替奈普酶

什么是替奈普酶？

替奈普酶是一种溶栓（THROM-bo-LIT-ik）药物，有时也被称为“破坏血栓”药物。它可以帮助您的身体产生溶解不需要的血块的物质。

替奈普酶用于预防心脏病发作（急性心肌梗塞）的人死亡。

替奈普酶也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果可能，在接受替奈普酶之前，请告知医生您是否患有脑瘤或动脉瘤，高血压，血友病或其他出血性疾病，中风病史，或者最近是否头部受伤或大脑或脊柱外科手术线。

在紧急情况下，您可能无法告知护理人员您的健康状况。确保以后有任何照顾您的医生知道您接受替奈普酶治疗。

在服药之前

如果您对tenecteplase过敏，或者您有以下情况，则不应使用替奈普酶治疗：

• 体内大量出血；

• 最近的医疗创伤或伤害史；

• 严重或不受控制的高血压；

• 一种遗传性疾病，会影响您大脑的血管；

• 脑肿瘤，血管疾病或动脉瘤（血管扩张）；

• 出血或凝血障碍（例如血友病）；

• 中风病史要么

• 如果您在过去2个月内有脑或脊髓损伤或手术。

如果可能，在接受替奈普酶之前，请告诉医生您是否曾曾：

• 中风;

• 您的大脑，胃，肠道或泌尿道出血；

• 高血压;

• 心脏问题;

• 您的心脏内膜感染（也称为细菌性心内膜炎）；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 糖尿病引起的眼睛问题；

• 放置静脉的静脉周围严重瘀伤或感染；

• 严重伤害或大手术；

• 器官活检；要么

• 如果您怀孕或最近生过孩子。

在紧急情况下，您可能无法告知护理人员您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生，或者您的宝宝知道您收到了这种药。

替奈普酶如何服用？

替奈普酶以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

通常在心脏病发作的最初迹象出现后尽快给予替奈普酶。

替奈普酶会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用替奈普酶。

如果我错过剂量怎么办？

由于替奈普酶单次使用，因此没有每日给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

由于替奈普酶是由医疗保健人员在医疗环境中给予的，因此服用过量的可能性不大。

接受替奈普酶后应该避免什么？

接受替奈普酶治疗后不久，服用阿司匹林或布洛芬（莫特林，阿德维尔）前应先咨询医生。这些药物会增加出血的风险。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

替奈普酶副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

替奈普酶会增加您的出血风险，这可能是严重的或危及生命。如果流血不止，请致电医生或寻求紧急医疗救助。出血可能是由于手术切口引起的，也可能是由血液测试期间或在接受注射用药时插入针头的皮肤引起的。您还可能在身体内部出血，例如胃或肠，肾脏或膀胱，大脑或肌肉内出血。

如果您体内有出血迹象，请立即致电医生。

• 容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血，伤口出血，切口，导管或针头注射）；

• 血便或柏油样的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；

• 红色或粉红色尿液；要么

• 突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 肿胀，体重迅速增加，排尿很少或没有;

• 手指或脚趾发黑或发紫；

• 心跳缓慢，呼吸急促，头晕目眩；

• 突然剧烈的背痛，肌肉无力，手脚麻木或感觉丧失，

• 血压升高-剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打，焦虑，流鼻血;要么

• 胰腺炎-上腹部的严重疼痛扩散到背部，恶心和呕吐。

常见的副作用可能包括：

• 流血的;

• 恶心，呕吐;要么

• 发热。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

替奈普酶剂量信息

成年人心肌梗死的常用剂量：

少于60公斤：在5秒钟内静脉推注30毫克。
60至70公斤以下：35秒钟静脉推注35毫克
70到80公斤以下：40毫克静脉推注，持续5秒
80到90公斤以下：45毫克静脉推注，持续5秒钟
90公斤或以上：5秒钟内静脉推注50毫克

还有哪些其他药物会影响替奈普酶？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 血液稀释剂（肝素，华法林，香豆素，扬托芬）；

