替卡泊的适应症和用法

USP丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可用于治疗4岁及以上的成年和小儿患者常年性非过敏性鼻炎的鼻部症状。

替卡泊剂量和给药

仅通过鼻内途径使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。初次使用前或在一段时间不使用（1周或更长时间）后，先摇动内含物并向面部释放6股喷雾剂，以对丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。每次使用前，轻轻摇动丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。

患者应定期使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，因为其有效性取决于定期使用。最大的效果可能需要几天的时间，并且各个患者的发作时间会有所不同，症状缓解的程度也不同。

大人

成人的推荐起始剂量是每天一次在每个鼻孔中喷2次喷雾剂（每次50 mcg氟替卡松丙酸酯）（每日总剂量200 mcg）。相同的每日总剂量，每天两次（例如，上午8点和晚上8点），每次鼻孔喷药1次也是有效的。头几天过后，患者可以每天在每个鼻孔中将其剂量减少至一次喷雾，以维持治疗。

每个鼻孔的最大每日总剂量不应超过2喷雾剂（总剂量为200 mcg /天）。没有证据表明超过推荐剂量更有效。

青少年和儿童（4岁及以上）

在4岁及以上的青少年和儿童中，建议的起始剂量是每天每个鼻孔喷1次（每日总剂量为100 mcg）。对每个鼻孔中的1种喷雾剂反应不充分的患者，每天可在每个鼻孔中使用2次喷雾剂（每日总剂量200 mcg）。一旦达到适当的控制，就应将每个鼻孔的剂量减少至每天一次喷雾一次。

每个鼻孔的最大每日总剂量不得超过2喷剂（200 mcg /天）。没有证据表明超过推荐剂量更有效。

剂型和优势

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，USP是一种鼻喷雾混悬剂。每100毫克喷雾剂可递送50 mcg氟替卡松丙酸酯。

禁忌症

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂禁止对任何成分过敏的患者[见警告和注意事项（5.3），说明（11）] 。

警告和注意事项

局部鼻效应

鼻出血

在持续2至26周的临床试验中，用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗的受试者比接受安慰剂的受试者更容易观察到鼻axis [见不良反应（6.1）] 。

鼻溃疡

在丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗的患者中，有上市后鼻溃疡发生的报道[见不良反应（6.2）] 。

念珠菌感染

在鼻内给予丙酸氟替卡松的临床试验中，发生了白色念珠菌对鼻子和咽部的局部感染。当发生这种感染时，可能需要进行适当的局部治疗，并停用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。几个月或更长时间使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的患者应定期检查是否有念珠菌感染或对鼻粘膜产生不利影响的其他迹象。

鼻中隔穿孔

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗后的患者出现鼻中隔穿孔的上市后案例[见不良反应（6.2）] 。

伤口愈合不良

由于皮质类固醇对伤口愈合的抑制作用，最近经历过鼻溃疡，鼻腔手术或鼻外伤的患者应避免使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，直到伤口愈合为止。

青光眼和白内障

鼻内和吸入皮质类固醇的使用可能导致青光眼和/或白内障的发展。因此，对于视力改变或有眼内压升高，青光眼和/或白内障病史的患者，应进行密切监测。

过敏反应，包括过敏反应

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂给药后出现过敏反应（例如，过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，接触性皮炎和皮疹）。如果发生丙酸氟替卡松鼻喷剂，请停止使用它[见禁忌症（4）] 。很少有丙酸氟替卡松鼻喷雾剂给药后立即发生超敏反应。

免疫抑制

使用抑制免疫系统药物的人比健康人更容易受到感染。例如，使用皮质类固醇的易感儿童或成人，水痘和麻疹的病程可能更严重甚至致命。对于没有这些疾病或未进行适当免疫的儿童或成人，应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量，途径和持续时间如何影响发生传播性感染的风险尚不清楚。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果患者暴露于水痘，则可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）。如果患者暴露于麻疹，则可能需要使用合并的肌内免疫球蛋白（IG）进行预防。 （请参阅有关VZIG和IG的完整处方信息。）如果出现水痘，可以考虑使用抗病毒药进行治疗。

如果有呼吸道活动性或静止性结核感染的患者，应谨慎使用鼻内皮质类固醇。系统性真菌，细菌，病毒或寄生虫感染；或单纯眼疱疹。

皮质亢进和肾上腺抑制

当鼻内皮质类固醇的使用剂量高于推荐剂量或易感人群中的推荐剂量使用时，可能会出现全身性皮质类固醇作用，如皮质激素过多和肾上腺抑制。如果发生此类变化，应按照公认的口服糖皮质激素治疗终止程序缓慢地停止丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的剂量。

用局部皮质类固醇替代全身性皮质类固醇可伴有肾上腺功能不全的迹象。另外，一些患者可能会出现皮质类固醇戒断症状（例如，关节和/或肌肉疼痛，疲劳，抑郁）。先前接受全身性皮质类固醇长时间治疗并转入局部皮质类固醇的患者应仔细监测其对应激的急性肾上腺功能不全。在患有哮喘或其他需要长期全身性皮质类固醇治疗的临床疾病的患者中，全身性皮质类固醇剂量的迅速减少可能会严重加重其症状。

与强细胞色素P450 3A4抑制剂的药物相互作用

使用强细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂（例如，利托那韦，阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韦，沙奎那韦，酮康唑，替利罗霉素，康尼普坦，洛匹那韦，奈非那唑丙酸氟哌啶酮，哌替啶氟哌啶酮）因为可能会增加全身性皮质类固醇的不良反应[请参阅药物相互作用（7.1），临床药理学（12.3）] 。

对生长的影响

向儿科患者给药时，鼻内皮质类固醇可能会导致生长速度降低[请参见在特定人群中使用（8.4）]。定期监测接受丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的小儿患者的生长情况。为了最大程度地降低鼻内皮质类固醇（包括丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂）的全身作用，将每位患者的剂量滴定至可有效控制其症状的最低剂量[见剂量和用法（2），在特定人群中使用（8.4）] 。

不良反应

全身和局部使用皮质类固醇激素可能导致以下情况：

• 鼻出血，鼻溃疡，白色念珠菌感染，鼻中隔穿孔和伤口愈合不良[请参阅警告和注意事项（5.1）]
• 白内障和青光眼[请参阅警告和注意事项（5.2）]
• 免疫抑制[见警告和注意事项（5.4）]
• 皮质亢进和肾上腺抑制[见警告和注意事项（5.5）]
• 对生长的影响[见警告和注意事项（5.7）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率与在另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在美国的对照临床试验中，超过3,300名患有过敏性和非过敏性鼻炎的受试者接受了鼻内丙酸氟替卡松治疗。通常，临床试验中的不良反应主要与鼻黏膜刺激有关，据报道，用安慰剂治疗的受试者不良反应的发生频率大致相同。在临床试验中，只有不到2％的受试者因不良反应而中止治疗；对于车辆安慰剂和活性比较剂，该比率相似。

下文所述的安全性数据基于对变应性鼻炎患者的7项安慰剂对照临床试验。这7项试验包括536名受试者（57至4岁至11岁的男孩和108名男孩，137名女性和234名男性和青少年）和成人，在2-4周内每天一次接受200 mcg丙酸氟替卡松治疗，并进行了2次安慰剂对照临床试验，其中包括246例受试者（119名女性和127名男性青少年和成人）在6个月内每天接受200 mg丙酸氟替卡松治疗一次（表1）。表1还包括2个试验的不良反应，其中167例儿童（45名女孩和122名4至11岁的男孩）每天接受100 mcg丙酸氟替卡松治疗2至4周。

表1.≥4岁过敏性鼻炎患者丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的不良反应发生率> 3％，比安慰剂更常见

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的其他不良反应发生率小于或等于3％但大于或等于1％，并且比安慰剂更常见，包括：鼻粘液中的血液，流鼻涕，腹痛，腹泻，发烧，流感样症状，酸痛，头晕和支气管炎。

上市后经验

除了临床试验中报告的不良事件外，鼻内丙酸氟替卡松的批准后使用还发现了以下不良事件。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。由于这些事件的严重性，报告的频率或与丙酸氟替卡松的因果关系或这些因素的组合，因此已选择将这些事件包括在内。

过敏反应，包括血管性水肿，皮疹，面部和舌头水肿，瘙痒，荨麻疹，支气管痉挛，喘息，呼吸困难和过敏/类过敏反应，在极少数情况下很严重。

味觉和/或嗅觉的改变或丧失，很少有鼻中隔穿孔，鼻溃疡，喉咙痛，喉咙发炎和干燥，咳嗽，声音嘶哑和声音变化。

干燥和刺激，结膜炎，视力模糊，青光眼，眼内压升高和白内障。

鼻内皮质类固醇，包括丙酸氟替卡松，被报道有生长抑制的情况[见警告和注意事项（5.7）]。

药物相互作用

细胞色素P450 3A4抑制剂

丙酸氟替卡松是CYP3A4的底物。不推荐使用强效CYP3A4抑制剂（例如，利托那韦，阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韦，沙奎那韦，酮康唑，替石霉素，康尼普坦，洛匹那韦，奈法唑酮，氟哌啶酮不利的系统用药）与氟替卡松联合使用，不推荐使用氟替卡松可能会发生影响。

利托那韦

在健康受试者中使用丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂进行的药物相互作用试验显示，利托那韦（一种强CYP3A4抑制剂）可显着增加血浆丙酸氟替卡松的暴露，导致血清皮质醇浓度显着降低[见临床药理学（12.3）]。在上市后使用期间，有报道称接受丙酸氟替卡松产品（包括丙酸氟替卡松）与利托那韦的患者发生临床上显着的药物相互作用，导致全身性皮质类固醇激素作用，包括库欣综合征和肾上腺抑制。

酮康唑

口服丙酸氟替卡松（1,000 mcg）和酮康唑（200 mg每天一次）的共同给药导致血浆丙酸氟替卡松的暴露增加了1.9倍，曲线下血浆皮质醇的面积减少了45％（AUC），但没有影响对尿皮质醇的排泄。

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用

怀孕类别C。

尚无针对孕妇的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的充分且对照良好的试验。当以相对低的剂量全身给药时，皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。由于动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应，因此仅在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期间使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。如果孕妇在服用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂时怀孕，应建议其联系医生。

丙酸氟替卡松的小鼠和大鼠的剂量分别约为成人最大推荐人每日鼻内剂量（MRHDID）的1倍和4倍（母体皮下剂量分别为45 mcg / kg和100 mcg / kg /天，以mg / m 2为基础） ）显示了强大的皮质类固醇化合物的胎儿毒性特征，包括胚胎发育迟缓，卵母囊肿，left裂和颅骨骨化迟缓。在最高MRHDID的3倍剂量下（在母体吸入剂量最高68.7 mcg / kg /天的情况下，以mg / m 2为基础），在大鼠中未观察到致畸性。

在兔子中，丙酸氟替卡松的剂量约为成年MRHDID的0.3倍（以mg / m 2为基础，母体皮下剂量为4 mcg / kg /天）时，胎儿体重减轻和left裂。但是，未报告丙酸氟替卡松剂量高达成人MRHDID的约20倍（在母体口服剂量不超过300 mcg / kg /天的情况下，以mg / m 2为基础）。在这项研究中，血浆中未检测到丙酸氟替卡松，这与口服给药后确立的低生物利用度相一致[见临床药理学（12.3）] 。

皮下注射给小鼠和大鼠并口服给兔子后，丙酸氟替卡松穿过胎盘。

自从将其引入药理学而非生理学剂量以来，口服皮质类固醇的经验表明，啮齿类动物比人类更容易受到皮质类固醇的致畸作用。另外，由于怀孕期间皮质类固醇的产生自然增加，因此大多数妇女将需要较低的外源性皮质类固醇剂量，并且许多妇女在怀孕期间将不需要皮质类固醇治疗。

非致畸作用

肾上腺皮质功能低下可能发生在怀孕期间接受皮质类固醇激素的母亲所生的婴儿中。此类婴儿应仔细监测。

护理母亲

尚不知道丙酸氟替卡松是否会从人乳中排出。但是，在人乳中也发现了其他皮质类固醇。以大约mg / m 2的成人皮下剂量给成人的ti化丙酸氟替卡松皮下给药，剂量约为成人的MRHDID的0.4倍，导致牛奶中可测量的放射性。

由于尚无来自对照试验的有关哺乳母亲使用丙酸氟替卡松鼻腔喷剂的对照试验数据，因此，当对哺乳妇女使用丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂时，应格外小心。

儿科用

已确定丙酸氟替卡松鼻喷雾剂对4岁及4岁以上儿童的安全性和有效性[参见不良反应（6.1），临床药理学（12.3）] 。六百五十（650）名4至11岁的受试者和440名年龄的受试者在美国的临床试验中使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂研究了12至17年。尚未确定丙酸氟替卡松鼻喷雾剂对4岁以下儿童的安全性和有效性。

对生长的影响

对照临床试验表明，鼻内注射皮质类固醇对儿童患者可能会导致生长速度降低。在没有实验室证据证明下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制的情况下观察到了这种效果，这表明与某些常用的HPA轴功能测试相比，生长速度是小儿患者全身性皮质类固醇暴露的更敏感指标。这种与鼻内皮质类固醇相关的生长速度降低的长期影响，包括对最终成人身高的影响，尚不清楚。鼻内激素治疗终止后“追赶”生长的潜力尚未得到充分研究。接受鼻内激素治疗（包括丙酸氟替卡松喷鼻剂）的儿科患者的生长情况应进行常规监测（例如，通过定量法）。应权衡长时间治疗的潜在生长效应与获得的临床益处以及与替代疗法相关的风险。为了最大程度地降低鼻内皮质类固醇（包括丙酸氟替卡松鼻腔喷剂）的全身作用，应将每位患者的剂量调整为可有效控制其症状的最低剂量。

在150名儿科受试者（3至9岁）中进行了为期1年的安慰剂对照试验，以评估丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（单日剂量200 mcg）对生长速度的影响。从接受丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（n = 56）和安慰剂（n = 52）的主要人群中，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的年增长率估计值比安慰剂低0.14 cm /年（95％CI：-0.54，0.27）厘米/年）。因此，与安慰剂相比，没有观察到对生长的统计学显着影响。分别通过12小时尿皮质醇排泄和双能X线吸收法评估，没有观察到HPA轴功能或骨矿物质密度发生临床相关变化的证据。

不能排除丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在易感患者中或以高于推荐剂量的剂量使用时引起生长抑制的可能性。

老人用

在临床试验中，有限数量的年龄在65岁以上（n = 129）或75岁以上（n = 11）的受试者接受了丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的治疗。尽管受试者人数太少，无法单独分析疗效和安全性，但该人群中报告的不良反应与年轻患者的不良反应相似。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

肝功能不全

尚无肝功能不全患者使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂进行正式的药代动力学试验。由于丙酸氟替卡松主要通过肝脏代谢清除，因此肝功能受损可能导致丙酸氟替卡松在血浆中积聚。因此，应密切监测肝病患者。

肾功能不全

尚无肾功能不全患者使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂进行正式的药代动力学试验。

过量

长期过量可能导致皮质亢进的体征/症状[见警告和注意事项（5.5）] 。每天两次向健康人类志愿者鼻内给药2 mg（建议剂量的10倍）丙酸氟替卡松，连续7天。丙酸氟替卡松报告的不良事件与安慰剂相似，并且在实验室安全性测试中未观察到临床上明显的异常。已经在人类志愿者中研究了高达16 mg的单次口服剂量，但没有急性毒性的报道。在志愿者中，每天重复口服剂量最高可达80毫克，持续10天；对于患者，每天重复口服剂量最高可达10毫克，持续14天。不良反应的程度为轻度或中度，在活跃和安慰剂治疗组中的发生率相似。由于一瓶丙酸氟替卡松鼻喷雾剂约含8 mg丙酸氟替卡松，因此这种剂型不可能出现过量的急性用药。

Ticaspray说明

丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂USP的活性成分丙酸氟替卡松是一种合成的皮质类固醇，化学名称为S-（氟甲基）6α，9-二氟-11β-17-二羟基-16α-甲基-3-氧代雄甾烷1,4-二烯17β-硫代碳酸盐，17-丙酸盐和以下化学结构：

丙酸氟替卡松是具有500.6的分子量的白色或类白色结晶粉末，并且分子式为C 25 H 31 F 3 O 5 S.它是几乎不溶于水，易溶于二甲基甲酰胺，略溶于丙酮和溶于二氯甲烷，微溶于乙醇（95％）。

丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂USP，50 mcg，是微细丙酸氟替卡松的水性悬浮液，可通过计量雾化喷雾泵局部施用于鼻粘膜。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂USP还包含0.02％w / w的苯扎氯铵，右旋糖，微晶纤维素和羧甲基纤维素钠，0.25％w / w的苯乙醇，聚山梨酯80，纯净水，pH值为5至7。

首次使用之前或一段时间不使用（1周或更长时间）后，必须对泵进行灌注。初次启动（6次启动）后，每次启动都会通过鼻腔转接器以100 mg制剂的形式输送50 mcg丙酸氟替卡松。每瓶16克丙酸氟替卡松鼻喷雾剂USP提供120计量喷雾剂。经过120次计量喷雾后，每次启动时所输送的丙酸氟替卡松的量可能不一致，应将其丢弃。

Ticaspray-临床药理学

作用机理

丙酸氟替卡松是一种具有抗炎活性的合成三氟皮质类固醇。丙酸氟替卡松已经在体外显示表现出对人糖皮质激素受体是18倍的结合亲和力地塞米松，几乎两倍倍氯米松-17-单丙酸酯（BMP），二丙酸倍氯米松的活性代谢物，和超过3倍布地奈德。人体McKenzie血管收缩试验的数据与这些结果一致。这些发现的临床意义尚不清楚。

丙酸氟替卡松影响鼻炎症状的确切机制尚不清楚。已经显示皮质类固醇对涉及炎症的多种细胞类型（例如肥大细胞，嗜酸性粒细胞，嗜中性粒细胞，巨噬细胞，淋巴细胞）和介质（例如组胺，类花生酸，白三烯，细胞因子）具有广泛的作用。在成人的7个试验中，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂减少了66％的患者的鼻粘膜嗜酸性粒细胞（安慰剂为35％）和嗜碱性粒细胞的39％的患者（安慰剂为28％）。这些发现与长期症状缓解的直接关系尚不清楚。

药效学

HPA轴效应

评估了氟替卡松丙酸酯鼻喷雾剂对HPA轴的潜在全身作用。将丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每天一次200 mcg或每天两次400 mcg鼻喷雾剂与早晨给予的安慰剂或口服泼尼松7.5或15 mg进行比较。两种剂量的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂持续4周均未影响对6小时促合成素刺激的肾上腺反应，而两种剂量的口服泼尼松均显着降低了对促合成素的反应。

心脏电生理学

尚未进行专门设计用来评估丙酸氟替卡松对QT间隔的影响的研究。

药代动力学

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的活性归因于母体药物丙酸氟替卡松。由于鼻内途径的生物利用度低，因此大部分药代动力学数据是通过其他给药途径获得的。

间接计算表明，鼻内途径丙酸氟替卡松的绝对生物利用度平均低于2％。使用标记和未标记药物口服给药的试验表明，丙酸氟替卡松的口服全身生物利用度可忽略不计（<1％），这主要是由于肠道和肝脏吸收不完全以及系统前代谢所致。在鼻内治疗鼻炎患者3周后，丙酸氟替卡松的血浆浓度仅在超过推荐剂量时才高于检测水平（50 pg / mL），然后仅在血浆水平较低的偶然样本中才达到检测水平。

静脉内给药后，丙酸氟替卡松的初始处置阶段迅速且与其高脂质溶解度和组织结合一致。分配量平均为4.2 L / kg。

丙酸氟替卡松与人血浆蛋白结合的百分比平均为99％。丙酸氟替卡松与红细胞弱而可逆地结合，而与人跨皮质素没有明显结合。

静脉内给药后，丙酸氟替卡松显示出多指数动力学，并且最终消除半衰期约为7.8小时。丙酸氟替卡松的总血液清除率很高（平均：1,093 mL / min），肾脏清除率不到总清除率的0.02％。

在人体中唯一检测到的循环代谢物是丙酸氟替卡松的17β-羧酸衍生物，它是通过CYP3A4途径形成的。该代谢产物在体外对人肺细胞溶胶的糖皮质激素受体的亲和力比母体药物低（约1 / 2,000） ，而在动物研究中药理学活性却微不足道。尚未在人类中检测到使用培养的人肝癌细胞体外检测到的其他代谢产物。

放射性标记的口服剂量中只有不到5％的代谢物从尿中排泄，其余的则作为母体药物和代谢物从粪便中排泄。

特殊人群

尚未在任何特殊人群中研究丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，也未获得针对性别的药代动力学数据。

药物相互作用

细胞色素P450 3A4抑制剂

利托那韦：丙酸氟替卡松是CYP3A4的底物。不推荐在18位健康受试者中进行多剂量，交叉药物相互作用的试验，因此不建议同时使用丙酸氟替卡松和强效CYP3A4抑制剂利托那韦。丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂（每天200 mcg一次）与利托那韦（100 mg每天两次）共同给药7天。在大多数受试者中，单独使用丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂后血浆中丙酸氟替卡松的浓度无法检测到（<10 pg / mL），当可检测到浓度时，峰值水平（C max ）平均为11.9 pg / mL（范围：10.8至14.1 pg / mL） ）和AUC （0-τ）平均为8.43 pg•h / mL（范围：4.2至18.8 pg•h / mL）。丙酸氟替卡松C max和AUC （0-τ）分别升高至318 pg / mL（范围：110至648 pg / mL）和3,102.6 pg•h / mL（范围：1,207.1至5,662.0 pg•h / mL）利托那韦与丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂的共同给药。血浆丙酸氟替卡松的显着增加导致血清皮质醇AUC显着降低（86％）。

酮康唑

口服丙酸氟替卡松（1,000 mcg）和酮康唑（200 mg每天一次）的共同给药导致血浆丙酸氟替卡松增加1.9倍，血浆皮质醇AUC降低45％，但对尿皮质醇的排泄没有影响。

红霉素

在多剂量药物相互作用研究中，口服丙酸氟替卡松（500 mcg，每日两次）和红霉素（333 mg，每日3次）的共同给药对丙酸氟替卡松的药代动力学没有影响。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

丙酸氟替卡松口服剂量不超过1,000 mcg / kg（以mcg / m 2为基础，约为成人MRHDID的20倍，而儿童为MRHDID的约10倍），在78周内或在吸入剂量的大鼠中均未显示出致癌作用在104周内达到57 mcg / kg（大约是成人MRHDID的2倍，约等于儿童MRHDID的mcg / m 2 ）。

丙酸氟替卡松在体外不能诱导原核或真核细胞的基因突变。在体外培养的人外周血淋巴细胞或小鼠微核试验中未观察到明显的致胶裂作用。

在皮下剂量高达50 mcg / kg（成年mcg / m 2的成年人中，MRHDID约2倍）时，在雄性和雌性大鼠中均未观察到生育能力受损的证据。皮下剂量为50 mcg / kg时，前列腺重量显着降低。

临床研究

多年生非过敏性鼻炎

在1,191名受试者中进行了三项随机，双盲，平行组，媒介物安慰剂对照试验，以研究在常年性非过敏性鼻炎受试者中定期使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。这些试验评估了接受双盲治疗28天的受试者以及接受6个月开放标签治疗的3项试验中的1项受试者的总体鼻症状评分（TNSS），包括鼻阻塞，滴鼻后，鼻漏。这些试验中的两项表明，用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（每天100 mcg，每日两次）治疗的受试者与用赋形剂治疗的受试者相比，TNSS统计学上显着降低。

供应/存储和处理方式

氟替卡松丙酸酯鼻腔喷雾剂USP，50 mcg，装在一个琥珀色玻璃瓶中，该瓶装有银计量鼻泵，白色塑料促动器和半透明盖，装在1盒（NDC 60505-0829-1）中，带有包装说明书（处方）信息和患者传单）。每个瓶子的净填充重量为16克，可提供120次驱动。每次启动都会通过鼻腔适配器以100 mg制剂的形式输送50 mcg丙酸氟替卡松。即使药瓶未完全清空，每次喷雾后仍不能保证正确的药物用量（120次）。当使用标记的促动次数时，应丢弃瓶子。

存放在20º至25ºC（68º至77ºF）[请参阅USP控制的室温]。

每次使用前请轻轻摇动。

患者咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。

局部鼻效应

告知患者丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗可能导致不良反应，包括鼻出血和鼻溃疡。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗也可能引起念珠菌感染。此外，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂与鼻中隔穿孔和伤口愈合不良有关。经历过最近的鼻溃疡，鼻腔手术或鼻外伤的患者在愈合之前不得使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂[见警告和注意事项（5.1）]。

青光眼和白内障

告知患者青光眼和白内障与经鼻和吸入糖皮质激素的使用有关。如果使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂时发现视力改变，建议患者通知其医疗保健提供者[请参阅警告和注意事项（5.2）]。

过敏反应，包括过敏反应

告知患者服用丙酸氟替卡松喷鼻剂后可能会发生过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，接触性皮炎和皮疹。如果发生此类反应，患者应停止使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂[见警告和注意事项（5.3）]。

免疫抑制

警告正在使用皮质类固醇免疫抑制剂剂量的患者，以免暴露于水痘或麻疹，并且如果暴露在外，请立即就医。告知患者现有结核病的潜在恶化；真菌，细菌，病毒或寄生虫感染；或单纯眼疱疹[请参阅警告和注意事项（5.4）]。

生长速度降低

告知父母，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在给小儿患者服用时可能会导致生长速度降低。医师应通过任何途径密切关注服用糖皮质激素的儿童和青少年的成长[见警告和注意事项（5.7），儿科使用（8.4）]。

每天使用以取得最佳效果

告知患者应定期使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。与其他皮质类固醇激素一样，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂对鼻炎症状没有即时作用。几天后可能无法达到最大利益。如果症状没有改善或病情恶化，患者不应增加处方剂量，而应联系其医疗保健提供者。

防止喷雾进入眼睛和嘴巴

通知患者避免在眼睛和嘴巴喷洒丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。

APOTEX INC。

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

50微克

2015年2月

患者信息
仅接收
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
50微克

在开始使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂时，以及每次补充时，请阅读患者信息。可能有新的信息。本患者信息并不能代替您的医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗。

什么是丙酸氟替卡松鼻喷雾剂？

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂是一种处方药，用于治疗成人和4岁以上儿童的非过敏性鼻部症状，如流鼻涕，鼻塞，打喷嚏和鼻痒。

目前尚不清楚丙酸氟替卡松鼻喷雾剂对4岁以下的儿童是否安全有效。

谁不应该使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂？

如果您对丙酸氟替卡松或丙酸氟替卡松鼻喷雾剂中的任何成分过敏，请不要使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。请参阅“丙酸氟替卡松鼻喷雾剂有哪些成分？”以下是成分的完整列表。

在使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？

告诉您的医疗保健提供者您所有的健康状况，包括是否：

• 患有或曾经有鼻疮，鼻腔手术或鼻外伤。
• 有眼睛问题，例如白内障或青光眼。
• 有免疫系统问题。
• 对丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，任何其他药物或食品中的任何成分过敏。请参阅“丙酸氟替卡松鼻喷雾剂有哪些成分？”以下是成分的完整列表。
• 患有任何类型的病毒，细菌或真菌感染。
• 暴露于水痘或麻疹。
• 有其他任何疾病。
• 正在怀孕或打算怀孕。不知道丙酸氟替卡松鼻喷雾剂是否会伤害未出生的婴儿。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。尚不知道丙酸氟替卡松鼻喷雾剂是否会进入母乳，是否会伤害宝宝。

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和某些其他药物可能会相互影响。这可能会导致严重的副作用。特别是，请告知您的医疗保健提供者是否服用抗真菌药或抗HIV药物。

知道你吃的药。保留一份清单，以在您购买新药时向您的医疗保健提供者和药剂师显示。

我应该如何使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂？

阅读此患者信息末尾有关使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的分步说明。

• 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂仅在您的鼻子中使用。不要将其喷在眼睛或嘴里。
• 儿童应在儿童保健人员的指导下，在成年人的帮助下使用丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂。
• 完全按照医疗保健提供者的指示使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。不要比处方更频繁地使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。
• 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可能需要几天的常规使用时间才能使您的鼻炎症状好转。如果症状没有改善或恶化，请致电您的医疗保健提供者。
• 如果您每天不停地服用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，您将获得最佳效果。在您开始感觉好些之后，您的医疗保健提供者可能会减少您的剂量。除非您的医疗保健提供者告诉您，否则请勿停止使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可能产生哪些副作用？

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可能会导致严重的副作用，包括：

• 鼻子问题。鼻子问题可能包括：
  • 鼻子流血。
  • 鼻子疮（溃疡）。
  • 鼻子，嘴和/或喉咙（鹅口疮）中有某种真菌感染。
  • 鼻软骨孔（鼻中隔穿孔）。
    鼻中隔穿孔的症状可能包括：
    • 鼻子
    • 鼻子流血
    • 流鼻涕
    • 呼吸时吹口哨的声音
  • 伤口愈合缓慢。如果鼻子酸痛，鼻子做了手术或鼻子受伤，则在鼻子愈合之前，请勿使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。
• 眼睛问题包括青光眼和白内障。使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂时，应定期进行眼科检查。
• 严重的过敏反应。如果您发现以下任何严重过敏反应迹象，请致电您的医疗保健提供者或获得紧急医疗护理：
  • 皮疹
  • 麻疹
  • 脸，嘴和舌头肿胀
  • 呼吸问题
• 削弱免疫系统，增加感染机会（免疫抑制） 。服用会削弱免疫系统的药物会使您更容易受到感染，并使某些感染变得更糟。这些感染可能包括结核病（TB），单纯性眼疱疹感染以及由真菌，细菌，病毒和寄生虫引起的感染。在使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂时，避免接触患有水痘或麻疹等传染性疾病的人。如果您与患有水痘或麻疹的人接触，请立即致电您的医疗保健提供者。感染的症状可能包括：

  发热 疼痛 疼痛 发冷

  感觉累了 恶心 呕吐

• 降低类固醇激素水平（肾上腺功能不全）。当您的肾上腺不能产生足够的类固醇激素时，就会发生肾上腺功能不全。当您停止服用口服皮质类固醇药物（如泼尼松）并开始服用含有吸入类固醇的药物（例如丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂）时，可能会发生这种情况。肾上腺功能不全的症状可能包括：
  • 感觉累了
  • 能源短缺
  • 弱点
  • 恶心和呕吐
  • 低血压
• 儿童成长减慢。应该经常检查孩子的成长。

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂最常见的副作用包括：

告诉您的医疗保健提供者任何困扰您或不会消失的副作用。

这些并不是丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的全部副作用。向您的医疗保健提供者或药剂师询问更多信息。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

如何储存丙酸氟替卡松鼻喷雾剂？

• 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂应储存在20º至25ºC（68º至77ºF）的温度下[请参阅USP控制的室温]。

将氟替卡松丙酸酯鼻喷雾剂和所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效地使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的一般信息。

有时出于患者信息单张中未提及的目的而开出处方药。请勿在非处方情况下使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。请勿将丙酸氟替卡松鼻喷雾剂给予他人，即使他们的状况与您相同。可能会伤害他们。

该患者信息单张总结了有关丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的最重要信息。如果您需要更多信息，请与您的医疗保健提供者联系。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者索取为医疗保健专业人员编写的有关丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的信息。

有关丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的更多信息，请致电1-800-706-5575。

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂有哪些成分？

活性成分：丙酸氟替卡松。

非活性成分：苯扎氯铵，羧甲基纤维素钠，纤维素，右旋糖微晶聚山梨酸酯80、0.25％w / w苯乙醇和纯净水。

如何使用鼻喷雾

请仔细阅读完整的说明，并仅按指示使用。

使用之前

轻轻摇动瓶子，然后取下半透明盖（图1）。

首次使用时，或在一周或更长时间未使用时，必须将泵注满空气。要给泵注水，请如图所示握住瓶子，使鼻涂器指向远离您的位置，并且食指和中指在鼻涂器的任一侧，并且拇指位于瓶子下方。首次灌注泵时，按下并释放泵6次。 （图2）。

现在可以使用泵了。如果7天未使用泵，则进行灌注，直到出现细雾为止。

使用喷雾

步骤1.吹鼻子以清除鼻孔。

步骤2.关闭一个鼻孔。稍微向前倾斜头部，并保持瓶子直立，将鼻涂器小心地插入另一个鼻孔（图3）。

第3步。开始通过鼻子呼吸，并在呼气时用力按下并快速向下一次，以释放喷雾剂。要完全驱动，请用食指和中指进行喷涂，同时用拇指支撑瓶子的底部。避免喷在眼睛上。通过鼻孔向内轻轻呼吸（图4）。

第4步。通过嘴呼吸。

步骤5.如果需要在该鼻孔中再喷一遍，请重复步骤2至4 。

步骤6.在另一个鼻孔中重复步骤2至5 。

步骤7.用干净的纸巾擦拭鼻涂器，然后重新盖上半透明的盖子（图5）。

即使瓶子没有完全倒空，也不要使用超过标签规定数量的喷雾剂。在丢弃瓶子之前，应咨询医生以了解是否需要补充。在没有咨询医生的情况下，请勿服用额外剂量或停止服用丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂。

清洁用品

每周至少应清洁一次鼻喷雾剂。去做这个：

1.取下半透明的盖子，然后轻轻向上拉以释放鼻涂器。

2.在温热的自来水下清洗涂抹器和半透明盖。让其在室温下干燥，然后将涂药器和半透明盖放回瓶子上。

3.如果鼻涂器被阻塞，则可按上述方法将其取下并浸泡在温水中。用冷自来水冲洗，干燥并重新安装。请勿尝试通过插入别针或其他尖锐物体来松开鼻涂药器。

存储您的鼻喷雾

• 请将丙酸氟替卡松鼻喷雾剂放在儿童接触不到的地方。
• 避免喷在眼睛上。
• 存放在20º至25ºC（68º至77ºF）之间[请参阅USP控制的室温]。
• 标签或包装盒上显示的有效期限后，请勿使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂。

记住：您的医生已为您开了这种药。请勿将此药给予他人。

更多的信息

该患者手册不包含有关您的药物的完整信息。如果您有任何疑问或不确定某件事，则应咨询您的医生或药剂师。

您可能需要再次阅读此患者手册。在您吃完药之前，请不要扔掉它。

APOTEX INC。

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

50微克

2015年2月

盐水喷雾（6盎司/ 177毫升，无菌）

方向

如果症状持续，请仅按指示使用，请参阅您的医生/保健专业人士。始终阅读标签。

3个特殊设计的喷嘴可提供最细腻和最柔和的雾气，以滋润鼻腔；一个特殊的适配器，用于鼻和鼻窦的大流量冲洗；以及一个中等的尖端，可增强鼻腔的水流。适用于1岁及以上的年龄的小费。

鼻部保湿超轻薄喷雾头：该尖端可用于1岁及以上的人群，以保湿和舒缓干燥的鼻腔。将“超柔和喷雾”尖端插入鼻孔，然后按压直至喷洒足够的溶液。

中度提示：此提示可用于5岁以上的人群。该尖端将产生中等体积的射流，可以更深地进入鼻腔。

鼻和鼻窦冲洗的大容量冲洗提示：该提示可用于5岁及以上的人群。应用特殊的锥形灌洗头，并遵循下一段中的说明。

大容量冲洗的特殊说明：站在水槽前面，向前弯曲至舒适水平，然后将头向下倾斜。保持嘴巴张开，不要屏住呼吸，将尖端紧贴鼻孔并挤压执行器，直到溶液开始从对侧的鼻腔或嘴中排出。让流继续2到3秒钟。不要吞下溶液。轻轻吹鼻，不要完全捏住鼻子，以免对鼓膜施加压力。如果可以忍受，请在吹鼻子之前先嗅一遍鼻道中残留的任何残留溶液。这样可以清理鼻后区，即鼻腔后部的区域。有时，某些解决方案可能会触及您的喉咙。如果是这样，请吐出来。

为帮助排出任何残留溶液，请在将头部向一侧倾斜的同时轻轻吹鼻子。现在，在您的其他鼻腔通道上重复这些步骤。

警告
•该系统专为单个用户设计，可降低污染风险。
•在使用过程中，请勿完全阻塞或阻塞鼻腔通行，以免鼻子或耳朵受到任何压力。
• 请将本品放在儿童不能接触的地方。
•承受压力的物品；请不要刺穿或焚烧。
•存放在5°C（41°F）和55°C（131°F）之间。远离阳光，远离热源。避免冻结。
•在婴儿和幼儿上使用之前，请咨询医生。

