塔格列汀凝胶

仅接收。

Targretin凝胶说明

Targretin®（贝沙罗汀）凝胶含有1％贝沙罗汀和仅用于局部施用。贝沙罗汀是类视黄醇的亚类的成员，其选择性激活类视黄醇X受体（RXR）。这些类视黄醇受体具有不同于视黄酸受体（RAR）的生物活性。

化学名称为4- [1-（5,6,7,8-四氢-3,5,5,8,8-五甲基-2-萘基）乙烯基]苯甲酸，结构式如下：

贝沙罗汀是灰白色至白色粉末，分子量为348.48，分子式为C 24 H 28 O 2 。它不溶于水，微溶于植物油和乙醇，USP。

Targretin®凝胶是在无水乙醇（USP），聚乙二醇400，NF，羟丙基纤维素，NF，和丁基化羟基甲苯，NF的基含有1.0％（重量/重量）的明确胶凝的溶液贝沙罗汀。

Targretin凝胶-临床药理学

作用机理

贝沙罗汀选择性结合并激活类视黄醇X受体亚型（RXRα，RXRβ，RXRγ）。 RXR可以与各种受体伴侣形成异二聚体，例如视黄酸受体（RAR），维生素D受体，甲状腺受体和过氧化物酶体增殖物激活剂受体（PPAR）。一旦激活，这些受体就可以作为转录因子，调节控制细胞分化和增殖的基因的表达。贝沙罗汀可抑制某些造血和鳞状细胞起源的肿瘤细胞系的体外生长。在某些动物模型中，它还可以诱导体内肿瘤消退。贝沙罗汀治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的确切作用机制尚不清楚。

药代动力学

患者在临床研究期间，确定与CTCL贝沙罗汀的血浆浓度或以下重复的Targretin®凝胶1％单或多日剂量申请最多132个星期。血浆贝沙罗汀浓度通常小于5 ng / mL，并且不超过55 ng / mL。但是，只有两名患者接受了非常严格的给药方案（> 40％BSA病变和QID给药）。血浆浓度贝沙罗汀以及检测量化血浆浓度贝沙罗汀随着百分比体表面积处理，并增加Targretin®凝胶的量施加增加的频率。的零星观察到，一般低血浆浓度贝沙罗汀指出的是，在患者接受的剂量低到中等强度，存在对以下Targretin®凝胶的重复应用显著血浆浓度低电位。贝沙罗汀与血浆蛋白高度结合（> 99％）。尚未阐明贝沙罗汀与其结合的血浆蛋白，尚未研究贝沙罗汀置换与血浆蛋白结合的药物的能力以及药物置换贝沙罗汀结合的能力（请参阅预防措施：蛋白质结合） 。尚未评估器官或组织对贝沙罗汀的吸收。

口服贝沙罗汀后，血浆中已鉴定出四种贝沙罗丁代谢产物：6-羟基和-7-羟基贝沙罗丁以及6-和7-氧代贝沙罗丁。体外研究表明，细胞色素P450 3A4是负责形成氧化代谢产物的主要细胞色素P450，并且氧化代谢产物可能被葡萄糖醛酸糖化。氧化代谢物是活性在类视黄醇受体活化的体外测定法，但父的相对贡献和任何代谢物Targretin®凝胶的疗效和安全性是未知的。

在口服贝沙罗汀后，对患有2型糖尿病的患者检查了贝沙罗汀及其代谢物对肾脏的清除作用。贝沙罗汀及其代谢物均未在尿液中大量排出。

特殊人群

老年人，性别，种族：由于存在大量无法衡量的血浆浓度（<1ng / mL），因此无法评估特殊人群之间任何潜在的药代动力学差异。

小儿科： 尚未进行评估贝沙罗汀在儿科人群中药代动力学的研究（请参见预防措施：儿科使用）。

肾功能不全：没有正式的研究已经有Targretin®在肾功能不全患者进行凝胶。尿中排出的贝沙罗汀及其已知代谢物是一个较小的排泄途径（小于口服剂量的1％），但是由于肾功能不全会导致蛋白质结合发生重大变化，因此肾功能不全患者的药代动力学可能会发生变化（请参见预防措施：肾脏功能不足）。