• 非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等;要么

• 用于预防血凝块的药物-双嘧达莫，依替非巴肽，替罗非班，vorapaxar。

此列表不完整。其他药物可能会影响替奈普酶，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于替奈普酶：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

替奈普酶及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替奈普酶时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 任何形式的出血或瘀伤，尤其是在注射部位周围
• 皮肤下的血液收集

少见或罕见

• 腹部或胃部疼痛或肿胀
• 背痛或腰酸
• 喉咙里有血
• 尿液中的血液
• 血腥或黑色的柏油样便
• 便秘
• 咳嗽
• 咳血
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速，缓慢或不规则的呼吸
• 快速，缓慢或不规则心跳
• 头疼
• 麻疹
• 流鼻血
• 呼吸急促和/或喘息
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 眼睛，脸，嘴唇或舌头肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 喘息

不需要立即就医的副作用

替奈普酶的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 鼻子流血
• 无法解释的流鼻血

对于医疗保健专业人员

适用于替奈普酶：静脉注射试剂盒，静脉注射粉剂

血液学

主要血液学副作用包括血肿（1.7％），胃肠道出血（> 1％），尿路出血（

据报道有轻微的血液学副作用，包括血肿（12.3％），尿道出血（3.7％），咽部出血（3.1％），胃肠道出血（1.9％），鼻出血（1.5％）和未明确的出血（1.3％）。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括心源性休克，心律不齐，房室传导阻滞，心力衰竭，心脏骤停，复发性心肌缺血，心肌再梗塞，心肌破裂，心脏压塞，心包炎，心包积液，二尖瓣反流，血栓形成，机电性解离和^[参考]

本地

据报道，局部副作用包括穿刺侧出血。 ^[参考]

呼吸道

已经报告了包括肺水肿在内的呼吸系统副作用。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人心肌梗死的常用剂量

少于60公斤：在5秒钟内静脉推注30毫克。
60至70公斤以下：35秒钟静脉推注35毫克
70到80公斤以下：40毫克静脉推注，持续5秒
80到90公斤以下：45毫克静脉推注，持续5秒钟
90公斤或以上：5秒钟内静脉推注50毫克

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

替奈普酶在以下临床情况下因出血风险增加而禁忌使用：（1）活动性内出血，（2）脑血管意外病史，（3）2个月内颅内或脊髓内手术或外伤，（4）颅内肿瘤，动静脉畸形或动脉瘤，（5）已知出血情况，（6）严重的不受控制的高血压。

通常，如果在与出血风险增加相关的临床情况下（即大手术，近期出血史或外伤史），应谨慎使用替奈普酶。

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

数据不可用

其他的建议

替奈普酶治疗期间的再灌注性心律不齐可能是冠状动脉溶栓成功的标志。这些心律不齐（例如窦性心动过缓，室性心律加快，室性早复极化，室性心动过速）也可能在急性心肌梗塞的自然过程中出现，应采取适当的抗心律失常措施进行治疗。建议在替奈普酶治疗期间可获得用于心动过缓和/或心室烦躁的标准抗心律不齐治疗。

当在含有葡萄糖的静脉输注中使用替奈普酶时，可能会发生沉淀。在单次推注替奈普酶之前和之后，用含盐溶液冲洗含葡萄糖的管线。

如果发生严重出血（不受局部压力控制），请立即停用任何伴随的肝素或抗血小板药。

替奈普酶治疗后的前几个小时，避免肌肉注射和不必要的处理。仔细执行和监测静脉穿刺。

对于急性心肌梗塞的治疗，建议应在症状发作后的12小时内尽快开始使用替奈普酶治疗。

尽管替奈普酶似乎有希望，但尚未在缺血性中风的治疗中进行广泛研究。根据AHA / ASA缺血性卒中的早期治疗指南，在卒中症状发作3小时内使用溶栓剂（即重组组织纤溶酶原激活剂；阿替普酶）可改善预后。较早的治疗（即90分钟内）可能会产生有利的结果。但是，治疗窗口的上限可能会在症状发作后的5到6个小时之内。