常用品牌名称

在美国

• 托拉多尔
• Toradol IV / IM

可用的剂型：

• 解
• 片剂

治疗类别：止痛药

药理分类：NSAID

化学分类：乙酸（分类）

Toradol IV / IM的用途

酮咯酸用于缓解中度严重疼痛，通常是在手术或其他痛苦手术后发生的疼痛。它属于称为非甾体抗炎药（NSAIDs）的药物组。酮咯酸不是麻醉品，也不是养成习惯。它不会像麻醉品那样引起身体或精神上的依赖。但是，酮咯酸有时与麻醉剂一起使用，比单独使用两种药物都能提供更好的止痛效果。

酮咯酸具有非常危险的副作用。严重副作用的风险随酮咯酸剂量和治疗时间的延长而增加。因此，酮咯酸不应使用超过5天。在使用该药物之前，您应该与您的医生讨论该药物可以做什么的好处以及使用它的风险。

酮咯酸只能在医生的处方下使用。

使用Toradol IV / IM之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

这种药物的研究仅在成年患者中进行，尚无关于将酮咯酸用于16岁以下儿童与其他年龄组儿童的具体信息。

老年医学

在老年患者中，胃或肠道问题，面部，脚部或小腿肿胀或尿液量突然减少尤其容易发生，这些患者通常比年轻成年人对酮咯酸的作用更为敏感。而且，如果这种药物引起胃部疾病，那么老年人比年轻人更容易患病。老年人的研究表明，酮咯酸在体内的停留时间比年轻人更长。您的医生在决定每次服用多少酮咯酸和应该多久服用一次时，会考虑这一点。

怀孕

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物，否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿司匹林
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 塞来昔布
• 胆碱水杨酸酯
• 氯尼辛
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 双吡酮
• Droxicam
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟比洛芬
• 布洛芬
• 消炎痛
• 酮洛芬
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 灭氟灵
• 萘丁美酮
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 奥沙普嗪
• 羟苯乙酮
• 帕瑞昔布
• 己酮可可碱
• 苯丁酮
• 酮洛芬
• 吡罗昔康
• 丙磺舒
• 普罗格他新
• 丙草酮
• 丙草酮
• 罗非昔布
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 水杨酸钠
• 柳氮磺吡啶
• 苏林达克
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 甲苯磺酸
• 托美丁
• 伐地昔布

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿昔单抗
• 乙酰香豆酚
• 阿米洛利
• 氨基肽
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿那格雷
• 阿哌沙班
• 阿德帕林
• 阿加曲班
• 贝米肝素
• 苯氟甲酰肼
• 苯并噻嗪
• 倍他米松
• 贝曲沙班
• 比伐卢定
• 布地奈德
• 布美他尼
• 坎格雷洛
• 藜芦精
• 氯噻嗪
• 氯噻酮
• 西洛他唑
• 西酞普兰
• 氯米帕明
• 氯胺
• 氯吡格雷
• 可的松
• 环戊噻嗪
• 环孢菌素
• 达比加群酯
• 达肝素
• Danaparoid
• fla
• 地西拉明
• 德西鲁丁
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 二氮嗪
• 地苯ze平
• 地高辛
• 双嘧达莫
• 多西平
• 多塞平
• 度洛西汀
• 依多沙班
• 依诺肝素
• 依普利农
• 松香醇
• 依替巴肽
• 依他普仑
• 乙炔酸
• 小白菊
• 氟可龙
• 氟西汀
• 氟伏沙明
• 磺达肝素
• 速尿
• 银杏
• 棉酚
• 肝素
• 氢氯噻嗪
• 氢化可的松
• 氢氟甲肼
• 伊洛前列素
• 丙咪嗪
• 吲达帕胺
• 伊诺特森
• 瘦素
• 左旋米那普仑
• 锂
• 罗非帕明
• Meadowsweet
• Melitracen
• 甲氨蝶呤
• 甲噻嗪
• 甲基泼尼松龙
• 灭草灵
• 米那普兰
• 纳达帕林
• 奈法唑酮
• 去甲替林
• 奥匹拉莫尔
• 对甲米松
• 帕那肝素
• 帕罗西汀
• 培美曲塞
• 戊聚糖多硫酸钠
• 苯丁酮
• 苯丙酮
• 聚噻嗪
• 拉普拉酯
• 普拉格雷
• 泼尼松龙
• 强的松
• 蛋白C
• 普鲁替林
• 瑞波西汀
• 瑞维肝素
• 利伐沙班
• 舍曲林
• 西布曲明
• 螺内酯
• 他克莫司
• 替诺福韦酯富马酸
• 天肽
• 替卡格雷洛
• 噻氯匹定
• 替扎肝素
• 替罗非班
• 托塞米德
• 曲唑酮
• 曲前列素
• 氨苯蝶啶
• 三氯噻嗪
• 曲米帕明
• 文拉法辛
• 维拉唑酮
• Vorapaxar
• 伏氧西汀
• 华法林
• Xipamide

