油样的粪便
蓝色的嘴唇和指甲
模糊的视野
胸痛或不适
胸闷或沉重
冷汗
混乱
抽搐
凉爽，白皙的皮肤
咳嗽或声音嘶哑
咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
意识水平下降
尿量减少
萧条
腹泻
呼吸困难或劳累
排尿困难，灼热或疼痛
呼吸困难，快速或嘈杂，有时喘息
头晕
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
口干
眼痛
晕倒
心跳快或慢
快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
温暖或热的感觉
发烧或发冷
皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
尿频
普遍感到不适或生病
头痛
饥饿加剧
出汗增加
口渴
心律不齐
关节痛
腿抽筋
头昏眼花
食欲不振
下背部或侧面疼痛
情绪变化
肌肉酸痛
肌肉痉挛
恶心或呕吐
紧张
噩梦
手，脚或嘴唇麻木或刺痛
手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
皮肤苍白
敲打耳朵
体重快速增加
快速，浅呼吸
流鼻涕
颤抖
发抖
气促
心律缓慢或不规则
言语不清
咽喉痛
出汗
腿和脚踝肿胀
颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
睡眠困难
劳累呼吸困难
异常出血或瘀伤
异常疲倦或虚弱
体重异常增加或减少
腿无力或沉重
体重增加
喘息

发病率未知

牙龈出血
淡蓝色
肤色变化
寒冷，湿滑的皮肤
咳血
肌肉过度紧张
脸部温暖或摸热
快速，微弱的脉冲
麻疹
月经量增加或阴道流血
瘙痒
肌肉僵硬
肌肉紧张或紧绷
流鼻血
麻痹
伤口长期出血
眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
红色或黑色，柏油样凳子
红色或深棕色尿液
皮疹
出汗
压痛

不需要立即就医的副作用

葡萄糖酸铁钠复合物可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

脓液积聚
胃酸或酸
焦虑
ching
出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
身体疼痛或疼痛
灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
眼睛灼热，干燥或发痒
抽筋
耳聋
移动困难
排出或过度撕裂
双重视野
耳部充血
胃或肠中过量的空气或气体
感觉异常寒冷
饱满的感觉
胃灼热
换气过度
出汗增加
消化不良
易怒
月经更长或更重
食欲不振
失去声音
气体通过
眼睛，眼睑或眼睑内层发红，疼痛或肿胀
躁动
眼睛滚动
看到双
发抖
嗜睡或异常嗜睡
打喷嚏
胃部不适或心烦
感染区域肿胀，红色或压痛
声音变化
水汪汪的大眼睛
减肥

发病率未知

口味变化
味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于葡萄糖酸铁钠复合物：静脉内溶液

一般

最常见的不良事件是恶心，呕吐，腹泻，注射部位反应，低血压，痉挛，高血压，头晕，红细胞异常（形态，颜色或红细胞数量的变化），呼吸困难，胸痛，腿抽筋，疼痛，头痛和心动过速。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：低血压（35％），高血压（23％），心动过速（17％）

常见（1％至10％）：血栓形成

未报告频率：心动过缓，血管舒张，心绞痛，心肌梗塞

上市后报告：出血，休克，静脉炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐和/或腹泻（35％）

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：直肠疾病，消化不良，勃起，肠胃气胀，胃肠道疾病，黑便

上市后报告：口干^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（33％） ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（24％），头晕（13％）

常见（1％至10％）：头痛，感觉异常，晕厥

未报告频率：头昏眼花，嗜睡，意识下降

上市后报告：肌张力亢进，意识丧失，抽搐，消化不良，感觉不足^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：抽筋（25％），腿抽筋（10％）

未报告频率：肌痛，关节痛，腰背痛，手臂痛^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（11％）

常见（1％至10％）：咳嗽，上呼吸道感染，咽炎，鼻炎

未报告频率：肺炎，肺水肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

未报告频率：皮疹，出汗增多

上市后报告：皮肤变色^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：红细胞异常（形态，颜色或红细胞数量的变化）（11％）

未报告频率：贫血，白细胞增多，淋巴结肿大^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：胸痛（10％），疼痛（10％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发烧，全身乏力，感染，全身性水肿

未报告频率：感染，脓肿，发冷，严峻，流感样综合征，虚弱，耳聋，腿水肿，周围水肿，水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高钾血症

未报告频率：厌食症，低血糖，高血容量，低钾血症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

未报告频率：败血症^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染，月经过多^[参考]

精神科

未报告频率：搅拌

上市后报告：紧张^[参考]

肿瘤的

未报告频率：癌^[参考]

眼科

频率未报告：结膜炎，眼球滚动，水汪汪的眼睛，眼睑浮肿，老年弓arc，复视^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Ferrlecit（葡萄糖酸铁钠复合物）。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

与成人慢性肾功能衰竭相关的成人剂量

每次透析1小时内，在100 mL 0.9％氯化钠IV中加入10 mL

要么

每次透析10 mL（125 mg元素铁）未稀释的缓慢IV（最高12.5 mg /分钟）

评论：
-大多数患者在8个透析疗程中需要累积剂量的1000 mg元素铁。
-在透析过程中自行管理。
-超过125 mg元素铁的剂量可能具有更高的不良事件发生率或严重程度。

用途：治疗接受血液透析的慢性肾病患者的铁缺乏性贫血，这些患者正在接受依泊汀的治疗。

与慢性肾功能衰竭相关的贫血的常规儿科剂量

6岁及以上：每次透析1小时内，将0.12 mL / kg（1.5 mg / kg元素铁）稀释在25 mL 0.9％氯化钠IV中

最大剂量：每剂125 mg元素铁

评论：
-在透析过程中自行管理。
-超过125 mg元素铁的剂量可能具有更高的不良事件发生率或严重程度。

用途：治疗接受血液透析的慢性肾病患者的铁缺乏性贫血，这些患者正在接受依泊汀的治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

查看常规成人剂量或常规儿科剂量

其他的建议

行政建议：
-如果稀释，请立即使用。
-在1小时内使用稀释溶液。
-在透析期间使用。

IV兼容性：
-请勿与其他药物混用。
-与0.9％氯化钠以外的IV溶液的相容性尚未建立。

药物相互作用（25）
疾病相互作用（1）

已知总共有25种药物与葡萄糖酸铁钠复合物相互作用。

1主要药物相互作用
24种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与葡萄糖酸铁钠复合物相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与葡萄糖酸铁钠复合物的相互作用。

最常检查的互动

查看葡萄糖酸铁钠复合物与下列药物的相互作用报告。

达芙隆（多种维生素）
迪拉迪（氢吗啡酮）
Duphalac（乳果糖）
银杏叶（银杏）
Imdur（单硝酸异山梨酯）
KCl（氯化钾）
Maalox TC（氢氧化铝/氢氧化镁）
Micardis（替米沙坦）
MS / S（吗啡）
Nasacort（曲安西龙鼻）
Plavix（氯吡格雷）
芦丁（生物类黄酮）
塔西格（尼洛替尼）
Venofer（蔗糖铁）
维生素B1（硫胺素）
维生素B12（氰钴胺）
维生素B2（核黄素）
维生素B6（吡rid醇）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
Zyrtec（西替利嗪）

葡萄糖酸铁钠复合物疾病相互作用

葡萄糖酸铁钠复合物与1种疾病相互作用，包括：

低血压

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史