四苯那嗪

什么是丁苯那嗪？

四苯那嗪减少了某些在亨廷顿氏病患者中过度活跃的化学物质的含量。

四苯那嗪用于治疗亨廷顿舞蹈症（肌肉运动不受控制）。

四苯那嗪也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

服用丁苯那嗪时，您可能有沮丧或自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

如果您患有严重或未经治疗的抑郁症，自杀念头，肝病或在过去20天内服用了利血平，则不应使用丁苯那嗪。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用丁苯那嗪。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

在服药之前

如果您对丁苯那嗪过敏或患有以下情况，则不应使用丁苯那嗪：

• 严重或未经治疗的抑郁症；

• 自杀的念头;

• 肝病;要么

• 如果您在过去20天内服用了利血平。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用丁苯那嗪。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

为了确保丁苯那嗪对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 抑郁，情绪障碍或精神疾病；

• 有自杀念头或行为的历史；

• 过去或现在的乳腺癌；

• 心脏病或心律失常；

• 长期QT综合征的个人或家族病史;要么

• 如果您最近心脏病发作。

服用丁苯那嗪可能会增加患抑郁症或自杀念头的风险。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不清楚丁苯那嗪是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何服用丁苯那嗪？

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。请勿大量使用丁苯那嗪，也不要使用超过建议的时间。

您可以在食物中或不食物中服用丁苯那嗪。

如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。

您不应该突然停止使用丁苯那嗪，否则症状可能会复发。在停止服药之前先咨询您的医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果您连续5天未服药，请先咨询医生，然后再开始服用丁苯那嗪。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用丁苯那嗪时应避免什么？

丁苯那嗪可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

用这种药喝酒会引起副作用。

川tra嗪的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，入睡困难，或者如果您感到冲动，烦躁，烦躁，敌对，攻击性，躁动，躁动不安，（精神上或身体上）活跃，等等沮丧，对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 震颤，晃动，动静不安，平衡问题；

• 面部肌肉不受控制的运动（咀嚼，嘴唇打,、皱眉，舌头运动，眨眼或眼睛运动）；

• 吞咽困难

• 快速或剧烈的心跳；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；要么

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心跳加快或不均匀。

常见的副作用可能包括：

• 嗜睡，疲倦；

• 情绪低落

• 恶心;要么

• 感到焦虑，烦躁或不安。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

川tra嗪投药信息

亨廷顿病的成人剂量：

-初始剂量：每天一次，每天一次，口服12.5毫克；一周后每天两次口服增至12.5 mg。
-维护剂量：每周间隔缓慢滴定，每天12.5 mg。
-最大单次剂量：25毫克

评论：
-每天3次，每天37.5 mg /天或以上。
-确定需要每天大于50 mg剂量的患者中CYP450 2D6代谢者的状态。

使用：与亨廷顿舞蹈病相关的舞蹈病。

还有哪些其他药物会影响丁苯那嗪？

其他药物可能与丁苯那嗪相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

丁苯那嗪的常见副作用包括：嗜睡，镇静，运动迟缓，肌张力亢进，肌肉僵硬，抑郁，抑郁加剧，静坐不稳和躁动不安。其他副作用包括：吞咽困难，焦虑和头晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于丁苯那嗪：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，丁苯那嗪还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丁苯那嗪时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 灰心
• 睡意
• 耳部充血
• 恐惧或紧张
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 头痛
• 无法坐下来
• 易怒
• 食欲不振
• 失去平衡控制
• 失去兴趣或愉悦
• 失去声音
• 面具般的脸
• 鼻充血
• 需要继续前进
• 放松而平静
• 躁动
• 流鼻涕
• 洗牌走
• 嗜睡或异常嗜睡
• 失眠
• 动作缓慢或反射
• 言语不清
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 手臂和腿部的僵硬
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 疲倦
• 手指和手发抖
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 平衡问题
• 无法入睡
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 小便时燃烧
• 说话方式和节奏的变化
• 咳嗽产生粘液
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 气促
• 胸闷
• 说话麻烦
• 走路麻烦
• 喘息