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿拉塞普利
• 阿替洛尔
• 阿齐沙坦
• Azilsartan Medoxomil
• 贝那普利
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 坎地沙坦Cilexetil
• 卡托普利
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 依那普利
• 依那普利拉
• 依普罗沙坦
• 艾司洛尔
• 福辛普利
• 厄贝沙坦
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利诺普利
• 洛沙坦
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 莫西普利
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• Olmesartan Medoxomil
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 培哚普利白蛋白
• 平度洛尔
• ract醇
• 普萘洛尔
• 奎那普利
• 雷米普利
• 索他洛尔
• 螺旋藻
• 替米沙坦
• 蒂莫洛尔
• 坦多拉普利
• 缬沙坦

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒或
• 糖尿病（糖糖尿病）或
• 水肿（由于体内积水过多导致脸，手指，脚或小腿肿胀）或
• 肾脏疾病或
• 肝病（严重）或
• 系统性红斑狼疮（SLE）-严重副作用的机会可能增加

• 哮喘或
• 心脏病或
• 高血压-酮咯酸可能会使您的病情恶化。

• 脑出血（的历史）或
• 血友病或其他出血问题-酮咯酸可能会增加严重出血的机会

• 胃或肠出血（病史）或
• 结肠炎，胃溃疡或其他胃或肠问题（或病史）—酮咯酸可能会使胃或肠问题恶化。同样，患有这些疾病的人在酮咯酸治疗期间更可能发生胃或肠道出血

正确使用Toradol IV / IM

本节提供有关正确使用许多含有酮咯酸的产品的信息。它可能不特定于Toradol IV / IM。请仔细阅读。

对于服用酮咯酸片的患者：

• 为了减轻胃部不适，应将酮咯酸片与食物（餐或点心）或抗酸剂一起服用。
• 将此药与一整杯水一起服用。另外，服用后请勿躺下15至30分钟。这有助于防止可能导致吞咽困难的刺激。

对于使用酮咯酸注射液的患者：

• 注射药物有时在家中使用。如果您要在家中使用酮咯酸，那么您的医疗保健专业人员将教您如何进行注射。您还将有机会练习注射。确保您完全了解如何注射药物。

为了安全有效地使用此药物，请勿多使用，不要更频繁使用且不要使用超过5天。过多使用这种药物会增加不良反应的机会，尤其是在老年患者中。

酮咯酸仅在您的医生下令治疗某些类型的疼痛时才应使用。由于存在严重副作用的风险，请勿保存任何剩余的酮咯酸，以备将来使用，也不要与他人共享。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于疼痛：
    • 成人（16岁及16岁以上的患者）—一次10毫克（mg）片剂，一天四次，相隔四到六个小时。有些人可能被指示仅在第一剂时服用两片。
    • 16岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
• 对于注射剂型：
  • 对于疼痛：
    • 成人（16岁及以上的患者）— 15或30毫克，每天四次注射到肌肉或静脉中，间隔至少6小时。取决于强度，该药物的量可以包含在1毫升或一半（0.5）毫升的注射剂中。一些不需要多次注射的人可能会接受一剂60毫克的肌肉注射剂。
    • 16岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您的下一次剂量快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。请勿冷藏。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用Toradol IV / IM时的注意事项

与酮咯酸一起服用某些其他药物可能会增加不良影响的机会。风险取决于您每天服用每种药物的量，以及您一起服用多长时间。因此，除非您的医生或牙医另有指示，否则不要将对乙酰氨基酚（如泰诺）与酮咯酸一起服用超过几天。另外，除非您的医生或牙医指示您这样做并正在追踪您的病情进展，否则请勿与酮咯酸一起服用以下任何药物：

