塞思尔·艾尔·佩恩
在美国
药理类别:吩噻嗪
化学分类:哌嗪(分类)
噻吩嗪是一种吩噻嗪类药物。它用于治疗恶心和呕吐。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
儿童通常比成人对吩噻嗪药物(如噻吩哌嗪)的作用更敏感。儿童更容易发生某些副作用,例如面部,颈部和背部的肌肉痉挛,抽动或抽搐动作,无法移动眼睛,身体扭曲或手臂和腿部无力,尤其是那些患有严重疾病或脱水的人。
老年患者通常对吩噻嗪药物(如噻吩哌嗪)的作用更为敏感。混乱;排尿困难或痛苦;头晕;睡意;感到头晕或老年患者更可能发生口,鼻或喉咙干燥。同样,老年患者更可能发生噩梦或异常兴奋,紧张,躁动或易怒。此外,老年患者服用噻乙基哌嗪可能会出现不受控制的运动。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
硫乙基哌嗪仅用于缓解或预防恶心和呕吐。仅按指示使用。不要多使用它,也不要比医生命令更频繁地使用它。这样做可能会增加副作用的机会。
对于通过口服服药的患者:
对于使用这种药物的栓剂形式的患者:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您的下一次剂量快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
如果您打算长期服用这种药物,您的医生应定期检查您的病情,尤其是在用这种药物治疗的最初几个月中。如果需要,可以根据需要更改剂量。
硫乙基哌嗪会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(使您感到昏昏欲睡或机敏的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于花粉症,其他过敏或感冒的药物;镇静剂,镇静剂或安眠药;处方止痛药或麻醉药;巴比妥类药物癫痫发作药;肌肉松弛剂或麻醉剂,包括一些牙科麻醉剂。在使用上述药物时,服用上述任何一种药物之前,请先咨询医生。
这种药物可能会导致某些人视力模糊或变得头晕,目眩,昏昏欲睡或比正常情况下机敏。在开车,使用机器或进行其他可能使您头昏眼花,机敏或看不清楚的危险时,请确保您对这种药物有何反应。
头晕,头晕或晕厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题仍然存在或变得更糟,请咨询医生。
定期使用thiethylperazine时,请确保您的医生知道您是否同时服用大量阿司匹林或其他水杨酸盐(如关节炎或风湿病)。这种药物可能掩盖了阿司匹林过多的影响,例如耳鸣。
硫乙基哌嗪可能导致口,鼻和喉咙干燥。为了暂时缓解口干,请使用无糖糖果或口香糖,将冰块融化在口腔中,或使用唾液替代品。但是,如果您的口腔持续感到干燥超过2周,请咨询医生或牙医。持续的口干可能增加牙齿疾病的机会,包括蛀牙,牙龈疾病和真菌感染。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请尽快与您的医生联系:
少见或罕见
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关硫乙基哌嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Torecan品牌。
适用于thiethylperazine:肌内溶液,口服片剂
神经系统的副作用包括镇静,头晕或头痛。据报道锥体外系反应的患者不到1%,包括肌张力障碍,斜颈,眼科危机,静坐不稳和步态障碍。伪帕金森氏反应包括面具状相,流口水,齿轮刚度和改组步态。也很少有惊厥的报道。已有其他吩噻嗪类药物报道了抗精神病药物恶性综合症,应考虑噻吩哌嗪(Torecan中所含的活性成分)发生的可能性。 [参考]
胃肠道副作用包括口鼻干燥,流涎和味觉改变。 [参考]
肝副作用很少包括胆汁淤积性黄疸的发生。 [参考]
与吩噻嗪衍生物相关的血液学副作用很少包括白细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少症,再生障碍性贫血,全血细胞减少,嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多。 [参考]
心血管副作用包括静脉内给药期间的低血压。 [参考]
皮肤病副作用很少包括红斑,剥脱性皮炎和接触性皮炎。 [参考]
眼部副作用包括视力模糊。 [参考]
已经报道了包括至少一例过敏反应的超敏反应副作用。 [参考]
一名15岁女性因噻吩哌嗪治疗而出现血管性水肿和呼吸窘迫。服用了乙基乙基哌嗪(共三剂),可缓解腹痛和重度恶心,持续2天。最后一剂后三个小时,她开始抱怨面部和舌头浮肿,语言障碍和吞咽困难。经身体检查,她的身体状况良好,面部,上胸部和舌头出现血管性水肿和红斑。怀疑有过敏反应并开始治疗。静脉注射比哌立定,沙丁胺醇和布地奈德两种气雾剂和甲基泼尼松龙静脉注射治疗后,她的症状得到改善。 [参考]