如果服用丁苯那嗪时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 腹泻
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 眼睛的固定位置
• 无法动眼
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 情绪或精神变化
• 恶心和呕吐
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 伸出舌头
• 出汗
• 手或脚颤抖或颤抖
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情

不需要立即就医的副作用

丁苯那嗪可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 瘀血
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块

不常见

• 食欲下降

对于医疗保健专业人员

适用于丁苯那嗪：口服片剂

神经系统

非常常见（10％或更多）：锥体外系事件（33％），镇静/嗜睡（31％），静坐不全/运动亢进/躁动（19％），帕金森病（12％）

常见（1％至10％）：平衡困难，头晕，构音困难，步态不稳，头痛

罕见（0.1％至1％）：意识水平改变

罕见（小于0.1％）：精神安定性恶性综合征

未报告频率：共济失调，运动障碍性癫痫，肌张力障碍，记忆力减退，健忘症

上市后报告：震颤^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（22％），摔倒（15％）

普通（1％至10％）：头伤

罕见（0.1％至1％）：体温过高

未报告频率：乏力，体温过低，虚弱，哺乳，月经周期不规律^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（22％），抑郁（19％），焦虑/严重焦虑（15％）

常见（1％至10％）：烦躁，强迫症，激动，神志不清

未报告的频率：迷失方向，不真实的感觉，神经质，睡眠障碍

上市后报告：侵略性加剧^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（13％）

常见（1％至10％）：呕吐，吞咽困难/窒息发作，便秘，腹泻

未报告频率：口干，胃epi痛，唾液^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（11％）

常见（1％至10％）：呼吸急促，支气管炎

未报告频率：支气管肺炎

上市后报告：肺炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

未报告频率：高血压危机，心动过缓^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘀斑

未报告频率：出汗

上市后报告：多汗症，皮疹^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

未报告频率：厌食，体重增加^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：严重的锥体外系症状（例如，肌肉僵硬，自主神经功能障碍）

非常罕见（少于0.01％）：骨骼肌损伤^[参考]

血液学

未报告频率：白细胞减少症^[参考]

眼科

未报告频率：眼科危机，畏光^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

亨廷顿病的成人剂量

-初始剂量：每天一次，每天一次，口服12.5毫克；一周后每天两次口服增至12.5 mg。
-维护剂量：每周间隔缓慢滴定，每天12.5 mg。
-最大单次剂量：25毫克

评论：
-每天3次，每天37.5 mg /天或以上。
-确定需要每天大于50 mg剂量的患者中CYP450 2D6代谢者的状态。

使用：与亨廷顿舞蹈病相关的舞蹈病。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

禁止使用。

剂量调整

CYP450弱代谢者：
-最大单次剂量：25毫克
-最大每日剂量：50毫克

CYP450广泛和中等代谢者：
-最大单剂量：37.5毫克
-最大每日剂量：100毫克

与强效CYP450 2D6抑制剂同时使用：
-最大单次剂量：25毫克
-最大每日剂量：50毫克

不良反应的发生（例如，静坐不安，躁动不安，帕金森综合症，抑郁症，失眠，焦虑，镇静）：减少剂量，如果事件仍未解决，请考虑停止使用该药物或开始其他治疗（例如，抗抑郁药）。

治疗中断：
-少于5天：以先前的维持剂量恢复治疗，无需滴定。
-大于5天：恢复治疗后重新滴定。

预防措施

美国盒装警告：
-这种药物会增加患抑郁症和自杀的风险；治疗时应密切观察是否出现抑郁，自杀或异常行为改变。
-应告知患者，其家人和护理人员该风险，并指示他们立即向其医疗保健提供者报告有关行为。
-在治疗任何有抑郁史或自杀企图或想法的患者时，应格外小心。
-积极自杀或患有未经治疗或未得到充分治疗的抑郁症患者禁用此药。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-为每个患者个性化剂量。
-不考虑食物而服用该药物。
-可能会停药而不会逐渐减少。

储存要求：
-避光。

一般：
-如果在最大剂量下7至10天没有改善，这种药物不太可能会受益。

监控：
-静坐症，躁动，躁动不安，新发或恶化的抑郁症，自杀倾向的症状和体征

患者咨询：
-在治疗期间避免饮酒和其他镇静药物。