Sonidegib

什么是sonidegib？

Sonidegib用于治疗基底细胞癌（一种皮肤癌）。

Sonidegib通常在无法使用手术或放射线或无法成功使用的情况下给予。

Sonidegib也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果母亲或父亲在怀孕时或怀孕期间服用sonidegib，Sonidegib可能会导致严重的出生缺陷或死产。男性和女性都应使用有效的避孕药来预防怀孕。

如果您是女性，则在怀孕时请勿使用sonidegib。在使用这种药物期间以及上次服药后至少20个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

如果您是男人，即使您进行了输精管结扎术，也始终在与已怀孕或能够怀孕的女性做爱时使用安全套。在服用sonidegib期间以及最后一次服药后至少8个月内要继续使用避孕套。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;要么

• 一种称为横纹肌溶解症或肌病的肌肉疾病。

开始服用sonidegib之前，您需要进行阴性的妊娠试验。

如果母亲或父亲在怀孕时或怀孕期间服用这种药物，则Sonidegib可能会导致严重的先天缺陷或死产。男性和女性都应使用有效的避孕药来预防怀孕。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用sonidegib。在服用这种药物期间以及上次服药后至少20个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。如果您停止使用避孕药，月经迟了或认为自己可能怀孕，请停止使用sonidegib，并立即致电医生。

• 如果您是男人，即使您进行了输精管结扎术，也始终在与已怀孕或能够怀孕的女性做爱时使用安全套。服用sonidegib期间以及最后一次服药后至少8个月，请继续使用避孕套。

如果您是不受保护的性行为，或者如果您相信自己的避孕方式失败了，无论您是男人还是女人，请致电医生。

在使用该药时以及上次服药后至少20个月内请勿母乳喂养。

我应该如何服用sonidegib？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用sonidegib。

您需要经常进行医学检查，以确保sonidegib不会造成有害影响。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用sonidegib时应避免什么？

服用sonidegib期间以及最终剂量的sonidegib后至少20个月内请勿献血。

服用sonidegib期间以及最终剂量后至少8个月内不要捐赠精液（精子） 。

Sonidegib副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Sonidegib可能导致导致骨骼肌组织崩溃的疾病，从而导致肾衰竭。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重或无法解释的肌肉疼痛或无力（即使在停止服用sonidegib之后发生）；

• 很少或没有排尿；要么

• 深色尿液。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，恶心，呕吐，腹泻；

• 食欲不振，体重减轻；

• 疲倦

• 皮肤瘙痒，脱发；要么

• 改变您的品味。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Sonidegib剂量信息

基底细胞癌通常的成人剂量：

每天口服200 mg，直至疾病进展或出现无法接受的毒性

评论：
-在治疗开始之前，应获取血清肌酐激酶（CK）水平和肾功能检查。
-验证所有具有生殖潜能的患者的妊娠状况。

用途：适用于在手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不适合手术或放射治疗的患者

还有哪些其他药物会影响sonidegib？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响sonidegib，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

综上所述

Sonidegib的常见副作用包括：肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛和肌痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于sonidegib：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，sonidegib可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用sonidegib时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉痉挛
• 关节肿胀

罕见

• 深色尿液
• 发热
• 肌肉僵硬
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

Sonidegib可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 口味改变
• 食欲下降
• 减轻体重
• 腹泻
• 脱发或头发稀疏
• 头痛
• 皮肤瘙痒
• 味觉丧失
• 恶心
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于sonidegib：口服胶囊

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：血清肌酐升高（92％），血清肌酐激酶升高（61％），肌肉痉挛（54％），肌肉骨骼疼痛（32％），肌痛（19％）

罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解^[参考]

血清肌酐升高的患者中有75％的水平保持在正常范围内。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（53％），瘙痒（10％）

常见（1％至10％）：皮疹，头发异常生长^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高血糖症（51％），消化不良（46％），体重减轻（30％），食欲下降（23％）

常见（1％至10％）：脱水^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：味觉不良（46％），头痛（15％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：脂肪酶增加（43％），恶心（39％），腹泻（32％），腹痛（18％），淀粉酶（16％）增加，呕吐（11％）

常见（1％至10％）：消化不良，便秘，胃肠道反流^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（41％），疼痛（14％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（32％），淋巴细胞减少症（28％） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：ALT升高（19％），AST升高（19％） ^[参考]

内分泌

未报告频率：闭经^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

基底细胞癌通常的成人剂量

每天口服200 mg，直至疾病进展或出现无法接受的毒性

评论：
-在治疗开始之前，应获取血清肌酐激酶（CK）水平和肾功能检查。
-验证所有具有生殖潜能的患者的妊娠状况。

用途：适用于在手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不适合手术或放射治疗的患者

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

对于以下情况，中断治疗直至症状缓解，然后以200 mg /天的速度恢复：
-严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应
-首次出现血清CK升高2.5至10 x ULN
-复发性血清CK升高在2.5至5 x ULN之间

对于以下情况，永久停止治疗：
-血清CK升高大于2.5 x ULN，肾功能恶化
-血清CK升高大于10 x ULN
-复发性血清CK升高大于5 x ULN
-反复出现的严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应

预防措施

美国盒装警告：
-当该药物施予孕妇时，可导致胚胎胎儿死亡或严重的先天缺陷，对动物具有胚胎毒性，胎儿毒性和致畸性。
-在开始治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。
-建议有生育能力的女性在治疗期间以及术后至少20个月内使用有效的避孕方法。
-建议男性在治疗后至少8个月内，要通过精液暴露男性的风险，并与有生殖潜能的怀孕伴侣或女性伴侣一起使用避孕套。

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用。
-此药应每天在同一时间服用。
-应跳过错过的剂量；应以下一个预定剂量重新开始治疗。
-整个吞服胶囊；不要咀嚼或挤压。
-如果错过剂量，请在错过剂量后6小时内服用。如果超过6小时，请勿服用错过的剂量。

监控：
-胎膜毒性：妊娠试验（开始治疗前）
-肌肉骨骼：基线血清CK和肌酐水平（治疗开始前，治疗期间定期和临床指示；在肌肉骨骼不良反应患者中，同时血清CK升高大于2.5 x ULN的患者至少每周一次）
-肾脏：肾功能检查（开始治疗前）

患者咨询：
-这种药物可以与多种药物相互作用。告诉您的医生您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素，饮食和草药补品。