索纳史

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Sonahist的适应症和用法

Sonahist适用于症状缓解的上呼吸道症状，包括与过敏或花粉症相关的鼻充血。

索纳斯剂量与给药

6至12岁以下的儿童：每4-6小时2滴剂（2 mL）； 2至6岁以下的儿童：每4-6小时1滴（1 mL）； 2岁以下的儿童：按照医生的指示。

剂型和优势

Sonahist儿科滴剂以透明，橙色香草味的儿科滴剂形式提供。每个滴管（1毫升）包含：1毫克马来酸氯苯那敏； 2毫克盐酸去氧肾上腺素。

禁忌症

Sonahist禁用于对任何成分过敏或特发性的患者，服用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者或停止MAOI药物治疗后两周的患者，狭窄角性青光眼，严重的冠心病，尿retention留，消化性溃疡，严重高血压，患有肺气肿或慢性支气管炎等呼吸问题的患者或哺乳母亲。

警告和注意事项

患有高血压，心血管疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病，窄角青光眼或前列腺肥大的患者应谨慎使用。请勿在服用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者中使用，或在停止使用MAOI治疗后的14天内使用。

对于患有窄角型青光眼，狭窄的消化性溃疡，幽门十二指肠梗阻，症状性前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者，应谨慎使用抗组胺药。抗组胺药在老年患者中更可能引起头晕，镇静和低血压。

马来酸氯苯那敏可能引起兴奋性，尤其是在儿童中。在未事先咨询儿童医生的情况下，请勿将本产品用于患有呼吸问题（例如慢性支气管炎）或青光眼的儿童。可能会导致睡意。镇静剂和镇静剂可能会增加睡意。在未先咨询儿童医生的情况下，请勿将本产品提供给正在服用镇静剂或镇静剂的儿童。

如果您患有心脏病，高血压，甲状腺疾病，糖尿病或由于前列腺增大而导致排尿困难，则不应使用盐酸苯肾上腺素，除非有医生指导。不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。

不良反应

抗组胺药可能引起镇静，头晕，复视，呕吐，腹泻，口干，头痛，神经质，恶心，厌食，胃灼热，虚弱，多尿和排尿困难，并且很少引起儿童兴奋性。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。

拟交感神经胺类药物可能引起抽搐，中枢神经系统刺激，心律不齐，呼吸困难，心率或血压升高，幻觉，震颤，神经质，失眠，虚弱，苍白和排尿困难。

药物相互作用

抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂（催眠药，镇静剂，镇定剂，抗焦虑药等）具有累加作用。 MAO抑制剂可延长并增强抗组胺药的抗胆碱能（干燥）作用。 MAO抑制剂可以增强去氧肾上腺素盐酸盐的作用。拟交感神经药可能会降低降压药的作用。

在特定人群中的使用

怀孕
致畸作用：C类。该产品尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。在妊娠晚期或分娩时向患者服用盐酸去氧肾上腺素可通过增加子宫收缩力和减少子宫血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。

哺乳母亲
母乳中会分泌一些拟交感神经药。不建议哺乳的母亲使用该产品。

老人用
抗组胺药在老年患者中更容易引起头晕，镇静和低血压

过量

过量使用拟交感神经胺会导致高血压，头痛，惊厥，脑出血和呕吐。还可发生室性早搏和室性心动过速的短暂发作。头痛可能是高血压的症状。通过刺激压力感受器，在苯肾上腺素盐酸盐过量中也可能出现心动过缓。中枢神经系统过度刺激可能会导致兴奋性震颤，躁动和失眠。其他影响可能包括苍白的瞳孔散大，高血糖症和尿retention留。严重过量可导致呼吸急促或呼吸亢进，幻觉，惊厥或del妄，但在某些人中可能会出现中枢神经系统抑郁症。心律不齐（包括心室纤颤）可能导致低血压和循环衰竭。严重的低钾血症可能会发生，可能是由于隔室移位而不是钾的消耗。

