葡萄糖酸铁钠复合物（静脉注射）

SOE-dee-um FER-rik Gloo-koe-nate KOM-plex

常用品牌名称

在美国

• Ferrlecit
• Nulecit

可用的剂型：

• 解

治疗类别：肠胃外矿物-微量矿物

葡萄糖酸铁钠复合物的用途

葡萄糖酸铁钠复合物注射剂用于治疗缺铁性贫血（血液中铁不足）。它用于正在接受透析的肾脏疾病患者以及一种称为Epoetin的药物来预防贫血。葡萄糖酸铁钠复合物是铁的替代产品。

铁是人体产生红血球所需的矿物质。当人体没有得到足够的铁时，红细胞的数量就会低于正常水平。这种情况称为缺铁（缺铁）或缺铁性贫血。

葡萄糖酸铁钠复合物只能由医生给予或在医生的直接监督下给予。

在使用葡萄糖酸铁钠复合物之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于葡萄糖酸铁钠复合物，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对葡萄糖酸铁钠复合物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制葡萄糖酸铁钠复合物注射液在儿童中的有效性。但是，尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制葡萄糖酸铁钠复合物注射剂对老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受葡萄糖酸铁钠复合物注射的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受葡萄糖酸铁钠复合物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将葡萄糖酸铁钠配合以下任何药物使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Baloxavir Marboxil
• 比昔韦
• 二巯基丙醇
• Eltrombopag
• 厄达菲替尼
• 雷格列韦

葡萄糖酸铁钠复合物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 地拉沙星
• 米诺环素
• 麦考酚酸
• 锌锌

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

葡萄糖酸铁钠配合物与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用葡萄糖酸铁钠复合物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 植酸含量高的食物

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响葡萄糖酸铁钠复合物的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 高血压（低血压）—请谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 铁过载-不建议在这种情况下使用。

正确使用葡萄糖酸铁钠复合物

护士或其他训练有素的卫生专业人员会在医院或透析诊所为您提供葡萄糖酸铁钠复合物。葡萄糖酸铁钠复合物通过一根静脉内的针头给药。

使用葡萄糖酸铁钠配合物时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您或您的孩子的病情，以确保葡萄糖酸铁钠复合物正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

葡萄糖酸铁钠复合物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子有皮疹，请立即致电医生。瘙痒;嘶哑;头晕，头晕或昏厥；呼吸困难；吞咽困难；接受葡萄糖酸铁钠复合物后手，脸或嘴的任何肿胀。

头晕，头晕或昏厥可能会发生，尤其是当您突然从躺着或坐着的姿势起床时。当您或您的孩子开始使用葡萄糖酸铁钠复合物或增加剂量时，更可能出现这些症状。

葡萄糖酸铁钠复合物含有苯甲醇，会对新生儿或早产儿引起严重的反应（例如，喘气综合症）。如果您担心，请与您的医生讨论。

葡萄糖酸铁钠复合物的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 冷汗
• 混乱
• 抽搐
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识水平下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难，快速或嘈杂，有时喘息
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 口干
• 眼痛
• 晕倒
• 心跳快或慢
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖或热的感觉
• 发烧或发冷
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 饥饿加剧
• 出汗增加
• 口渴
• 心律不齐
• 关节痛
• 腿抽筋
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉酸痛
• 肌肉痉挛
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 噩梦
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 快速，浅呼吸
• 流鼻涕
• 颤抖
• 发抖
• 气促
• 心律缓慢或不规则
• 言语不清
• 咽喉痛
• 出汗
• 腿和脚踝肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 腿无力或沉重
• 体重增加
• 喘息

发病率未知

• 牙龈出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 咳血
• 肌肉过度紧张
• 脸部温暖或摸热
• 快速，微弱的脉冲
• 麻疹
• 月经量增加或阴道流血
• 瘙痒
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 皮疹
• 出汗
• 压痛

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 脓液积聚
• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 身体疼痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 抽筋
• 耳聋
• 移动困难
• 排出或过度撕裂
• 双重视野
• 耳部充血
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 感觉异常寒冷
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 换气过度
• 出汗增加
• 消化不良
• 易怒
• 月经更长或更重
• 食欲不振
• 失去声音
• 气体通过
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 躁动
• 眼睛滚动
• 看到双
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 胃部不适或心烦
• 感染区域肿胀，红色或压痛
• 声音变化
• 水汪汪的大眼睛
• 减肥

发病率未知

• 口味变化
• 味觉丧失

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于葡萄糖酸铁钠复合物：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，葡萄糖酸铁钠复合物可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用葡萄糖酸铁钠复合物时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 冷汗
• 混乱
• 抽搐
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识水平下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难，快速或嘈杂，有时喘息
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 眼痛
• 晕倒
• 心跳快或慢
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖或热的感觉
• 发烧或发冷
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 饥饿加剧
• 出汗增加
• 口渴
• 心律不齐
• 关节痛
• 腿抽筋
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉酸痛
• 肌肉痉挛
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 噩梦
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 快速，浅呼吸
• 流鼻涕
• 颤抖
• 发抖
• 气促
• 心律缓慢或不规则
• 言语不清
• 咽喉痛
• 出汗
• 腿和脚踝肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 腿无力或沉重
• 体重增加
• 喘息

