替奈普酶（静脉注射）

十EK-特普拉斯

常用品牌名称

在美国

• 天濑

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：溶栓

药理类别：组织纤溶酶原激活剂

替奈普酶的用途

替奈普酶用于溶解在心脏血管中形成的血凝块，并严重减少心脏中的血液流动。替奈普酶用于改善心脏病发作后的存活率。

使用替奈普酶之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于替奈普酶，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾对替奈普酶或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

儿童-替奈普酶的研究仅在成年患者中进行，尚无关于将替奈普酶与其他年龄组儿童进行比较的具体信息。

老年医学

老年有血块的患者使用替奈普酶治疗的需求可能会增加。但是，出血的机会也可能增加。与医生讨论使用替奈普酶的使用特别重要。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受替奈普酶治疗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将tenecteplase与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去纤蛋白

通常不建议将替奈普酶与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰香豆酚
• 重组阿替普酶
• 止痛药
• 阿哌沙班
• 阿德帕林
• 阿加曲班
• 贝米肝素
• 贝曲沙班
• 比伐卢定
• 藜芦精
• 达比加群酯
• 达肝素
• Danaparoid
• 德西鲁丁
• 依多沙班
• 依诺肝素
• 磺达肝素
• 肝素
• 伊诺特森
• 瘦素
• 纳达帕林
• 帕那肝素
• 戊聚糖多硫酸钠
• 苯丁酮
• 苯丙酮
• 蛋白C
• Reteplase，重组
• 瑞维肝素
• 利伐沙班
• 链激酶
• 替扎肝素
• 尿激酶
• 华法林

将替奈普酶与下列任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿司匹林
• 双嘧达莫

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响替奈普酶的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液疾病，出血问题或身体任何部位的出血史或
• 脑疾病或肿瘤或
• 心脏或血管疾病，包括心律不齐或
• 高血压或
• 肝病或
• 中风—出血的机会可能增加

• 感染-将感染传播到血液中的机会

另外，请告诉您的医生最近是否患有以下任何一种情况：

• 跌落或吹到身体或头部或任何其他伤害或
• 注入血管或
• 将任何管子放入人体或
• 任何类型的手术，包括牙科手术-发生严重出血的机会可能会增加

如果您最近生过婴儿，使用替奈普酶可能会引起严重的出血。

正确使用替奈普酶

加药

替奈普酶的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括替奈普酶的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

使用替奈普酶时的注意事项

替奈普酶可引起通常不严重的出血。但是，某些人可能会发生严重的出血。为防止严重出血，请仔细按照医护人员的指示进行操作。另外，四处走动并尽可能少地被处理，不要独自起床，除非您的医疗保健专业人员告诉您这样做是可以的。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林。

替奈普酶副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 任何形式的出血或瘀伤，尤其是在注射部位周围
• 皮肤下的血液收集

少见或罕见

• 腹部或胃部疼痛或肿胀
• 背痛或腰酸
• 喉咙里有血
• 尿液中的血液
• 血腥或黑色的柏油样便
• 便秘
• 咳嗽
• 咳血
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速，缓慢或不规则的呼吸
• 快速，缓慢或不规则心跳
• 头疼
• 麻疹
• 流鼻血
• 呼吸急促和/或喘息
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 眼睛，脸，嘴唇或舌头肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 鼻子流血
• 无法解释的流鼻血

对于消费者

适用于替奈普酶：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

替奈普酶及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替奈普酶时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 任何形式的出血或瘀伤，尤其是在注射部位周围
• 皮肤下的血液收集

少见或罕见

• 腹部或胃部疼痛或肿胀
• 背痛或腰酸
• 喉咙里有血
• 尿液中的血液
• 血腥或黑色的柏油样便
• 便秘
• 咳嗽
• 咳血
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速，缓慢或不规则的呼吸
• 快速，缓慢或不规则心跳
• 头疼
• 麻疹
• 流鼻血
• 呼吸急促和/或喘息
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 眼睛，脸，嘴唇或舌头肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 喘息

不需要立即就医的副作用

替奈普酶的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 鼻子流血
• 无法解释的流鼻血

对于医疗保健专业人员

适用于替奈普酶：静脉注射试剂盒，静脉注射粉剂

血液学

主要血液学副作用包括血肿（1.7％），胃肠道出血（> 1％），尿路出血（

据报道有轻微的血液学副作用，包括血肿（12.3％），尿道出血（3.7％），咽部出血（3.1％），胃肠道出血（1.9％），鼻出血（1.5％）和未明确的出血（1.3％）。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括心源性休克，心律不齐，房室传导阻滞，心力衰竭，心脏骤停，复发性心肌缺血，心肌再梗塞，心肌破裂，心脏压塞，心包炎，心包积液，二尖瓣反流，血栓形成，机电性解离和^[参考]

本地

据报道，局部副作用包括穿刺侧出血。 ^[参考]

呼吸道

已经报告了包括肺水肿在内的呼吸系统副作用。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人心肌梗死的常用剂量

少于60公斤：在5秒钟内静脉推注30毫克。
60至70公斤以下：35秒钟静脉推注35毫克
70到80公斤以下：40毫克静脉推注，持续5秒
80到90公斤以下：45毫克静脉推注，持续5秒钟
90公斤或以上：5秒钟内静脉推注50毫克

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

替奈普酶在以下临床情况下因出血风险增加而禁忌使用：（1）活动性内出血，（2）脑血管意外病史，（3）2个月内颅内或脊髓内手术或外伤，（4）颅内肿瘤，动静脉畸形或动脉瘤，（5）已知出血情况，（6）严重的不受控制的高血压。

通常，如果在与出血风险增加相关的临床情况下（即大手术，近期出血史或外伤史），应谨慎使用替奈普酶。

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

数据不可用

其他的建议

替奈普酶治疗期间的再灌注性心律不齐可能是冠状动脉溶栓成功的标志。这些心律不齐（例如窦性心动过缓，室性心律加快，室性早复极化，室性心动过速）也可能在急性心肌梗塞的自然过程中出现，应采取适当的抗心律失常措施进行治疗。建议在替奈普酶治疗期间可获得用于心动过缓和/或心室烦躁的标准抗心律不齐治疗。

当在含有葡萄糖的静脉输注中使用替奈普酶时，可能会发生沉淀。在单次推注替奈普酶之前和之后，用含盐溶液冲洗含葡萄糖的管线。

如果发生严重出血（不受局部压力控制），请立即停用任何伴随的肝素或抗血小板药。

替奈普酶治疗后的前几个小时，避免肌肉注射和不必要的处理。仔细执行和监测静脉穿刺。

对于急性心肌梗塞的治疗，建议应在症状发作后的12小时内尽快开始使用替奈普酶治疗。

尽管替奈普酶似乎有希望，但尚未在缺血性中风的治疗中进行广泛研究。根据AHA / ASA缺血性卒中的早期治疗指南，在卒中症状发作3小时内使用溶栓剂（即重组组织纤溶酶原激活剂；阿替普酶）可改善预后。较早的治疗（即90分钟内）可能会产生有利的结果。但是，治疗窗口的上限可能会在症状发作后的5到6个小时之内。