• 阿司匹林或其他水杨酸盐
• 双氯芬酸（例如，Voltaren®）
• 地氟尼醛（例如Dolobid®）
• 依托多拉克（例如Lodine®）
• 非诺洛芬（例如Nalfon®）
• Floctafenine（例如Idarac®）
• 氟比洛芬（例如，Ansaid®）
• 布洛芬（例如Motrin®）
• 消炎痛（例如Indocin®）
• 酮洛芬（例如Orudis®）
• 甲氯芬那酸酯（例如Meclomen®）
• 甲芬那酸（例如Ponstel®）
• 萘丁美酮（例如Relafen®）
• 萘普生（例如Naprosyn®）
• Oxaprozin（例如Daypro®）
• 苯丁酮（例如Butazolidin®）
• 吡罗昔康（例如，Feldene®）
• 舒林酸（例如Clinoril®）
• 替诺昔康（例如Mobiflex®）
• 噻苯丙酸（例如Surgam®）
• 托美汀（例如Tolectin®）
• Zomepirac（例如Zomax®）

酮咯酸可能会使某些人头晕或昏昏欲睡。如果发生上述任何一种副作用，请不要驾驶，使用机器或进行其他可能导致危险的操作，如果您没有警惕的话。

用这种药物治疗期间可能会出现严重的副作用。有时可能会发生严重的副作用，而没有任何警告。但是，经常会出现可能的警告信号，包括面部，手指，脚和/或小腿肿胀；严重的胃痛，黑色，柏油样和/或呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质;体重异常增加；和/或皮疹。同样，可能会出现严重心脏问题的迹象，例如胸痛，胸闷，心律快速或不规则，或异常的潮红或皮肤温暖。如果您发现任何这些警告信号，请停止服用这种药物并立即与您的医生联系。

Toradol IV / IM的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 面部，手指，小腿，脚踝和/或脚肿胀
• 体重增加（不寻常）

不常见

• 瘀伤（不在注射处）
• 高血压
• 皮疹或瘙痒
• 皮肤上的小红点
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑

罕见

• 严重的腹部或腹部疼痛，绞痛或灼痛
• 直肠出血或血性或黑色柏油样
• 血尿或浑浊
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 其他视力改变的视力模糊
• 皮肤灼热，发红，嫩滑，浓密，鳞状或脱皮
• 胸痛
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 突然减少尿量
• 晕倒
• 快速，不规则，嘈杂或呼吸困难
• 发烧伴剧烈头痛，嗜睡，精神错乱和脖子或背部僵硬
• 发烧，有无发冷或嗓子疼
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 听力损失
• 麻疹
• 尿量增加或经常排尿
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 低血压
• 情绪变化或异常行为
• 肌肉痉挛或疼痛
• 严重且持续的恶心，烧心或消化不良
• 流鼻血
• 下背部和/或侧面疼痛
• 上腹部疼痛，压痛或肿胀
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛浮肿或肿胀
• 耳鸣或嗡嗡
• 流鼻涕
• 严重的躁动
• 气促
• 腺体肿胀或疼痛
• 舌头肿胀
• 持续的渴求
• 有或没有喘息时胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部疼痛（轻度或中度）
• 注射部位瘀伤
• 腹泻
• 头晕
• 睡意
• 头痛
• 消化不良
• 恶心

少见或罕见

• 腹胀或气胀
• 注射部位灼痛或疼痛
• 便秘
• 腹部或胃部饱胀感
• 出汗增加
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关酮咯酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Toradol IV / IM品牌。

对于消费者

适用于酮咯酸：溶液，片剂

其他剂型：

• 鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

酮咯酸（Toradol IV / IM中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用酮咯酸时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 面部，手指，小腿，脚踝和/或脚肿胀
• 体重增加（不寻常）

不常见

• 瘀伤（不在注射处）
• 高血压
• 皮疹或瘙痒
• 皮肤上的小红点
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑

罕见

• 严重的腹部或腹部疼痛，绞痛或灼痛
• 直肠出血或血性或黑色柏油样
• 血尿或浑浊
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 其他视力改变的视力模糊
• 皮肤灼热，发红，嫩滑，浓密，鳞状或脱皮
• 胸痛
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 突然减少尿量
• 晕倒
• 快速，不规则，嘈杂或呼吸困难
• 发烧伴剧烈头痛，嗜睡，精神错乱和脖子或背部僵硬
• 发烧，有无发冷或嗓子疼
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 听力损失
• 麻疹
• 尿量增加或经常排尿
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 低血压
• 情绪变化或异常行为
• 肌肉痉挛或疼痛
• 严重且持续的恶心，烧心或消化不良
• 流鼻血
• 下背部和/或侧面疼痛
• 上腹部疼痛，压痛或肿胀
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛浮肿或肿胀
• 耳鸣或嗡嗡
• 流鼻涕
• 严重的躁动
• 气促
• 腺体肿胀或疼痛
• 舌头肿胀
• 持续的渴求
• 有或没有喘息时胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

