索纳史DM

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Sonahist DM的适应症和用法

Sonahist DM是一种抗组胺药/鼻减充血剂/止咳药，可暂时缓解鼻塞，咳嗽，流鼻涕，打喷嚏，鼻子或喉咙发痒，以及因普通感冒，花粉症，吸入刺激物而发痒的水状眼睛。或其他上呼吸道过敏。

Sonahist DM剂量和给药

6至12岁以下的儿童：每4-6小时2滴剂（2 mL）； 2至6岁以下的儿童：每4-6小时1滴（1 mL）； 2岁以下的儿童：按照医生的指示。

剂型和优势

Sonahist DM以透明的橙色香草味儿科滴剂形式提供。每个滴管（1毫升）包含：1毫克马来酸氯苯那敏； 2 mg盐酸去氧肾上腺素，3 mg氢溴酸右美沙芬。

禁忌症

Sonahist DM禁用于对任何一种成分过敏或特质的患者，服用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者或停止使用MAOI药物两周后的患者，患有小角度青光眼，严重的冠状动脉疾病，尿retention留，消化不良的患者溃疡，严重高血压，患有肺气肿或慢性支气管炎等呼吸问题的患者或哺乳母亲。

警告和注意事项

患有高血压，心血管疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病，窄角青光眼或前列腺肥大的患者应谨慎使用。请勿在服用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者中使用，或在停止使用MAOI治疗后的14天内使用。

对于患有窄角型青光眼，狭窄的消化性溃疡，幽门十二指肠梗阻，症状性前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者，应谨慎使用抗组胺药。抗组胺药在老年患者中更可能引起头晕，镇静和低血压。

马来酸氯苯那敏可能引起兴奋性，尤其是在儿童中。在未事先咨询儿童医生的情况下，请勿将本产品用于患有呼吸问题（例如慢性支气管炎）或青光眼的儿童。可能会导致睡意。镇静剂和镇静剂可能会增加睡意。在未先咨询儿童医生的情况下，请勿将本产品提供给正在服用镇静剂或镇静剂的儿童。

除非有医生指导，否则不建议使用右美沙芬HBr缓解持续性或慢性咳嗽，例如哮喘引起的咳嗽或咳嗽伴有过多的痰（粘液）。持续咳嗽可能表示病情严重。如果咳嗽持续超过1周，容易复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。

如果您患有心脏病，高血压，甲状腺疾病，糖尿病或由于前列腺增大而导致排尿困难，则不应使用盐酸苯肾上腺素，除非有医生指导。不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。

不良反应

抗组胺药可能引起镇静，头晕，复视，呕吐，腹泻，口干，头痛，神经质，恶心，厌食，胃灼热，虚弱，多尿和排尿困难，并且很少引起儿童兴奋性。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。

拟交感神经胺类药物可能引起抽搐，中枢神经系统刺激，心律不齐，呼吸困难，心率或血压升高，幻觉，震颤，神经质，失眠，虚弱，苍白和排尿困难。

右美沙芬可能会导致嗜睡，头晕和胃肠道不适。

药物相互作用

抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂（催眠药，镇静剂，镇定剂，抗焦虑药等）具有累加作用。 MAO抑制剂可延长并增强抗组胺药的抗胆碱能（干燥）作用。 MAO抑制剂可以增强去氧肾上腺素盐酸盐的作用。拟交感神经药可能会降低降压药的作用。右美沙芬和麻醉性镇咳药的止咳作用是可加的。如果您现在正在服用处方单胺氧化酶抑制剂（MAOI）（某些用于治疗抑郁症，精神病或情绪疾病或帕金森氏病的药物），或者在停止使用MAOI药物后2周内请勿使用。如果您不知道您的处方药中是否含有MAOI，请在服用本产品之前咨询医生或药剂师。

在特定人群中的使用

怀孕
致畸作用：C类。该产品尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。在妊娠晚期或分娩时向患者服用盐酸去氧肾上腺素可通过增加子宫收缩力和减少子宫血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。

哺乳母亲
母乳中会分泌一些拟交感神经药。不建议哺乳的母亲使用该产品。

老人用
镇静药物可能会引起老年人的困惑和过度镇静；老年患者通常应从低剂量的Sonahist DM开始服用，并密切观察。

过量

下述症状，体征和治疗方法为H1抗组胺药，麻黄碱和右美沙芬过量。

症状：如果抗组胺药占主导地位，则中枢作用将构成最大的危险。在小孩中，主要症状是兴奋，幻觉，共济失调，不协调，震颤，脸红和发烧。严重的情况下可能发生抽搐，瞳孔固定和散大，昏迷和死亡。在成年人中，发烧和潮红很少见。兴奋导致抽搐和情绪低落，通常先出现嗜睡和昏迷。呼吸通常不会严重压抑；血压通常是稳定的。

