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托布雷克斯

药品类别 眼科抗感染药

什么是Tobrex?

妥布霉素是一种抗细菌的抗生素。

Tobrex(用于眼睛)用于治疗眼睛的细菌感染。

Tobrex不能治疗眼睛的病毒或真菌感染。 Tobrex仅用于治疗细菌感染。

Tobrex也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对妥布霉素过敏或有以下情况,则不应使用Tobrex:

  • 眼睛感染病毒或真菌。

为确保Tobrex对您安全,请告知您的医生是否曾经:

  • 对类似的抗生素(例如丁胺卡那霉素,庆大霉素,卡那霉素,新霉素,链霉素,万古霉素)过敏。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

妥布霉素眼药可能会进入母乳,并可能对哺乳婴儿产生副作用。使用这种药物时,请勿哺乳。

Tobrex不允许2个月以下的任何人使用。

我应该如何使用Tobrex?

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。

通常每4小时将1到2滴Tobrex滴入患眼。对于严重的感染,您可能需要在短时间内每小时使用2滴,然后每天减少滴剂的剂量和数量。您的医生会告诉您继续使用该药物多长时间。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

戴隐形眼镜时请勿使用此药。 Tobrex可能包含会使软性隐形眼镜褪色的防腐剂。使用这种药物后至少要等待15分钟,然后再戴上隐形眼镜。

在使用眼药之前要洗手。

涂抹眼药水:

  • 稍微向后倾斜头部,然后拉下眼睑,以形成一个小口袋。将滴管的尖端朝下放在眼睛上方。查找并远离滴管并挤出一滴。

  • 头朝下,闭上眼睛2到3分钟,不要眨眼或斜视。轻轻将手指按在眼内角约1分钟,以防止液体流到眼泪管中。

  • 仅使用医生处方的滴剂数量。如果您使用多于一滴,请在两滴之间等待约5分钟。

  • 请等待至少10分钟,然后再使用医生处方的任何其他眼药水。

涂抹药膏:

  • 稍微向后倾斜头部,然后拉下眼睑,以形成一个小口袋。握住药膏管,使其尖端指向该口袋。查找并远离笔尖。

  • 将软膏带挤入下眼睑的口袋,而不用触碰管的尖端。轻轻眨一下眼睛,然后使其闭上1或2分钟。

  • 用纸巾擦拭睫毛上多余的药膏。

  • 睁开眼睛后,您可能会在短时间内视物模糊。避免开车或做任何要求您能够清晰看到的事情。

请勿触摸滴管或药膏管的尖端,也不要将其直接放在眼睛上。受污染的滴管或管尖会感染您的眼睛,可能导致严重的视力问题。

在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前,您的症状可能会改善。跳过剂量还可能增加您进一步感染抗生素的风险。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。不使用时,请保持药物密闭。

如果液体变色或其中有颗粒,请勿使用滴眼剂。致电您的药剂师购买新药。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

服用过量的Tobrex不会造成危险。如果有人不慎吞下了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222的毒药帮助热线。

使用妥布霉素眼药时应避免什么?

Tobrex可能会导致视力模糊,并可能损害您的反应。如果您开车或做任何需要能够清晰看到的事情,请小心。

除非您的医生告诉您,否则请勿使用其他眼药。

避免戴隐形眼镜,直到您不再有眼部感染的症状为止。

Tobrex副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 使用此药后严重灼伤,刺痛或刺激;要么

  • 眼睛肿胀,发红,严重不适,结s或引流(可能是感染的迹象)。

常见的副作用可能包括:

  • 眼睛发痒或发红;

  • 轻度灼伤,刺痛或刺激;

  • 眼睑发痒或浮肿;

  • 模糊的视野;要么

  • 您的眼睛可能对光更敏感。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Tobrex?

