在美国
可用的剂型:
治疗类别:扩容器
白蛋白(人)注射剂用于治疗低血容量(血容量不足)。它也用于治疗血液中的白蛋白水平低下(低白蛋白血症),原因如下:人体产生的白蛋白不足(例如,营养不良,烧伤,重伤,感染),白蛋白过度分解(例如,烧伤,重伤,胰腺炎),白蛋白从体内丢失(例如,出血,过多的肾脏排泄,烧灼渗出液)或白蛋白从体内重新分布(例如,大手术,炎症)。
白蛋白(人)注射液也可用于治疗严重损伤,感染或胰腺炎(胰腺肿胀),无法迅速逆转且已给予营养补充但效果不佳的患者的低白蛋白血症。它也与晶体处理结合使用,以纠正血液中较低的渗透压,并替代最初24小时后严重灼伤引起的蛋白质损失。
白蛋白(人)注射液用作体外循环手术中的灌注液。
Flexbumin®25%用于长期血容量不足并且存在低白蛋白血症以及足够的水合作用或液体肿胀(水肿)的情况。它也与其他药物(例如水丸)一起用于治疗成人呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的肺部液体肿胀(间质性肺水肿)和低蛋白血症(血液中蛋白质水平低)。 Flexbumin®25%还用于治疗接受类固醇或水丸的严重肾病患者的肿胀。它还可用于治疗婴儿的新生儿溶血性疾病(HDN)。
此药只能由您的医生或在您的医生的直接监督下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未证明儿科特异性问题,因为剂量适合体重,因此该问题将限制儿童注射白蛋白(人)的有效性。已经建立了安全性和有效性。
没有关于年龄与老年患者白蛋白(人)注射作用的关系的信息。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多包含人白蛋白的产品的信息。它可能不特定于白蛋白。请仔细阅读。
护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您提供这种药物。它以一根扎在您一根静脉中的针的形式给予。
在服药期间,医生应仔细检查您或孩子的病情,以确保其正常工作,这一点非常重要。需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
该药物可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。服用此药后,如果出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难或吞咽或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即告诉医生。
该药物可能导致血液中过多的液体(血容量过多或血液稀释),这可能导致心脏,血管或肺部超负荷(肿胀)。如果您或您的孩子有头痛,呼吸困难,胸痛或紧绷,颈静脉鼓胀,头昏眼花或头晕,请立即咨询医生。
立即咨询医生,如果您或您的孩子有流血的尿液,视力模糊,看色能力的改变,尤其是蓝色或黄色,胸痛或不适,头痛,呼吸不规律或心跳,腰背或侧痛,恶心,面部,手指或小腿肿胀,呼吸困难,异常疲倦或虚弱或呕吐。
这种药物是由捐献的人类血液制成的。尽管危险性很低,但某些人血制品已将某些病毒传播给了接受该病毒的人。人类供体和献血均经过病毒测试,以保持较低的传播风险。如果您对此风险有疑问,请与您的医生讨论。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于人白蛋白:静脉内溶液
除需要的作用外,人白蛋白还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用白蛋白时,请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生白蛋白人类的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于人白蛋白:静脉内溶液