发病率未知

• 牙龈出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 咳血
• 肌肉过度紧张
• 脸部温暖或摸热
• 快速，微弱的脉冲
• 麻疹
• 月经量增加或阴道流血
• 瘙痒
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 皮疹
• 出汗
• 压痛

不需要立即就医的副作用

葡萄糖酸铁钠复合物可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 脓液积聚
• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 身体疼痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 抽筋
• 耳聋
• 移动困难
• 排出或过度撕裂
• 双重视野
• 耳部充血
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 感觉异常寒冷
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 换气过度
• 出汗增加
• 消化不良
• 易怒
• 月经更长或更重
• 食欲不振
• 失去声音
• 气体通过
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 躁动
• 眼睛滚动
• 看到双
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 胃部不适或心烦
• 感染区域肿胀，红色或压痛
• 声音变化
• 水汪汪的大眼睛
• 减肥

发病率未知

• 口味变化
• 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于葡萄糖酸铁钠复合物：静脉内溶液

一般

最常见的不良事件是恶心，呕吐，腹泻，注射部位反应，低血压，痉挛，高血压，头晕，红细胞异常（形态，颜色或红细胞数量的变化），呼吸困难，胸痛，腿抽筋，疼痛，头痛和心动过速。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：低血压（35％），高血压（23％），心动过速（17％）

常见（1％至10％）：血栓形成

未报告频率：心动过缓，血管舒张，心绞痛，心肌梗塞

上市后报告：出血，休克，静脉炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐和/或腹泻（35％）

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：直肠疾病，消化不良，勃起，肠胃气胀，胃肠道疾病，黑便

上市后报告：口干^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（33％） ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（24％），头晕（13％）

常见（1％至10％）：头痛，感觉异常，晕厥

未报告频率：头昏眼花，嗜睡，意识下降

上市后报告：肌张力亢进，意识丧失，抽搐，消化不良，感觉不足^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：抽筋（25％），腿抽筋（10％）

未报告频率：肌痛，关节痛，腰背痛，手臂痛^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（11％）

常见（1％至10％）：咳嗽，上呼吸道感染，咽炎，鼻炎

未报告频率：肺炎，肺水肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

未报告频率：皮疹，出汗增多

上市后报告：皮肤变色^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：红细胞异常（形态，颜色或红细胞数量的变化）（11％）

未报告频率：贫血，白细胞增多，淋巴结肿大^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：胸痛（10％），疼痛（10％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发烧，全身乏力，感染，全身性水肿

未报告频率：感染，脓肿，发冷，严峻，流感样综合征，虚弱，耳聋，腿水肿，周围水肿，水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高钾血症

未报告频率：厌食症，低血糖，高血容量，低钾血症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

未报告频率：败血症^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染，月经过多^[参考]

精神科

未报告频率：搅拌

上市后报告：紧张^[参考]

肿瘤的

未报告频率：癌^[参考]

眼科

频率未报告：结膜炎，眼球滚动，水汪汪的眼睛，眼睑浮肿，老年弓arc，复视^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

与成人慢性肾功能衰竭相关的成人剂量

每次透析1小时内，在100 mL 0.9％氯化钠IV中加入10 mL

要么

每次透析10 mL（125 mg元素铁）未稀释的缓慢IV（最高12.5 mg /分钟）

评论：
-大多数患者在8个透析疗程中需要累积剂量的1000 mg元素铁。
-在透析过程中自行管理。
-超过125 mg元素铁的剂量可能具有更高的不良事件发生率或严重程度。

用途：治疗接受血液透析的慢性肾病患者的铁缺乏性贫血，这些患者正在接受依泊汀的治疗。

与慢性肾功能衰竭相关的贫血的常规儿科剂量

6岁及以上：每次透析1小时内，将0.12 mL / kg（1.5 mg / kg元素铁）稀释在25 mL 0.9％氯化钠IV中

最大剂量：每剂125 mg元素铁

评论：
-在透析过程中自行管理。
-超过125 mg元素铁的剂量可能具有更高的不良事件发生率或严重程度。

用途：治疗接受血液透析的慢性肾病患者的铁缺乏性贫血，这些患者正在接受依泊汀的治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

查看常规成人剂量或常规儿科剂量

其他的建议

行政建议：
-如果稀释，请立即使用。
-在1小时内使用稀释溶液。
-在透析期间使用。

IV兼容性：
-请勿与其他药物混用。
-与0.9％氯化钠以外的IV溶液的相容性尚未建立。