肝功能不全：没有具体的研究已经有Targretin®在肝功能不全患者凝胶进行。由于不到1％的口服贝沙罗汀剂量会原样排泄到尿液中，并且有体外证据表明肝脏广泛参与了贝沙罗汀的消除，因此肝脏损害预计会导致清除率大大降低（参见 注意事项：肝功能不全）。

没有正式的研究，以评估与蓓萨罗丁或Targretin®凝胶药物相互作用已经进行。贝沙罗汀氧化代谢产物似乎是通过细胞色素P450 3A4形成的。影响细胞色素P450 3A4水平或活性的药物可能会影响贝沙罗汀的处置。口服贝沙罗汀后，伴随的吉非贝齐与贝沙罗汀浓度升高相关。

临床研究

Targretin®凝胶被评价用于治疗患者的早期阶段（阶段IA-IIA）CTCL在一个多中心，开放标记，临床试验以及在阶段I-II程序（剂量寻找实验以比不同响应标准多中心试验）。这些临床研究共纳入117例患者。

在多中心，开放性临床试验中，Targretin®凝胶进行了评估患者的治疗与早期CTCL谁是难治性，不耐受，或达到至少六个月至少在两个先前治疗一个高原反应。该研究在美国，加拿大，欧洲和澳大利亚进行，共纳入了50名患者。这些患者中有46％是男性，80％是白种人，中位年龄为64岁（范围13至85）。

Targretin®凝胶，也评价在涉及患者的早期CTCL美国阶段I-II方案治疗的患者CTCL。该计划共招募了67位患者；这些患者中55％为男性，85％为白种人，中位年龄为61岁（范围为30至87）。

在多中心，开放标签的临床试验中，考虑到先前的全身，放疗和局部治疗，患者已经接受了三种先前疗法的中位数（范围2-7）。所有患者至少两次治疗均无效。大多数（68％）患者对两种或多种疗法无效，或者对一种疗法无效，并且对至少一种疗法不耐受。

患者用Targretin®凝胶1％处理计划16周的时间内提供一个选项以继续提供没有不可接受的毒性的发生。

在多中心研究中，通过使用指数病变疾病严重程度（CA）综合评估观察多达五个基线定义的指数病变来评估肿瘤反应。该终点基于所有指数病变的红斑，鳞屑，斑块升高，色素沉着或色素沉着过度以及受累区域的等级总和。在反应或疾病进展评估中未考虑新的皮肤病变或肿瘤以及皮肤外疾病表现。

所有的肿瘤反应都需要至少两次评估之间至少相隔四个星期的确认。部分反应定义为指数病变至少改善了50％。完整的临床反应要求指标病变完全消失，但无需活检确认。

Targretin®凝胶制备的26％（13/50）与从14.6％的相应的确切95％置信区间40.3％由Index病变程度的综合评价的总体反应率。对于IA和IB期患者，缓解率为28％（13/47），相应的确切95％置信区间为15.6％至42.6％。对于II期患者，缓解率为0％（0/3）。 2％的患者（1/50）具有临床完全缓解。综合评估指标病变严重程度（n = 13）的最佳反应时间的中位数为85天（范围：36-154）。

在149天的中位观察期内（范围56-342），通过指数病变严重程度的综合评估，有反应的患者复发率为23％（3/13）。 14名患者在未经治疗的区域出现了新的病变（14/50； 28％）。 4名患者出现临床异常淋巴结（直径≥1cm）（4/50； 8％）。一名患者出现皮肤肿瘤（1/50； 2％）。

I-II期计划（剂量响应试验与多中心试验的反应标准不同）支持了多中心研究的结果。

Targretin凝胶的适应症和用法

Targretin®（贝沙罗汀）凝胶1％的适应症为皮肤损害中谁具有其他疗法或谁不能耐受其它治疗后难治性或持续性疾病的患者有CTCL（阶段IA和IB）的局部治疗。

禁忌症

Targretin®凝胶1％是禁忌在病人具有已知过敏贝沙罗汀或产品的其它组分。

怀孕：X类

当给予孕妇Targretin®凝胶1％可能导致致命的损害。

Targretin®凝胶不能给孕妇或谁打算怀孕的妇女。如果同时服用Targretin®凝胶一个女人怀孕，Targretin®凝胶必须立即停止，女人给予适当的辅导。