皮肤病副作用包括荨麻疹,皮疹,瘙痒,浮肿和红斑。 [参考]
神经系统的副作用包括头痛,发冷和发热反应。 [参考]
心血管副作用包括低血压。 [参考]
胃肠道副作用包括恶心,呕吐和唾液增多。 [参考]
呼吸道副作用包括支气管痉挛。 [参考]
1.“产品信息。白蛋白25(人白蛋白)。” CSL Behring,宾夕法尼亚州普鲁士国王。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
白蛋白5% :
初始剂量:250或500 mL IV,每分钟1-2 mL,无明显休克。给药组的能力是放血患者的唯一限制。输注速率和总给药量取决于患者的状况和反应。如果反应不充分,可在15至30分钟内补充初始白蛋白。
白蛋白25% :
初始剂量:患者可能需要200至300 mL静脉注射以减轻水肿并使血清蛋白值恢复正常。由于这类患者的血容量通常大致正常,因此在30到45分钟内不应超过100 mL 25%的白蛋白静脉注射,以免出现循环超负荷。如果需要缓慢给药,可将200 mL 25%的白蛋白与300 mL 10%的葡萄糖溶液混合,并以每小时100 mL的速度连续滴注静脉内给药。
白蛋白5% :
初始剂量:250或500 mL IV,每分钟1-2 mL,无明显休克。给药组的能力是放血患者的唯一限制。输注速率和总给药量取决于患者的状况和反应。如果反应不充分,可在15至30分钟内补充初始白蛋白。
白蛋白25% :
初始剂量:患者可能需要200至300 mL静脉注射以减轻水肿并使血清蛋白值恢复正常。由于这类患者的血容量通常大致正常,因此在30到45分钟内不应超过100 mL 25%的白蛋白静脉注射,以免出现循环超负荷。如果需要缓慢给药,可将200 mL 25%的白蛋白与300 mL 10%的葡萄糖溶液混合,并以每小时100 mL的速度连续滴注静脉内给药。
白蛋白5% :
初始剂量:250或500 mL IV,每分钟1-2 mL,无明显休克。给药组的能力是放血患者的唯一限制。输注速率和总给药量取决于患者的状况和反应。如果反应不充分,可在15至30分钟内补充初始白蛋白。
白蛋白25% :
初始剂量:患者可能需要200至300 mL静脉注射以减轻水肿并使血清蛋白值恢复正常。由于这类患者的血容量通常大致正常,因此在30到45分钟内不应超过100 mL 25%的白蛋白静脉注射,以免出现循环超负荷。如果需要缓慢给药,可将200 mL 25%的白蛋白与300 mL 10%的葡萄糖溶液混合,并以每小时100 mL的速度连续滴注静脉内给药。
白蛋白5% :
初始剂量:250或500 mL IV,每分钟1-2 mL,无明显休克。给药组的能力是放血患者的唯一限制。输注速率和总给药量取决于患者的状况和反应。如果反应不充分,可在15至30分钟内补充初始白蛋白。
白蛋白25% :
初始剂量:患者可能需要200至300 mL静脉注射以减轻水肿并使血清蛋白值恢复正常。由于这类患者的血容量通常大致正常,因此在30到45分钟内不应超过100 mL 25%的白蛋白静脉注射,以免出现循环超负荷。如果需要缓慢给药,可将200 mL 25%的白蛋白与300 mL 10%的葡萄糖溶液混合,并以每小时100 mL的速度连续滴注静脉内给药。
白蛋白5% :
初始剂量:250或500 mL IV,每分钟1-2 mL,无明显休克。给药组的能力是放血患者的唯一限制。输注速率和总给药量取决于患者的状况和反应。如果反应不充分,可在15至30分钟内补充初始白蛋白。
白蛋白25% :
初始剂量:患者可能需要200至300 mL静脉注射以减轻水肿并使血清蛋白值恢复正常。由于这类患者的血容量通常大致正常,因此在30到45分钟内不应超过100 mL 25%的白蛋白静脉注射,以免出现循环超负荷。如果需要缓慢给药,可将200 mL 25%的白蛋白与300 mL 10%的葡萄糖溶液混合,并以每小时100 mL的速度连续滴注静脉内给药。
