葡萄糖酸铁钠复合物

什么是葡萄糖酸铁钠复合物？

葡萄糖酸铁钠是铁的一种。通常，您从吃的食物中得到铁。铁在您的体内成为血红蛋白（HEEM o glo bin）和肌红蛋白（MY o glo bin）的一部分。血红蛋白将氧气通过血液输送到组织和器官。肌红蛋白可帮助您的肌肉细胞储存氧气。

葡萄糖酸铁钠复合物用于治疗至少6岁以上的成年人和儿童的铁缺乏性贫血（由于体内铁含量过低而导致红细胞缺乏）。葡萄糖酸铁钠复合物适用于接受透析的肾脏疾病患者。

葡萄糖酸铁钠复合物也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对葡萄糖酸铁钠复合物或苯甲醇过敏，则不应使用葡萄糖酸铁钠复合物。

葡萄糖酸铁钠复合物未获6岁以下的任何人使用。葡萄糖酸铁钠复合物可能包含一种成分，该成分可能在非常小的婴儿或早产儿中引起严重的副作用或死亡。

告诉医生您是否曾经：

• 铁过载综合征要么

• 如果您定期输血。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

葡萄糖酸铁钠复合物如何服用？

葡萄糖酸铁钠复合物在透析过程中以静脉输注的形式给予。该药必须缓慢服用，输液可能需要至少1个小时才能完成。

您将需要频繁的医学检查。

如果我错过剂量怎么办？

由于在透析过程中会给予葡萄糖酸铁钠复合物，因此葡萄糖酸铁钠复合物没有单独的给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受葡萄糖酸铁钠复合物时应避免什么？

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

葡萄糖酸铁钠复合物的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，出汗，呕吐；严重的下背部疼痛；喘息，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射后30分钟内可能会发生一些副作用。如果感到头晕，恶心，头晕，发痒或出汗，请告诉看护人。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 肿胀，体重迅速增加；

• 感到非常虚弱或疲倦；

• 气促;

• 您的胸部，背部，侧面或腹股沟严重疼痛；要么

• 潮红（突然的温暖，发红或刺痛的感觉）。

常见的副作用可能包括：

• 注射后出现淤青或皮肤变色；

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 头痛，头晕

• 心跳加快；

• 胸痛，呼吸困难；

• 疼痛，腿抽筋；

• 血压升高；要么

• 血液检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

葡萄糖酸铁钠配合物剂量信息

通常的成人剂量与慢性肾功能衰竭相关的贫血：

每次透析1小时内，在100 mL 0.9％氯化钠IV中加入10 mL

要么

每次透析10 mL（125 mg铁元素）未稀释的缓慢IV（最高12.5 mg / min）

评论：
-大多数患者在8个透析疗程中需要累积剂量的1000 mg元素铁。
-在透析过程中自行管理。
-超过125 mg元素铁的剂量可能具有更高的不良事件发生率或严重程度。

用途：治疗接受血液透析的慢性肾病患者的铁缺乏性贫血，这些患者正在接受依泊汀的治疗。

与慢性肾功能衰竭相关的贫血的常规儿科剂量：

6岁及以上：每次透析1小时内，将0.12 mL / kg（1.5 mg / kg元素铁）稀释在25 mL 0.9％氯化钠IV中

最大剂量：每剂125 mg元素铁

评论：
-在透析过程中自行管理。
-超过125 mg元素铁的剂量可能具有更高的不良事件发生率或严重程度。

用途：治疗接受血液透析的慢性肾病患者的铁缺乏性贫血，这些患者正在接受依泊汀的治疗。

还有哪些其他药物会影响葡萄糖酸铁钠复合物？

告诉您的医生您所有其他药物，尤其是铁补充剂。葡萄糖酸铁钠复合物会使您的身体更难吸收口中摄取的铁补充剂。

其他药物可能会影响葡萄糖酸铁钠复合物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于葡萄糖酸铁钠复合物：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，葡萄糖酸铁钠复合物可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用葡萄糖酸铁钠复合物时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 冷汗
• 混乱
• 抽搐
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识水平下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难，快速或嘈杂，有时喘息
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 眼痛
• 晕倒
• 心跳快或慢
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖或热的感觉
• 发烧或发冷
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 饥饿加剧
• 出汗增加
• 口渴
• 心律不齐
• 关节痛
• 腿抽筋
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉酸痛
• 肌肉痉挛
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 噩梦
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 快速，浅呼吸
• 流鼻涕
• 颤抖
• 发抖
• 气促
• 心律缓慢或不规则
• 言语不清
• 咽喉痛
• 出汗
• 腿和脚踝肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 腿无力或沉重
• 体重增加
• 喘息

