Targretin（专题）

塔格列汀的用途：

• 它用于治疗一种会影响皮肤的淋巴瘤。

在服用Targretin之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对贝沙罗汀或塔格列汀的任何其他部位过敏（贝沙罗汀（局部用药））。
• 如果您对Targretin（贝沙罗汀（局部用药））过敏； Targretin的任何部分（贝沙罗汀（局部用药））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

我服用Targretin时需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Targretin（贝沙罗汀（局部用药））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 请勿将Targretin（贝沙罗汀（局部用））与含有N，N-二乙基间甲苯胺（DEET）的驱虫剂一起使用。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 在皮肤上使用其他药物或产品之前，请先咨询医生。
• 服用含有维生素A的产品之前，请先咨询医生。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 请勿刮擦患处。
• 吞咽该药可能会造成伤害。如果吞下了塔格列汀（贝沙罗汀（局部用药）），请立即致电医生或毒物控制中心。
• 使用Targretin（贝沙罗汀（局部））的人在使用Targretin（贝沙罗汀（局部））时可能会有皮肤反应。这些反应可能包括灼热，刺激，瘙痒，发红或结垢。如果这些反应变得非常糟糕，则可能需要按照医生的建议停止使用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））。与医生交谈。
• 如果您的皮肤反应困扰您，或者如果这种反应使您难以继续使用Targretin（贝沙罗汀（局部）），请立即致电医生。如果您的皮肤反应导致日常生活出现问题，请立即致电医生。
• 如果您是男人，并且与怀孕，可能怀孕或可能怀孕的女性发生性关系，请在性交期间始终使用安全套。在治疗过程中以及治疗结束后至少1个月使用安全套。
• 如果您是男人，并且性伴侣在服用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））时或在最后一次服药后1个月内怀孕，请立即致电医生。
• 在怀孕期间使用塔格列汀（贝沙罗汀（局部用药））可能会导致先天缺陷或胎儿死亡。在开始使用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））之前，您需要进行妊娠试验，以表明您没有怀孕。与医生交谈。
• 在使用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））治疗期间，每月都会做一次妊娠试验。
• 在开始治疗前，治疗期间和最后一次给药后至少1个月内，应使用2种避孕药。
• 如果您在服用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））时或在最后一次服药后1个月内怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（塔格列汀）？

按照医生的指示使用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 请勿通过口腔服用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））。仅在您的皮肤上使用。
• 请勿在眼睛，鼻孔，嘴，嘴唇，阴道，阴茎头，直肠或肛门上或其附近放置塔格列汀（贝沙罗汀（局部））。如果在这些区域中的任何一个处遇到塔格列汀（贝沙罗汀（局部用药）），请立即用水冲洗。
• 使用前后请洗手。如果将其放在手上，请勿在使用后洗手。
• 仅戴上患处。
• 避免穿上健康的皮肤。
• 让凝胶干燥后再覆盖衣物。
• 用完药后再盖上盖子。
• 沐浴后等待20分钟，然后再穿上。
• 穿上后3个小时请勿洗澡，淋浴或游泳。
• 不要覆盖敷料。
• 即使您的症状有所好转，也应按提示使用。
• 如果您能够怀孕并且有月经期，请在正常月经期的第二天或第三天开始服用Targretin（贝沙罗汀（局部用药））。
• 这种药可能着火。请勿在明火附近或吸烟时使用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 考虑一下后，立即补上错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 肿胀。
• 腺体肿胀。

塔格列汀还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Targretin？

• 存放在室温下。
• 避免受热或明火。
• 避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Targretin（贝沙罗汀（局部用药））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的贝沙罗汀外用副作用包括：接触性皮炎，皮被失调，瘙痒和皮疹。其他副作用包括：剥脱性皮炎和斑丘疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于贝沙罗汀局部用药：局部用凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，贝沙罗汀外用药可能引起一些不良作用。您可能会看到或感觉到一些副作用。您的医生可能会通过做某些检查来照顾其他人。由于通常将药物从外部应用到皮肤，因此这些副作用不太常见。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用贝沙罗汀局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 脸，手，小腿和/或脚肿胀或肿胀
• 发冷，发烧或一般不适或疾病的感觉
• 排尿减少
• 力量不足或丧失
• 快速或异常体重增加
• 皮疹，水泡，发红或发炎
• 黏腻或发粘的感觉
• 皮肤变厚，鳞屑
• 刺痛或“针刺”感
• 咽喉痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 不寻常的瘀伤
• 异常疲倦或虚弱。

