Synvisc Hylan GF（注射剂）

HYE-LAN​​聚合物A和B

常用品牌名称

在美国

• Synvisc
• Synvisc Hylan GF
• Synvisc One

可用的剂型：

• 解

治疗类别：软骨缺损修复剂

用于Synvisc Hylan GF

Hylan聚合物A和B注射剂用于治疗已经用止痛药（例如对乙酰氨基酚）和其他效果不佳的非药物疗法治疗的骨关节炎（OA）引起的膝盖疼痛。

希兰聚合物A和B类似于天然存在于关节中的物质。它像关节中的润滑剂和减震器一样工作，有助于关节正常工作。

这种药物只能在医生的指导下或在医生的直接监督下服用。

使用Synvisc Hylan GF之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与21岁以下儿童注射Hylan聚合物A和B的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

目前尚无关于年龄与老年患者中注射hylan聚合物A和B的效果之间的关系的信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对禽类产品（例如家禽，羽毛或鸡蛋）的过敏或
• 腿部有淋巴或静脉淤积（严重肿胀或血块）—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 对含有透明质酸或透明质酸钠或
• 在需要注射的地方出现皮肤或膝关节感染或其他问题-在这些情况下的患者不应服用。

• 关节积液（膝盖积水过多）—患有这种情况的患者应在接受此药之前先进行治疗。

正确使用Synvisc Hylan GF

本节提供有关正确使用多种包含hylan聚合物a和b的产品的信息。它可能不特定于Synvisc Hylan GF。请仔细阅读。

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供这种药物。这种药是注射到您的膝盖关节。疼痛可能要消退一次以上。

Synvisc®以3次注射的方式给药。通常每周一次，一周后重复一次，总共三次注射。

Synvisc-One®仅以单次注射的形式提供。

该药通常带有患者信息插页。仔细阅读信息，并确保您在接受此药之前已了解该信息。如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

使用Synvisc Hylan GF时的注意事项

在您服用该药时，您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

注射后可能会出现暂时的疼痛或膝关节肿胀。如果在服药后膝盖疼痛或肿胀持续存在或变得更糟，请致电医生。

服用这种药后两天不要拉伤膝盖。避免进行慢跑，足球，网球，举重或长时间站立等活动。

请勿将这种药物与含有季铵盐（例如，苯扎氯铵）的消毒剂一起使用。这可能会阻止Hylan聚合物A和B注射正常工作。

Synvisc Hylan GF副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 膝盖周围积水
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛和僵硬

不常见

• 排便后出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 小腿疼痛或疼痛
• 脚踝，脚或腿肿胀
• 压痛
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 关节发热或肿胀

罕见

• 关节发红
• 走路有麻烦

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 呼吸困难
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 肌肉痉挛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 气促
• 手或脚刺痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤瘙痒
• 皮疹
• 腰部扭伤

罕见

• 注射部位疼痛

发病率未知

• 头晕
• 头痛
• 恶心
• 在皮肤，嘴唇，舌头或喉咙上出现红色肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于Hylan GF 20：注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，希兰gf 20可能会导致某些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用hylan gf 20时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有下列任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 膝盖周围积水
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛和僵硬

不常见

• 排便后出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 小腿疼痛或疼痛
• 脚踝，脚或腿肿胀
• 压痛
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 关节发热或肿胀

罕见

• 关节发红
• 走路有麻烦

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 呼吸困难
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 肌肉痉挛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 气促
• 手或脚刺痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不需要立即就医的副作用

可能会发生hylan gf 20的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤瘙痒
• 皮疹
• 腰部扭伤

罕见

• 注射部位疼痛

发病率未知

• 头晕
• 头痛
• 恶心
• 在皮肤，嘴唇，舌头或喉咙上出现红色肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于hylan gf 20：关节内溶液

皮肤科

未报告频率：皮疹，瘙痒，荨麻疹，瘙痒，面部肿胀，全身性荨麻疹^[参考]

胃肠道

未报告频率：痔疮，恶心，扁桃体炎^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：下背部扭伤，小腿抽筋，肌肉抽筋

上市后报告：急性炎症（例如，关节疼痛，肿胀，积液，关节温暖和/或僵硬） ^[参考]

心血管的

未报告频率：心律失常，静脉曲张，静脉曲张，潮红^[Ref]

神经系统

未报告频率：头痛，头晕，发冷，感觉异常^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难^[参考]

过敏症

未报告频率：滑膜嗜酸性粒细胞增多^[参考]

本地

上市后报道：注射部位疼痛，注射部位肿胀^[参考]

血液学

稀有（小于0.1％）：血小板减少症^[Ref]

其他

未报告频率：脚踝浮肿，发烧，周围水肿，全身乏力^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人骨关节炎的常用剂量

21岁以上：
每周一次向膝盖内关节内注射16 mg（2 mL），持续3周

评论：
-应遵循严格的无菌管理技术。
-使用18至22号针头，在每次注射前清除滑液或积液。
-请勿使用同一注射器去除滑液和注射该药物；但是，应该使用相同的18至22号针头。

用途：用于治疗对保守的非药物疗法和简单的止痛药（例如对乙酰氨基酚）没有充分反应的患者的膝盖骨关节炎（OA）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-请勿在患有膝关节感染或皮肤病或在注射部位附近感染的患者的膝盖中注射这种药物

未确定21岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-该药物仅可用于注射到膝盖，由医生或其他合格的医疗保健专业人员进行。
-该药物未经测试可缓解膝盖以外的关节疼痛。
-与其他注射药物组合使用时，该药物未经测试可显示出更好的止痛效果。
-当有待注射的腿有淋巴或静脉淤积的迹象时，应谨慎使用该药物。

患者建议：
-如果您对羽毛，鸡蛋和家禽等鸟类的产品过敏，请告诉医生。
-如果腿有明显肿胀或血块，请告诉医生。
-该药物尚未在孕妇或哺乳期妇女中进行过测试。如果您认为自己已怀孕或正在照顾孩子，则应告诉医生。