您口服或注射的其他药物不太可能对眼中使用的妥布霉素产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关妥布霉素眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Tobrex品牌。

对于消费者

适用于妥布霉素眼药水:眼药膏,眼药水

需要立即就医的副作用

妥布霉素眼药(Tobrex中包含的活性成分)及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

立即服用妥布霉素眼药有下列副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 使用本药前不出现瘙痒,发红,肿胀或其他眼部或眼睑刺激症状

服用过量的症状

  • 增加眼睛的浇水
  • 眼睛或眼睑发痒,发红或肿胀
  • 痛苦的刺激,清晰的眼睛前部

不需要立即就医的副作用

妥布霉素眼用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 灼伤或刺痛眼睛

涂抹后,眼药膏通常会使您的视力模糊几分钟。

对于医疗保健专业人员

适用于妥布霉素眼药水:眼药膏,眼药水

一般

最常见的副作用包括局部眼毒性和超敏反应。 [参考]

眼科

常见(1%至10%):结膜红斑,眼睛瘙痒,流泪,眼睑瘙痒,眼睑肿胀,眼部不适,眼充血,点状角膜炎

罕见(0.1%至1%):视力模糊,结膜障碍,干眼,眼出汗,眼痛,眼瘙痒,眼睑疾病,眼睑浮肿,眼睑红斑,角膜炎,流泪增加,视力障碍

未报告频率:灼眼,眼睛过敏,眼刺激,眼睑瘙痒,眼睛刺痛[参考]

过敏症

常见(1%至10%):过敏反应

未报告频率:过敏反应[参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):皮肤炎,皮肤干燥,白皮病,疟疾,瘙痒,荨麻疹

未报告频率:多形红斑,皮疹,史蒂文斯-约翰逊综合征[参考]

其他

未报告频率:全身毒性增加[参考]

同时接受全身性氨基糖苷类药物的患者全身毒性的风险较高;该人群应考虑总血清浓度监测。 [参考]

本地

局部眼毒性包括结膜红斑,眼睛瘙痒,流泪,眼睑瘙痒,眼睑肿胀,眼充血和点状角膜炎。 [参考]

常见(1%至10%):局部眼毒性

罕见(0.1%至1%):角膜擦伤,眼睛异物感[参考]

神经系统

罕见(0.1%至1%):头痛[Ref]

参考文献

1.“产品信息。Tobrex(妥布霉素眼药)。”德克萨斯州沃思堡市爱尔康实验室公司。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述

Tobrex®(妥布霉素滴眼液)0.3%是无菌的局部眼用制剂抗生素专门用于外部眼感染的局部治疗制备。

Tobrex®每毫升(妥布霉素滴眼液)0.3%包含:活动:妥布霉素为0.3%(3毫克)。防腐剂:苯扎氯铵0.01%(0.1 mg)。惰性物质硼酸,硫酸钠,氯化钠,噻唑泊,氢氧化钠和/或硫酸(调节pH)和纯净水。 Tobrex®(妥布霉素滴眼液)0.3%具有7.0和8.0和260-320毫渗透摩尔浓度/ kg的重量摩尔渗透压浓度之间的pH范围内。

妥布霉素是一种水溶性氨基糖苷类抗生素,对多种革兰氏阴性和革兰氏阳性眼病原体具有活性。

妥布霉素的化学结构为:

分子量= 467.52

分子式:C 18 H 37 N 5 O 9

化学名称:0- {3-氨基-3-脱氧-α-D-葡萄糖-吡喃糖基-(1→4)} -0- {2,6-二氨基-2,3,6-三苯氧基-α-D-核糖基-吡喃糖基-(1→6)}-2-脱氧链胺。

临床药理学

体外数据:体外研究表明妥布霉素对下列微生物的敏感菌株具有活性:葡萄球菌,包括金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌(凝固酶阳性和凝固酶阴性),包括耐青霉素的菌株。