发病率未知

• 牙龈出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 咳血
• 肌肉过度紧张
• 脸部温暖或摸热
• 快速，微弱的脉冲
• 麻疹
• 月经量增加或阴道流血
• 瘙痒
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 皮疹
• 出汗
• 压痛

不需要立即就医的副作用

葡萄糖酸铁钠复合物可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 脓液积聚
• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 身体疼痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 抽筋
• 耳聋
• 移动困难
• 排出或过度撕裂
• 双重视野
• 耳部充血
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 感觉异常寒冷
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 换气过度
• 出汗增加
• 消化不良
• 易怒
• 月经更长或更重
• 食欲不振
• 失去声音
• 气体通过
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 躁动
• 眼睛滚动
• 看到双
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 胃部不适或心烦
• 感染区域肿胀，红色或压痛
• 声音变化
• 水汪汪的大眼睛
• 减肥

发病率未知

• 口味变化
• 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于葡萄糖酸铁钠复合物：静脉内溶液

一般

最常见的不良事件是恶心，呕吐，腹泻，注射部位反应，低血压，痉挛，高血压，头晕，红细胞异常（形态，颜色或红细胞数量的变化），呼吸困难，胸痛，腿抽筋，疼痛，头痛和心动过速。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：低血压（35％），高血压（23％），心动过速（17％）

常见（1％至10％）：血栓形成

未报告频率：心动过缓，血管舒张，心绞痛，心肌梗塞

上市后报告：出血，休克，静脉炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐和/或腹泻（35％）

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：直肠疾病，消化不良，勃起，肠胃气胀，胃肠道疾病，黑便

上市后报告：口干^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（33％） ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（24％），头晕（13％）

常见（1％至10％）：头痛，感觉异常，晕厥

未报告频率：头昏眼花，嗜睡，意识下降

上市后报告：肌张力亢进，意识丧失，抽搐，消化不良，感觉不足^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：抽筋（25％），腿抽筋（10％）

未报告频率：肌痛，关节痛，腰背痛，手臂痛^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（11％）

常见（1％至10％）：咳嗽，上呼吸道感染，咽炎，鼻炎

未报告频率：肺炎，肺水肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

未报告频率：皮疹，出汗增多

上市后报告：皮肤变色^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：红细胞异常（形态，颜色或红细胞数量的变化）（11％）

未报告频率：贫血，白细胞增多，淋巴结肿大^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：胸痛（10％），疼痛（10％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发烧，全身乏力，感染，全身性水肿

未报告频率：感染，脓肿，发冷，严峻，流感样综合征，虚弱，耳聋，腿水肿，周围水肿，水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高钾血症

未报告频率：厌食症，低血糖，高血容量，低钾血症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

未报告频率：败血症^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染，月经过多^[参考]

精神科

未报告频率：搅拌

上市后报告：紧张^[参考]

肿瘤的

未报告频率：癌^[参考]

眼科

频率未报告：结膜炎，眼球滚动，水汪汪的眼睛，眼睑浮肿，老年弓arc，复视^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

与成人慢性肾功能衰竭相关的成人剂量

每次透析1小时内，在100 mL 0.9％氯化钠IV中加入10 mL

要么

每次透析10 mL（125 mg元素铁）未稀释的缓慢IV（最高12.5 mg /分钟）

评论：
-大多数患者在8个透析疗程中需要累积剂量的1000 mg元素铁。
-在透析过程中自行管理。
-超过125 mg元素铁的剂量可能具有更高的不良事件发生率或严重程度。

用途：治疗接受血液透析的慢性肾病患者的铁缺乏性贫血，这些患者正在接受依泊汀的治疗。

与慢性肾功能衰竭相关的贫血的常规儿科剂量

6岁及以上：每次透析1小时内，将0.12 mL / kg（1.5 mg / kg元素铁）稀释在25 mL 0.9％氯化钠IV中

最大剂量：每剂125 mg元素铁

评论：
-在透析过程中自行管理。
-超过125 mg元素铁的剂量可能具有更高的不良事件发生率或严重程度。

用途：治疗接受血液透析的慢性肾病患者的铁缺乏性贫血，这些患者正在接受依泊汀的治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

查看常规成人剂量或常规儿科剂量

其他的建议

行政建议：
-如果稀释，请立即使用。
-在1小时内使用稀释溶液。
-在透析期间使用。

IV兼容性：
-请勿与其他药物混用。
-与0.9％氯化钠以外的IV溶液的相容性尚未建立。