如果拟交感神经症状占主导，则中枢效应包括躁动不安，头晕，震颤，反射亢进，健谈，易怒和失眠。心血管和肾脏的影响包括排尿困难，头痛，潮红，心慌，心律不齐，高血压以及随后的低血压和循环衰竭。胃肠道疾病包括口干，金属味，厌食，恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。右美沙芬可能导致呼吸抑制，用药过量。

治疗：（a）根据情况疏散胃。活性炭可能会有用。 （b）保持不刺激的环境。 （c）监测心血管状况。 （d）不要给予刺激。 （e）用凉爽的海绵减少发烧。 （f）如果怀疑右美沙芬有毒性，可使用纳洛酮治疗呼吸抑制。 （g）使用镇静剂或抗惊厥药来控制中枢神经系统的兴奋和惊厥。 （h）毒扁豆碱可逆转抗胆碱能症状。 （i）氯化铵可酸化尿液，以增加去氧肾上腺素的排泄量。 （j）进一步治疗是有症状的和支持性的。

Sonahist DM说明

Sonahist DM是一种抗组胺药/鼻减充血剂/止咳药的组合，可作为小儿滴剂口服。 Sonahist DM可作为透明，甜橙香草味的儿科滴剂购买。每滴（1 mL）Sonahist DM含有1 mg马来酸氯苯那敏； 2毫克盐酸去氧肾上腺素; 3 mg氢溴酸右美沙芬。

Sonahist DM儿科滴剂包含以下非活性成分：纯净水，丙二醇，山梨糖醇，甘油，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，柠檬酸钠，糖精钠，甜橙味和香草味。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，其化学名称为：2-吡啶丙胺，g-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1）。化学上，是3-甲氧基-17-甲基-（9a，13a，14a）-吗啡喃氢溴酸盐一水合物。

盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经胺，用作血管收缩剂，化学名称为（-）-间-羟基-α-[[（甲基氨基）甲基]苄醇盐酸盐。

氢溴酸右美沙芬是一种镇咳药，一种麻醉性镇痛药，左啡烷右旋异构体的甲基醚盐。

Sonahist DM-临床药理学

Sonahist DM结合了扑尔敏的抗组胺作用，右美沙芬的镇咳作用以及去氧肾上腺素的拟交感神经减充血作用。 Sonahist DM具有抗组胺药，具有抗胆碱能（干燥）和镇静作用。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的细胞受体位点。

氯苯那敏竞争性拮抗组胺对H1受体和胃肠道，子宫，大血管和支气管肌肉的大多数平滑肌刺激作用。它也拮抗组胺的作用，后者导致毛细血管通透性增加和水肿形成。

盐酸去氧肾上腺素主要通过直接作用于α肾上腺素能受体起作用。在治疗剂量下，该药物对心脏的β肾上腺素受体没有明显的刺激作用。口服后，鼻粘膜血管收缩可缓解鼻塞。以治疗剂量，该药物几乎不会引起中枢神经系统刺激。

氢溴酸右美沙芬是一种非麻醉性镇咳药，功效与可待因相当。它作用于延髓延髓以提高咳嗽阈值。右美沙芬不会产生镇痛作用或诱导耐受性，并且不会上瘾。在常规剂量下，它不会抑制呼吸或抑制睫毛活动。右美沙芬在血液和尿液中被微量母体化合物迅速代谢。大约一半的给药剂量以结合代谢物的形式从尿中排出。

临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损
尚未在动物中进行确定致突变和致癌潜力的长期研究。

供应/存储和处理方式

Sonahist DM儿科滴剂是透明的，带有甜橙和香草味。提供1盎司（30毫升）的瓶子（NDC 49769-320-21）。

存储
存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。 [请参见USP控制的室温]。分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

患者咨询信息
应该建议服用Sonahist DM的患者该药物可能会导致嗜睡，并与酒精产生累加作用。应警告患者进行需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或操作设备，机械等。

持续咳嗽可能表明病情严重。如果咳嗽持续超过一周，容易复发或伴有高烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。

在镇静或虚弱的患者以及仰卧位患者中应谨慎使用右美沙芬。

制造用于：
佛罗里达州圣乔港的Kylemore Pharmaceuticals，LLC。
320-10 Iss。 12/09

打包：

Sonahist DM纸箱：

Sonahist DM标签：

注意：本文档包含有关扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Sonahist-DM。

对于消费者

适用于扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素：口服液，口服液，口服糖浆，口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素：滴剂，口服液，口服糖浆剂，口服片剂，泡腾片，口服片剂缓释

胃肠道

胃肠道副作用包括呕吐，腹泻，口干，恶心，厌食，烧心和胃肠道不适。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括镇静，嗜睡，头晕，神经质，头痛，抽搐，中枢神经系统刺激，幻觉，震颤和失眠。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括心律不齐，心律加快和血压升高。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括无力和面色苍白。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括多尿和排尿困难。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括呼吸困难。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括复视。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。