链球菌,包括一些A-β组溶血性物种,一些非溶血性物种和一些肺炎链球菌

铜绿假单胞菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,产气肠杆菌,奇异变形杆菌,摩根氏摩根氏菌,大多数寻常变形杆菌菌株,流感嗜血杆菌嗜血杆菌,埃及乳杆菌,醋酸不动杆菌和一些奈瑟氏球菌。细菌敏感性研究表明,在某些情况下,对庆大霉素具有抗性的微生物对妥布霉素保持敏感性。

适应症和用途

Tobrex®(妥布霉素滴眼液)0.3%是局部用抗生素引起敏感细菌眼睛及其附属器官的外部感染的治疗表示。使用Tobrex时,应适当监测细菌对局部抗生素治疗的反应。临床研究表明妥布霉素在儿童中使用是安全有效的。

禁忌症

已知对其任何成分过敏的患者禁用Tobrex(妥布霉素眼用溶液)0.3%。

警告

用于一般眼科手术。不用于注入眼睛。在某些患者中可能会出现局部使用氨基糖苷的敏感性。过敏反应的严重程度可能从局部影响到广泛的反应,例如红斑,瘙痒,荨麻疹,皮疹,过敏反应,类过敏反应或大疱反应。如果灵敏度反应Tobrex®(妥布霉素滴眼液)0.3%时,停止使用。

预防措施

概述:与其他抗生素制剂一样,长时间使用可能导致包括真菌在内的不敏感生物过度生长。如果发生重叠感染,应开始适当的治疗。

对其他氨基糖苷类抗生素可能会产生交叉敏感性。如果本产品出现过敏反应,请停止使用并进行适当的治疗。如果有细菌性眼感染的体征和症状,应建议患者不要戴隐形眼镜。

给患者的信息:请勿将滴管尖端接触任何表面,因为这可能污染溶液。

怀孕:对3种动物进行的生殖研究剂量高达人体正常剂量的33倍,没有发现因妥布霉素导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。

哺乳母亲:由于Tobrex的哺乳婴儿可能产生不良反应,因此应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停药。

儿科用途:尚未确定2个月以下小儿患者的安全性和有效性。

老年用途:在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应:对Tobrex(妥布霉素滴眼液)0.3%的最常见不良反应是超敏反应和局部眼毒性,包括眼睑瘙痒和肿胀以及结膜红斑。这些反应发生在少于三个的100例Tobrex®处理。

上市后的经验:上市后发现的其他不良反应包括过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。

剂量和给药

在轻度至中度疾病中,每4小时向患眼注入1或2滴。在严重感染中,每小时滴入2滴眼液直至眼部好转,然后在停药前应减少治疗。

供应方式

0.3%的Tobrex(妥布霉素眼用溶液)以5 mL无菌溶液形式提供,包装在8 mL低密度聚乙烯白色瓶中,并配有天然分配塞和白色聚丙烯密封件,如下​​所示:

5 mL含妥布霉素0.3%(3 mg / mL).... NDC 0065-0643-05

存放:存放在2°C至25°C(36°F至77°F)。

打开后,可以使用0.3%的Tobrex(妥布霉素眼用溶液)直至瓶上的有效期。

修订日期:4/2020

发行人:
诺华制药公司
新泽西州东汉诺威07936

©诺华

T2020-57

主要显示面板

NDC 0065-0643-05

爱尔康®

Tobrex®
(妥布霉素滴眼液)0.3%

5mL无菌

托布雷克斯
妥布霉素溶液/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0065-0643
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
妥布霉素(TOBRAMYCIN)妥布霉素1毫升中3毫克
非活性成分
成分名称强度
苯扎氯铵
硼酸
硫酸钠
氯化钠
泰罗沙泊
氢氧化钠
硫酸
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0065-0643-05 1瓶装,塑料,装在1个纸箱中
1个1毫升塑料瓶装5毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA050541 1981年3月15日
标签机-Alcon Laboratories,Inc.(008018525)
爱尔康实验室有限公司
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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