噻托溴铵吸入喷雾的用途：

• 它用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。
• 它用于治疗哮喘。
• 该药物不用于治疗呼吸急促的剧烈发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

在服用噻托溴铵吸入喷雾剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对噻托溴铵吸入喷雾剂过敏；噻托溴铵吸入喷雾的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您服用其他称为抗胆碱药的药物，例如异丙托溴铵或奥昔布宁。询问医生是否不确定您是否有抗胆碱药。

这不是与噻托溴铵吸入喷雾剂相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用噻托溴铵吸入喷雾剂对所有药物和健康有安全影响。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用噻托溴铵吸入喷雾剂时我需要了解或做什么？

对于噻托溴铵吸入喷雾剂的所有用途：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用噻托溴铵吸入喷雾剂。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到噻托溴铵吸入喷雾对您有何影响之前，请避免驾驶和执行其他要求您保持警惕或视力清晰的任务或动作。
• 如果您的呼吸问题恶化，急救吸入器无法正常工作，或者您需要更频繁地使用急救吸入器，请立即致电医生。
• 请勿在眼睛中吸入噻托溴铵吸入喷雾剂。如果进入眼睛，可能会导致瞳孔增大和视力模糊。
• 不要使用超出医生指示的范围的东西。不要使用比告知的次数更多或更长的时间。做这些事情中的任何一个都可能会增加产生非常严重的副作用的机会。
• 如果您年满65岁，请小心使用噻托溴铵吸入喷雾剂。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

对于哮喘：

• 可能需要几个星期才能看到全部效果。

如何最好地服用这种药物（噻托溴铵吸入喷雾剂）？

按照医生的指示使用噻托溴铵吸入喷雾剂。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用噻托溴铵吸入喷雾剂。
• 远离你的眼睛。
• 如果您使用的吸入药多于一种，请先问医生先使用哪种药物。
• 请勿在吸入器上使用垫片。
• 每次补充使用新的吸入器。
• 用完药后再盖上盖子。
• 首次使用前，请准备吸入器。向地面喷雾，直到看到雾气为止。一旦看到薄雾，再喷3次。如果已使用3天以上，则在地面上喷一次。如果超过21天未使用，则需要重新准备吸入器。喷雾直至看到雾气，然后再喷雾3次。
• 请遵循如何仔细清洁。
• 使用完所有喷雾剂后，吸入器将锁定。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果您直到第二天才想到错过的剂量，请跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 同一天不要服用超过1剂噻托溴铵吸入喷雾剂。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
• 眼睛发红。
• 在灯光周围看到光晕或明亮的色彩。
• 排尿麻烦，排尿时疼痛，尿流或滴水不畅或尿流频繁。
• 胸痛或压力。
• 服药后，此药可能会导致非常严重的呼吸困难。有时，这可能会危及生命。如果使用噻托溴铵吸入喷雾剂后呼吸困难，呼吸恶化，喘息或咳嗽，请使用急救吸入器并立即寻求医疗帮助。

噻托溴铵吸入喷雾剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 口干。
• 胃部不适。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 流鼻涕或鼻塞。
• 咳嗽。
• 肚子痛。
• 头晕。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃噻托溴铵吸入喷雾剂？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 不要冻结。
• 放在一起后，请在首次使用后三个月或当吸入器锁定时将其丢弃。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对噻托溴铵吸入喷雾剂有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

噻托溴铵的常见副作用包括：口干症。其他副作用包括：感染和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于噻托溴铵：吸入胶囊，吸入喷雾

需要立即就医的副作用

噻托溴铵及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用噻托溴铵时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗
• 呼吸困难

不常见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 躯干疼痛的水泡
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀

不需要立即就医的副作用

噻托溴铵可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 喉咙干燥
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

不常见

• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 溃疡疮
• 排便困难（凳子）
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 易怒
• 食欲不振
• 腿痛
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 口或舌酸痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 口腔肿胀或发炎
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐

发病率未知

• 肿
• 视力改变
• 腹泻
• 红皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于噻托溴铵：吸入气雾剂，吸入胶囊

一般

最常见的不良反应是口干，通常是轻度的，并且在继续治疗期间通常可以缓解。

与可能的抗胆碱作用相一致的其他反应包括便秘，心动过速，视力模糊，青光眼（新发或恶化），排尿困难和尿retention留。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎（11.5％）

常见（1％到10％）：呼吸道感染，咳嗽，鼻窦炎，鼻炎，鼻,、发声障碍，胸痛，喉炎

稀有（小于0.1％）：鼻出血，支气管痉挛，

上市后报告：咽喉痛，喉咙刺激，声音嘶哑^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，心绞痛（包括加重型心绞痛）

罕见（0.1％至1％）：房颤

罕见（小于0.1％）：心pit，室上性心动过速，心动过速^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（少于0.1％）：血管神经性水肿，荨麻疹，皮肤感染，皮肤溃疡，皮肤干燥^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，便秘，胃食管反流，口咽念珠菌病，消化不良，腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，牙龈炎，肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻），口腔炎（包括溃疡性口腔炎）

罕见（少于0.1％）：龋齿，舌炎

未报告频率：恶心

上市后报告：口腔念珠菌病，喉咙刺激，口腔溃疡^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留，排尿困难^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（少于0.1％）：血管性水肿，超敏反应（包括即时反应）

未报告频率：过敏反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高血糖症

未报告频率：脱水^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节炎，骨骼疼痛，腿痛

未报告频率：加入膨胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：头痛，失眠，味觉障碍^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：白内障

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

罕见（小于0.1％）：青光眼，眼压升高^[参考]

其他

常见（1％至10％）：水肿，感染，念珠菌病，流感样症状，带状疱疹^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

噻托溴铵吸入粉，硬胶囊：
每天使用HandiHaler装置口服-18 mcg（2次吸入）

噻托溴铵，吸入溶液：
每天口服-5 mcg（2次吸入）

用途：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿；减少COPD患者的病情加重

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

哮喘的常规儿科剂量-维护

6岁以上：
每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：不建议调整。
中度至重度肾功能不全（CrCl低于60 mL / min）：谨慎使用。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

COPD：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
哮喘：6岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-噻托溴铵吸入喷雾剂应仅通过Respimat吸入器给药，不得用于其他药物的给药。
-噻托溴铵胶囊仅用于口服吸入，不应吞服；胶囊只能与HandiHaler设备一起使用。
-吸入装置的注油对于确保每次启动中药物的适当含量至关重要。
-咨询制造商的产品信息以获取完整的管理说明。

一般：
-不应将这种药物用于急性支气管痉挛的初期治疗，或用于立即缓解呼吸问题（即，作为急救药物）。

患者建议：
-患者应报告任何窄角型青光眼的症状和体征（例如眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像，以及因结膜充血和角膜浮肿引起的红眼）和尿retention留（例如，尿液难以通过，小便疼痛）。
-患者应避免将这种药物进入眼睛，因为它可能导致视力模糊和瞳孔扩大。
-该药物可能引起头晕和视力模糊；如果感到昏昏欲睡或头昏眼花，请避免驾驶或操作机械。
-建议患者使用这种药物可能会发生过敏性反应，血管性水肿（包括嘴唇，舌头或咽喉肿胀），荨麻疹，皮疹，支气管痉挛或瘙痒，并应立即中止治疗，如果出现这些症状或体征，请咨询医生。