不需要立即就医的副作用

贝沙罗汀局部副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出汗异常或过多
• 起泡，燃烧，结皮，干燥，剥落，瘙痒，结垢，严重发红，酸痛或皮肤或病变肿胀
• 头痛
• 咳嗽加剧
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难

对于医疗保健专业人员

适用于贝沙罗汀局部用药：局部用凝胶

一般

最常见的不良事件是皮疹，瘙痒，皮肤病和疼痛。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（72％），瘙痒（36％），皮肤病NOS（26％），接触性皮炎（14％）

常见（1％至10％）：剥脱性皮炎，出汗，斑丘疹^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：疼痛（30％），水肿（10％）

常见（1％至10％）：周围水肿^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高脂血症（10％） ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少，淋巴结肿大，WBC异常^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（14％）

常见（1％至10％）：乏力，感觉异常^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽加剧，咽炎^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

皮肤T细胞淋巴瘤的常规成人剂量

初始剂量：每隔一天在病灶上涂一层慷慨的涂层，持续1周
-每周间隔增加到一天一次，然后每天两次，然后每天3次，每天最多4次，具体取决于各个病灶的耐受性
维持剂量：每天2至4次应用
最大剂量：每天4次
治疗时间：只要获益

评论：
-在每天两次或更高剂量下观察到大多数反应。
-考虑减少应用部位毒性的频率。
-暂时停止剧烈刺激，持续几天，直到症状消失。
-响应可能会在4周后立即出现，但大多数响应时间会更长；首次反应的最长发作时间为392天。
-请勿在本产品上使用闭塞敷料。

肾脏剂量调整

数据不可用
-肾功能不全的控制数据。
-药物及其活性代谢产物的尿排泄少于口服剂量的1％。
-由于蛋白结合的显着变化，肾功能不全的药代动力学可能会改变。

肝剂量调整

数据不可用
-尚未进行肝功能不全的研究。
-预计肝功能不全的清除率将大大降低。
-有证据表明肝脏广泛参与清除；少于口服剂量尿排泄量的1％不变地排泄。

预防措施

美国盒装警告：怀孕
-不适用于怀孕的患者或计划怀孕的患者。
-如果患者在使用该药物时或在停药后一个月内怀孕，应立即联系其医疗保健提供者。
-能够怀孕的患者必须在开始使用该药物的一周内以及治疗期间每月进行一次阴性妊娠试验。
-有效避孕必须在治疗前一个月开始连续使用，并在停止治疗后持续一个月使用。
-强烈建议同时使用两种可靠的避孕方式（例如避孕套，隔膜，子宫颈帽，宫内节育器，杀精子剂）。
-有伴侣或已怀孕或有能力怀孕的男性应与医疗服务提供者讨论预防措施。


禁忌症：
-对任何成分过敏
-怀孕或打算怀孕；如果怀孕发生立即停止使用
-在怀孕的第7至17天进行的动物口服给药研究显示，胎儿畸形，发育异常，发育死亡率和畸形发生。
-建议有生育能力的患者避免怀孕；考虑在治疗开始时怀孕的可能性：在治疗开始前一周进行阴性妊娠试验，在治疗期间至少每月重复一次，在治疗结束后至少重复一个月。
-仅分配1个月的用品，等待妊娠测试结果，并加强咨询以避免怀孕。
-在治疗期间以及治疗结束后至少1个月内，建议同时使用两种可靠的避孕方法（或戒酒）。
-有性伴侣的男性已怀孕或可能怀孕的男性应在治疗期间的性交过程中以及治疗结束后至少1个月内使用避孕套。
-在正常月经的第二天或第三天开始治疗。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-涂上足够的凝胶以充分覆盖病灶。
-在覆盖衣物之前，让凝胶干燥。
-避免涂在病变周围的皮肤上；可能会发炎。
-请勿在粘膜表面附近使用。
-请勿在本产品上使用闭塞敷料。
-不打算全身使用。
-尚未与其他皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）疗法联合使用。