(说明要素)
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
解决方案,静脉注射:
Multitrace-4:每1 mL铬4 mcg,铜400 mcg,锰100 mcg和锌1,000 mcg(10 mL [DSC])[包含苄醇]
Multitrace-5:每1 mL铬4 mcg,铜400 mcg,锰100 mcg,硒20 mcg和锌1,000 mcg(10 mL [DSC])[包含苄醇]
Multitrace-4浓缩液:每1 mL含铬10 mcg,铜1,000 mcg,锰500 mcg和锌5,000 mcg(1 mL [DSC])
Multitrace-4浓缩物:每1 mL铬10 mcg,铜1,000 mcg,锰500 mcg和锌5,000 mcg(10 mL [DSC])[包含苯甲醇]
Multitrace-4新生儿:每1 mL(2 mL)铬0.85 mcg,铜100 mcg,锰25 mcg和锌1,500 mcg
Multitrace-5精矿:每1 mL(1 mL)铬10 mcg,铜1,000 mcg,锰500 mcg,硒60 mcg和锌5,000 mcg
Multitrace-5精矿:每1 mL铬10 mcg,铜1,000 mcg,锰500 mcg,硒60 mcg和锌5,000 mcg(10 mL [DSC])[包含苯甲醇]
微量元素4 /儿科:每1 mL(10 mL)含铬1 mcg,铜100 mcg,锰30 mcg和锌500 mcg [包含苯甲醇]
解决方案,静脉注射[不含防腐剂]:
Multitrace-4小儿科:每1 mL(3 mL)铬1 mcg,铜100 mcg,锰25 mcg和锌1,000 mcg
含量:每1 mL(1 mL)铜300 mcg,锰55 mcg,硒60 mcg和锌3,000 mcg
铬:有助于维持正常的葡萄糖代谢和周围神经功能,并防止葡萄糖耐量降低,共济失调,周围神经病变和类似于轻度/中度肝性脑病的混乱状态的发展。
铜:血清铜蓝蛋白的辅助因子,是适当形成铁载体蛋白运铁蛋白所必需的一种氧化酶。还有助于维持正常的红血球和白血球形成速度,并防止白细胞减少症,中性粒细胞减少,贫血,铜蓝蛋白水平降低,转铁蛋白形成受损和继发性铁缺乏症。
锰:诸如多糖聚合酶,肝精氨酸酶,胆碱酯酶和丙酮酸羧化酶等酶的活化剂,可防止恶心和呕吐,体重减轻,皮炎以及生长和头发颜色变化。
硒:保护细胞成分免受细胞代谢中产生的过氧化物引起的氧化损伤,并防止肌肉疼痛和压痛。
锌:促进伤口愈合,帮助维持正常的生长速度,正常的皮肤水合作用以及味觉和嗅觉,并防止角化不全,发育不良,厌食,肌张力障碍,吞咽困难,性腺功能减退,生长迟缓和肝脾肿大。
铬:尿液和胆汁
铜:粪便
锰:粪便(主要);胰腺分泌或重吸收进入肠腔的辅助途径
硒:尿液,粪便
锌:尿液,粪便
用于肠胃外营养的微量元素补充剂:当不可能,不足或禁忌口服或肠内营养时,预防和纠正微量元素缺乏症作为肠胃外营养的补充剂。
对锌,铜或配方中的任何成分过敏;通过直接注射到外周静脉中来给药未稀释溶液。
肠外营养的微量元素补充剂: IV:
制造商的标签(可能因配方而异):
铬:10至15 mcg /天(20 mcg /天,肠液流失)
铜:300至1,500 mcg /天
锰:55至800 mcg /天
硒:20至60 mcg /天
锌:2.5至4毫克/天。对于急性分解代谢状态,应考虑每天增加2 mg;如果小肠有液体流失,建议额外增加12.2 mg / L的小肠液体流失,或额外增加17.1 mg / kg的粪便或回肠造口。
ASPEN准则(Mirtallo 2004):
铬:10至15 mcg /天
铜:300至500 mcg /天
锰:60至100 mcg /天
硒:20至60 mcg /天
锌:2.5至5毫克/天
参考成人剂量。
肠胃外营养;维护要求:婴儿,儿童和青少年:IV:作为肠胃外营养液的添加剂;参见单个试剂(铬,铜,锰和锌)(ASPEN [Vanek 2012])
仅用于IV。使用前必须稀释,并作为肠胃外营养或肠胃外溶液的成分注入。不要通过直接注射到外周静脉中来使用未稀释的溶液。
存放在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。
与疾病有关的问题:
•胃肠道机能障碍:考虑减少胃肠道机能障碍患者的剂量或硒的缺失。
•肝功能不全:严重的肝功能不全和/或胆道梗阻可能累积铜和锰;对于严重肝功能不全或胆道梗阻的患者,应考虑减少铜和锰的剂量或减少铜和锰。
•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用;金属可能会在肾衰竭中积聚。考虑减少肾功能不全患者的硒剂量或删除硒。
剂型具体问题:
•苯甲醇及其衍生物:某些剂型可能含有苯甲醇;大量苯甲醇(≥99mg / kg /天)与新生儿潜在的致命毒性(“喘气综合征”)有关; “喘气综合征”包括代谢性酸中毒,呼吸窘迫,喘气呼吸,中枢神经系统功能障碍(包括惊厥,颅内出血),低血压和心血管衰竭(AAP [Inactive] 1997; CDC 1982);一些数据表明苯甲酸酯可以从蛋白质结合位点上取代胆红素(Ahlfors 2001);避免或避免在新生儿中使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。
其他警告/注意事项:
•铝毒性:含有铝;高剂量,长期使用或肾功能不全的患者可能会发现有毒的铝浓度。由于肾功能不成熟和从其他肠胃外摄入铝,早产儿的风险较高。肠胃外铝暴露> 4至5 mcg / kg /天与中枢神经系统和骨毒性有关。较低剂量可能会导致组织负荷。
•锰毒性:在成年和小儿患者中已报告了锰毒性的基础神经节蓄积(在MRI上检测到)和临床症状(例如神经精神病,癫痫发作,帕金森氏样震颤,构音障碍,面罩面部,门停止,肌张力运动)。 ,包括接受或低于建议剂量的锰且血液中锰水平正常的患者。接受高于推荐剂量且患有胆汁淤积性肝病的患者的风险可能会增加。锰停用后数周至数月内症状和MRI表现通常会改善,但可能无法完全解决。监测长期作为肠胃外营养治疗的一部分的锰患者的锰血水平和神经毒性。如果怀疑有锰毒性,请暂时停药并进一步评估。
•潜在剂量过量:当配方中对一种痕量元素的需求明显高于对其他痕量金属的需求时,多种痕量金属溶液存在过量的风险;可能需要利用各种痕量金属溶液。
定期监测血浆锌,铜,锰,铬和硒,对接受比常规剂量或长期治疗更多的患者进行更频繁的监测。
有关怀孕的要求,请参阅各个要素。
已知总共有147种药物与微量元素相互作用。
查看相互作用报告中的微量元素和以下所列药物。
疾病与微量元素有4种相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |