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Thiola EC(硫普罗宁延迟释放片)

药品类别 其他泌尿生殖道疾病

Thiola EC(硫普罗宁延迟释放片)

Thiola EC的用途:

  • 用于预防肾结石。

在服用Thiola EC之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对硫普罗宁或Thiola EC的任何其他部分过敏(硫普罗宁缓释片)。
  • 如果您对Thiola EC(硫普罗宁缓释片)过敏; Thiola EC(硫普罗宁缓释片)的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您正在母乳喂养。服用Thiola EC(硫普罗宁缓释片)时请勿母乳喂养。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Thiola EC(硫普罗宁缓释片)对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Thiola EC时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Thiola EC(硫普罗宁缓释片)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 按照医生的指示检查尿液。
  • 您可能需要避免与某些产品一起喝酒。与您的医生或药剂师交谈,以了解是否需要避免与Thiola EC(硫普罗宁缓释片)一起喝酒。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Thiola EC(硫普罗宁缓释片)的益处和风险。

如何最好地服用这种药物(Thiola EC)?

按照医生的指示使用Thiola EC(硫普罗宁缓释片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 吃或不吃食物,但每次都一样。始终随食物或空腹服用。
  • 整个吞下。请勿咀嚼,摔碎或挤压。
  • 在一天的同一时间服用Thiola EC(硫普罗宁缓释片)。
  • 遵循医生告诉您的饮食计划。
  • 请遵循您的医生告诉您的有关服用Thiola EC(硫普罗宁缓释片)时要喝的液体类型以及喝多少液体的信息。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 肾脏问题的迹象,例如无法通过尿液,改变通过的尿液数量,尿液中的血液或体重增加很大。
  • 发热。
  • 感觉很累或虚弱。
  • 关节痛。
  • 腺体肿胀。
  • 任何皮肤变化。
  • 手臂或腿肿胀。
  • 胸痛。
  • 无法获得或保持勃起。

Thiola EC还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。
  • 口味改变。
  • 不饿。
  • 胃痛或腹泻。
  • 口疮。
  • 咳嗽。
  • 瘙痒。
  • 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Thiola EC?

  • 存放在室温下。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Thiola EC(硫普罗宁缓释片)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关硫普罗宁的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Thiola EC。

对于消费者

适用于硫普罗宁:口服片剂,口服片剂延迟释放

需要立即就医的副作用

除了其需要的作用外,硫普罗宁(Thiola EC中所含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用噻普罗宁时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 尿液混浊
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 皮肤苍白
  • 体重快速增加
  • 手或脚刺痛
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少

发病率未知

  • 尿血
  • 模糊的视野
  • 胸痛
  • 混乱
  • 尿频或尿量减少
  • 颈静脉扩张
  • 头晕
  • 口干
  • 极度疲劳或虚弱
  • 晕倒
  • 头痛
  • 心率增加
  • 口渴
  • 不规则的呼吸
  • 心律不齐
  • 头昏眼花
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 恶心
  • 紧张
  • 敲打耳朵
  • 快速呼吸
  • 缓慢或快速的心跳
  • 凹陷的眼睛
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 皱纹的皮肤
  • 皮肤或眼睛发黄

不需要立即就医的副作用

噻普罗宁可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 瘀血
  • 咳嗽
  • 对性交的兴趣减少
  • 腹泻
  • 移动困难
  • 发热
  • 无法勃起或勃起
  • 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 口疮
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 恶心
  • 关节疼痛
  • 皮肤起皱
  • 肚子痛

发病率未知

  • 手臂,背部,颈部或腿部疼痛
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 口味改变或丧失
  • 嘴唇干裂
  • 皮肤干燥
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 饱满的感觉
  • 胃灼热
  • 出汗增加
  • 体重增加
  • 力量不足或丧失
  • 通过气体
  • 旋转感
  • 胃部不适

对于医疗保健专业人员

适用于硫普罗宁:口服缓释片,口服片

肝的

常见(1%至10%):蛋白尿,肾病综合征,血尿

未报告频率:黄疸,肝功能异常[参考]

过敏症

常见(1%至10%):喉水肿,呼吸困难,呼吸窘迫,发烧,发冷,关节痛,无力,疲劳,肌痛,腺病[参考]

免疫学的

未报告的频率:模拟性红斑狼疮(有时与抗核抗体试验阳性有关) [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(17%),呕吐(17%),腹泻/软便(17%),腹痛(17%),腹胀/腹胀(17%) [参考]

新陈代谢

很常见(10%或更多):厌食症(17%) [参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):咽炎(17%),口腔溃疡(17%),皮疹(17%),瘀斑(17%),瘙痒(17%),荨麻疹(17%),疣(17% ),皮肤起皱(17%),天疱疮(17%),弹力穿孔球菌(17%)

未报告的频率:皮疹(例如红斑,斑丘疹,丝状),瘙痒,皮肤起皱/易碎[参考]

血液学

常见(1%至10%):腺病,出血,贫血,白细胞减少,血小板减少,嗜酸性粒细胞增多[参考]

肾的

常见(1%至10%):蛋白尿,肾病综合征,血尿[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):喉水肿,呼吸困难,呼吸窘迫,细支气管炎,咯血,肺部浸润[参考]

神经系统

常见(1%至10%):重症肌无力综合症,消化不良,失眠,体力减退[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节痛[Ref]

其他

常见(1%至10%):发烧,发冷,虚弱,疲劳

罕见(0.1%至1%):维生素B6缺乏症

未报告频率:药物发烧[参考]

参考文献

1.“产品信息。硫醇(硫蛋白)。” Mission Pharmaceutical Company,德克萨斯州圣安东尼奥市。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1适应症和用途

THIOLA EC与高液体摄入量,碱和饮食习惯相结合,可用于预防20公斤及以上体重严重纯合的半胱氨酸尿症的成人和儿科患者中胱氨酸结石的形成,这些患者仅对这些措施无反应。

2剂量和给药

推荐剂量

成人:成人患者的建议初始剂量为800毫克/天。在临床研究中,平均剂量约为1,000毫克/天。

小儿科:体重在20公斤及以上的小儿患者的建议初始剂量为15毫克/千克/天。在儿科患者中,应避免每天使用大于50 mg / kg的剂量[请参阅警告和注意事项( 5.1 ),在特定人群中使用( 8.4 )]

每天在同一时间以3次分剂量服用THIOLA EC,带或不带食物。保持日常饮食习惯。吞咽Thiola EC片整体。

对d-青霉胺有严重毒性史的患者,考虑以较低剂量开始使用THIOLA EC。

监控方式

开始THIOLA EC后1个月测量尿液中的胱氨酸水平,此后每3个月测量一次。调整THIOLA EC剂量以保持尿中胱氨酸浓度低于250 mg / L。

在治疗前和治疗期间每3至6个月评估一次蛋白尿[请参阅警告和注意事项( 5.1 )]

在患有蛋白尿的患者中停用THIOLA EC,并监测尿蛋白和肾功能。在蛋白尿消退后,考虑以较低的剂量重新开始THIOLA EC治疗。

3剂型和强度

口服片剂:
100 mg片剂:圆形,白色至灰白色,并在一侧印有红色的“ T1”字样
300 mg片剂:圆形,白色至灰白色,并在一侧印有红色的“ T3”字样

4禁忌症

THIOLA EC是对硫普罗宁或THIOLA EC的任何其他成分过敏的患者的禁忌症[参见警告和注意事项( 5.2 )]

5警告和注意事项

蛋白尿

据报道,使用硫普罗宁可引起蛋白尿,包括肾病综合征和膜性肾病。每天接受超过50 mg / kg硫普罗宁的小儿患者的蛋白尿风险可能会增加。 [见剂量和给药方法( 2.2 ),不良反应( 6.1 , 6.2 )使用在特殊人群( 8.4 )]。监测患者的蛋白尿发展情况,并在出现蛋白尿的患者中终止治疗[见剂量和给药方法( 2.2 )]