主要显示面板

Ticaspray™ （丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和生理盐水鼻喷雾剂）

仅接收

通过以下方式在美国包装：
PureTek公司
加利福尼亚州圣费尔南多91340
疑问或信息
免费电话：877-921-7873

（纸箱）

开设药理课

物质 药理课 盐水鼻喷剂 涂药器，耳鼻喉科

替卡喷雾 丙酸氟替卡松试剂盒

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：69621-392

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：69621-392-00 1包中的1包

零件数量 零件编号 包装数量 产品总数量 第1部分 1瓶喷雾 120 第2部分 1瓶，带涂药器 177毫升

2之1 丙酸氟替卡松 丙酸氟替卡松喷雾，计量

产品信息 物品代码（来源） NDC：60505-0829 行政途径 纳萨尔 DEA时间表

综上所述 氟替卡松鼻腔的常见副作用包括：鼻出血。其他副作用包括：哮喘，发烧，恶心和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。 对于消费者 适用于氟替卡松鼻腔喷雾剂 需要立即就医的副作用 氟替卡松鼻及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。 服用氟替卡松鼻腔时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系： 比较普遍;普遍上 鼻子流血 咳嗽 发热 头痛 肌肉疼痛 眼睛和che骨周围疼痛或压痛 咽喉痛 鼻塞或流鼻涕 胸闷 呼吸困难 异常疲倦或虚弱 不常见 模糊的视野 视力改变 视力丧失 发病率未知 吞咽困难 头晕 快速的心跳 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀 皮肤发红 皮疹，瘙痒，荨麻疹或贴边 不需要立即就医的副作用 可能会发生氟替卡松鼻的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。 请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问： 不常见 背疼 头晕 口鼻疼痛 胃部不适 牙疼 体重增加 对于医疗保健专业人员 适用于氟替卡松鼻腔喷雾剂 内分泌 未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴效应（包括生长减少） [参考] 神经系统 常见（1％至10％）：头痛，难闻的味道，难闻的气味[参考] 胃肠道 常见（1％至10％）：牙痛，恶心，腹泻，腹胀，呕吐，胃肠道气态症状 未报告频率：牙龈症状和体征[参考] 过敏症 非常罕见（少于0.01％）：过敏反应（包括过敏反应，血管性水肿，皮疹，荨麻疹，支气管痉挛） [参考] 眼科 常见（1％至10％）：结膜炎 非常罕见（少于0.01％）：白内障，青光眼，眼压升高 未报告频率：短暂性眼球改变[参考] 免疫学的 未报告频率：白色念珠菌感染，免疫抑制[参考] 呼吸道 非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（26％），鼻epi（20％） 常见（1％至10％）：咽喉痛，鼻溃疡，咳嗽，咽炎，支气管炎，鼻干燥，喉咙刺激，喉咙干燥，鼻黏膜血液，鼻腔刺激 罕见（0.1％至1％）：鼻痛，鼻腔不适（包括鼻灼痛，鼻酸胀） 上市后报告：鼻中隔穿孔[参考] 一般 最常报告的副作用是鼻咽炎，鼻，和发热。 [参考] 肌肉骨骼 常见（1％至10％）：背痛[Ref] 其他 很常见（10％或更多）：发热 未报告的频率：伤口愈合不良[参考] 参考文献 1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00 2.“产品信息。Flonase（fluticasone）。”葛兰素威康公司，北卡罗莱纳州三角研究园。 3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 成人鼻炎的常用剂量 氟替卡松糠酸酯：每天在每个鼻孔中喷洒2次（27.5 mcg /喷雾） 丙酸氟替卡松：根据需要每天在每个鼻孔中喷洒1或2次喷雾剂（每次喷雾50 mcg） 评论： 糠酸氟替卡松： -当达到最大益处并控制症状时，每天一次将剂量减少至55 mcg（每个鼻孔喷一剂）可能是有效的。 用途：治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的症状 鼻炎的常用儿科剂量 2至11年： 氟替卡松糠酸酯：每天在每个鼻孔中喷洒1次（27.5 mcg /喷雾） 4至11年： 丙酸氟替卡松：每天在每个鼻孔中喷洒1次（每次喷药50 mcg） 12岁以上： 氟替卡松糠酸酯：每天在每个鼻孔中喷洒2次（27.5 mcg /喷雾） 丙酸氟替卡松：根据需要每天在每个鼻孔中喷洒1或2次喷雾剂（每次喷雾50 mcg） 评论： 糠酸氟替卡松： -2至11岁的儿童对55 mcg的反应不充分，可以每天使用110 mcg（每个鼻孔喷两次）。 -当达到最大益处并控制症状时，每天一次将剂量减少至55 mcg（每个鼻孔喷一剂）可能是有效的。 用途：治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的症状 肾脏剂量调整 不建议调整 肝剂量调整 中度或重度肝功能不全：谨慎使用 预防措施 2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。 有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。 透析 数据不可用 其他的建议 行政建议： -该药物应仅通过鼻内途径给药。 -第一次使用前，应先摇动内含物，然后从面部向空中释放6种喷雾剂，以对鼻喷雾剂上底漆。 -如果不使用鼻喷雾剂超过30天，或者如果将瓶盖从瓶子上卸下5天或更长时间，则应再次灌注泵，直到出现细雾为止。 -每次使用前，应将鼻喷雾剂摇匀。 储存要求： -鼻部设备应竖立放置，盖子在15至30 C之间。 -请勿冷冻或冷藏。 监控： -内分泌：HPA轴抑制（尿液游离皮质醇试验，ACTH刺激试验） 1.工作原理 氟替卡松鼻喷雾剂可用于治疗变应性鼻炎的症状。认为通过控制前列腺素和其他促进炎症的物质的释放而起作用。氟替卡松减轻炎症并缓解瘙痒。它还可以帮助收缩血管（狭窄），缓解充血。 氟替卡松鼻喷雾剂属于称为糖皮质激素的药物。 