在妊娠第7至17天口服给予妊娠大鼠贝沙罗汀会引起畸形。发育异常包括4 mg / kg /天的不完全骨化和c裂，眼球隆起/小眼症和16 mg / kg /天的小耳朵。剂量大于10 mg / kg /天时，贝沙罗汀会导致发育死亡。大鼠的无效口服剂量为1 mg / kg /天。血浆浓度贝沙罗汀患者CTCL施加Targretin®凝胶1％的一般小于百分之一的C max与在大鼠中畸形发生相关联的，尽管一些患者有这样的分别为约八分之一与畸形发生在大鼠相关联的浓度C max水平。

育龄妇女应尽量避免怀孕时使用Targretin®凝胶。在开始治疗时，应考虑有生育能力的妇女怀孕的可能性。具有至少50 MIU的灵敏度妊娠试验阴性（例如，血清的β-人绒毛膜促性腺激素，β-HCG）/ L应当在一周内之前Targretin®凝胶治疗获得的，并且妊娠试验必须在每月重复间隔而病人遗体上Targretin®凝胶。有效的避孕方法必须在治疗开始前一个月，治疗期间以及中止治疗后至少一个月内使用；除非选择戒酒，否则建议同时使用两种可靠的避孕方式。男性患者的性伴侣谁是孕妇，可能怀孕，或者谁可以同时应用Targretin®凝胶和至少一个月的药物的最后一次给药后在性交过程中怀孕时必须使用避孕套。 Targretin®凝胶治疗应于第二或正常月经期的第三天开始。不超过Targretin®凝胶一个月用量应给病人，使怀孕测试的结果进行评估和咨询关于怀孕和出生缺陷回避可以加强。

预防措施

怀孕： X类。参见禁忌症

一般：Targretin®凝胶应谨慎使用患者已知的过敏症其它类维生素A.没有交叉反应的临床实例。

补充维生素A：在临床研究中，建议患者将维生素A的摄入量限制为≤15,000 IU /天。由于贝沙罗汀与维生素A的关系，应建议患者限制补充维生素A，以避免潜在的附加毒性作用。

光敏性：类视黄醇与光敏性相关。体外测定表明贝沙罗汀是潜在的光敏剂。在临床研究中没有关于患者光敏性的报道。应建议患者使用Targretin®凝胶的过程中，以尽量减少暴露于阳光和人造紫外光。

给患者的信息

请参阅随附的“患者使用说明”

药物相互作用

谁正在申请Targretin®凝胶不应该同时使用含有DEET（N，N-二乙基米-toluamide）的昆虫驱避剂产品的通用组件产品的患者。动物毒理学研究表明，当将DEET作为配方的一部分时，DEET的毒性会增加。

还没有进行正式的研究来评估药物与贝沙罗汀的相互作用。贝沙罗汀氧化代谢产物似乎是通过细胞色素P450 3A4形成的。

在细胞色素P450 3A4代谢贝沙罗汀的基础上，并用酮康唑，伊曲康唑，红霉素和葡萄柚汁可以增加贝沙罗汀的血浆浓度。类似地，基于吉非贝齐在口服贝沙罗汀后会增加贝沙罗汀浓度的数据，同时出现的吉非贝齐会增加贝沙罗汀的血浆浓度。但是，由于在低至中等强度的凝胶治疗后（见临床药理学）全身暴露于贝沙罗汀的可能性较低（见临床药理学），其增加的幅度不太可能导致不良反应。

无药物相互作用数据可在Targretin®凝胶的联合用药等CTCL治疗。

肾功能不全

没有正式的研究已经有Targretin®在肾功能不全患者进行凝胶。尿中排除贝沙罗汀及其已知代谢产物是贝沙罗汀的次要排泄途径（小于口服剂量的1％），但是由于肾功能不全会导致蛋白质结合发生显着变化，并且贝沙罗汀的蛋白质结合率> 99％，因此药代动力学可能是肾功能不全患者改变。

肝功能不全

没有具体的研究已经有Targretin®在肝功能不全患者凝胶进行。因为少于1％的口服贝沙罗汀剂量原样排泄在尿中，并且有体外证据表明广泛的肝脏对贝沙罗汀的消除有贡献，所以肝脏损害有望导致清除率大大降低。