如果拟交感神经症状占主导地位，则中央行动将构成最大的危险。在幼儿中，症状包括兴奋性，幻觉，共济失调，不协调，震颤，脸红和发烧。严重的情况下可能会发生惊厥，瞳孔固定和散瞳，昏迷和死亡。在成年人中，发烧和潮红很少见，兴奋导致抽搐和姿势性抑郁症通常是由于睡意和昏迷而引起的。呼吸通常不会严重压抑；血压通常是稳定的。

治疗：即使呕吐是自发发生的，也应促使患者呕吐。通过服用吐根糖浆进行药理性呕吐是一种较好的方法，但是，意识障碍患者不应诱发呕吐。必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴儿和儿童中。呕吐后，残留在胃中的任何药物都可以被活性炭与水制成浆状吸收。对药物过量的体征和症状的治疗是对症和支持性的。

声纳描述

Sonahist是一种抗组胺药/鼻减充血药组合，可作为小儿滴剂口服。 Sonahist是一种透明的，甜橙香草味的儿科滴剂。 Sonahist的每滴剂（1 mL）含有1 mg马来酸氯苯那敏和2 mg盐酸去氧肾上腺素。

Sonahist儿科滴剂包含以下非活性成分：甘油，丙二醇，山梨糖醇，柠檬酸钠，糖精钠，橙子香草味，纯净水，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，其化学名称为：2-吡啶丙胺，g-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1）。化学上，是3-甲氧基-17-甲基-（9a，13a，14a）-吗啡喃氢溴酸盐一水合物。

盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经胺，用作血管收缩剂，化学名称为（-）-间-羟基-α-[[（甲基氨基）甲基]苄醇盐酸盐。

Sonahist-临床药理学

Sonahist结合了氯苯那敏的抗组胺作用和苯肾上腺素的拟交感神经减充血作用。 Sonahist具有抗组胺药，具有抗胆碱能（干燥）和镇静作用。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的细胞受体位点。

氯苯那敏竞争性拮抗组胺对H1受体和胃肠道，子宫，大血管和支气管肌肉的大多数平滑肌刺激作用。它也拮抗组胺的作用，后者导致毛细血管通透性增加和水肿形成。

盐酸去氧肾上腺素主要通过直接作用于α肾上腺素能受体起作用。在治疗剂量下，该药物对心脏的β肾上腺素受体没有明显的刺激作用。口服后，鼻粘膜中的血管收缩可减轻鼻塞。以治疗剂量，该药物几乎不会引起中枢神经系统刺激。

临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损
尚未在动物中进行确定致突变和致癌潜力的长期研究。

供应/存储和处理方式

Sonahist清澈，带有甜甜的橙色香草味。提供1盎司（30毫升）的瓶子（NDC 49769-326-21）。

存储
分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下;允许短途旅行15°-30°C（59°-86°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

患者咨询信息
应该建议服用Sonahist的患者该药物可能会导致嗜睡，并与酒精产生累加作用。应警告患者进行需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或操作设备，机械等。

持续咳嗽可能表明病情严重。如果咳嗽持续超过一周，容易复发或伴有高烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。

制造用于：
凯尔莫尔制药
乔治亚州苏万尼30024
326-10 Iss。 12/09

打包

索纳斯纸箱：

声纳标签：

注意：本文档包含有关扑尔敏/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Sonahist。

对于消费者

适用于扑尔敏/去氧肾上腺素：口服液，口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/去氧肾上腺素：口服胶囊缓释，口服滴剂，口服e剂，口服液，口服混悬剂，口服混悬剂缓释剂，口服糖浆剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂缓释制剂

神经系统

未报告的频率：头痛，震颤，头晕，失眠（去氧肾上腺素）；镇静，精神状态受损（氯苯那敏） ^[Ref]

心血管的

未报告频率：血压升高，心动过速（苯肾上腺素） ^[参考]

眼科

未报告频率：眼内压升高（去氧肾上腺素） ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留（去氧肾上腺素） ^[参考]

其他

未报告频率：疲劳（氯苯那敏） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。