酮咯酸的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部疼痛（轻度或中度）
• 注射部位瘀伤
• 腹泻
• 头晕
• 睡意
• 头痛
• 消化不良
• 恶心

少见或罕见

• 腹胀或气胀
• 注射部位灼痛或疼痛
• 便秘
• 腹部或胃部饱胀感
• 出汗增加
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于酮咯酸：注射液，肌内液，鼻喷雾剂，口服片剂

一般

在接受酮咯酸治疗的患者中最常见的不良反应（托多酚IV / IM中包含的活性成分）包括腹痛，恶心，消化不良和头痛。对于接受鼻喷雾剂的患者，有鼻部不适，鼻痛，流泪增加，喉咙刺激和鼻炎的报道。 ^[参考]

胃肠道

一项大型的售后观察研究（n = 10,000）显示，临床严重胃肠道（GI）出血的发生率与剂量有关，在65岁或65岁以上的患者中是两倍多。在60 mg或以下，大于60至90 mg，大于90至120 mg或大于120 mg的剂量治疗长达5天后，临床上严重的GI出血发生率分别为0.4％，0.4％， 65岁以下的人群分别为0.9％和4.6％，而65岁以上的人群为1.2％，2.8％，2.2％和7.7％。在有GI穿孔，溃疡或出血病史的患者中，这些数字分别为2.1％，4.6％，7.8％和15.4％，而年轻和老年患者分别为4.7％，3.7％，2.8％和25％，分别。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹部疼痛，消化不良，恶心

常见（1％至10％）：便秘，腹泻，肠胃气胀，胃肠（GI）饱满，胃肠道溃疡（胃/十二指肠），大出血/穿孔，烧心，口腔炎，呕吐，喉咙刺激（鼻喷雾剂）

未报告频率：厌食，口干，勃起，食管炎，口渴，胃炎，舌炎，呕血，黑便，直肠出血，食欲增加，消化性溃疡，溃疡，呕血，胃炎

上市后报告：急性胰腺炎，肝功能衰竭，溃疡性口腔炎，炎症性肠病（溃疡性结肠炎，克罗恩病）加重，发情^[参考]

血液学

在接受大剂量手术（主要是膝关节和髋关节置换术，以及腹部子宫切除术）接受酮咯酸治疗的患者（n = 455）的对照临床试验中，报告了手术部位发生严重出血（n = 4）或血肿（n = 3）事件。与安慰剂组（血肿）中的1名患者相比，Toradol IV / IM）鼻喷雾剂中包含的活性成分。

在儿科患者中，扁桃体切除术后出血风险增加。在一项回顾性分析中，接受或未接受腺样体切除术的扁桃体切除术后出血风险为10.1％，而使用阿片类药物的患者为2.2％。接受酮咯酸治疗的12岁及以下患者的术后出血率为6.5％，而未接受酮咯酸治疗的患者为3.3％。在一项针对3到9岁接受扁桃体切除术或不进行腺样体切除术的患者的前瞻性研究中，接受这种药物的患者的总出血发生率为16.3％，而接受吗啡的儿童为17％。但是，在手术后的前24小时内，酮咯酸组的出血率为14.3％，而吗啡组为4.2％。 ^[参考]

常见（1％至10％）：贫血，出血时间增加

未报告频率：出血，血肿，术后伤口出血

上市后报告：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血，淋巴结病，全血细胞减少症，血小板减少性紫癜，血小板减少症，中性粒细胞减少，术后伤口出血（很少需要输血） ^[参考]

心血管的

几种长达3年的环氧合酶（COX）-2选择性和非选择性NSAID的临床试验表明，发生严重心血管血栓事件，心肌梗塞和中风的风险增加，这可能是致命的。所有的NSAID似乎都具有类似的风险。没有一致的证据表明，同时使用阿司匹林可以减轻这种增加的风险，并且可能与发生严重胃肠道事件的风险增加有关。 ^[参考]