1.“产品信息。Torecan(thiethylperazine)”,俄亥俄州哥伦布市Roxane LaboratoriesInc。
2. Rossetti G,Livio F,Roulet E,Hofer MF“噻吩哌嗪治疗期间的过敏反应和无关,随后的已知副作用”。 Pediatr过敏免疫16(2005):453-5
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Torecan®(硫乙拉嗪)为吩噻嗪。噻乙基哌嗪的特征在于在吩噻嗪核的2位取代的硫乙基和在侧链中的哌嗪部分。化学名称为:2-乙基-巯基-10- [3'-(1”-甲基-哌嗪基-4”)-丙基-1']吩噻嗪。硫乙基哌嗪具有以下结构式:
活性成分:马来酸噻乙基哌嗪USP,10毫克。
非活性成分:阿拉伯胶,巴西棕榈蜡,FD&C黄色5号铝色淀(酒石黄),FD&C黄色6号铝色淀,明胶,乳糖,硬脂酸镁,聚维酮,苯甲酸钠,山梨醇,淀粉,硬脂酸,蔗糖,滑石粉,二氧化钛。
活性成分:苹果酸噻吩乙酯USP,每2 mL 10 mg。
非活性成分:焦亚硫酸钠NF,0.5毫克;抗坏血酸USP,2.0毫克;山梨醇NF,40毫克;二氧化碳气体注射用水USP,定量至2 mL。
Torecan®(硫乙拉嗪)在人体中的药效是未知的。然而,Torecan®(硫乙拉嗪)的双方的CTZ和呕吐中枢的直接作用可以从动物引起的呕吐实验可以得出结论。
Torecan®(硫乙拉嗪)表示恶心和呕吐的缓解。
严重的中枢神经系统(CNS)抑郁症和昏迷状态。
Torecan®(硫乙拉嗪)的使用中谁表现出过敏反应的病人禁忌(例如,血液恶液质,黄疸),以吩噻嗪。
由于已报告了吩噻嗪静脉给药后出现严重的低血压,因此该给药途径是禁忌的。
Torecan®(硫乙拉嗪)在妊娠禁忌。
Torecan®(硫乙拉嗪)注射含有焦亚硫酸钠,可能引起过敏型反应,包括过敏性症状和危及生命的,或者在某些易感人群少严重哮喘发作亚硫酸盐。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。与非哮喘患者相比,哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。
吩噻嗪能够增强中枢神经系统抑制剂(例如巴比妥酸盐,麻醉剂,鸦片制剂,酒精等)以及阿托品和磷杀虫剂的能力。
由于Torecan®(硫乙拉嗪)可能会损害中的潜在危险的任务,例如开车或操作机械性能要求的精神和/或身体能力,所以建议病人进行相应的警告。
使用该药物控制进行择期手术的患者术后恶心和呕吐的情况可能会导致麻醉恢复期间出现躁动和术后CNS压抑。必须考虑此类药物的任何已知反应严重程度的可能的术后并发症。初次注射后可能会发生姿势性低血压,很少与片剂一起使用。
鉴于吩噻嗪有时可能会诱发肾上腺素逆转作用,因此应避免在治疗药物性低血压时使用肾上腺素。
如果需要血管收缩剂,最合适的是酒石酸去甲肾上腺素和去氧肾上腺素。
心脏内和颅内手术后尚未研究此药的使用。
发生了异常活动,例如锥体束外症状(EPS)(例如肌张力障碍,斜颈,吞咽困难,眼科危机,静坐不稳)。也有惊厥的报道。各种各样的症状复合体更可能发生在年轻人和儿童中。锥体外系作用必须通过减少剂量或停止用药来治疗。
Torecan®(硫乙拉嗪)的片剂含有FD& C黄5号(酒石黄),其可能引起过敏性型在某些敏感个体反应(包括支气管哮喘)。尽管普通人群中FD&C黄色5号(酒石黄)敏感性的总体发生率较低,但在具有阿司匹林超敏反应的患者中也经常见到。
仅在潜在益处大于风险的情况下,才可用于患有骨髓抑制的患者。
据报道,与吩噻嗪药物相关的抗精神病药恶性综合症(NMS)是一种潜在的致命症状。临床表现包括:高热,肌肉僵硬,精神状态改变和植物神经不稳定的证据。
这可继发于Torecan的锥体外系症状®(硫乙拉嗪)可以与负责呕吐未确诊的原发疾病,例如,瑞氏综合症或其他脑病的中枢神经系统标志相混淆。使用Torecan®(硫乙拉嗪)和其他潜在的肝毒素应在儿童和青少年,其体征和症状提示雷氏综合症是可以避免的。
吩噻嗪类药物可能会导致催乳素水平升高,这种水平在长期给药过程中持续存在。由于大约三分之一的人类乳腺癌在体外是催乳激素依赖性的,因此,如果考虑在先前发现乳腺癌的患者中考虑使用吩噻嗪药物,这种升高的潜力就很重要。然而,迄今为止,临床和流行病学研究均未显示吩噻嗪药物的长期给药与乳腺肿瘤发生之间存在关联。
当恶心和/或呕吐与麻醉和手术相关的治疗,建议Torecan®(硫乙拉嗪)应该由深部肌内注射或麻醉结束前不久进行管理。
接收Torecan患者®(硫乙拉嗪)应该被警告大约与酒精和其他中枢神经系统抑制剂可能组合效应。摄入药物后,应警告患者不要操作机械或驾驶汽车。
吩噻嗪能够增强中枢神经系统抑制剂(例如巴比妥酸盐,麻醉剂,鸦片制剂,酒精等)以及阿托品和磷杀虫剂的能力。