过敏反应

过敏反应(药物热,皮疹,发烧,关节痛和淋巴结肿大)已有报道[见禁忌症( 4 )]

6不良反应

标签的其他部分将详细讨论以下不良反应:

  • 蛋白尿[请参阅警告和注意事项( 5.1 )]
  • 过敏[请参阅警告和注意事项( 5.2 )]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将药物临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下表显示了在66例9至68岁的胱氨酸尿症患者中进行的一项无对照试验中,发生率≥5%的不良反应。第1组患者先前曾接受过d-青霉胺治疗;第二组的人没有。在因毒性而停止服用d-青霉胺的那些患者中(第1组49例患者中有34例),有22例能够继续接受THIOLA治疗。在没有d-青霉胺治疗史的患者中,有6%的患者发生了严重的反应,需要停用THIOLA。

表1列出了该试验中任一治疗组的不良反应≥5%。

表格1:一名或多名患者发生不良反应
系统器官分类不良反应第一组
以前用
d-青霉胺
(N = 49)
2组
幼稚的d-青霉胺
(N = 17)
血液和淋巴系统疾病贫血1(2%) 1(6%)
胃肠道疾病恶心12(25%) 2(12%)
呕吐5(10%)
腹泻/软便9(18%) 1(6%)
腹痛 1(6%)
口腔溃疡6(12%) 3(18%)
一般疾病和管理场所状况发热4(8%)
弱点2(4%) 2(12%)
疲劳7(14%)
周边(水肿) 3(6%) 1(6%)
胸痛 1(6%)
代谢与营养失调厌食症4(8%)
肌肉骨骼和结缔组织疾病关节痛 2(12%)
肾脏和泌尿系统疾病蛋白尿5(10%) 1(6%)
阳ot 1(6%)
呼吸,胸和纵隔疾病咳嗽 1(6%)
皮肤和皮下组织疾病皮疹7(14%) 2(12%)
瘀斑3(6%)
瘙痒2(4%) 1(6%)
荨麻疹4(8%)
皮肤起皱3(6%) 1(6%)

味觉障碍
可能会降低味觉。据信这是硫普罗宁与痕量金属螯合的结果。睡眠不足常常是自我限制的。

上市后经验

从文献以及THIOLA的批准后使用中已经报告了不良反应。由于批准后的反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与THIOLA暴露的因果关系。

表2中按身体系统列出了THIOLA上市后使用期间报告的不良反应。

表2:通过系统器官分类和首选术语报告的THIOLA药物警戒性不良反应
系统器官分类首选条款
心脏疾病充血性心力衰竭
耳朵和迷宫疾病眩晕
胃肠道疾病腹部不适腹胀;腹痛;嘴唇干裂;腹泻;口干;消化不良;嗳气;肠胃胀气胃肠道疾病胃食管反流病;恶心;呕吐黄疸;肝转氨酶
一般疾病和管理场所状况虚弱胸痛;疲劳;不适疼痛;周围肿胀发热;肿胀
调查肾小球滤过率降低;体重增加
代谢与营养失调食欲下降;脱水吞咽不足
肌肉骨骼和结缔组织疾病关节痛背疼;腰腹痛;关节肿胀肢体不适肌肉骨骼不适;肌痛颈部疼痛;四肢疼痛
神经系统疾病年龄烧灼感;头晕;消化不良头痛;感觉不足
肾脏和泌尿系统疾病肾病综合征蛋白尿肾衰竭
皮肤和皮下组织疾病皮肤干燥;多汗症天疱疮天疱疮;瘙痒皮疹;皮疹瘙痒;皮肤过敏;皮肤纹理异常;皮肤起皱;荨麻疹

