Synvisc-One

什么是Synvisc-One？

Synvisc-One（hylan GF 20）类似于包围人体关节的液体。该流体充当关节的润滑剂和减震器。

Synvisc-One用于治疗由骨关节炎引起的膝盖疼痛。通常在尝试其他关节炎药物但未成功治疗症状后给予。

Synvisc-One也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对Hylan GF 20过敏，或者您的膝盖或膝盖周围皮肤感染，则不应接受Synvisc-One。

在您接受Synvisc-One注射之前，请告诉您的医生您的腿是否有血块或血液循环问题，或者对鸟类，羽毛或蛋制品过敏。

注射后至少48小时内，应避免慢跑，剧烈运动，高影响力的运动或一次站立超过1小时。

如果注射后膝盖疼痛剧烈或肿胀，请立即致电医生。

接收Synvisc-One之前

如果您对Hylan GF 20过敏，或者您的膝盖或膝盖周围皮肤感染，则不应接受Synvisc-One。

为确保您可以放心使用Synvisc-One，请告诉医生您是否有：

• 腿部有血块或血液循环问题；要么

• 对鸟类，羽毛或蛋制品过敏。

目前尚不清楚Synvisc-One是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

还不知道Synvisc-One是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下，请勿使用这种药物。

Synvisc-One通常不用于21岁以下的任何人。

如何获得Synvisc-One？

Synvisc-One是单剂量治疗，直接注射到您的膝盖中。医护人员会给您注射。

为防止疼痛和肿胀，您的医生可能建议您在注射后短时间休息膝盖或冰敷。

Synvisc-One剂量信息

通常的成人骨关节炎剂量： Synvisc-One以单次关节内注射方式给药。必须遵循严格的无菌管理技术。

• 仅在一个膝盖中注入全部6 mL液体。
• 在注射Synvisc-One之前，使用18至20号规格的针头清除滑液或积液。
• 请勿使用同一注射器清除滑液和注射Synvisc-One。
• 拔下烙铁头盖之前先拧一下，因为这样可以最大程度地减少产品泄漏。
• 为确保紧密密封并防止在给药过程中泄漏，请在牢固固定住鲁尔接头的同时紧紧固定针头。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过Synvisc-One注射预约，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

我应该避免什么？

注射后至少48小时内，应避免慢跑，剧烈运动或高影响力的运动，例如足球或网球。还要避免负重活动或一次站立超过1小时。询问您的医生要等多久才能恢复这些活动。

Synvisc-One副作用

如果您对Synvisc-One有过敏反应的任何以下征兆，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果注射后膝盖疼痛剧烈或肿胀，请立即致电医生。

不太严重的Synvisc-One副作用可能包括：

• 注射药物时的温暖，疼痛，僵硬，肿胀或浮肿；

• 肌肉疼痛，行走困难；

• 发烧，发冷，恶心;

• 麻木或刺痛的感觉；

• 头痛，头晕

• 疲倦的感觉要么

• 膝盖周围发痒或皮肤刺激。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Synvisc-One？

可能还有其他药物可以与Synvisc-One相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。

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注意：本文档包含有关hylan gf 20的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Synvisc-One品牌。

对于消费者

适用于Hylan GF 20：注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，hylan gf 20（Synvisc-One中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用hylan gf 20时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有下列任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 膝盖周围积水
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛和僵硬

不常见

• 排便后出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 小腿疼痛或疼痛
• 脚踝，脚或腿肿胀
• 压痛
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 关节发热或肿胀

罕见

• 关节发红
• 走路有麻烦

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 呼吸困难
• 温暖的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 肌肉痉挛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 气促
• 手或脚刺痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不需要立即就医的副作用

可能会发生hylan gf 20的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤瘙痒
• 皮疹
• 腰部扭伤

罕见

• 注射部位疼痛

发病率未知

• 头晕
• 头痛
• 恶心
• 在皮肤，嘴唇，舌头或喉咙上出现红色肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于hylan gf 20：关节内溶液

皮肤科

未报告频率：皮疹，瘙痒，荨麻疹，瘙痒，面部肿胀，全身性荨麻疹^[参考]

胃肠道

未报告频率：痔疮，恶心，扁桃体炎^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：下背部扭伤，小腿抽筋，肌肉抽筋

上市后报告：急性炎症（例如，关节疼痛，肿胀，积液，关节温暖和/或僵硬） ^[参考]

心血管的

未报告频率：心律失常，静脉曲张，静脉曲张，潮红^[Ref]

神经系统

未报告频率：头痛，头晕，发冷，感觉异常^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难^[参考]

过敏症

未报告频率：滑膜嗜酸性粒细胞增多^[参考]

本地

上市后报道：注射部位疼痛，注射部位肿胀^[参考]

血液学

稀有（小于0.1％）：血小板减少症^[Ref]

其他

未报告频率：踝关节水肿，发烧，周围水肿，全身乏力^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人骨关节炎的常用剂量

21岁以上：
每周一次向膝盖内关节内注射16 mg（2 mL），持续3周

评论：
-应遵循严格的无菌管理技术。
-使用18至22号针头，在每次注射前清除滑液或积液。
-请勿使用同一注射器去除滑液和注射该药物；但是，应该使用相同的18至22号针头。

用途：用于治疗对保守的非药物疗法和简单的止痛药（例如对乙酰氨基酚）没有充分反应的患者的膝盖骨关节炎（OA）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-请勿在患有膝关节感染或皮肤病或在注射部位附近感染的患者的膝盖中注射这种药物

未确定21岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-该药物仅可用于注射到膝盖，由医生或其他合格的医疗保健专业人员进行。
-该药物未经测试可缓解膝盖以外的关节疼痛。
-与其他注射药物组合使用时，该药物未经测试可显示出更好的止痛效果。
-当有待注射的腿有淋巴或静脉淤积的迹象时，应谨慎使用该药物。

患者建议：
-如果您对羽毛，鸡蛋和家禽等鸟类的产品过敏，请告诉医生。
-如果腿有明显肿胀或血块，请告诉医生。
-该药物尚未在孕妇或哺乳期妇女中进行过测试。如果您认为自己已怀孕或正在照顾孩子，则应告诉医生。