2.优势 氟替卡松鼻喷雾剂可缓解流鼻涕，鼻塞，打喷嚏和鼻痒等鼻部症状。 可用于治疗季节性或全年变应性鼻炎以及其他主要导致鼻部症状的变态反应。 氟替卡松鼻喷雾剂有两个品牌：Flonase和Veramyst。 Flonase适用于4岁及以上的成人和儿童，Veramyst适用于2岁及以上的成人和儿童。 氟替卡松对糖皮质激素受体具有很强的亲和力。这意味着它不太可能引起盐和水滞留，因此也不太可能引起高血压，低钾水平或高钠水平。 可以长期或短期使用。 鼻剂型意味着它可以在症状部位迅速而直接地起作用。 可以使用通用的氟替卡松鼻喷雾剂。 3.缺点 如果您的年龄在18至60岁之间，请勿服用其他药物或没有其他医疗状况，那么您更可能会遇到的副作用包括： 流鼻血，鼻溃疡，头痛，喉咙痛，恶心，咳嗽和鼻灼痛或瘙痒。 很少会发生鼻穿孔。使用氟替卡松鼻喷雾剂可能会降低您的免疫力，增加感染的风险并延迟伤口愈合。 青光眼和白内障与鼻皮质激素的使用有关。避免在眼睛附近喷洒氟替卡松。 使用皮质类固醇可能会使您更容易感染病毒感染，例如水痘或麻疹或其他类型的感染。 长期连续使用氟替卡松鼻喷雾剂可能会降低儿童的生长速度。 可能不适合某些人，包括免疫系统受损，某些眼部问题，某些过敏，活动性感染，服用利托那韦或某些其他病症的人。 注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。 4.底线 氟替卡松鼻喷雾剂可减轻与鼻炎有关的炎症和鼻部症状；但是，最多可能需要三天才能看到完整的效果。流鼻血是常见的副作用。 5.秘诀 剂量可以每天一次或两次。 每天每个鼻孔的最大剂量不应超过两次喷雾。 氟替卡松鼻喷雾剂对变应性鼻炎症状的有效性取决于常规使用。 使用前请摇动氟替卡松鼻喷雾剂。首次使用前要准备好底漆（摇匀并从脸部释放6股喷雾剂到空气中）。 当用于过敏性鼻炎症状时，可能需要几天时间才能达到其全部效果。考虑首先使用减充血鼻喷雾剂（最多使用三天）或服用抗组胺药，直到氟替卡松发挥作用为止。 如果使用几天后仍无反应，请联系医生。不要超过推荐剂量。 不要在眼睛附近或嘴中喷洒氟替卡松鼻喷雾剂。 如果您在使用氟替卡松鼻喷雾剂时发现视力有变化或出现皮疹或过敏反应，请咨询医生。 如果您最近接受过鼻腔手术或鼻外伤，或者如果您当前有感染，请勿使用氟替卡松鼻喷雾剂，除非您的医生建议您这样做。 6.响应和有效性 尽管氟替卡松鼻喷雾剂可通过鼻组织迅速吸收，但对鼻炎症状没有即时作用。氟替卡松鼻喷雾剂可能需要几天的时间才能达到完全的效果。 7.互动 与氟替卡松鼻喷雾剂相互作用的药物可能会降低其效果，影响其作用时间，增加副作用，或者与氟替卡松鼻喷雾剂合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。 可能与氟替卡松鼻喷雾剂相互作用的常见药物包括： 克拉霉素 CYP3A4抑制剂，如克拉霉素，红霉素，地尔硫卓，伊曲康唑，酮康唑，利托那韦，维拉帕米，金毛或葡萄柚 去氨加压素 七氯胺酮 艾滋病毒药物，例如安普那韦或阿扎那韦 用于治疗肝炎的药物，例如boceprevir 奈法唑酮 利托君。 请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与氟替卡松鼻喷雾剂相互作用的常用药物。您应参阅氟替卡松鼻喷雾剂的处方信息，以获取相互作用的完整列表。 参考文献 氟替卡松鼻腔[包装说明书]。修订02/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/fluticasone-nasal.html 版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年6月9日。 药物相互作用（42） 疾病相互作用（5） 已知总共有42种药物与氟替卡松鼻腔相互作用。 23种主要药物相互作用 18种适度的药物相互作用 1次药物相互作用 在数据库中显示可能与氟替卡松鼻腔相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与氟替卡松鼻腔药物的相互作用。 最常检查的互动 查看氟替卡松鼻与以下所列药物的相互作用报告。 Advair Diskus（氟替卡松/沙美特罗） 阿司匹林低强度（阿司匹林） Benadryl（苯海拉明） 克拉瑞汀（氯雷他定） mb（度洛西汀） 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸） 抒情诗（普瑞巴林） 美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔） 酒石酸美托洛尔（美托洛尔） Nexium（艾美拉唑） Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮） ProAir HFA（沙丁胺醇） Singulair（孟鲁司特） Symbicort（布地奈德/福莫特罗） 拟甲状腺素（左甲状腺素） 泰诺（对乙酰氨基酚） 文图林HFA（丁醇） 维生素B12（氰钴胺） 维生素C（抗坏血酸） 维生素D3（胆钙化固醇） Zyrtec（西替利嗪） 氟替卡松鼻疾病的相互作用 氟替卡松鼻腔有5种疾病相互作用，包括： 肾上腺皮质功能亢进 感染 单纯眼疱疹 眼毒性 骨质疏松 药物相互作用分类 活性成分/活性部分 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 接收和/或场外交易 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类 相关药物 新加坡航空 强的松 费内根 氟替卡松鼻 Zyrtec 异丙嗪 Flonase过敏缓解 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 不同剂量的SY-004在2型糖尿病患者中的功效和安全性 现代疗法治疗的癌症患者的血液，唾液和尿液的拉曼光谱的临床研究 曲妥珠单抗生物仿制药（Samfenet®）加上HER2阳性实体瘤（BIOS-HER）患者的医师选择（TPC）的治疗 Anlotinib与肝细胞癌患者的TACE结合了手术后复发的高风险（Alter-H-004） Toripalimab加lenvatinib作为晚期胆道癌的二线治疗 比较HCC高风险的CEU和EOB-MRI的诊断效率 Sonazoid-Ceus和EOB-MRI的诊断效率对HCC高风险的患者 MGD013单一治疗和与晚期肝癌患者的Brivanib剂量升级和扩张研究的结合 用TAF与TDF进行母体治疗，以防止肝炎的垂直传播 PLX038（Pegypated SN38）和鲁卡帕里（Rucaparib）在实体瘤和小细胞癌中