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热塑性描述

Thermazene®是软的，白色的，水可分散的含微粉化形式用于局部应用的抗微生物剂的磺胺嘧啶银膏。每克磺胺嘧啶银乳膏含10毫克微粉化磺胺嘧啶银。
该活性剂具有以下结构式：

磺胺嘧啶银乳膏包含1％w / w磺胺嘧啶银。分散有活性成分的媒介物包括水，硬脂醇，白凡士林，聚环氧40硬脂酸酯，丙二醇，肉豆蔻酸异丙酯和脱水山梨醇单油酸酯，其中0.3％的对羟基苯甲酸甲酯为防腐剂。

Thermazene-临床药理学

磺胺嘧啶银具有广泛的抗菌活性。它对许多革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有杀菌作用，并且对酵母有效。体外测试的结果如下。
已获得足够的数据证明磺胺嘧啶银将抑制对其他抗菌剂具有抗性的细菌，并且该化合物优于磺胺嘧啶。
利用放射性微粉化磺胺嘧啶银，电子显微镜和生化技术进行的研究表明，磺胺嘧啶银对细菌的作用机理不同于硝酸银和磺胺嘧啶钠。磺胺嘧啶银仅作用于细胞膜和细胞壁以产生杀菌作用。

磺胺嘧啶银不是碳酸酐酶抑制剂，在禁忌使用此类药物的情况下可能有用。

温泉的适应症和用法

Thermazene®是一个局部抗菌药指示为用于预防和治疗伤口败血症的患者的第二和第三度烧伤的辅助。

禁忌症

Thermazene®在病人谁是过敏的磺胺嘧啶银或任何在准备的其他成分的禁忌。
由于磺胺治疗被称为增加核黄疸的可能性，Thermazene®不应在靠近孕妇或在任期内第2个月的生活中，对早产儿，或新生儿。

警告事项

磺胺嘧啶银的吸收取决于身体表面积的百分比和组织损伤的程度。尽管报道的很少，但是可能会发生与磺酰胺有关的任何不良反应。与磺酰胺有关的一些反应如下：血液异常，包括粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，血小板减少症，白细胞减少症和溶血性贫血；皮肤病学和过敏反应，包括危及生命的皮肤反应[Stevens-Johnson综合征（SJS），毒性表皮坏死溶解症（TEN）和剥脱性皮炎]；胃肠道反应，肝炎和肝细胞坏死；中枢神经系统反应；和中毒性肾病。
磺胺嘧啶银和其他磺酰胺之间可能存在交叉敏感性。如果发生可归因于磺胺嘧啶银治疗的过敏反应，则必须权衡持续治疗与特定过敏反应的潜在危害。
焦内和下方可能发生真菌增殖。但是，临床报道的真菌重叠感染的发生率很低。
在葡萄糖-6-磷酸的一些情况下，使用Thermazene的®脱氢酶缺陷型的个体可能是危险的，因为可能会发生溶血。

预防措施

一般。如果肝和肾功能受损且药物消除会导致积累。 Thermazene®停药应该对正在实现治疗效果进行权衡。
在考虑与Thermazene结合使用外用的蛋白水解酶的®可能性应当注意，银可能灭活这类酶。
实验室测试。在涉及身体广泛区域的烧伤伤口的治疗中，血清磺胺浓度可能接近成人的治疗水平（8至12mg％）。因此，在这些患者中，建议监测血清磺胺浓度。应仔细监测肾功能，并应检查尿中是否有磺胺晶体。
据报道丙二醇载体的吸收会影响血清渗透压，这可能会影响实验室测试的解释。

致癌，诱变，生育力受损。在大鼠24个月期限的长期皮肤毒性研究，并与磺胺嘧啶银浓度的小鼠18个月三至十倍于Thermazene®浓度未发现致癌的证据。

怀孕：
致畸作用：

妊娠B类生殖研究兔的剂量进行了长达三至十倍于Thermazene磺胺嘧啶银的浓度®和揭示危害胎儿没有证据由于磺胺嘧啶银。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此，只有在有充分理由的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物，尤其是在接近或足月的孕妇中。 （请参阅禁忌症）。

护理母亲。目前还不知道Thermazene®是否在人类乳汁分泌。然而，已知磺酰胺会在人乳中排泄，并且所有磺酰胺衍生物都已知会增加角膜炎的可能性。由于磺胺类药物可能会给哺乳婴儿带来严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

老年用途。在磺胺嘧啶银乳膏临床研究的受试者总数中，USP的1％7％为65岁以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

儿科用途。尚未确定儿童的安全性和有效性。 （请参阅禁忌症）。

不良反应

据报道，接受磺胺嘧啶银治疗的患者有几例短暂性白细胞减少症。与磺胺嘧啶银给药有关的1,2,3白细胞减少症的主要特征是嗜中性粒细胞减少。在治疗开始后的两到四天内会出现最大的白细胞抑制。在两到三天内发病后恢复到正常白细胞水平。磺胺嘧啶银继续治疗不会影响恢复。西咪替丁同时治疗的患者发生率增加。
其他不常发生的事件包括皮肤坏死，多形性红斑，皮肤变色，灼热感，皮疹和间质性肾炎。
据报道，在局部使用局部抗菌剂后，细菌生长的减少可通过防止脓毒症将局部厚度转化为全层厚度而自发治愈深部局部厚度的烧​​伤。但是，细菌定植的减少导致分离延迟，在某些情况下，为了防止挛缩必须进行切开手术。

r的剂量和给药

迅速制定适当的护理烧伤患者的治疗方案至关重要，包括控制休克和疼痛。然后，将烧伤创面的洁净和清创，Thermazene®然后在无菌条件下适用。烧伤面积应与Thermazene覆盖®在任何时候。乳霜应每天涂抹一次至两次，厚度约为十六分之一英寸。必要时，应将乳霜重新涂抹到因患者活动而从乳霜中去除的任何区域。由于不需要敷料，因此可以在最短的时间内完成给药。但是，如果有个别患者的需求而需要敷料，则可以使用它们。
水疗后立即重新应用。应继续Thermazene®治疗，直至发生满意的愈合，或直至烧伤部位是准备用于移植。除非有明显的不良反应发生，否则不应将药物从治疗方案中撤出，而仍有感染的可能性。

参考资料

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2. Jarret F，Ellerbe S，Demling R.磺胺嘧啶银局部烧伤治疗期间的急性白细胞减少症。 Amer J Surg。 1978; 135：818-819。
3. Kiker RG，Carvajal HF，Micak RP，Larson DL。对烧伤儿童中磺胺嘧啶银对白细胞计数影响的对照研究。 J创伤1977年； 17：835–836。

如何提供Thermazene

Thermazene® -白色至灰白色霜

NDC号尺寸
53097-101-20 20克管
53097-101-25 25克管
53097-101-50 50克管
53097-101-85 85克管
53097-101-05 50克罐
53097-101-40 400克罐
53097-101-10 1000克罐

存放在室温下。 15°-30°C（56°-86°F）。

制造用于：
ThePharmaNetwork，LLC
萨米特大街180号
蒙特维尔，新泽西州07645

由制造：
皇冠实验室有限公司
田纳西州约翰逊市37604

产品信息：1-800-272-7901

®的注册商标
Coviden AG或关联公司

P1852.01

主要显示面板-1000克罐

NDC 53097-101-10

Thermazene®
磺胺嘧啶银乳霜1％

净重量1000克

仅限局部使用仅Rx