7药物相互作用

在有酒精的情况下,硫普罗宁从THIOLA EC释放的速度更快,并且与酒精一起服用时与THIOLA EC相关的不良事件的风险未知。服用THIOLA EC之前2小时和之后3小时避免饮酒[请参阅临床药理学( 12.3 )]

8在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要
现有的使用噻普罗宁的病例报告数据尚未发现与药物相关的重大先天缺陷,流产或不良母婴后果的风险。妊娠肾结石可能导致不良妊娠结局(请参阅临床注意事项) 。在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕的小鼠和大鼠口服硫普罗宁口服给药剂量不超过2克/天人体剂量的2倍(基于mg / m 2 ),没有不利的发育结果。对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

临床注意事项
与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险
妊娠肾结石可能增加不良妊娠结局的风险,例如早产和低出生体重。

数据
动物资料
在小鼠和大鼠的生殖研究中,没有发现胎儿畸形的发现可归因于该药物的剂量最高为人类最高推荐剂量2克/天(基于mg / m 2 )的2倍。

哺乳期

风险摘要
没有关于人乳或动物乳中是否存在噻普罗宁的数据,也没有关于母乳喂养的孩子的影响的数据。一项已发表的研究表明,噻普罗宁可能会抑制牛奶的产生。由于可能会引起严重的不良反应,包括肾病综合征,因此建议患者在THIOLA EC治疗期间不建议母乳喂养。

儿科用

THIOLA EC适用于体重超过20公斤或以上的重度纯合性半胱氨酸尿症的儿科患者,并结合大量的液体摄入,碱和饮食调节,以预防对这些措施无反应的胱氨酸结石形成。该适应症基于9岁至68岁患者的一项试验的安全性和有效性数据以及临床经验。儿科患者中已报道蛋白尿,包括肾病综合征。儿科患者接受大于50毫克/千克硫普罗宁每天可以是在更大的风险[见剂量和给药( 2.1 , 2.2 ),警告和注意事项( 5.1 )和不良反应( 6.1 )]。

不允许将Thiola EC片剂用于体重不足20千克的儿科患者或无法吞咽片剂的儿科患者[请参阅剂量和用法( 2.1 )]

老人用

已知该药物基本上被肾脏排泄,肾功能受损的患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。

10过量

没有关于硫普罗宁过量的信息。

11说明

THIOLA EC(硫普罗宁)缓释片是一种口服还原性和胱氨酸结合的硫醇药物(CBTD)。硫蛋白是N-(2-巯基丙酰基)甘氨酸,具有以下结构:

硫普罗宁的经验式为C 5 H 9 NO 3 S,分子量为163.20。在该药物产品中,硫普罗宁以dl外消旋混合物形式存在。

硫普罗宁是白色结晶性粉末,易溶于水。

每片THIOLA EC片剂含有100或300毫克的噻普罗宁。 Thiola EC片剂中的非活性成分包括乳糖一水合物,羟丙基纤维素,羟丙基纤维素(低取代度),硬脂酸镁,羟丙基甲基纤维素E5,甲基丙烯酸:丙烯酸乙酯共聚物(Eudragit L 100-55),滑石粉,柠檬酸三乙酯。

12临床药理学

作用机理

治疗的目的是将尿中胱氨酸的浓度降低到其溶解度极限以下。硫普罗宁是一种活性还原剂,它与胱氨酸进行硫醇-二硫键交换,从而形成硫普罗宁-半胱氨酸的混合二硫键。通过该反应,形成水溶性的混合二硫化物,并且减少了难溶的胱氨酸的量。

药效学

噻普罗宁产生的尿胱氨酸减少量通常与剂量成正比。替普罗宁剂量为1 g /天时,尿胱氨酸减少250-350 mg /天,剂量为2 g /天时,尿胱氨酸减少约500 mg /天。硫普罗宁起效迅速,作用抵消,显示在给药的第一天胱氨酸排泄下降,而在停药的第一天上升。

