Targretin（全身性）

塔格列汀的用途：

• 它用于治疗一种会影响皮肤的淋巴瘤。

在服用Targretin之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对贝沙罗汀或塔格列汀的任何其他部位过敏（贝沙罗汀（全身性））。
• 如果您对Targretin（贝沙罗汀（全身性））过敏； Targretin（贝沙罗汀（全身））的任何部分;或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您服用吉非贝齐。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与Targretin（贝沙罗汀（全身性））相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在所有药物和健康问题中服用Targretin（贝沙罗汀（全身性））是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

我服用Targretin时需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Targretin（贝沙罗汀（全身性））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 可能需要几个月的时间才能看到全部效果。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
• 这种药物可能会导致高胆固醇和甘油三酸酯水平。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了Targretin（贝沙罗汀（全身性））。
• 服用含有维生素A的产品之前，请先咨询医生。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 如果胶囊已打开或破裂，请勿触摸容器中的物品。如果您确实触摸内容物或将其误入眼中，请立即清洗该区域并致电医生。
• 这种药物可能会使白内障恶化或增加新发白内障的机会。与医生交谈。
• 如果您是男人，并且与怀孕，可能怀孕或可能怀孕的女性发生性关系，请在性交期间始终使用安全套。在治疗过程中以及治疗结束后至少1个月使用安全套。
• 如果您是男人，并且性伴侣在服用Targretin（贝沙罗汀（全身性））期间或在最后一次服药后1个月内怀孕，请立即致电医生。
• 避孕药和其他基于激素的避孕药可能无法很好地防止怀孕。服用Targretin（贝沙罗汀（全身性））时，还应使用避孕套等其他避孕措施。
• 怀孕期间使用塔格列汀（贝沙罗汀（全身性））可能会导致先天缺陷或胎儿死亡。在开始使用Targretin（贝沙罗汀（全身性））之前，您需要进行妊娠试验，以表明您没有怀孕。与医生交谈。
• 在使用Targretin（贝沙罗汀（全身性））治疗期间，每月都会做一次妊娠试验。
• 在开始使用targretin（贝沙罗汀（全身性））之前的一个月内，治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内，使用两种避孕方法。
• 如果您在服用Targretin（贝沙罗汀（全身性））期间或在最后一次服药后1个月内怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（塔格列汀）？

按照医生的指示使用Targretin（贝沙罗汀（全身性））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一天中的同一时间服用Targretin（贝沙罗汀（全身性））。
• 饭后或饭后服用。
• 整个吞下。请勿咀嚼，打开或挤压。
• 如果您能够怀孕并且有月经期，请在正常月经期的第二天或第三天开始服用Targretin（贝沙罗汀（全身性））。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Targretin（贝沙罗汀（全身性））。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用误服的食物。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 甲状腺水平低的迹象，如便秘；无法应付感冒；记忆问题；情绪变化；或不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 视力改变。
• 手臂或腿肿胀。
• 感觉很累或虚弱。
• Targretin（贝沙罗汀（全身性））发生了非常严重的胰腺问题（有时甚至是致命的胰腺问题）。如果您有非常严重的胃痛，非常严重的背痛或胃部不适或呕吐，请立即致电医生。
• Targretin（贝沙罗汀（全身性））很少发生肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

塔格列汀还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 无法入睡。
• 不饿。
• 腹部疼痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。
• 脱发。
• 皮肤干燥。
• 背疼。
• 感到疲倦或虚弱。
• 流感样迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Targretin？

• 存放在室温下。
• 防热。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Targretin（贝沙罗汀（全身性））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于贝沙罗汀：口服胶囊，口服胶囊液体灌装

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，贝沙罗汀可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

由于这种药物的剂量不同，因此实际的副作用频率可能会有所不同。通常，低剂量的副作用比高剂量的副作用少。

服用贝沙罗汀时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 不寻常的疲倦或虚弱
• 皮疹或其他皮肤和粘膜损伤
• 发热
• 脂质或胆固醇水平升高
• 寒冷，干燥，皮肤浮肿或体重增加
• 发冷，咳嗽，声音嘶哑，下背部或侧面疼痛或排尿疼痛或困难
• 手臂，脚，手或腿肿胀

