舒缓贴

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

活性成分：

利多卡因0.5％外用镇痛药

薄荷醇5％外用镇痛药/镇痛药

辣椒素0.0375％外用镇痛药

水杨酸甲酯2％外用镇痛药

用途：

用于暂时缓解与关节炎有关的轻微疼痛和肌肉疼痛，简单

背痛，劳损，扭伤，肌肉酸痛和僵硬

警告：

• 仅限于外用。仅按指示使用。避免接触眼睛和粘液膜
• 请勿在伤口或受损的皮肤上使用
• 停止使用并询问医生是否症状持续超过7天或在几天内消失并再次出现，或者出现拉丝，瘙痒或皮肤过度刺激
• 不要用绷带包扎
• 如果您对薄荷醇或辣椒素过敏，请不要使用
• 咨询12岁以下儿童的医生
  

方向：

• 12岁及以上的成人和儿童适用于灾区；每天将补丁2到3次更换
  
• 12岁以下的儿童，使用前请咨询医生
• 怎样申请：

• 清洁和干燥患处
• 切开小袋并取出贴片
• 如果需要，将补丁切成一定大小
• 去除保护膜并直接涂在疼痛部位
• 每天涂于患处不超过3次
• 敷贴后用肥皂洗手
• 重新密封袋，其中包含未使用的贴剂
  

非活性成分：

水，甘油，聚丙烯酸钠，聚山梨酯80，芦荟

巴巴多斯叶（芦荟凝胶）果汁，EDTA二钠盐，

重氮基脲，对羟基苯甲酸甲酯，碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯，

对羟基苯甲酸丙酯

存放在77F（25C）以下

避免阳光直射

舒缓贴

更好的接收制造

小孩或宠物可能遭受严重的伤害

咀嚼或摄取新的或使用过的Soothee贴片而产生的影响，

尽管此配方的风险尚未评估。

存放和处理Soothee的人很重要

在儿童，宠物和其他人接触不到的地方打补丁。 （看到

处理和处置）

过量加药

将Soothee贴剂涂抹在较大的区域以进​​行过量给药

超过建议的佩戴时间可能会导致吸收增加和血液浓度升高。长一点

申请期限，超过

建议贴片数量，较小的患者，

或消除障碍可能都有助于增加血液浓度。

预防措施

一般

过敏反应

对薄荷醇或辣椒素或任何其他药物过敏的患者

Soothee Patch中的成分不应使用Soothee Patch 。

非完整肌肤

应用于破损或发炎的皮肤，尽管未经测试，

可能会因吸收增加而导致血液浓度升高。

眼睛接触

应该避免Soothee Patch与眼睛的接触，尽管尚未进行研究，但应避免

基于在动物中使用类似产品导致严重眼睛刺激的发现。

如果发生眼睛接触，请立即用水或盐水冲洗眼睛。

怀孕

护理母亲

Soothee Patch尚未在哺乳期母亲中进行过研究。

使用Soothee时应格外小心

修补给哺乳的母亲。当Soothee Patch与相同类别的其他产品同时使用时

儿科用

尚无Soothee贴剂在儿科患者中的安全性和有效性。

剂量和给药

将Soothee Patch涂在完整的皮肤上，以覆盖大部分区域

对疼痛敏感。每天最多应用四（4）个补丁。每

在给定的时间内，补丁的应用时间不得超过8小时

24小时内。可用剪刀将补丁切成较小的尺寸

在卸下防粘衬里之前。可能在应用区域穿衣服。

对于虚弱的患者或消除障碍的患者，建议较小的治疗范围。

如果在使用过程中出现刺激或灼热感，

移除贴片，直到刺激消退后再重新应用。使用Soothee贴片时

与其他含有相同或相似制剂的产品同时使用

必须考虑从所有配方吸收。

处理和处置

处理Soothee贴剂后应洗手，并与眼神接触

避免使用Soothee Patch 。请勿将补丁存放在密封的信封外。

从保护套中取出后，请立即涂抹。折叠使用补丁，使粘合剂

侧面会自粘，并安全地将用过的补丁或切下的补丁碎片丢弃在儿童和宠物存放的地方

无法到达他们。 Soothee贴剂应放在儿童接触不到的地方。

供应方式

舒缓贴剂（利多卡因0.5％/薄荷醇5％/辣椒素

0.0375％/水杨酸甲酯2％）如下：

一盒15个补丁，包装成3个防儿童进入的信封（5个

补丁/信封）

患者信息

Soothee贴剂在医学监督和指导下按处方（Rx）分配

产品代码： 69592-001-01

Better-Rx Manufacturing公司不代表该产品代码为国家药品代码

（NDC）。产品代码按照标准行业惯例进行格式化，以符合

药学和健康保险计算机系统的格式要求。

存放在77F（25C）以下；允许偏移至59-85F（15-30C），请参阅USP控制的室温。

制造用于：

更好的接收制造

休斯敦C玫瑰街122号Tx 77076

如有疑问或意见，请致电1-800-311-6046

2015年3月

注意：本文件包含有关辣椒素/利多卡因/薄荷醇/水杨酸甲酯局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Soothee Patch品牌。

适用于辣椒素/利多卡因/薄荷醇/水杨酸甲酯外用：外用乳液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤刺激性极差。
• 发红。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

活性成分：

利多卡因0.5％外用镇痛药

薄荷醇5％外用镇痛药/镇痛药

辣椒素0.0375％外用镇痛药

水杨酸甲酯2％外用镇痛药

用途：

用于暂时缓解与关节炎有关的轻微疼痛和肌肉疼痛，简单

背痛，劳损，扭伤，肌肉酸痛和僵硬

警告：

• 仅限于外用。仅按指示使用。避免接触眼睛和粘液膜
• 请勿在伤口或受损的皮肤上使用
• 停止使用并询问医生是否症状持续超过7天或在几天内消失并再次出现，或者出现拉丝，瘙痒或皮肤过度刺激
• 不要用绷带包扎
• 如果您对薄荷醇或辣椒素过敏，请不要使用
• 咨询12岁以下儿童的医生
  

方向：

• 12岁及以上的成人和儿童适用于灾区；每天将补丁2到3次更换
  
• 12岁以下的儿童，使用前请咨询医生
• 怎样申请：

• 清洁和干燥患处
• 切开小袋并取出贴片
• 如果需要，将补丁切成一定大小
• 去除保护膜并直接涂在疼痛部位
• 每天涂于患处不超过3次
• 敷贴后用肥皂洗手
• 重新密封袋，其中包含未使用的贴剂
  

非活性成分：

水，甘油，聚丙烯酸钠，聚山梨酯80，芦荟

巴巴多斯叶（芦荟凝胶）果汁，EDTA二钠盐，

重氮基脲，对羟基苯甲酸甲酯，碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯，

对羟基苯甲酸丙酯

存放在77F（25C）以下

避免阳光直射

舒缓贴

更好的接收制造

小孩或宠物可能遭受严重的伤害

咀嚼或摄取新的或使用过的Soothee贴片而产生的影响，

尽管此配方的风险尚未评估。

存放和处理Soothee的人很重要

在儿童，宠物和其他人接触不到的地方打补丁。 （看到

处理和处置）

过量加药

将Soothee贴剂涂抹在较大的区域以进​​行过量给药

超过建议的佩戴时间可能会导致吸收增加和血液浓度升高。长一点

申请期限，超过

建议贴片数量，较小的患者，

或消除障碍可能都有助于增加血液浓度。

预防措施

一般

过敏反应

对薄荷醇或辣椒素或任何其他药物过敏的患者

Soothee Patch中的成分不应使用Soothee Patch 。

非完整肌肤

应用于破损或发炎的皮肤，尽管未经测试，

可能会因吸收增加而导致血液浓度升高。

眼睛接触

应该避免Soothee Patch与眼睛的接触，尽管尚未进行研究，但应避免

基于在动物中使用类似产品导致严重眼睛刺激的发现。

如果发生眼睛接触，请立即用水或盐水冲洗眼睛。

怀孕

护理母亲

Soothee Patch尚未在哺乳期母亲中进行过研究。

使用Soothee时应格外小心

修补给哺乳的母亲。当Soothee Patch与相同类别的其他产品同时使用时

儿科用

尚无Soothee贴剂在儿科患者中的安全性和有效性。

剂量和给药

将Soothee Patch涂在完整的皮肤上，以覆盖大部分区域

对疼痛敏感。每天最多应用四（4）个补丁。每

在给定的时间内，补丁的应用时间不得超过8小时

24小时内。可用剪刀将补丁切成较小的尺寸

在卸下防粘衬里之前。可能在应用区域穿衣服。

对于虚弱的患者或消除障碍的患者，建议较小的治疗范围。

如果在使用过程中出现刺激或灼热感，

移除贴片，直到刺激消退后再重新应用。使用Soothee贴片时

与其他含有相同或相似制剂的产品同时使用

必须考虑从所有配方吸收。

处理和处置

处理Soothee贴剂后应洗手，并与眼神接触

避免使用Soothee Patch 。请勿将补丁存放在密封的信封外。

从保护套中取出后，请立即涂抹。折叠使用补丁，使粘合剂

侧面会自粘，并安全地将用过的补丁或切下的补丁碎片丢弃在儿童和宠物存放的地方

无法到达他们。 Soothee贴剂应放在儿童接触不到的地方。

供应方式

舒缓贴剂（利多卡因0.5％/薄荷醇5％/辣椒素

0.0375％/水杨酸甲酯2％）如下：

一盒15个补丁，包装成3个防儿童进入的信封（5个

补丁/信封）

患者信息

Soothee贴剂在医学监督和指导下按处方（Rx）分配

产品代码： 69592-001-01

Better-Rx Manufacturing公司不代表该产品代码为国家药品代码

（NDC）。产品代码按照标准行业惯例进行格式化，以符合

药学和健康保险计算机系统的格式要求。

存放在77F（25C）以下；允许偏移至59-85F（15-30C），请参阅USP控制的室温。

制造用于：

更好的接收制造

休斯敦C玫瑰街122号Tx 77076

如有疑问或意见，请致电1-800-311-6046

2015年3月