常见（1％至10％）：水肿，高血压，心动过缓

未报告频率：充血性心力衰竭，心pit，苍白，心动过速，晕厥，心力衰竭

售后报告：心律不齐，胸痛，潮红，低血压，心肌梗塞，血管炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，紫癜，出汗

非常稀有（小于0.01％）：

未报告频率：脱发，光敏性，荨麻疹

上市后报告：血管性水肿，剥脱性皮炎，多形性红斑，莱尔综合征，包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的大疱性反应和中毒性表皮坏死^[参考]

过敏症

未报告频率：类过敏反应

上市后报告：喉头水肿，舌头水肿^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能异常，少尿

上市后报告：急性肾衰竭，肾病综合征^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶升高

未报告频率：肝炎，黄疸，肝衰竭^[参考]

新陈代谢

未报告频率：体重变化

上市后报道：高血糖，高钾血症，低钠血症^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻部不适（15％，鼻喷雾剂），鼻痛（13％，鼻喷雾剂）

常见（1％至10％）：鼻炎（喷鼻剂）

未报告频率：鼻出血，肺水肿，哮喘

上市后报告：支气管痉挛，呼吸抑制，肺炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：嗜睡，头晕

未报告频率：锥体外系症状，运动亢进，无法集中注意力，失眠，感觉异常，嗜睡，木僵，震颤

上市后报告：无菌性脑膜炎，抽搐，昏迷，味觉异常^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：流泪增加（喷鼻剂）

售后报告：结膜炎，视神经炎，视力障碍，视力异常^[参考]

精神科

未报告的频率：焦虑，抑郁，欣快，幻觉，异常的梦境，思维异常

上市后报告：精神病^[参考]

其他

普通（1％至10％）：耳鸣

未报告的频率：发烧，虚弱，不适，眩晕，听力下降^[参考]

内分泌

未报告频率：女性不育^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：伴或不伴血尿和/或氮质血症的侧腹疼痛，溶血性尿毒症综合征，尿频增加，少尿，间质性肾炎，尿retention留^[Ref]

免疫学的

未报告频率：感染，败血症^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：肌痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

胃肠外，口服和鼻用酮咯酸的合并使用时间不得超过5天；口服制剂只能用作IV或IM治疗的延续。

鼻喷雾：
-体重50公斤或以上：每6至8个小时31.5毫克（每个鼻孔喷1次）
-体重不足50公斤：每6至8个小时15.75毫克（1鼻孔喷1次）
-最大剂量；体重少于50公斤：63公斤
-最大剂量；重量：50公斤或以上：126毫克

IM或IV：
单剂量治疗：
-体重50公斤或以上：IM一次60毫克或IV一次30毫克
-重量少于50公斤：IM一次30毫克或IV一次15毫克
多剂量治疗：
-体重50公斤或以上：根据需要每6小时30毫克IM / IV；最大剂量：120毫克/天
-重量小于50公斤：根据需要每6小时15毫克IM / IV；最大剂量：60毫克/天

口服：
-继续治疗（不应作为初始剂量） ：
体重50公斤或以上：口服20毫克一次，然后根据需要每4至6小时10毫克
体重少于50公斤：口服10毫克，然后视需要每4至6小时10毫克
最大剂量：40毫克/天

最长综合治疗时间：5天

评论：
-鼻喷雾剂不是吸入产品；服用时请勿吸入。
-不要增加突破性疼痛的剂量或频率；适当时考虑补充低剂量的阿片类药物。
-使用最小有效剂量，并尽快改用其他止痛药。

使用：用于中度严重急性疼痛的短期治疗（5天或更短），需要在阿片类药物上进行镇痛，通常在术后环境中使用。

通常的老人药剂量

胃肠外，口服和鼻用酮咯酸的合并使用时间不得超过5天；口服制剂只能用作IV或IM治疗的延续。

鼻喷雾：
剂量：每6到8个小时15.75毫克（在1个鼻孔中喷一次）
-最大剂量：每天4剂（63毫克）

IM / IV：
-单剂量治疗：30 mg IM或15 mg IV
多剂量治疗：根据需要每6小时15毫克IM / IV；最大剂量：60毫克/天

口服制剂（不应作为初始剂量）：
-持续治疗：口服一次10 mg，然后根据需要每4至6小时服用10 mg最大剂量：40 mg /天

最长综合治疗时间：5天

评论：
-鼻喷雾剂不是吸入产品；服用时请勿吸入。
-不要增加突破性疼痛的剂量或频率；适当时考虑补充低剂量的阿片类药物。
-使用最小有效剂量并尽快切换至其他止痛药

使用：用于中度严重急性疼痛的短期治疗（5天或更短），需要在阿片类药物上进行镇痛，通常在术后环境中使用。

通常的小儿止痛药

胃肠外，口服和鼻用酮咯酸的合并使用时间不得超过5天；口服制剂只能用作IV或IM治疗的延续。

年龄：17岁以上：
IM / IV：
单剂量治疗：
-体重50公斤或以上：IM 60毫克或IV 30毫克
-重量少于50公斤：IM为30毫克或IV为15毫克
多剂量治疗：
-体重50公斤或以上：根据需要每6小时30毫克IM / IV；最大剂量：120毫克/天
-重量小于50公斤：根据需要每6小时15毫克IM / IV；最大剂量：60毫克/天
口服
-继续治疗（不应作为初始剂量）：
-体重50公斤或以上：口服一次20毫克，然后视需要每4至6小时10毫克
-体重少于50公斤：口服10毫克，然后视需要每4至6小时10毫克
最大剂量：40毫克/天

年龄：大于17岁：
鼻内：
-体重50公斤或以上：每6至8个小时31.5毫克（每个鼻孔喷1次）
-体重不足50公斤：每6至8个小时15.75毫克（1鼻孔喷1次）
-最大剂量；体重少于50公斤：63公斤
-最大剂量；重量：50公斤或以上：126毫克

最长综合治疗时间：5天

评论：
-鼻喷雾剂不是吸入产品；服用时请勿吸入。
-不要增加突破性疼痛的剂量或频率；适当时考虑补充低剂量的阿片类药物。
-使用最小有效剂量并尽快改用其他止痛药

使用：用于中度严重急性疼痛的短期治疗（5天或更短），需要在阿片类药物上进行镇痛，通常在术后环境中使用。

肾脏剂量调整

晚期肾脏疾病或因容量减少而导致肾衰竭的风险：禁忌
轻至中度肾功能不全：
-鼻内：每6至8个小时15.75 mg（1鼻孔喷雾一次）;最大剂量：63毫克/天
-肠胃外：单剂量治疗：IM 30毫克或IV 15毫克；多剂量治疗：根据需要每6小时15毫克IM / IV；最大剂量：60毫克/天
-口服，作为持续治疗：口服一次10 mg，然后根据需要每4至6小时服用10 mg；最大剂量：40毫克/天

肝剂量调整

谨慎使用；如果出现肝功能障碍的体征/症状或肝功能检查异常，请评估肝毒性
-停止治疗肝病的临床体征/症状或全身表现（嗜酸性粒细胞增多，皮疹等）

剂量调整

65岁或以上的患者，体重50公斤（110磅）或以下的患者以及血清肌酐水平适度升高的患者，每天的IV / IM剂量不得超过60 mg。

预防措施

美国盒装警告：
口服和肠胃外配方：
-该药物是NSAID，适用于需要在阿片类药物水平进行镇痛的中度严重急性疼痛的短期治疗（成人最多5天）；口服治疗仅适用于静脉注射或IM给药后的继续治疗。组合使用的总时间不得超过5天。
-该药物未指定用于儿科患者，也未指定用于轻微或慢性疼痛情况；将剂量增加到超出标签建议的水平将无法提供更好的疗效，但会导致发生严重不良事件的风险增加。
-胃肠道（GI）作用：该药可引起消化性溃疡，胃肠道出血和/或穿孔；这些事件可能在使用过程中随时发生，并且没有警告症状。患有活动性消化性溃疡疾病的患者，近期有胃肠道出血或穿孔的患者以及有消化性溃疡病或胃肠道出血史的患者均禁用该药；老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。
-心血管血栓形成事件：非甾体抗炎药增加了严重的心血管血栓形成事件的风险，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。禁止进行冠状动脉旁路移植术（CABG）手术。
-肾脏作用：晚期肾功能不全的患者和因容量减少而有肾功能衰竭风险的患者禁用该药。
出血风险：该药物抑制血小板功能，因此，在怀疑或确诊脑血管出血的患者，有出血性素质，止血不完全的患者以及有高出血风险的患者中禁用。
-手术：该药物在任何大手术前均被禁用为预防性镇痛药。
-超敏性：发生了从支气管痉挛到过敏性休克的反应；给药第一剂时必须采取适当的对抗措施。先前已证明对该药物过敏或对阿司匹林或其他NSAID过敏的患者禁用该药物。
-鞘内或硬膜外给药：由于其酒精含量而禁忌。
-劳动，分娩和护理：由于可能不利地影响胎儿的循环并抑制子宫收缩，因此在分娩和分娩时禁忌。
与NSAIDS并用：由于引起严重NSAID相关副作用的累积风险，目前正在接受阿司匹林或NSAID的患者禁用该药。
用法和用量：片剂仅可作为注射用的持续疗法，并且由于严重不良事件的风险增加，因此联合使用的时间不得超过5天。建议的每日片剂总剂量（最大40毫克/天）明显低于注射剂的最大每日剂量（最大120毫克/天）。
-特殊人群：对于65岁或65岁以上，50公斤以下的患者以及血清肌酐水平适度升高的患者，应调整剂量。这些患者的每日总注射剂量不得超过60 mg。
鼻腔喷雾：美国的盒装警告包括严重心血管和胃肠道疾病的风险