药代动力学

吸收性
THIOLA EC平板电脑
在一项交叉研究中,对禁食的健康受试者(n = 39)给予THIOLA IR和THIOLA EC单剂量时,达到血浆峰值水平的中位时间(T max )为1(范围:0.5至2.1)和3(范围:1.0)。至6.0)小时。与THIOLA IR片剂相比,硫醇普罗宁片中硫普罗宁的最大暴露量(C max )和总暴露量(AUC 0-t )分别降低了22%和7%。

食物影响
与在禁食状态下施用的THIOLA EC相比,将THIOLA EC片剂与食物一起施用可使tiopronin的C max降低13%,AUC 0-t降低25%。由于该药物是有效的,因此研究结果支持Thiola EC Tablets含或不含食物的给药。每天在同一时间以常规方式就餐进行管理。

消除
排泄
口服噻普罗宁时,最初的4个小时内尿液中的剂量最高可达48%,而到72个小时时,则高达78%。

药物相互作用

进行了体外溶出度研究,以评估酒精(5%,10%,20%和40%)对Thiola EC Tablets剂量倾倒的影响。研究结果表明,在溶解介质中添加酒精可提高Thiola EC片剂在0.1N HCl酸性介质中的溶解速率[请参阅药物相互作用( 7.1 )]

13毒理学

致癌,诱变,生育力受损

致癌作用
尚未对动物进行长期致癌性研究。

诱变
硫蛋白在染色体畸变,姐妹染色单体交换和体内微核试验中没有遗传毒性。

生育能力受损
实验动物中高剂量的硫普罗宁已显示出干扰妊娠维持和胎儿生存能力。在2项发表的大鼠雄性育性研究中,硫普罗宁以20 mg / kg /天的肌肉注射(IM)连续60天,可导致睾丸,附睾,输精管和副性腺重量以及马尾附睾精子的数量和运动减少。

16供应/存储和处理方式

100 mg缓释,圆形,白色至灰白色药片,一侧印有“ T1”,红色墨水,另一侧印有空白:每瓶300 NDC 0178-0902-01。

300毫克缓释圆形白色至灰白色药片,一侧印有“ T3”,红色墨水,另一侧印有空白:90 NDC 0178-0901-90瓶。

储存在25°C(77°F);允许在15-30°C(59-86°F)的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]

17患者咨询信息

管理说明
建议患者吞咽完整的Thiola EC片剂,不要咀嚼,压碎或分裂片剂。

哺乳期
告诫妇女在THIOLA EC治疗期间不建议母乳喂养[见在特定人群中使用( 8.2 )]

由密西西比州圣安东尼奥市Mission Pharmacal Company生产和包装,邮编78230 1355
由Retrophin,Inc.,圣地亚哥,加利福尼亚州92130分发

Thiola®EC
NDC:0178-0902-01

Thiola®EC
NDC:0178-0901-90

硫醇
噻普罗宁片,延迟释放
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0178-0902
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硫蛋白(TIOPRONIN)硫蛋白100毫克
非活性成分
成分名称强度
乳糖一水合物
羟丙基纤维素
低取代羟丙基纤维素
HYPROMELLOSE,评论,
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(1:1)A型
滑石
柠檬酸三乙酯
硬脂酸镁
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状回合尺寸8毫米
味道印记代码T1
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0178-0902-01 1瓶装300片延迟释放
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA211843 2019/06/28
硫醇
噻普罗宁片,延迟释放
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0178-0901
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硫蛋白(TIOPRONIN)硫蛋白300毫克
非活性成分
成分名称强度
乳糖一水合物
羟丙基纤维素
低取代羟丙基纤维素
HYPROMELLOSE,评论,
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(1:1)A型
滑石
柠檬酸三乙酯
硬脂酸镁
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状回合尺寸11毫米
味道印记代码T3
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0178-0901-90 1瓶装90片延迟释放
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA211843 2019/06/28
贴标机-Mission Pharmacal Company(008117095)
注册人-Mission Pharmacal Company(927726893)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
使命制药公司927726893制造(0178-0901,0178-0902)
使命制药公司