肾或肝功能受损的患者应注意常规预防措施。
信息不可用哺乳母亲的乳汁中关于Torecan®(硫乙拉嗪)的排泄。通常,患者服用药物时不应进行护理,因为许多药物会从人乳中排出。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
严重:有惊厥的报道。可能出现锥体束外症状(EPS),例如肌张力障碍,斜颈,眼科危机,静坐不稳和步态障碍。其他:偶有头晕,头痛,发烧和躁动的病例。
初次注射后,有时可能会出现睡意。通常,这种作用在继续治疗时趋于消退,或者通常通过减少剂量来减轻。
口鼻干燥,视物模糊,耳鸣。观察到偶发性腹泻和味觉改变的情况。
手臂,手和脸部周围水肿。
偶尔会出现胆汁淤积性黄疸。
偶尔有脑血管痉挛和三叉神经痛的报道。
医师应意识到一种或多种吩噻嗪发生以下情况,并且在使用其中一种药物时应予以考虑:
严重的血液异常-粒细胞缺乏症,白细胞减少症,血小板减少症,再生障碍性贫血,全血细胞减少症。其他:嗜酸性粒细胞增多,白细胞增多。
自主神经反应–瞳孔缩小,便秘,厌食,麻痹性肠梗阻。
皮肤反应严重–红斑,剥脱性皮炎,接触性皮炎。
肝毒性严重-黄疸,胆淤。
心血管效应严重低血压,很少导致心脏骤停;心电图(ECG)变化。
锥体束外症状严重–痴呆症,躁动不安,运动不安定,肌张力障碍反应,三头肌,斜颈,视神经痛,眼科疾病,震颤,肌肉僵硬,运动障碍-其中一些持续了数月或数年,尤其是在患有脑损伤的高龄患者中。
内分泌失调–月经不调,性欲改变,男性乳房发育,体重增加。假阳性妊娠试验已有报道。
泌尿系统疾病–保留,大小便失禁。
过敏反应严重–发烧,喉头水肿,血管神经性水肿,哮喘。
其他:高热。已经报道了暗示矛盾反应的行为效应。这些包括兴奋,奇异的梦,精神病的加剧和有毒的混乱状态。尽管目前尚无证据表明接受吩噻嗪的患者的心电图改变无论如何以任何形式引起心律失常,但应注意的是,在某些情况下,有报道称明显因心搏骤停而导致猝死。住院的精神病患者先前表现出特征性的心电图改变。在长期使用某些吩噻嗪类药物治疗后,特有的皮肤眼综合症也被认为是一种副作用。该反应的特征是皮肤或结膜区域逐渐色素沉着和/或伴随着暴露的巩膜和角膜变色。也有报道称前透镜和角膜不透明,形状不规则或星状。
Torecan®(硫乙拉嗪)不是受控物质。
Torecan®(硫乙拉嗪)的急性服用过量的表现可以预期,以反映该药物的中枢神经系统作用,并包括锥体外系症状(EPS),混乱和惊厥具有降低或不存在反射,呼吸抑制和低血压。如果患者有意识,应以机械方式或催吐剂催吐。如果患者意识不清以防止误吸和肺部并发症,应同时使用袖带式气管导管洗胃。维持足够的肺通气至关重要。静脉使用升压药可能是抗击低血压的必要措施。应避免服用肾上腺素,因为吩噻嗪可能会引起逆转的肾上腺素作用。最合适的血管收缩剂是去甲肾上腺素和去氧肾上腺素。应静脉输注液体以利尿。透析的价值尚未确定。如果发生激发,则不应使用巴比妥类药物。应该记住,可能已经摄入了多种药物。
通常的每日剂量范围是10毫克至30毫克。
口服: 1片,每天1至3次。
肌内: 2 mL IM,每天1至3次。 (请参阅注意事项。)
Torecan®(硫乙拉嗪)的合适剂量尚未在儿童患者被确定。
每片含10毫克马来酸噻乙基哌嗪USP。
每瓶100片(NDC 0054-4748-25)。
存储低于86°F(30°C)。分配在USP / NF定义的耐光的密封容器中。
每2毫升安瓿瓶中含有10毫克苹果酸噻吩乙酯。
盒装20安培(NDC 0054-1701-07)。
盒装100安培(NDC 0054-1701-25)。
存储低于86°F(30°C);避光。仅当透明无色时才进行管理。
由制造
诺华制药公司
新泽西州东汉诺威07936
分发者
罗克珊实验室有限公司
俄亥俄州哥伦布43216
修订版:1999年4月T1999-31
89007701
托雷坎 乙基乙基哌嗪马来酸酯片 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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托雷坎 乙基乙基哌嗪马来酸酯注射液 | |||||||||||||||||||
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贴标机-Roxane Laboratories,Inc. |
已知总共有453种药物与Torecan(thiethylperazine)相互作用。
查看Torecan(thiethylperazine)与以下药物的相互作用报告。
Torecan(thiethylperazine)与酒精/食物有1种相互作用
与Torecan(thiethylperazine)有15种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |