常用品牌名称

在美国

• 螺旋藻
• 螺旋藻

可用的剂型：

• 喷雾
• 胶囊

治疗类别：支气管扩张药

药理类别：抗毒蕈碱

噻托溴铵的用途

噻托溴铵用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 COPD是一种肺部疾病，其中还包括慢性支气管炎（通向肺部的导管肿胀）和肺气肿（对肺部气囊的损害）。它也被用作成年人和6岁及以上儿童哮喘的维持治疗。

噻托溴铵属于称为支气管扩张药的药物家族。通过嘴呼吸支气管扩张剂，以帮助打开肺中的支气管（空气通道）。它是通过吸入（吸入器）摄入的，会增加空气进入肺部的流量。

噻托溴铵只能在医生的处方下使用。

使用噻托溴铵之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于噻托铵，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对噻托铵或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，该问题会限制吸入噻托溴铵治疗6岁及以上儿童的哮喘的有效性。但是，尚未确定吸入噻托铵治疗6岁以下儿童哮喘的安全性和有效性。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制吸入噻托溴铵在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用噻托铵时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将噻托溴铵与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿托品
• 颠茄
• 苯丙酮
• Biperiden
• 溴苯那敏
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 克拉马斯汀
• idi草属
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 环苯扎林
• 环戊酸酯
• 赛庚啶
• 达拉那霉素
• 地西拉明
• 双环胺
• 地海因
• 苯海拉明
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 黄酮酸酯
• 氟奋乃静
• 甘草酸
• 甲苯磺酸格隆铵
• 荷马碱
• 羟嗪
• cy胺
• 丙咪嗪
• 异丙托铵
• 洛沙平
• 美克利嗪
• 甲苯甲酸盐
• 甲胆碱
• 去甲替林
• 奥氮平
• 奋乃静
• 溴化氧
• 奥昔布宁
• 帕罗西汀
• 奋乃静
• 吡im嗪
• 苯哌唑溴化物
• 哌仑西平
• 氯丙嗪
• 环丙啶
• 异丙嗪
• 丙烷
• 脯氨酸
• 普鲁替林
• 东pol碱
• 索非那新
• 曼陀罗
• 特罗地林
• 硫哒嗪
• 硫噻吩
• 替扎尼定
• 托特罗定
• 三氟拉嗪
• 三己基苯基
• 曲米帕明
• 热带酰胺
• Trospium
• 乌头兰属

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响噻托溴铵的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对牛奶蛋白过敏或
• 排尿困难或
• 前列腺肥大或
• 青光眼，窄角或
• 膀胱阻塞-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，中度至重度-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用噻托铵

只能按照医生的指示使用噻托铵。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。另外，在不告知医生的情况下，请勿停止使用噻托溴铵或任何哮喘药物。这样做可能会增加呼吸困难的机会。

噻托铵通常随附患者说明。在使用药物之前，请仔细阅读它们。如果您不理解说明书或对使用吸入器有疑问，请咨询您的医生。

每天在同一时间使用噻托溴铵。

Spiriva®胶囊只能与HandiHaler®设备一起使用。不要吞下胶囊。 Spiriva®胶囊只能通过嘴吸入（口服吸入）。请勿将HandiHaler®设备与任何其他药物一起使用。

不要让胶囊中的粉末进入您的眼睛。如果粉末确实进入您的眼睛，则可能导致视力模糊和瞳孔散大（瞳孔增大）。如果发生这种情况，请立即致电您的医生。

要使用Spiriva®HandiHaler® ：

• 打开HandiHaler®设备和装有胶囊的泡罩。
• 将一个胶囊放入HandiHaler®设备中。
• 按下然后释放HandiHaler®设备侧面的绿色穿孔按钮。不要多次按下绿色按钮。
• 充分呼吸。请勿吸入HandiHaler®设备的烟嘴。
• 握住HandiHaler®底座，将烟嘴放在嘴唇之间，然后将嘴唇闭合在烟嘴周围。
• 当您可以听到或感觉到Spiriva®胶囊振动时，请通过您的嘴慢慢深呼吸。不要通过鼻子呼吸。
• 屏住呼吸，从嘴上取下吹口。然后，再次正常呼吸。
• 完成后，打开烟嘴，取出用过的Spiriva®胶囊并扔掉。请勿将任何已用或未使用的胶囊存放在HandiHaler®设备中。
• 用温水冲洗HandiHaler®设备并使其干燥。

要使用Spiriva®Respimat®吸入器：

• 第一次使用时，将吸入器和药筒从纸箱中取出。
• 请勿将吸入剂用于噻托溴铵和任何其他药物。
• 将药筒的窄端推入吸入器。正确插入墨盒后，仍然可以看到约1/8英寸。
• 插入墨盒之前，请勿转动透明底座。
• 将药筒插入吸入器后，请勿取出药筒。
• 翻转防水盖，直至其完全打开。沿标签上黑色箭头的方向旋转透明底座，直到其发出喀嗒声（半圈）。
• 第一次使用吸入器时，或者如果您三天或更长时间未使用吸入器，则第一次吸入时可能无法提供正确数量的药物。在使用吸入器之前，应先将药物喷向远离面部的空气中3次，以进行灌注。
• 要吸入噻托溴铵，请充分呼吸，尝试从肺部吸收尽可能多的空气。将烟嘴完全放入口中，然后闭上嘴唇。不要用牙齿或舌头挡住吹口。
• 牢牢地完全按下吸入器的剂量释放按钮时，请尽可能深地通过嘴呼吸，直到完全吸气为止。
• 对下一个粉扑重复上述步骤。
• 服药后盖上水瓶盖。
• 吸入器有一个窗口，显示剩余的剂量数量。吸入器的剩余剂量不足时，计数器将变为红色。这将提醒您重新加药。
• 每天至少用湿布或棉纸清洁吸入器吸口，每周至少一次。
• 首次使用3个月后，请丢弃吸入器。

加药

噻托溴铵的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括噻托溴铵的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于哮喘：
  • 对于口服吸入剂型（喷雾剂）：
    • 6岁及以上的成人和儿童-每天2次抽吸。每个粉扑包含1.25微克（mcg）的噻托溴铵。在24小时内不要服用超过2口。
    • 6岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
• 对于由COPD引起的支气管痉挛：
  • 对于口服吸入剂型（胶囊）：
    • 成人-每天一次从HandiHaler®装置中吸入一口Spiriva®胶囊（18微克[mcg]）中的2口粉剂。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服吸入剂型（喷雾剂）：
    • 成人-每天一次2抽吸。每个粉扑含有2.5微克（mcg）的噻托溴铵。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果错过一剂噻托溴铵，请尽快服用。但是，如果您的下一次剂量快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

每24小时不要多次使用噻托铵。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

将胶囊留在泡罩包装中，直到准备使用药物为止。准备取出胶囊并将其放入HandiHaler®设备时，一次只能打开一个水泡。打开水泡后，立即使用胶囊。使用第一个胶囊后，应在接下来的连续2天中使用剩余的2个胶囊。意外暴露于空气中且不打算立即使用的胶囊应丢弃。

使用噻托溴铵时的注意事项

在您使用噻托铵时，请医生仔细检查您的病情，以查看其是否正常工作并帮助减少任何不良影响，这一点非常重要。

噻托溴铵不会阻止已经开始的支气管痉挛。如果发生急性发作，您的医生会给您另一种药物。

噻托铵可能引起过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。使用噻托溴铵后，如果出现皮疹，瘙痒，呼吸困难或脸，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现大的蜂巢状肿胀，请立即咨询医生。

噻托溴铵可能引起反常的支气管痉挛，这意味着您的呼吸或喘息会恶化。悖论性支气管痉挛可能危及生命。使用噻托溴铵后，如果有咳嗽，呼吸困难，呼吸急促或喘息，请立即与医生联系。

使用噻托溴铵时，请立即与您的医生联系，以检查您的眼睛是否有任何变化，例如眼痛，眼睛不适，视力模糊，视觉晕圈或红眼彩色图像。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

如果您的尿量减少，排尿次数减少，排尿困难或排尿疼痛，请立即咨询医生。

噻托铵可能引起头晕或视物模糊。避免驾驶，使用机器或做其他可能使您头昏眼花或视力不好的危险的事情。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的处方药或非处方药（非处方药）以及草药或维生素补充剂。

噻托铵的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗
• 呼吸困难

不常见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 躯干疼痛的水泡
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 喉咙干燥
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

