SSD霜

描述

1％的SSD™（1％磺胺嘧啶银乳膏）和SSD AF™（1％磺胺嘧啶银乳膏）是局部抗菌制剂，其活性成分为磺胺嘧啶银。活性部分包含在不透明的白色水混溶性乳膏基质中。

每1000克SSD / SSD AF霜含10克磺胺嘧啶银。

非活性成分：鲸蜡醇（仅SSD乳膏），肉豆蔻酸异丙酯，硬脂酸聚氧乙烯酯40，丙二醇，纯净水，硬脂醇，氢氧化钠，脱水山梨醇单油酸酯，白凡士林；含0.3％的对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂。

磺胺嘧啶银的化学式为C 10 H 9 AgN 4 O 2 S，分子量为357.14，结构式如下所示：

SSD Cream-临床药理学

磺胺嘧啶银具有广泛的抗菌活性。它对许多革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有杀菌作用，并且对酵母有效。体外测试的结果如下。已获得足够的数据证明磺胺嘧啶银将抑制对其他抗菌剂具有抗性的细菌，并且该化合物优于磺胺嘧啶。利用放射性微粉化磺胺嘧啶银，电子显微镜和生化技术进行的研究表明，磺胺嘧啶银对细菌的作用机理不同于硝酸银和磺胺嘧啶钠。磺胺嘧啶银仅作用于细胞壁以产生杀菌作用。

磺胺嘧啶银乳膏，1％磺胺嘧啶银体外测试结果
敏感菌株数/测试菌株总数

属和种50微克/毫升100微克/毫升

铜绿假单胞菌130/130 130/130

Xanthomonas（假单胞菌）

嗜麦芽症7/7 7/7

肠杆菌属物种48/50 50/50

阴沟肠杆菌24/24 24/24

克雷伯菌属53/54 54/54

大肠杆菌63/63 63/63

沙雷氏菌物种27/28 28/28

变形杆菌Mirabilis 53/53 53/53

Morganella Morganii 10/10 10/10

普罗维登西亚·雷特格里2/2 2/2

寻常变形杆菌2/2 2/2

普罗维登西亚物种1/1 1/1

柠檬酸杆菌属10/10 10/10

醋酸钙不动杆菌10/11 11/11

金黄色葡萄球菌100/101 101/101

表皮葡萄球菌51/51 51/51

B溶血性链球菌4/4 4/4

肠球菌52/53 53/53

白喉棒杆菌2/2 2/2

产气荚膜梭菌0/2 2/2

产气荚膜梭菌0/2 2/2

白色念珠菌43/50 50/50

磺胺嘧啶银不是碳酸酐酶抑制剂，在禁忌此类情况下可能有用。

SSD霜的适应症和用法

磺胺嘧啶银乳膏是一种局部抗菌药物，被指示为预防和治疗二度和三度烧伤患者伤口败血症的辅助药。

禁忌症

对磺胺嘧啶银或制剂中任何其他成分过敏的患者禁用磺胺嘧啶银乳膏。

因为已知磺胺疗法会增加发生角膜炎的可能性，所以在即将出生的前两个月或接近足月的孕妇，早产儿或新生婴儿中，不应使用磺胺嘧啶银乳霜。

警告

磺胺嘧啶银和其他磺酰胺之间可能存在交叉敏感性。如果发生可归因于磺胺嘧啶银治疗的过敏反应，则必须权衡持续治疗与特定过敏反应的潜在危害。

焦内和下方可能发生真菌增殖。但是，临床报道的真菌重叠感染的发生率很低。

在某些葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者中使用磺胺嘧啶银乳膏可能很危险，因为可能会发生溶血。

预防

如果肝和肾功能受损，并且消除药物会减少积累，可能会发生磺胺嘧啶银乳膏，应权衡取得的治疗效果。

在考虑将局部蛋白水解酶与磺胺嘧啶银乳膏一起使用时，应注意银可能使此类酶失活的可能性。

实验室测试：在治疗涉及身体广泛区域的烧伤创面时，血清磺胺浓度可能接近成人的治疗水平（8至12mg％）。因此，在这些患者中，建议监测血清磺胺浓度。应仔细监测肾功能，并应检查尿中是否有磺胺晶体。

据报道丙二醇载体的吸收会影响血清渗透压，这可能会影响实验室测试的解释。

致癌，诱变，生育力受损

长期的皮肤毒性研究在大鼠中持续24个月，在小鼠中持续18个月，磺胺嘧啶银的浓度是磺胺嘧啶银乳膏浓度的三到十倍，没有致癌性的证据。

怀孕：B类妊娠。已对家兔进行了生殖研究，其剂量高达磺胺嘧啶银乳膏中磺胺嘧啶银的浓度的三至十倍，并且没有发现磺胺嘧啶银对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此，只有在有充分理由的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物，尤其是在接近或足月的孕妇中。 （请参阅禁忌症）

护理母亲：尚不清楚磺胺嘧啶银乳霜是否会从人乳中排出。然而，已知磺酰胺会在人乳中排泄，并且所有磺酰胺衍生物都已知会增加角膜炎的可能性。由于磺胺类药物可能会对哺乳婴儿造成严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止使用该药物。

儿科用途：尚未确定儿童的安全性和有效性。 （请参阅禁忌症）

不良反应

据报道，接受磺胺嘧啶银治疗的患者有几例短暂性白细胞减少症。与磺胺嘧啶银给药有关的白细胞减少症的主要特征是嗜中性粒细胞减少。在治疗开始后的两到四天内会出现最大的白细胞抑制。在两到三天内发病后恢复到正常白细胞水平。磺胺嘧啶银继续治疗不会影响恢复。在各种报道中，白细胞减少症的发生率平均约为20％。西咪替丁同时治疗的患者发生率更高。

其他不常发生的事件包括皮肤坏死，多形性红斑，皮肤变色，灼热感，皮疹和间质性肾炎。据报道，在局部应用抗菌剂后，细菌生长的减少可通过防止脓毒症将局部厚度转化为全层厚度而自发愈合深层局部烧伤。但是，细菌定植的减少导致分离延迟，在某些情况下，为了防止挛缩必须进行切开手术。

磺胺嘧啶银的吸收量取决于身体表面积的百分比和组织损伤的程度。尽管几乎没有报道，但与磺酰胺有关的任何不良反应都有可能发生。与磺胺类药物有关的一些反应如下：血液异常，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，皮肤病学反应，过敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合征，剥脱性皮炎，胃肠道反应，肝炎，肝细胞坏死，中枢神经系统反应和中毒性肾病。

剂量和用法：仅用于一般用途-不用于眼科用途：

迅速制定适当的护理烧伤患者的治疗方案至关重要，包括控制休克和疼痛。然后清理烧伤创面并清除创面；然后在无菌条件下使用磺胺嘧啶银乳膏。烧伤部位应始终用磺胺嘧啶银乳霜覆盖。乳霜应每天涂抹一次至两次，厚度约为十六分之一英寸。必要时，应根据患者的活动情况将乳霜重新涂抹到已去除乳霜的任何区域。由于不需要敷料，因此可以在最短的时间内完成给药。但是，如果有个别患者的需求而需要敷料，则可以使用它们。水疗后立即重新应用。磺胺嘧啶银乳霜应继续治疗，直到令人满意的愈合或烧伤部位准备移植为止。除非有明显的不良反应发生，否则不应将药物从治疗方案中撤出，而仍有感染的可能性。

SSD Cream如何提供

SSD™ （1％磺胺嘧啶银）乳膏：白色至灰白色乳膏。

50克罐NDC 43598-210-55

400克罐NDC 43598-210-40

25克管NDC 43598-210-25

50克管NDC 43598-210-50

85克管NDC 43598-210-85

SSD AF™ （1％磺胺嘧啶银）乳霜：白色至灰白色乳霜。

50克罐NDC 43598-211-55

400克罐NDC 43598-211-40

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下

SSD是Reddy's Laboratories，Inc.的商标。

由制造：
雷迪博士实验室路易斯安那有限责任公司
什里夫波特，洛杉矶71106美国

2013年6月修订

25克试管的容器标签

SSD™
NDC 43598-210-25
雷迪博士
25克
1％磺胺嘧啶银乳膏1％
仅用于一般用途
非眼科用途
仅接收

磺胺嘧啶银…10mg / g
在由鲸蜡醇，肉豆蔻酸异丙酯，聚环氧乙烷40硬脂酸酯，丙二醇，纯净水，硬脂醇，氢氧化钠，脱水山梨醇单油酸酯，白凡士林组成的亲水性碱中;含0.3％的对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂。有关剂量和给药方式，请参阅完整的处方信息。
存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控房间内。
SSD是Reddy's Laboratories，Inc.的商标。
由制造
雷迪博士实验室路易斯安那有限责任公司
什里夫波特，洛杉矶71106美国

50克试管的容器标签

SSD™
NDC 43598-210-50
雷迪博士
50克
1％磺胺嘧啶银乳膏1％
仅用于一般用途
非眼科用途
仅接收

磺胺嘧啶银…10mg / g
在由鲸蜡醇，肉豆蔻酸异丙酯，聚环氧乙烷40硬脂酸酯，丙二醇，纯净水，硬脂醇，氢氧化钠，脱水山梨醇单油酸酯，白凡士林组成的亲水性碱中;含0.3％的对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂。有关剂量和给药方式，请参阅完整的处方信息。
存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控房间内。
SSD是Reddy's Laboratories，Inc.的商标。
由制造
雷迪博士实验室路易斯安那有限责任公司
什里夫波特，洛杉矶71106美国

85克试管的容器标签

SSD™
NDC 43598-210-85
雷迪博士
85克
1％磺胺嘧啶银乳膏1％
仅用于一般用途
非眼科用途
仅接收

磺胺嘧啶银…10mg / g
在由鲸蜡醇，肉豆蔻酸异丙酯，聚环氧乙烷40硬脂酸酯，丙二醇，纯净水，硬脂醇，氢氧化钠，脱水山梨醇单油酸酯，白凡士林组成的亲水性碱中;含0.3％的对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂。有关剂量和给药方式，请参阅完整的处方信息。
存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控房间内。
SSD是Reddy's Laboratories，Inc.的商标。
由制造
雷迪博士实验室路易斯安那有限责任公司
什里夫波特，洛杉矶71106美国

50克罐的容器标签

SSD™
NDC 43598-210-55
雷迪博士
85克
1％磺胺嘧啶银乳膏1％
仅用于一般用途
非眼科用途
仅接收

磺胺嘧啶银…10mg / g
在由鲸蜡醇，肉豆蔻酸异丙酯，聚环氧乙烷40硬脂酸酯，丙二醇，纯净水，硬脂醇，氢氧化钠，脱水山梨醇单油酸酯，白凡士林组成的亲水性碱中;含0.3％的对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂。有关剂量和给药方式，请参阅完整的处方信息。
存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控房间内。
SSD是Reddy's Laboratories，Inc.的商标。
由制造
雷迪博士实验室路易斯安那有限责任公司
什里夫波特，洛杉矶71106美国

400克罐的容器标签

SSD™
NDC 43598-210-40
雷迪博士
85克
1％磺胺嘧啶银乳膏1％
仅用于一般用途
非眼科用途
仅接收

磺胺嘧啶银…10mg / g
在由鲸蜡醇，肉豆蔻酸异丙酯，聚环氧乙烷40硬脂酸酯，丙二醇，纯净水，硬脂醇，氢氧化钠，脱水山梨醇单油酸酯，白凡士林组成的亲水性碱中;含0.3％的对羟基苯甲酸甲酯作为防腐剂。有关剂量和给药方式，请参阅完整的处方信息。
存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控房间内。
SSD是Reddy's Laboratories，Inc.的商标。
由制造
雷迪博士实验室路易斯安那有限责任公司
什里夫波特，洛杉矶71106美国

注意：本文档包含有关磺胺嘧啶银局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称SSD。

对于消费者

适用于磺胺嘧啶银外用：外用乳膏

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，磺胺嘧啶银局部用药（SSD中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用磺胺嘧啶银局部用药时，请尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 蓝绿色至黑色皮肤变色
• 黑尿
• 发冷或不发冷
• 全身肿胀
• 增加皮肤对阳光的敏感性，尤其是在大面积烧伤的患者中
• 烧伤创面剧烈瘙痒
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心或呕吐
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 皮肤红肿
• 皮疹
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀或疼痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

磺胺嘧啶银局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 棕灰色皮肤变色
• 在治疗部位有灼热感

对于医疗保健专业人员

适用于磺胺嘧啶银外用剂：复方粉，外用乳膏

一般

吸收的变化取决于所治疗的身体表面积的百分比和组织损伤的程度。可能会发生与磺酰胺有关的任何不良反应。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少症

未报告频率：中性粒细胞计数降低，白细胞降低，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症，溶血性贫血^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，应用部位皮疹，湿疹，接触性皮炎

稀有（少于0.1％）：Argyria

未报告频率：皮肤坏死，多形性红斑，皮肤变色，灼热感，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，剥脱性皮炎^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾衰竭

未报告频率：间质性肾炎^[参考]

肝的

未报告频率：肝炎，肝细胞坏死^[参考]

神经系统

未报告频率：中枢神经系统反应^[参考]

胃肠道

未报告频率：胃肠道反应

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。