白蛋白5% :
初始剂量:250或500 mL IV,每分钟1-2 mL,无明显休克。给药组的能力是放血患者的唯一限制。输注速率和总给药量取决于患者的状况和反应。如果反应不充分,可在15至30分钟内补充初始白蛋白。
白蛋白25% :
初始剂量:患者可能需要200至300 mL静脉注射以减轻水肿并使血清蛋白值恢复正常。由于这类患者的血容量通常大致正常,因此在30到45分钟内不应超过100 mL 25%的白蛋白静脉注射,以免出现循环超负荷。如果需要缓慢给药,可将200 mL 25%的白蛋白与300 mL 10%的葡萄糖溶液混合,并以每小时100 mL的速度连续滴注静脉内给药。
白蛋白5% :
初始剂量:每磅体重10到15毫升(每公斤4.5到6.8毫升)通常足够,并要密切监视孩子。
白蛋白5% :
初始剂量:每磅体重10到15毫升(每公斤4.5到6.8毫升)通常足够,并要密切监视孩子。
白蛋白5% :
初始剂量:每磅体重10到15毫升(每公斤4.5到6.8毫升)通常足够,并要密切监视孩子。
白蛋白5% :
初始剂量:每磅体重10到15毫升(每公斤4.5到6.8毫升)通常足够,并要密切监视孩子。
白蛋白5% :
初始剂量:每磅体重10到15毫升(每公斤4.5到6.8毫升)通常足够,并要密切监视孩子。
白蛋白5% :
初始剂量:每磅体重10到15毫升(每公斤4.5到6.8毫升)通常足够,并要密切监视孩子。
数据不可用
数据不可用
将25%未稀释的白蛋白溶液施用于血容量正常的患者时,输注速度应足够慢(每分钟1 mL),以防止血浆容量过快膨胀。
休克治疗中白蛋白的量和治疗的持续时间应基于患者的反应能力,如血压,肺部充血程度和血细胞比容等。如果反应不充分,可在15至30分钟内补充初始白蛋白。如果蛋白质持续损失,可能需要充血的红细胞。
在烧伤的治疗中,尚未建立使用白蛋白,晶体,电解质和水的最佳治疗方案。建议的最初24小时内的治疗包括给予大量的晶体溶液以维持足够的血浆量。持续治疗超过24小时通常需要更多的白蛋白和较少的晶体溶液,以防止明显的血药浓度并保持电解质平衡。治疗的持续时间取决于通过肾脏排泄,皮肤裸露区域和白蛋白合成减少而造成的蛋白质损失程度。尝试将白蛋白水平提高到4 g / 100 mL以上可能只会导致分解代谢速率增加。
服用白蛋白时,低血容量患者或血管内贫血患者应使用5%的溶液,液体和钠摄入受限的患者应使用25%的溶液。
如果患者脱水,则应伴随或跟随白蛋白的使用。
大量白蛋白的使用应补充或替换为堆积的红细胞,以对抗此类使用后的相对贫血。
对于心脏储备量低或无白蛋白缺乏症的患者,应谨慎使用白蛋白,因为血浆容量的快速增加可能会导致循环系统受损(例如,高血压,低血压或肺水肿)。在高血压的情况下,需要较慢的给药速度:可以将200 mL的白蛋白溶液与300 mL的10%葡萄糖溶液混合,并以每小时10 g的白蛋白(100 mL)的速率给药。
尚未在儿科患者中进行使用25%白蛋白的临床研究。尚未确定小儿患者(小于18岁)的安全性和有效性。然而,丰富的经验表明,儿童对白蛋白的反应与成人相同,为25%。
数据不可用
制造商不建议稀释5%白蛋白溶液。
可以在不稀释的情况下静脉内给予25%的白蛋白,也可以在给药前用生理盐水或5%葡萄糖稀释(每升200 mL产生的溶液是等渗的,并与柠檬酸血浆等渗)。
与全血或血浆不同,白蛋白被认为没有同源血清肝炎的危险。白蛋白可以与其他肠胃外液体如盐水,右旋糖或乳酸钠一起给予。使用方便,因为不需要交叉匹配,并且不需要细胞成分就消除了反复输液引起致敏的危险。
白蛋白人体溶液与全血或堆积的红细胞以及通常用于静脉内使用的常规电解质和碳水化合物溶液相容。白蛋白不应与蛋白质水解物,氨基酸混合物或含酒精的溶液混合。它可以直接装在瓶子中使用,并且可以在不考虑患者血型的情况下服用。