不常见

• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 溃疡疮
• 排便困难（凳子）
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 易怒
• 食欲不振
• 腿痛
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 口或舌酸痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 口腔肿胀或发炎
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐

发病率未知

• 肿
• 视力改变
• 腹泻
• 红皮肤

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

噻托溴铵的常见副作用包括：口干症。其他副作用包括：感染和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于噻托溴铵：吸入胶囊，吸入喷雾

需要立即就医的副作用

噻托溴铵及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用噻托溴铵时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗
• 呼吸困难

不常见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 躯干疼痛的水泡
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀

不需要立即就医的副作用

噻托溴铵可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 喉咙干燥
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

不常见

• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 溃疡疮
• 排便困难（凳子）
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 易怒
• 食欲不振
• 腿痛
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 口或舌酸痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 口腔肿胀或发炎
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐

发病率未知

• 肿
• 视力改变
• 腹泻
• 红皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于噻托溴铵：吸入气雾剂，吸入胶囊

一般

最常见的不良反应是口干，通常是轻度的，并且在继续治疗期间通常可以缓解。

与可能的抗胆碱作用相一致的其他反应包括便秘，心动过速，视力模糊，青光眼（新发或恶化），排尿困难和尿retention留。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎（11.5％）

常见（1％到10％）：呼吸道感染，咳嗽，鼻窦炎，鼻炎，鼻,、发声障碍，胸痛，喉炎

稀有（小于0.1％）：鼻出血，支气管痉挛，

上市后报告：咽喉痛，喉咙刺激，声音嘶哑^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，心绞痛（包括加重型心绞痛）

罕见（0.1％至1％）：房颤

罕见（小于0.1％）：心pit，室上性心动过速，心动过速^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（少于0.1％）：血管神经性水肿，荨麻疹，皮肤感染，皮肤溃疡，皮肤干燥^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，便秘，胃食管反流，口咽念珠菌病，消化不良，腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，牙龈炎，肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻），口腔炎（包括溃疡性口腔炎）

罕见（少于0.1％）：龋齿，舌炎

未报告频率：恶心

上市后报告：口腔念珠菌病，喉咙刺激，口腔溃疡^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留，排尿困难^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（少于0.1％）：血管性水肿，超敏反应（包括即时反应）

未报告频率：过敏反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高血糖症

未报告频率：脱水^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节炎，骨骼疼痛，腿痛

未报告频率：加入膨胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：头痛，失眠，味觉障碍^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：白内障

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

罕见（小于0.1％）：青光眼，眼压升高^[参考]

其他

常见（1％至10％）：水肿，感染，念珠菌病，流感样症状，带状疱疹^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

噻托溴铵吸入粉，硬胶囊：
每天使用HandiHaler装置口服-18 mcg（2次吸入）

噻托溴铵，吸入溶液：
每天口服-5 mcg（2次吸入）

用途：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿；减少COPD患者的病情加重

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

哮喘的常规儿科剂量-维护

6岁以上：
每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：不建议调整。
中度至重度肾功能不全（CrCl低于60 mL / min）：谨慎使用。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

COPD：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
哮喘：6岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-噻托溴铵吸入喷雾剂应仅通过Respimat吸入器给药，不得用于其他药物的给药。
-噻托溴铵胶囊仅用于口服吸入，不应吞服；胶囊只能与HandiHaler设备一起使用。
-吸入装置的注油对于确保每次启动中药物的适当含量至关重要。
-咨询制造商的产品信息以获取完整的管理说明。

一般：
-不应将这种药物用于急性支气管痉挛的初期治疗，或用于立即缓解呼吸问题（即，作为急救药物）。

患者建议：
-患者应报告任何窄角型青光眼的症状和体征（例如眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像，以及因结膜充血和角膜浮肿引起的红眼）和尿retention留（例如，尿液难以通过，小便疼痛）。
-患者应避免将这种药物进入眼睛，因为它可能导致视力模糊和瞳孔扩大。
-该药物可能引起头晕和视力模糊；如果感到昏昏欲睡或头昏眼花，请避免驾驶或操作机械。
-建议患者使用这种药物可能会发生过敏性反应，血管性水肿（包括嘴唇，舌头或咽喉肿胀），荨麻疹，皮疹，支气管痉挛或瘙痒，并应立即中止治疗，如果出现这些症状或体征，请咨询医生。