什么是噻托溴铵吸入？

噻托溴铵吸入是一种支气管扩张药，可用于预防患有COPD（慢性阻塞性肺疾病）的成年人（包括支气管炎和肺气肿）的支气管痉挛（肺气道狭窄）。

噻托溴铵吸入还可用于预防至少6岁的成人和儿童的哮喘发作。

噻托溴铵吸入也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

噻托铵胶囊仅在HandiHaler设备中使用。不要通过嘴服用胶囊。一次只能使用一个胶囊。

在服药之前

如果您对噻托溴铵或异丙托溴铵（Atrovent，Combivent，DuoNeb）过敏，则不应使用噻托溴铵吸入。

告诉医生您是否曾经：

• 窄角型青光眼

• 肾脏疾病;

• 牛奶过敏；要么

• 前列腺增大或排尿困难。

告诉医生您是否怀孕。噻托溴铵是否会损害未出生的婴儿尚不清楚。但是，在怀孕期间患有不受控制的哮喘可能会导致早产，婴儿低出生体重或并发症，例如子痫（危险的高血压可能导致母亲和婴儿的医学问题）。治疗哮喘的益处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

噻托溴铵吸入不适用于6岁以下的任何人。

我应该如何使用噻托铵吸入剂？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

吸入噻托溴铵不是支气管痉挛发作的急救药物。仅使用速效吸入药来发作。如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为药物治疗效果不佳，请就医。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

噻托溴铵吸入粉包装在胶囊中，只能与特殊的吸入器（Spiriva HandiHaler）一起使用。不要通过嘴服用胶囊。

噻托铵吸入气雾剂是一种药筒，可插入特殊的吸入器设备（Spiriva Respimat）中。旋转Respimat设备的底部直至发出喀嗒声，将药物释放到吸入室中。

吸入噻托溴铵的任何儿童，在使用该药物时应由成人监护。

您可能需要经常进行肺功能检查。

将此药物在室温下保存，远离水分和热量。不要冻结。

在准备好将噻托溴铵胶囊放入HandiHaler并使用该设备之前，请勿将其从泡罩包装中取出。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

在24小时内请勿使用两次以上。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括口干，眼睛发红，便秘，胃痛以及精神错乱或嗜睡。

使用噻托溴铵吸入时应避免什么？

避免从噻托溴铵胶囊中获取粉末。如果发生这种情况，请致电您的医生。

在您知道噻托溴铵吸入会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

噻托溴铵吸入副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 使用这种药物后出现喘息，窒息或其他呼吸问题；

• 视力模糊，眼睛疼痛或发红，在灯光下看到光晕；

• 口腔，嘴唇或舌头上有疮或白斑；

• 小便时疼痛或灼痛；要么

• 很少或没有排尿。

常见的副作用可能包括：

• 口干;

• 模糊的视野;

• 便秘，排尿疼痛；

• 胃部不适

• 胸痛，心律加快；要么

• 感冒症状，如鼻塞或流鼻涕，鼻窦疼痛，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

噻托溴铵吸入剂量信息

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维护：

噻托溴铵吸入粉，硬胶囊：
每天使用HandiHaler装置口服-18 mcg（2次吸入）

噻托溴铵，吸入溶液：
每天口服-5 mcg（2次吸入）

用途：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿；减少COPD患者的病情加重

通常的成人哮喘剂量-维护：

每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

哮喘的常规儿科剂量-维护：

6岁或以上：
每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

还有哪些其他药物会影响噻托溴铵的吸入？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 治疗抑郁症，焦虑症，情绪障碍或精神疾病的药物；

• 感冒药或过敏药（Benadryl等）；

• 治疗帕金森氏病的药物；

• 治疗胃病，晕车或肠易激综合症的药物；

• 治疗膀胱过度活动症的药物；要么

• 支气管扩张药治疗哮喘。

此列表不完整。其他药物可能会影响噻托溴铵，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：11.02。

综上所述

噻托溴铵的常见副作用包括：口干症。其他副作用包括：感染和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于噻托溴铵：吸入胶囊，吸入喷雾

需要立即就医的副作用

噻托溴铵及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用噻托溴铵时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗
• 呼吸困难

不常见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 躯干疼痛的水泡
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀

不需要立即就医的副作用

噻托溴铵可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 喉咙干燥
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

不常见

• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 溃疡疮
• 排便困难（凳子）
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 易怒
• 食欲不振
• 腿痛
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 口或舌酸痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 口腔肿胀或发炎
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐

发病率未知

• 肿
• 视力改变
• 腹泻
• 红皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于噻托溴铵：吸入气雾剂，吸入胶囊

一般

最常见的不良反应是口干，通常是轻度的，并且在继续治疗期间通常可以缓解。

与可能的抗胆碱作用相一致的其他反应包括便秘，心动过速，视力模糊，青光眼（新发或恶化），排尿困难和尿retention留。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎（11.5％）

常见（1％到10％）：呼吸道感染，咳嗽，鼻窦炎，鼻炎，鼻,、发声障碍，胸痛，喉炎

稀有（小于0.1％）：鼻出血，支气管痉挛，

上市后报告：咽喉痛，喉咙刺激，声音嘶哑^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，心绞痛（包括加重型心绞痛）

罕见（0.1％至1％）：房颤

罕见（小于0.1％）：心pit，室上性心动过速，心动过速^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（少于0.1％）：血管神经性水肿，荨麻疹，皮肤感染，皮肤溃疡，皮肤干燥^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，便秘，胃食管反流，口咽念珠菌病，消化不良，腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，牙龈炎，肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻），口腔炎（包括溃疡性口腔炎）

罕见（少于0.1％）：龋齿，舌炎

未报告频率：恶心

上市后报告：口腔念珠菌病，喉咙刺激，口腔溃疡^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留，排尿困难^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（少于0.1％）：血管性水肿，超敏反应（包括即时反应）

未报告频率：过敏反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高血糖症

未报告频率：脱水^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节炎，骨骼疼痛，腿痛

未报告频率：加入膨胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：头痛，失眠，味觉障碍^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：白内障

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

罕见（小于0.1％）：青光眼，眼压升高^[参考]

其他

常见（1％至10％）：水肿，感染，念珠菌病，流感样症状，带状疱疹^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

噻托溴铵吸入粉，硬胶囊：
每天使用HandiHaler装置口服-18 mcg（2次吸入）

噻托溴铵，吸入溶液：
每天口服-5 mcg（2次吸入）

用途：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿；减少COPD患者的病情加重

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

哮喘的常规儿科剂量-维护

6岁以上：
每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：不建议调整。
中度至重度肾功能不全（CrCl低于60 mL / min）：谨慎使用。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

COPD：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
哮喘：6岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-噻托溴铵吸入喷雾剂应仅通过Respimat吸入器给药，不得用于其他药物的给药。
-噻托溴铵胶囊仅用于口服吸入，不应吞服；胶囊只能与HandiHaler设备一起使用。
-吸入装置的注油对于确保每次启动中药物的适当含量至关重要。
-咨询制造商的产品信息以获取完整的管理说明。

一般：
-不应将这种药物用于急性支气管痉挛的初期治疗，或用于立即缓解呼吸问题（即，作为急救药物）。

患者建议：
-患者应报告任何窄角型青光眼的症状和体征（例如眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像，以及因结膜充血和角膜浮肿引起的红眼）和尿retention留（例如，尿液难以通过，小便疼痛）。
-患者应避免将这种药物进入眼睛，因为它可能导致视力模糊和瞳孔扩大。
-该药物可能引起头晕和视力模糊；如果感到昏昏欲睡或头昏眼花，请避免驾驶或操作机械。
-建议患者使用这种药物可能会发生过敏性反应，血管性水肿（包括嘴唇，舌头或咽喉肿胀），荨麻疹，皮疹，支气管痉挛或瘙痒，并应立即中止治疗，如果出现这些症状或体征，请咨询医生。