蛋白结合

贝沙罗汀与血浆蛋白高度结合（> 99％）。尚未阐明贝沙罗汀结合的血浆蛋白，尚未研究贝沙罗汀置换结合到血浆蛋白的药物的能力以及药物置换贝沙罗汀结合的能力。

致癌，诱变，生育力受损

尚未在动物中进行长期研究以评估贝沙罗汀的致癌潜力。贝沙罗汀对细菌（Ames试验）或哺乳动物细胞（小鼠淋巴瘤试验）没有致突变性。贝沙罗汀在体内不是致死性的（小鼠中的微核试验）。没有对贝沙罗汀进行正式的生育力研究。当给狗口服1.5毫克/千克/天的剂量达91天时，贝沙罗汀引起睾丸变性。

用于护理母亲

尚不知道贝沙罗汀是否会从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于哺乳期贝沙罗汀可能会引起严重的不良反应，因此，应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

总例CTCL在Targretin®凝胶的临床研究中，62％在65岁以下，38％在65岁以上的老年人。患者之间未观察到安全总体差别65岁以上的老年人和年轻的患者，但一些旧的个人Targretin®凝胶的更大的敏感性，不能排除。在所有年龄组的几十年观察回应Targretin®凝胶，没有偏爱任何个人年龄组的十年。

不良反应

Targretin®凝胶的安全性已在117例CTCL谁收到Targretin®凝胶长达172周临床研究进行了评估。在多中心开放标签研究中，50例接受CTCL®Targretin凝胶达98周。这50名患者的平均治疗时间为199天。据报道，CTCL患者在应用部位发生的最常见不良事件为皮疹，瘙痒，皮肤病和疼痛，发生率至少为10％ 。

至少两名患者中导致剂量降低或研究药物停用的不良事件是皮疹，接触性皮炎和瘙痒。

在经历过任何不良事件的49位患者（98％）中，大多数经历的事件被分类为轻度（9位患者，18％）或中度（27位患者，54％）。有12名患者（24％）经历了至少一次中度严重不良事件。最常见的中度严重事件是皮疹（7例，占14％）和瘙痒（3例，占6％）。只有一名患者（2％）经历了严重的不良事件（皮疹）。

在患者接受CTCL®Targretin凝胶，不良事件报道无论在≥5％的发生率关系到研究药物的列于表1中。

对于Targretin®凝胶类似的安全性表现在阶段I-II方案。对于参与I-II期计划的67名患者，平均治疗时间为436天（范围12-1203天）。与多中心研究一样，在I-II期计划中，无论与研究药物的关系如何，最常见的不良事件是皮疹（78％），疼痛（40％）和瘙痒（40％）。

过量

全身毒性急性过量与Targretin®凝胶的局部施用是因为与正常治疗剂量下观察到低的全身血浆水平的可能性不大。没有针对过量使用的特定解毒剂。

已经有与人类Targretin®凝胶的急性过量的经验。任何过量与Targretin®凝胶应当支持治疗来治疗由患者表现出的症状和体征。

Targretin凝胶剂量和给药

Targretin®凝胶首先应该适用隔日一次的第一个星期。应根据个人病灶耐受性，每周一次将应用频率增加至每天一次，然后每天两次，然后每天三次，最后每天四次。通常，患者每天可以维持2-4次给药频率。每天两次或两次以上的给药频率观察到大多数反应。如果发生施用部位毒性，则可以减少施用频率。如果发生严重刺激，可以暂时停药几天，直到症状减轻。看到 禁忌症：怀孕：X类。

应使用足够的凝胶，以大量的涂层覆盖病灶。覆盖衣物之前，应让凝胶干燥。由于未受感染的皮肤可能会受到刺激，因此应避免在病变周围的正常皮肤上使用凝胶。另外，请勿在人体粘膜表面附近使用凝胶。

在开始治疗后四周即可看到反应，但大多数患者需要更长的应用时间。随着继续应用，可以获得进一步的好处。根据多中心研究中指标病变严重程度的综合评估，应答者中首次应答的最长发作时间为392天。在临床试验中，Targretin®凝胶施加最多至172周。

Targretin®凝胶应持续进行，只要患者获得好处。

包扎敷料不应与Targretin®凝胶使用。

Targretin®凝胶是一种局部治疗，不适合用于全身使用。
Targretin®凝胶尚未研究与其他CTCL疗法组合。

Targretin凝胶如何提供

Targretin®凝胶在含有60克（600毫克活性贝沙罗汀）管中供应。

60克管..... NDC 62856-604-22

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内漂移[请参阅USP]。打开管子后，避免暴露在高温高湿的环境中。避光。

制造用于：
卫材公司
伍德克里夫湖，新泽西州07677

制造者：
DPT实验室有限公司
德克萨斯州圣安东尼奥市78215

©2010 Eisai Inc.修订（11/11）

Targretin® （贝沙罗汀） 1％凝胶

患者使用说明

（仅用于局部使用）

为了帮助您从这种药物中获得全部收益，您应该仔细阅读此传单，并请您的医生解释您不了解的任何内容。

关于Targretin®我应该了解的最重要的事情是什么 凝胶？

什么是Targretin® 凝胶？
Targretin（tar-GRET-in）凝胶含有贝沙罗汀（beksarotene）（beks-AIR-oh-teen）。 Targretin®凝胶属于一类已知的类视黄醇的药品。

Targretin®的用途是什么 凝胶？
该药物用于治疗由称为皮肤T细胞淋巴瘤或CTCL的疾病引起的皮肤问题。您的医疗保健提供者已开处方Targretin®，用于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）或真菌病（MF），皮肤上的病变（有时称为斑块或斑块）的局部治疗。您的医生必须指导您正确使用Targretin®凝胶。以下说明将帮助您成功开始并继续治疗。

不要使用Targretin® 如果您对此药过敏，请使用凝胶。

不要使用Targretin® 如果您怀孕或认为自己可能怀孕，请使用凝胶。

如果您有以下任何一种情况，请确保在开始服用此药之前已与您的医生进行过讨论。

• 如果您是母乳喂养。
  
• 如果你是过敏维甲酸药物（例如：维甲酸®[异维A酸]，Soriatane®[阿维A]，Tegison®[阿维A酯]，Vesinoid®[维甲酸]）。

你什么时候应该多加小心，同时使用Targretin®凝胶？

• 因为在大剂量维生素A可能会引起一些副作用类似于在患者中观察到施加Targretin®凝胶，不占用超过推荐的维生素A的每日膳食津贴（4000〜5000个国际单位）。如果您服用维生素，请检查标签上的维生素A含量。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
  
• 使用这种药物时，您的皮肤可能对阳光更加敏感。尽量减少暴露在阳光下，不要使用日光灯。

警告
仅限于外用。

请勿在眼睛，鼻孔，嘴巴，嘴唇，阴道，阴茎头，直肠或肛门等粘膜表面上或其附近涂抹凝胶。

不要使用含有DEET（N，N-二乙基米-toluamide）驱虫剂或含有DEET在使用TARGRETIN？凝胶等产品。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

产品含有酒精，应远离明火。

如果你是孕妇或哺乳期不要使用Targretin®凝胶。如果您有任何疑问或需要更多信息，请与您的医疗保健提供者联系。

怎样申请
用干净的水洗手指应用Targretin®凝胶您CTCL病变。在每个病灶的整个表面上放置大量的凝胶涂层。您不应该在病灶周围的健康皮肤上使用凝胶。仅将凝胶小心地涂在CTCL病变区域上而付出的额外努力将有助于减轻可能出现的刺激或发红现象。完成涂抹后，正确涂抹应在病变表面上留下可见的凝胶。

涂抹后立即用一次性纸巾擦拭用于涂抹凝胶的手指，并用肥皂和水洗手。

待五（5）到十（10）分钟使凝胶干燥，然后再用衣服覆盖治疗区域。

沐浴或淋浴时建议使用温和的无臭肥皂。如果在淋浴或沐浴后使用Targretin®凝胶，则应等待20分钟再使用。

何时申请
Targretin®凝胶应在每隔一天一次的第一个星期的初始频率来施加。然后应按每周的间隔增加耐受的频率，至每天一次，然后每天两次，然后每天三次，最后每天四次。你的卫生保健提供者可能会指示您在不同的频率应用Targretin®凝胶。

您应该避免…
你应该避免将Targretin®凝胶围绕CTCL皮肤健康领域 病变。健康的皮肤到Targretin®凝胶的接触可能导致不必要的刺激或发红。

如果可能，应避免淋浴，沐浴或游泳直到至少三（3）小时。

应该避免覆盖CTCL病变Targretin®凝胶处理与任何绷带或其它材料比宽松的衣服。

您应该避免将治疗区域长时间暴露在阳光或其他紫外线（例如日光灯）下。

您应该避免在治疗的CTCL病变上使用其他外用产品。

您应该避免划伤治疗部位。

TARGRETIN®有什么副作用 有凝胶吗？
在使用Targretin®凝胶，你可能会遇到一些局部影响，如发红，发痒，灼热，刺痛，和缩放的应用领域。在临床试验中，这些影响大多数为轻度或中度，但有些患者确实出现了更严重的皮疹，瘙痒，刺激和炎症。由于这些类型的影响，一些患者中止了治疗。如果这些或其他影响给您带来麻烦，请咨询您的医疗保健提供者。他或她可以提供有关如何管理这些效果的信息。

所有药物都有副作用。您应就以下事宜致电您的医师 使用Targretin®时可能有任何疑问或疑虑 凝胶。

能多快我希望TARGRETIN®GEL工作？
耐心一点。 Targretin®凝胶需要时间来工作。在临床试验中，一些患者早在4周就开始缓解，但是大多数患者直到48至62周都没有达到最佳反应。在改善的最初迹象时不要停止治疗。继续使用Targretin®凝胶通过您的健康护理提供者的指示。

其他资料

所述Targretin®凝胶管的开口由金属安全密封件覆盖。如果在您第一次打开包装时此密封已被刺破或看不到，请不要使用此管，并应立即将产品退回您的药房或购买处。

要打开，请使用盖帽的尖端部分刺穿金属安全密封。

每次使用后，请务必使用盖帽将管紧密密封。

存放在室温下。远离热源或火焰。

在管子上打印的失效日期之后，不得使用该凝胶。

请将本药放在儿童无法触及的地方。

如果您有问题...。
如果您对治疗有疑问，请与您的医疗保健提供者联系。

[卫材徽标]

卫材公司
伍德克里夫湖，新泽西州07677

©2010 Eisai Inc.（Rev.11 / 11）

主要显示面板

NDC 62856-604-22
Targretin®
（贝沙罗汀）1％凝胶

注意：本文档包含有关贝沙罗汀局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商品名Targretin Gel。

综上所述

Targretin凝胶的常见副作用包括：接触性皮炎，皮被失调，瘙痒和皮疹。其他副作用包括：剥脱性皮炎和斑丘疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于贝沙罗汀局部用药：局部用凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，贝沙罗汀局部用药（Targretin凝胶中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。您可能会看到或感觉到一些副作用。您的医生可能会通过做某些检查来照顾其他人。由于通常将药物从外部应用到皮肤，因此这些副作用不太常见。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用贝沙罗汀局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 脸，手，小腿和/或脚肿胀或肿胀
• 发冷，发烧或一般不适或疾病的感觉
• 排尿减少
• 力量不足或丧失
• 快速或异常体重增加
• 皮疹，水泡，发红或发炎
• 黏腻或发粘的感觉
• 皮肤变厚，鳞屑
• 刺痛或“针刺”感
• 咽喉痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 不寻常的瘀伤
• 异常疲倦或虚弱。

不需要立即就医的副作用

贝沙罗汀局部副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出汗异常或过多
• 起泡，燃烧，结皮，干燥，剥落，瘙痒，结垢，严重发红，酸痛或皮肤或病变肿胀
• 头痛
• 咳嗽加剧
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难

对于医疗保健专业人员

适用于贝沙罗汀局部用药：局部用凝胶

一般

最常见的不良事件是皮疹，瘙痒，皮肤病和疼痛。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（72％），瘙痒（36％），NOS皮肤病（26％），接触性皮炎（14％）

常见（1％至10％）：剥脱性皮炎，出汗，斑丘疹^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：疼痛（30％），水肿（10％）

常见（1％至10％）：周围水肿^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高脂血症（10％） ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少，淋巴结肿大，WBC异常^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（14％）

常见（1％至10％）：乏力，感觉异常^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽加剧，咽炎^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。