不常见

• 严重的胃部不适，恶心或呕吐
• 气促
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

贝沙罗汀可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 脱发
• 食欲不振
• 失去力量或精力，疲倦或虚弱
• 背疼
• 腹泻
• 皮肤干燥
• 普遍感到不适或生病
• 睡觉有麻烦
• 头痛
• 恶心或呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于贝沙罗汀：口服胶囊

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：HDL胆固醇降低（最高90％），高脂血症（最高79％），胆固醇升高（最高75％），甘油三酸酯升高（最高70％），高胆固醇血症（最高62％） ％），低胆固醇血症（最高28％），厌食症（最高23％），乳酸脱氢酶增加（最高13％）

常见（1％至10％）：体重增加，低蛋白血症

罕见（0.1％至1％）：痛风

未报告频率：LDL胆固醇升高，体重减轻，脱水，碱性磷酸酶升高，高钙血症，低钙血症，高钠血症，低钠血症，高钾血症，低钾血症，低脂血症，低镁血症，食欲增加，口渴，血容量不足^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：TSH降低（最高60％），甲状腺功能减退（最高53％），总T4降低（最高45％）

常见（1％至10％）：甲状腺疾病，激素水平改变

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能亢进

未报告频率：高血糖，性欲降低，促性腺激素生成激素增加和减少^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（高达47％），贫血（高达25％），低色素性贫血（高达13％）

常见（1％至10％）：淋巴瘤样反应，淋巴结肿大

罕见（0.1％至1％）：血液异常，凝血障碍，凝血时间增加，血小板减少，血小板增多，嗜酸性粒细胞增多，白细胞增多，淋巴细胞增多，红细胞异常

未报告频率：中性粒细胞减少症，凝血活酶减少，骨髓抑制，绝对中性粒细胞减少，绝对淋巴细胞减少，白细胞减少，血红蛋白减少^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高45％），感染（最高23％），发烧（最高17％），细菌感染（最高13％），发冷（最高13％），流感综合征（高达13％），周围水肿（高达13％），疼痛（高达12％）

常见（1％至10％）：耳聋

罕见（0.1％至1％）：耳部疾病，寄生虫感染，水肿，粘膜疾病，实验室检查异常

未报告频率：胸痛，乳房痛，乳房增大，脓毒症，耳痛，外耳道炎，耳鸣，不适，病毒感染^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高42％），恶心（最高16％），呕吐（最高13％），腹痛（最高11％）

常见（1％至10％）：唇炎，便秘，口干，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎，胃肠道疾病

未报告频率：结肠炎，黑便膜，消化不良，胃肠炎，牙龈炎，淀粉酶增加，脂肪酶增加，口腔炎，大便异常，里急后重，骨盆痛，发情，腹部增大，吞咽困难，吞咽困难，口腔溃疡，口腔念珠菌病，牙龈炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达42％）

常见（1％到10％）：头晕，过敏

罕见（0.1％至1％）：共济失调，神经病，眩晕，感觉异常

未报告频率：晕厥，脑血管意外，硬膜下血肿，偏头痛，周围神经炎，感觉异常，嗜睡，木僵，周围感觉异常，味觉变态^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：剥脱性皮炎（最高28％），皮疹（最高23％），瘙痒（最高20％），皮肤干燥（最高17％），脱发（最高11％）

常见（1％至10％）：皮肤溃疡，皮肤肥大，皮肤结节，痤疮，出汗，皮肤疾病

罕见（0.1％至1％）：紫癜，浆液引流，单纯疱疹，脓疱疹，蜂窝织炎，皮肤变色，头发异常，指甲异常

未报告频率：黄斑皮疹，水疱性大疱疹，瘀斑，瘀斑，苍白，牛皮癣，皮肤癣，接触性皮炎，带状疱疹，皮脂溢，苔藓样皮炎，光敏反应，面部浮肿，体臭^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：白内障/镜头混浊（高达19％）