禁忌症：
-对该药物或任何产品赋形剂过敏
-活动性消化性溃疡疾病，最近的胃肠道（GI）出血或穿孔，或消化性溃疡疾病或胃肠道出血的病史
-服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘，荨麻疹或其他变态反应的历史
-在进行任何大手术之前用作预防性镇痛
-在冠状动脉搭桥术（CABG）手术中
-晚期肾功能不全或由于容量减少而有肾功能衰竭的风险
-劳动和交付
-疑似或确诊的脑血管出血，出血性素质，止血不彻底以及高出血风险
-并用阿司匹林，NSAID，丙磺舒或己酮可可碱
-由于其酒精含量而进行神经（硬膜外或鞘内）给药

未确定17岁以下患者的安全性和疗效。
-请勿在2岁以下的患者中使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
鼻内喷雾剂：
-这不是吸入产品；服用时请勿吸入
-在首次使用之前激活泵；保持瓶子与手臂保持一定距离，均匀按下并释放泵5次
-轻轻地吹鼻子；坐直或站立；头稍微向前倾斜
-将鼻尖插入鼻孔，指向远离鼻中心的位置
-屏住呼吸并喷入鼻孔一次；服药后通过口恢复呼吸
-如果喷雾开始滴落，请捏鼻子以帮助保持喷雾
-如有必要，在第二个鼻孔中重复。
-开瓶后24小时丢弃瓶子

口服：
-片剂不应作为初始剂量服用；使用肠胃外制剂开始治疗；组合使用期限不得超过5天。

肠胃外：
-静脉推注不应少于15秒
-IM注射应缓慢而深入地进入肌肉

储存要求：
肠胃外制剂：储存在受控的室温下；避光

鼻内喷雾剂：
-保护免受光和冰冻
-在2C至8C（36F至46F）之间冷藏未开封的瓶子
-使用过程中，应在室温下保存；启动后24小时内丢弃

重构/准备技术：
鼻内喷雾瓶应在初次使用前涂上底漆；向下按压手指法兰，然后释放泵5次以进行灌注。

IV兼容性：
-请勿将这种药物与硫酸吗啡，盐酸甲哌丁啶，盐酸异丙嗪或盐酸羟嗪小剂量混合（例如，在注射器中），因为这会导致该药物从溶液中沉淀出来。
-与生理盐水，D5W，林格氏液，乳酸林格氏液或纤溶酶溶液兼容

一般：
-血容量不足应在给药前纠正。
-在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-该药物不应与阿司匹林或任何其他非甾体抗炎药同时使用；请勿将鼻喷雾剂与肠胃外或口服酮咯酸同时使用

监控：
-在开始治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压。
-监测胃肠道出血的体征/症状。
-密切监测肾脏状况，尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注方面起支持作用的患者中。

患者建议：
-由于存在严重并发症的危险，因此该药物的使用时间不得超过5天。
-在使用过程中保持足够的液体摄入，如果尿量显着减少，请就医。
-患者应就心血管影响，胃肠道事件，不良皮肤反应，过敏反应，肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-对于使用鼻喷雾剂的患者，短暂，轻度至中度的鼻刺激或不适并不罕见。应指导患者在灌注后24小时丢弃瓶子。