常见（1％至10％）：眼睛干涩，眼部疾病

罕见（0.1％至1％）：弱视，视野缺损，角膜病变，视力异常，睑缘炎，结膜炎

未报告频率：角膜炎，夜盲，眼球震颤，流泪障碍，眼痛^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛（高达11％）

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，骨痛

罕见（0.1％至1％）：重症肌无力

未报告的频率：关节炎，肌酸酐磷酸激酶升高，高渗，腿抽筋，步态异常，关节炎，关节疾病^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达11％）

罕见（0.1％至1％）：抑郁，躁动

未报告的频率：焦虑，情绪不稳，思维异常，困惑，神经质^[Ref]

一般

由于其主要的类视黄醇X受体（RXR）结合活性，该药物不太可能引起视黄酸受体（RAR）结合剂引起的不良反应（关节痛，肌痛以及皮肤，指甲和头发的毒性）。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：SGPT / ALT升高，SGOT / AST升高，胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：胆红素血症，肝衰竭

未报告频率：胆汁淤积，胆囊炎，肝损害，黄疸^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：BUN升高，肾功能异常^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心动过速，出血，高血压，血管舒张，静脉曲张

未报告频率：心绞痛，右心衰竭，心律不齐，外周血管疾病，凝血酶原减少，充血性心力衰竭，心itation，血管异常，血管疾病^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿

未报告频率：血尿，尿失禁，尿路感染，尿急，排尿困难，念珠菌感染，高尿酸血症，尿retention留，排尿障碍，多尿，夜尿症，尿液异常^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：肿瘤

未报告频率：癌^[参考]

呼吸道

未报告频率：咽炎，鼻炎，呼吸困难，胸腔积液，支气管炎，咳嗽增加，肺水肿，咯血，缺氧，肺炎，鼻窦炎，鼻epi，呼吸系统疾病，肺部疾病，胸膜疾病，喉炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

皮肤T细胞淋巴瘤的常规成人剂量

300 mg / m2 /天，每天一次，含餐

治疗时间：只要患者受益，就应继续使用该药物。在CTCL患者的临床试验中，该药物的使用期长达118周。

注释：如果治疗8周后无肿瘤反应，并且初始剂量耐受良好，则可在谨慎监测下将剂量提高至400 mg / m2 /天。

用途：在至少一种先前的全身疗法难以治疗的患者中治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的皮肤表现。

肾脏剂量调整

不建议调整；但是，由于肾功能不全可能会引起药物蛋白结合的显着变化，因此建议谨慎。

肝剂量调整

不建议调整；但是，由于可能会大大降低药物清除率，因此建议您谨慎使用。

剂量调整

如果发生毒性：
-将剂量降低至200 mg / m2 /天，然后降低至100 mg / m2 /天，或暂时中止治疗。
-当控制毒性时，小心地向上重新调整剂量。

如果在治疗期间空腹甘油三酸酯升高或升高：
-研究所抗血脂治疗。
-如有必要，将剂量降低至200 mg / m2 /天，然后降至100 mg / m2 /天，或停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：不应将此药物用于孕妇，因为它是类视黄醇，与人类先天缺陷有关的一类药物。它还引起了怀孕大鼠的先天缺陷。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-对于有生殖能力的女性患者，应在正常月经期的第二天或第三天开始使用这种药物。
-药物胶囊应完全吞服，不可咀嚼。

储存要求：
-该药物应在2至25摄氏度（36至77华氏度）之间存储，并远离光，热和湿气。

一般：
-不应给予超过1个月的这种药物供应，以便可以评估妊娠试验的结果。

监控：
-内分泌：甲状腺功能检查（基线，治疗期间至少每月一次），血糖水平
-肝：LFT（基线；开始治疗1、2、4周后；如果稳定，则至少此后每8周一次）
-血液学：CBC伴有差异性和血红蛋白（基线，第一个月每周一次，此后每月一次）
-新陈代谢：空腹血脂（开始治疗前，每周一次，直到确定对该药物的脂质反应为止，此后每隔8周间隔一次）

患者咨询：
-在治疗期间避免吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。
-该药物可能会引起副作用，例如头晕和视力问题，可能会影响您进行某些活动的能力；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和可能危险的活动，例如操作机械。